AMARYL ® - Γλιμεπιρίδη

Το AMARYL ® είναι φάρμακο με βάση τη γλιμεπιρίδη.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Στοματικοί υπογλυκαιμικοί παράγοντες - σουλφοναμίδια, παράγωγα ουρίας

Ενδείξεις AMARYL ® - Γλιμεπιρίδη

Το AMARYL indicated ενδείκνυται ως φαρμακολογικό βοήθημα χρήσιμο για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου II, σε περίπτωση θεραπευτικής αποτυχίας μη φαρμακολογικών στρατηγικών όπως η διατροφή, η σωματική δραστηριότητα και ο τρόπος ζωής.

Μηχανισμός δράσης AMARYL ® - Γλιμεπιρίδη

Η θεραπευτική δράση του AMARYL ® εγγυάται το δραστικό συστατικό του Glimepiride, που ανήκει στη φαρμακολογική κατηγορία σουλφοναμιδίων.
Λαμβάνεται από το στόμα, στην πραγματικότητα απορροφάται στο γαστρεντερικό επίπεδο, φτάνοντας τη μέγιστη συγκέντρωσή του στο πλάσμα σε μόλις δυόμισι ώρες και επιμένει στην κυκλοφορία του αίματος για μια περίοδο μεταξύ 5 και 8 ωρών.
Μόλις τερματιστεί η δραστηριότητά του, μεταβολίζεται από ένζυμα του ήπατος που ανήκουν στην οικογένεια του κυτοχρώματος και αποβάλλεται σε μεγάλο βαθμό μέσω των κοπράνων και σε μικρό βαθμό μέσω των ούρων.
Η υπογλυκαιμική αποτελεσματικότητα της γλιμεπιρίδης καθορίζεται από την ταυτόχρονη παρουσία ενδοπαγκρεατικών και εξωπαγκρεατικών μηχανισμών.
Πιο συγκεκριμένα, τα πρώτα, που εμφανίζονται στο επίπεδο των παγκρεατικών Β-κυττάρων, προάγουν την ενδογενή έκκριση ινσουλίνης, ενεργώντας σε ένα συγκεκριμένο κανάλι καλίου, υπεύθυνο για το «κύμα αποπόλωσης χρήσιμο για τη διασφάλιση της απελευθέρωσης ινσουλίνης που προκαλείται από ασβέστιο, ενώ Η εξωπαγκρεατική δράση λαμβάνει τη μορφή αύξησης της αποτελεσματικότητας της ινσουλίνης στους μυς και στον λιπώδη ιστό, η οποία είναι απαραίτητη για τη βελτίωση της πρόσληψης γλυκόζης και την αναστολή των ηπατικών διαδικασιών γλυκογενόλυσης και γλυκονεογένεσης.

Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΓΛΙΜΕΠΙΡΗΣ ΚΑΙ ΑΘΕΡΟΣΚΛΕΡΩΣΗ

Διαβήτης Res Clin Pract. 2011 21 Ιανουαρίου.

Επιδράσεις της γλιμεπιρίδης και της γλιμπενκλαμίδης στην αθηροσκλήρωση της καρωτίδας σε διαβητικούς ασθενείς τύπου 2.

Katakami N, Kaneto H, Matsuhisa M, Shimomura I, Yamasaki Y.

Πρόσφατη και πολύ ενδιαφέρουσα μελέτη που έδειξε πώς η μέγιστη ετήσια πάχυνση του έσω χιτώνα της καρωτίδας σε διαβητικούς ασθενείς τύπου II μπορεί να μειωθεί σημαντικά λαμβάνοντας γλιμεπιρίδη ως υπογλυκαιμικό παράγοντα. ΘΕΡΑΠΕΙΑ

2. ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΟ: ΜΕΤΦΟΡΜΙΝ ΚΑΙ ΓΛΙΜΕΠΙΡΙΔΙΟ

Am J Ther. 15 Φεβρουαρίου 2011

Αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ανεκτικότητας του συνδυασμού γλιμεπιρίδης και μετφορμίνης: Μια πολυκεντρική μελέτη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ανεξέλεγκτη σε μονοθεραπεία με σουλφονυλουρία ή μετφορμίνη.

Pareek A, Chandurkar NB, Salkar HR, Borkar MS, Tiwari D.

Ασθενείς με διαβήτη τύπου II, με γλυκόζη νηστείας άνω των 140 mg / dL και Hb1Ac άνω του 7% έλαβαν θεραπεία για 12 εβδομάδες με συνδυασμό μετφορμίνης και γλιμεπιρίδης. Τα δεδομένα υποδηλώνουν τη μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα της συνδυασμένης θεραπείας στη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου, μειώνοντας επίσης σημαντικά τις τιμές της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, χωρίς κλινικά σχετικές παρενέργειες.

3. ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΜΕ ΓΛΙΜΕΠΙΡΗΣ: ΜΕΤΑΒΟΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΕΣ ΠΤΥΧΕΣ

Διαβήτης Res Clin Pract. 2010 Απρ. 88: 71-5. Epub 2009 31 Δεκεμβρίου.

Επιδράσεις της γλιμεπιρίδης στις μεταβολικές παραμέτρους και στους παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου σε ασθενείς με νεοδιαγνωσμένο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.

Xu DY, Zhao SP, Huang QX, Du W, Liu YH, Liu L, Xie XM.

Η χορήγηση γλιμεπιρίδης για 12 εβδομάδες σε ασθενείς με διαβήτη τύπου ΙΙ έχει αποδειχθεί ότι μειώνει γρήγορα τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα νηστείας, σταθεροποιεί τον γλυκαιμικό έλεγχο, βελτιώνει τον μεταβολισμό των λιποπρωτεϊνών, μειώνει την αντίσταση στην ινσουλίνη και βελτιώνει την ινωδολυτική δραστηριότητα.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

ΑΜΑΡΙΛ ® Δισκία Γλιμεπιρίδης 1, 2, 3, 4 και 6 mg: η διατύπωση της σωστής θεραπευτικής δοσολογίας της γλιμεπιρίδης δεν μπορεί να αγνοήσει τη μεταβολική κατάσταση του διαβητικού ασθενούς και τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα που μετρήθηκαν. Επομένως, η αρχική δοσολογία, που είναι εκείνη ενός δισκίου 1 mg ημερησίως που λαμβάνεται είτε κατά το πρωινό είτε κατά τη διάρκεια του κύριου γεύματος, μπορεί να είναι επαρκής για να εξασφαλίσει καλό γλυκαιμικό έλεγχο ή να απαιτήσει αύξηση ανάλογη της καταγεγραμμένης μεταβολικής αντιστάθμισης.
Σε περίπτωση συνδυασμένων θεραπειών με μετφορμίνη ή ινσουλίνη, συνιστάται πάντα να ξεκινάτε από τις χαμηλότερες δόσεις, να τις αυξάνετε σταδιακά μέχρι να επιτευχθεί ένας καλός γλυκαιμικός έλεγχος.
Η ιατρική παρακολούθηση έχει θεμελιώδη σημασία, τόσο στην αρχική επιλογή της κατάλληλης δοσολογίας όσο και στην παρατεταμένη και συνεχή παρακολούθηση της θεραπείας.

AMARYL ® προειδοποιήσεις - Γλιμεπιρίδη

Η σωστή θεραπευτική προσέγγιση για τον διαβητικό ασθενή τύπου ΙΙ πρέπει να περιλαμβάνει διαιτητικές και σχετικές με την υγεία θεραπείες, χρήσιμες για τη βελτίωση της γενικής υγείας καθώς και του μεταβολισμού, πριν από τη φαρμακολογική θεραπεία.
Η λανθασμένη δοσολογία του AMARYL ® θα μπορούσε να συνοδεύεται από την παρουσία υπογλυκαιμικών κρίσεων που προκαλούνται από παρενέργειες όπως κόπωση, πονοκέφαλος, πείνα, μειωμένη εγρήγορση και χρόνος αντίδρασης, υπνηλία και απώλεια συνείδησης για τις οποίες θα ήταν απαραίτητο να παρέμβουμε γρήγορα με στοματική χορήγηση απλών υδατανθράκων.
Για το λόγο αυτό είναι πολύ σημαντικό η σωστή δοσολογία να διαμορφώνεται από τον γιατρό μετά από "προσεκτική αξιολόγηση των διατροφικών συνηθειών, των φυσικοπαθολογικών συνθηκών του ασθενούς και των εργαστηριακών παραμέτρων και ότι ολόκληρο το θεραπευτικό σχέδιο παρακολουθείται με περιοδική χημεία αίματος επιταγές.
Η χρήση σουλφονυλουριών μπορεί επίσης να σχετίζεται με αιμολυτικές κρίσεις σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμου G6PD και με σημαντικές παρενέργειες σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία.
Το AMARYL ® περιέχει λακτόζη, επομένως η λήψη του δεν συνιστάται σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμου λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης.
Ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας θα μπορούσε να μειώσει τις αντιληπτικές ικανότητες του ασθενούς, καθιστώντας επικίνδυνη τη χρήση μηχανών ή την οδήγηση οχημάτων, και για το λόγο αυτό είναι πολύ σημαντικό να δοθεί προσοχή στα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ

Αν και ο γλυκαιμικός έλεγχος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι ιδιαίτερα χρήσιμος για τη σωστή ανάπτυξη του εμβρύου, η χορήγηση γλιμεπιρίδης αντενδείκνυται λόγω της παρουσίας πιθανών παρενεργειών.
Επομένως, θα πρέπει να καταφύγουμε στη λήψη φαρμάκων με υψηλότερο προφίλ ασφάλειας και καλύτερα χαρακτηριζόμενων όπως η ινσουλίνη.
Δεδομένης της πιθανής έκκρισης του αμετάβλητου δραστικού συστατικού στο μητρικό γάλα, θα ήταν σκόπιμο να αποφεύγεται ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας, προκειμένου να μειωθεί ο σημαντικός κίνδυνος υπογλυκαιμίας στο βρέφος.

Αλληλεπιδράσεις

Ο ηπατικός μεταβολισμός της γλιμεπιρίδης που υποστηρίζεται από το ένζυμο CYP2C9 υποβάλλει τη δραστική ουσία στον κίνδυνο σημαντικών αλλοιώσεων των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων της.
Ενεργά συστατικά όπως φαινυλβουταζόνη, αζαπροπαζόνη και οξυφαινβουταζόνη, ινσουλίνες και άλλα από του στόματος ντιδιαβητικά προϊόντα όπως μετφορμίνη, σαλικυλικά και παρααμινο-σαλικυλικό οξύ, αναβολικά στεροειδή και ανδρικές ορμόνες φύλου, χλωραμφενικόλη, μερικές σουλφοναμίδες μακράς δράσης, τετρακυκλίνη, αντιμικροβιακά φαινφλουραμίνη, φιβράτες, αναστολείς ΜΕΑ, φλουοξετίνη, αναστολείς ΜΑΟ, αλλοπουρινόλη, προβενεσίδη, σουλφινπυραζόνη, συμπαθολυτικά, κυκλοφωσφαμίδη, τροφοσφαμίδη και ιφοσφαμίδη, μικροναζόλη, φλουκοναζόλη, πεντοξιφυλλίνη και τριτοκιμαλίνη
Αντίθετα, ο επαγωγέας του ενζύμου CYP2C9 όπως οιστρογόνα και προγεσταγόνα, διουρητικά, γλυκοκορτικοειδή, διεγερτικά του θυρεοειδούς, αδρεναλίνη, νικοτινικό οξύ, καθαρτικά, φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά θα μπορούσαν να αυξήσουν τον μεταβολισμό της γλιμεπιρίδης, μειώνοντας επίσης σημαντικά τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα της ΑΜΑΡΥΛ ®
Το αλκοόλ, οι β-αποκλειστές και οι ανταγωνιστές Η2, από την άλλη πλευρά, θα μπορούσαν να αλλάξουν απρόβλεπτα την υπογλυκαιμική δράση αυτού του φαρμάκου.

Αντενδείξεις AMARYL Gl - Γλιμεπιρίδη

Το AMARYL contra αντενδείκνυται σε διαβητικούς ασθενείς τύπου Ι, κετοξέωση και διαβητικό κώμα και σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή άλλες σουλφονυλουρίες ή σουλφοναμίδες θα πρέπει να απέχουν από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Οι διάφορες κλινικές δοκιμές και η εμπειρία μετά την κυκλοφορία φαίνεται να συμφωνούν σχετικά με την εξαιρετική ανεκτικότητα του AMARYL ® και την απουσία κλινικά σχετικών παρενεργειών.
Στην πραγματικότητα, επεισόδια όπως αλλοιώσεις στις αιματοχημικές παραμέτρους, διαταραχές της γαστρεντερικής οδού, νευρολογικές ή διαταραχές της όρασης και δερματολογικές εκδηλώσεις και όχι λόγω υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ήταν πολύ σπάνια.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να θυμόμαστε ότι ο μεγάλος χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου θα μπορούσε να οδηγήσει σε συσσώρευση του δραστικού συστατικού, αυξάνοντας τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας σε περίπτωση επαναλαμβανόμενης χορήγησης. Για το λόγο αυτό είναι προτιμότερο να χορηγείται ΑΜΑΡΙΛ σε μία μόνο λήψη Ε

Σημείωση

Το AMARYL ® μπορεί να πωληθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Οι πληροφορίες σχετικά με το AMARYL Gl - Glimepiride που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.