Ενεργά συστατικά: Υαλουρονικό οξύ (άλας νατρίου υαλουρονικού οξέος)
HYALISTIL 0,2% οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Γιατί χρησιμοποιείται το Hyalistil; Σε τι χρησιμεύει;
Τι είναι αυτό
Ψεύτικα δάκρυα.
Γιατί χρησιμοποιείται
Το Hyalistil χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική θεραπεία του συνδρόμου ξηροφθαλμίας.
Αντενδείξεις Όταν το Hyalistil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία σε συστατικά ή άλλες στενά συνδεδεμένες ουσίες από χημική άποψη.
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του παρασκευάσματος.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Hyalistil
Σε περίπτωση χορήγησης οφθαλμικών διαλυμάτων για θεραπευτικούς σκοπούς, αναστείλετε την ενστάλαξη του προϊόντος.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης, σε αυτή την περίπτωση σταματήστε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό για να θεσπίσετε κατάλληλη θεραπεία. Σε περίπτωση επιμονής ή επιδείνωσης των συμπτωμάτων, διακόψτε τη χρήση και συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Hyalistil
Κανένα φαινόμενο αλληλεπίδρασης του HYALISTIL με άλλα φάρμακα δεν είναι γνωστό μέχρι σήμερα. Ωστόσο, συνιστάται να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση άλλων απορρυπαντικών ή απολυμαντικών διαλυμάτων.
Εάν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Το άλας νατρίου υαλουρονικού οξέος μπορεί να καθιζάνει παρουσία τεταρτοταγών αλάτων αμμωνίου.
Συνεπώς, πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση διαλυμάτων που περιέχουν αυτές τις ουσίες.
Κύηση και θηλασμός (βλ. Τι πρέπει να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού).
Τι να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία, το HYALISTIL πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας και αφού έχετε αξιολογήσει μαζί του την αναλογία κινδύνου / οφέλους στην περίπτωσή σας.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν υποψιάζεστε εγκυμοσύνη ή επιθυμείτε να προγραμματίσετε άδεια μητρότητας.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το HYALISTIL δεν παρεμβαίνει στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Hyalistil
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει θειομερσάλη ως συντηρητικό και, ως εκ τούτου, μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Hyalistil: Δοσολογία
Πόσα
Δύο σταγόνες οφθαλμικές σταγόνες 3 ή περισσότερες φορές την ημέρα.
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις.
Πότε και για πόσο
Προειδοποίηση: Χρησιμοποιείτε μόνο για σύντομες περιόδους θεραπείας.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της.
Σαν
Ενσταλάξτε στον σάκο του επιπεφυκότα.
Το HYALISTIL σε δοχείο μίας δόσης πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αμέσως μετά το άνοιγμα. Τα υπολείμματα δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιηθούν.
Οδηγίες χρήσης
HYALISTIL σε φιαλίδια 5 ml και 10 ml
Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι και ξεβιδώστε το καπάκι. (Εικονογράφημα)
Γυρίστε το μπουκάλι ανάποδα και ενσταλάξτε τις σταγόνες των ματιών ασκώντας ελαφριά πίεση στο ίδιο το μπουκάλι.
Κλείστε τη φιάλη βιδώνοντας το καπάκι.
HYALISTIL σε περιέκτη μιας δόσης
Πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι το δοχείο μιας δόσης είναι άθικτο.
Αποσυνδέστε το δοχείο μιας δόσης από τη λωρίδα. (Εικονογράφημα)
Ανοίξτε γυρίζοντας το πάνω μέρος χωρίς να τραβήξετε. (Εικονογράφημα)
Αποφύγετε να αφήσετε το άκρο του δοχείου να έρθει σε επαφή με το μάτι ή οποιαδήποτε άλλη επιφάνεια
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση Hyalistil
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης Hyalistil, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση του Hyalistil, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Hyalistil
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Hyalistil μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο ένθετο της συσκευασίας μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Δεν είναι γνωστές ούτε τοπικές ούτε συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Προσοχή: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 ° C.
Αποφύγετε την έκθεση σε πηγές φωτός και θερμότητας.
HYALISTIL 0,2% σε φιάλη των 5 ml και 10 ml: Η διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης είναι 28 ημέρες.
HYALISTIL 0,2% σε περιέκτη μιας δόσης:
Η συσκευασία μιας δόσης πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αμέσως μετά το άνοιγμα. Μην την επαναχρησιμοποιείτε.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα διαθέσιμες τις πληροφορίες για το φάρμακο, οπότε φυλάξτε πάντα τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΣΥΝΘΕΣΗ
HYALISTIL 0,2% σε φιάλη των 5 ml και 10 ml 1 ml οφθαλμικών σταγόνων, το διάλυμα περιέχει:
Δραστικό συστατικό: Υαλουρονικό οξύ άλας νατρίου 2 mg
Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο - χλωριούχο κάλιο - μονοϋδρικό μονοϋδρικό φωσφορικό νάτριο - δωδεκαένυδρο φωσφορικό νάτριο - θειομερσάλη - καθαρισμένο νερό.
HYALISTIL 0,2% σε περιέκτη μιας δόσης
Κάθε περιέκτης μιας δόσης περιέχει
0,25 ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. 1 ml οφθαλμικών σταγόνων, το διάλυμα περιέχει:
Δραστικό συστατικό: Υαλουρονικό οξύ άλας νατρίου 2 mg
Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο - Χλωριούχο κάλιο - Μονοβασικό μονοϋδρικό φωσφορικό νάτριο - Δωδεκαϋδρικό φωσφορικό νάτριο - Καθαρισμένο νερό.
Πως μοιαζει
Το HYALISTIL 0,2% έρχεται με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων, διαλύματος.
Το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι:
HYALISTIL 0,2% οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα: φιάλη των 5 ml.
HYALISTIL 0,2% οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα: φιάλη των 10 ml.
HYALISTIL 0,2% οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα: 20 δοχεία μίας δόσης 0,25 ml.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΥΑΛΙΣΤΙΛ 0,2% ΜΑΤΙΟΛΟΓΕΣ, ΛΥΣΗ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
HYALISTIL 0,2% σε φιάλη των 5 ml και 10 ml
1 ml οφθαλμικών σταγόνων, το διάλυμα περιέχει:
Δραστικό συστατικό: Άλας νατρίου υαλουρονικού οξέος 2 mg
Έκδοχα: θειομερσάλη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
HYALISTIL 0,2% σε δοχείο μίας δόσης 0,25 ml
1 ml οφθαλμικών σταγόνων, το διάλυμα περιέχει:
Δραστικό συστατικό: Υαλουρονικό οξύ άλας νατρίου 2 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σταγόνες ματιών, διάλυμα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Συμπτωματική θεραπεία του συνδρόμου ξηροφθαλμίας.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενσταλάξτε στον σάκο του επιπεφυκότα δύο σταγόνες οφθαλμικές σταγόνες 3 ή περισσότερες φορές την ημέρα.
Πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι το δοχείο μιας δόσης είναι άθικτο.
Το HYALISTIL σε δοχείο μίας δόσης πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αμέσως μετά το άνοιγμα. Τα υπολείμματα δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιηθούν.
Εφαρμόζοντας τις σταγόνες, αποτρέψτε το άκρο του δοχείου να έρθει σε επαφή με το μάτι ή οποιαδήποτε άλλη επιφάνεια.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε συστατικά ή άλλες στενά συνδεδεμένες ουσίες από χημική άποψη.
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του παρασκευάσματος.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Σε περίπτωση χορήγησης οφθαλμικών διαλυμάτων για θεραπευτικούς σκοπούς, αναστείλετε την ενστάλαξη του προϊόντος.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης, σε αυτή την περίπτωση σταματήστε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό για να θεσπίσετε κατάλληλη θεραπεία. Σε περίπτωση επιμονής ή επιδείνωσης των συμπτωμάτων, διακόψτε τη χρήση και συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Οδηγίες χρήσης
HYALISTIL 0,2% σε φιάλη των 5 ml και 10 ml
Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι και ξεβιδώστε το καπάκι.
Γυρίστε το μπουκάλι ανάποδα και ενσταλάξτε τις σταγόνες των ματιών ασκώντας ελαφριά πίεση στο ίδιο το μπουκάλι.
Κλείστε τη φιάλη βιδώνοντας το καπάκι.
HYALISTIL 0,2% σε περιέκτη μιας δόσης
Αποσυνδέστε τη μονή δόση από τη λωρίδα.
Ανοίξτε γυρίζοντας το πάνω μέρος χωρίς να τραβήξετε.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Κανένα φαινόμενο αλληλεπίδρασης του HYALISTIL με άλλα φάρμακα δεν είναι γνωστό μέχρι σήμερα. Ωστόσο, συνιστάται να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση άλλων απορρυπαντικών ή απολυμαντικών διαλυμάτων (για παράδειγμα διαλύματα που περιέχουν τεταρτοταγή άλατα αμμωνίου βλέπε σελ. 6.2).
04.6 Κύηση και γαλουχία
Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη ή τη γαλουχία. Επομένως, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του κινδύνου για το έμβρυο.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το HYALISTIL δεν παρεμβαίνει στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Δεν είναι γνωστές ούτε τοπικές ούτε συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει θειομερσάλη (μια οργανοδραστική ένωση) ως συντηρητικό και, ως εκ τούτου, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις ευαισθητοποίησης (βλ. Παράγραφο 4.3).
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί ποτέ περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Οφθαλμολογικά.
Κωδικός ATC: S01XA
Το άλας νατρίου υαλουρονικού οξέος, ενεργό συστατικό των οφθαλμικών σταγόνων HYALISTIL, είναι ένα φυσικό, εξαιρετικά καθαρό βιοπολυμερές που λαμβάνεται με μια πρωτότυπη μέθοδο μοριακής διήθησης. Η ψευδοπλαστικότητα, η ιξωδοελαστικότητα, η κολλητικότητα στο βλεννογόνο στρώμα της δακρυϊκής μεμβράνης, η ικανότητα ενσωμάτωσης μορίων νερού από το υαλουρονικό οξύ άλας νατρίου αποτελούν τη βάση της σταθεροποιητικής ή / και αποκαταστατικής δράσης του δακρυϊκού φιλμ που ασκείται από τις οφθαλμικές σταγόνες HYALISTIL.
Η ενυδάτωση και η λίπανση του κερατοειδούς και του επιπεφυκότα καθιστούν τις οφθαλμικές σταγόνες HYALISTIL ένα έγκυρο εργαλείο που θα χρησιμοποιηθεί για τη βελτίωση της ανεκτικότητας των φακών επαφής και, γενικότερα, στη συμπτωματική θεραπεία του συνδρόμου ξηροφθαλμίας.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Το υαλουρονικό οξύ, που εισάγεται στο μάτι του μπαμπουίνου ως υποκατάστατο του υδατικού ή υαλοειδούς, αποβάλλεται γρήγορα · εισάγεται στον πρόσθιο θάλαμο ακολουθεί τις φυσιολογικές οδούς εκροής του υδατικού υγρού και στη συνέχεια μεταβολίζεται.
Έχει ήδη αποδειχθεί σε ζώα (κουνέλι και ποντίκι) ότι το εξωγενές υαλουρονικό οξύ που χορηγείται ενδοφλεβίως εξαφανίζεται γρήγορα από την κυκλοφορία του αίματος με χρόνο ημιζωής 2,5-4,5 λεπτών που αντιστοιχεί σε "κάθαρση" ΗΑ περίπου 10 mg / kg / ημέρα.
Ο μεταβολισμός συμβαίνει ουσιαστικά στο ήπαρ όπου, πιθανώς, τα κύτταρα Kupffer είναι υπεύθυνα για την πινοκυττάρωση και την αποικοδόμηση του πολυμερούς από τα λυσοσωμικά ένζυμα που το μεταβολίζουν σε απλά θραύσματα σακχαρίτη που εισέρχονται στις κοινές οδούς εξόζων, τις ίδιες που χρησιμοποιεί ο «οργανισμός». μεταβολίζει το ενδογενές υαλουρονικό οξύ, ευρέως παρόν στο υαλοειδές σώμα, καθώς και στο υδατικό υγρό.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Μελέτες οξείας, υποξείας και χρόνιας τοξικότητας, εμβρυοτοξικότητας, γονιμότητας, περιγεννητικής και μεταγεννητικής τοξικότητας, μεταλλαξογένεσης και ανοσογονικότητας, στα διάφορα είδη ζώων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία, έδειξαν την απόλυτη έλλειψη τοξικότητας του υαλουρονικού νατρίου.
Όσον αφορά την τοπική ανεκτικότητα, μετά τη χορήγηση άλατος νατρίου Υαλουρονικού οξέος στο μάτι του ζώου, δεν έχει εμφανιστεί φαινόμενο δυσανεξίας.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
HYALISTIL 0,2% σε φιάλη των 5 ml και 10 ml
Χλωριούχο νάτριο - χλωριούχο κάλιο - μονοϋδρικό μονοϋδρικό φωσφορικό νάτριο - δωδεκαϋδρικό φωσφορικό νάτριο - θειομερσάλη - καθαρισμένο νερό.
HYALISTIL 0,2% σε περιέκτη μιας δόσης
Χλωριούχο νάτριο - χλωριούχο κάλιο - μονοϋδρικό μονοϋδρικό φωσφορικό νάτριο - δωδεκαένυδρο φωσφορικό νάτριο - καθαρισμένο νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Το άλας νατρίου υαλουρονικού οξέος μπορεί να καθιζάνει παρουσία τεταρτοταγών αλάτων αμμωνίου. Συνεπώς, πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση διαλυμάτων που περιέχουν αυτές τις ουσίες. Μέχρι τώρα δεν είναι γνωστά φαινόμενα ασυμβατότητας του HYALISTIL με άλλα φάρμακα.
06.3 Περίοδος ισχύος
HYALISTIL 0,2% σε φιάλη των 5 ml και 10 ml:
3 χρόνια.
Η διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης είναι 28 ημέρες.
HYALISTIL 0,2% σε περιέκτη μιας δόσης:
3 χρόνια.
Η συσκευασία μιας δόσης πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αμέσως μετά το άνοιγμα. Μην την επαναχρησιμοποιείτε.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 ° C.
Αποφύγετε την έκθεση σε πηγές φωτός και θερμότητας.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
HYALISTIL 0,2% σε φιάλη των 5 ml και 10 ml
Μπουκάλι πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας χωρητικότητας 5ml και 10ml
HYALISTIL 0,2% σε περιέκτη μιας δόσης
20 δοχεία μιας δόσης σε πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας 0,25 ml διαλύματος.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
S.I.F.I. Ιαματική πηγή. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
HYALISTIL 0,2% οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα - φιάλη των 5 ml: A.I.C. 032072062
HYALISTIL 0,2% οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα - φιάλη 10 ml: A.I.C. 032072074
HYALISTIL 0,2% οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα - περιέκτης μιας δόσης: A.I.C. 032072050
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Νοέμβριος 1995
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: Νοέμβριος 2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Ιανουάριος 2012