ACTRAPHANE drug φάρμακο βασισμένο σε διαλυτή ινσουλίνη + ανθρώπινη ινσουλίνη
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Διφασική ινσουλίνη για ενέσιμη χρήση - ινσουλίνες και ανάλογα
Ενδείξεις ACTRAPHANE ® Διαλυτή ινσουλίνη + ισοφανική ινσουλίνη
Το ACTRAPHANE ® ενδείκνυται ως φαρμακευτική θεραπεία για τον σακχαρώδη διαβήτη που απαιτεί τη χορήγηση ινσουλίνης για να εξασφαλίσει καλό γλυκαιμικό έλεγχο.
Μηχανισμός δράσης ACTRAPHANE ® Διαλυτή ινσουλίνη + ισοφανική ινσουλίνη
ACTRAPHANE ® ένα φάρμακο που αποτελείται από ένα μείγμα ινσουλίνης γρήγορης και παρατεταμένης απορρόφησης σε διαφορετικά ποσοστά ανάλογα με τις θεραπευτικές ανάγκες του ασθενούς.
Όπως είναι γνωστό, η ινσουλίνη έχει πολύ γρήγορο χρόνο ημίσειας ζωής, που δρα σε συγκεκριμένους υποδοχείς που εκφράζονται από ιστούς ευαίσθητους στην ινσουλίνη και ευνοεί τόσο την πρόσληψη όσο και τη χρήση της γλυκόζης στο αίμα. διάφορα ανάλογα ινσουλίνης και σχετική κινητική απορρόφησης.
Στο ACTRAPHANE ® βρίσκουμε τόσο τη διαλυτή μορφή ινσουλίνης ταχείας δράσης, υπεύθυνη για την ταχεία θεραπευτική επίδραση που εκτιμάται περίπου 30 λεπτά μετά την υποδόρια χορήγηση, όσο και τη μορφή ισοφάνης που εκδηλώνει την υπογλυκαιμική της δράση μετά από περίπου 2 ώρες από την πρόσληψη, αλλά η οποία επιμένει για πλήρες 18-24 ώρες.
Αυτός ο τύπος σκευάσματος επιτρέπει ταυτόχρονα τον επαρκή έλεγχο τόσο της μεσημεριανής όσο και της βασικής γλυκαιμίας, ρυθμίζοντας τις γλυκαιμικές συγκεντρώσεις και ελαχιστοποιώντας την εμφάνιση υπογλυκαιμικών κορυφών.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. ΔΙΦΑΣΙΚΗ ΙΣΟΦΑΝΙΚΗ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗ ΚΑΙ ΑΥΞΗΣΗ ΒΑΡΟΥΣ
J Διαβήτης. 2010 Δεκ. 2: 250-5.
Αξιολόγηση των επιδράσεων αύξησης του βάρους των διφασικών αναλογικών και τακτικών μιγμάτων ινσουλίνης NPH σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Temizel M, Mert M, Bozbey C, Arman Y, Cevizci E, Altintaş N, Cetin Ölek A.
Η αύξηση βάρους που σχετίζεται με τη θεραπεία με ινσουλίνη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου ΙΙ είναι ένας αρνητικός παράγοντας που μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της ίδιας της θεραπείας. Σε αυτή τη μελέτη, η επίδραση αύξησης του βάρους της διφασικής ισοφανικής ινσουλίνης παρατηρήθηκε σε διάστημα 6 έως 12 μηνών. Η μέση αύξηση βάρους που παρατηρήθηκε ήταν 3 έως 5 κιλά με την ολοκλήρωση της θεραπείας.
2. ΙΝΣΟΥΛΙΝΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΟΙ ΣΤΟΧΟΙ
Σχετική διαταραχή Metab Syndr. 2011 16 Μαρτίου.
Αναλόγοι ινσουλίνης και στόχος γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης Λιγότερο από 7% σε διαβήτη τύπου 2: Συστηματική ανασκόπηση τυχαιοποιημένων δοκιμών.
Esposito K, Maiorino MI, Bellastella G, Chiodini P, Giugliano D.
Αυτή η ιταλική μελέτη αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα της θεραπευτικής αγωγής με ινσουλίνη στην αποκατάσταση των τιμών της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης κάτω από 7% σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Η θεραπεία με διφασική ινσουλίνη επέτρεψε την επίτευξη αυτού του θεραπευτικού στόχου στο 37% των ασθενών. με βασική ινσουλίνη.
3. ΠΡΟΓΕΜΜΕΝΕΣ ΣΤΥΛΕΣ ΣΤΗΝ ΙΝΣΟΥΛΙΝΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ
Curr Med Res Opin. 2000 · 16: 125-33.
Αποδεκτότητα από τον ασθενή ενός νέου προγεμισμένου στυλό ινσουλίνης 3,0 ml.
D "Eliseo P, Blaauw J, Milicević Z, Wyatt J, Ignaut DA, Malone JK.
Η διάθεση στην αγορά προγεμισμένων στυλό έχει αποδειχθεί ιδιαίτερα επωφελής στη διαχείριση της διαβητικής νόσου. Εκτός από την σημαντική αύξηση της αποδοχής της θεραπείας, έχει αποδειχθεί ότι είναι χρήσιμη για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας ελαχιστοποιώντας τα λάθη που σχετίζονται με τη σύνθεση μιγμάτων ινσουλίνης με Λανθασμένες δοσολογίες Αυτά τα πλεονεκτήματα έχουν παρατηρηθεί κυρίως σε ασθενείς που απαιτούν πολλαπλές χορηγήσεις διαφόρων αναλόγων ινσουλίνης.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
ACTRAPHANE 100 IU/ml ινσουλίνης που αποτελείται από διαλυτή ινσουλίνη και ισοφανική ινσουλίνη στις αναλογίες 30/70, 50/50 σε φυσίγγια των 3 ml ή 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 σε προ -γέμισμα:
αν και γενικά η ημερήσια απαίτηση ινσουλίνης κυμαίνεται μεταξύ 0,5 - 1 I.U. ανά κιλό μάζας σώματος για διαβητικούς ασθενείς τύπου Ι και μεταξύ 0,3 - 0,6 I.U. ανά κιλό μάζας σώματος για ασθενείς με διαβήτη τύπου ΙΙ αλλά χρειάζονται ινσουλίνη, η σωστή δοσολογία και ο χρόνος πρόσληψης θα πρέπει να διαμορφωθεί από το γιατρό σας, με βάση τα φυσιοπαθολογικά χαρακτηριστικά του ασθενούς, τη γλυκαιμική του ισορροπία και τις ανάγκες του.
Προειδοποιήσεις ACTRAPHANE ® Διαλυτή ινσουλίνη + ισοφανική ινσουλίνη
Η συνεχής και άμεση σχέση μεταξύ γιατρού και διαβητικού ασθενούς αντιπροσωπεύει σήμερα ένα από τα πιο σημαντικά προνόμια για μια καλή θεραπευτική επιτυχία.
Στην πραγματικότητα, ο γιατρός πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για τις σωστές μεθόδους προετοιμασίας, αποθήκευσης και λήψης του φαρμάκου, για τις πιθανές παρενέργειες της θεραπείας με ινσουλίνη και για στρατηγικές ταχείας παρέμβασης που είναι χρήσιμες για την ελαχιστοποίηση των σημαντικότερων κινδύνων για την ανθρώπινη υγεία.
Ο ασθενής πρέπει να συμμετέχει ενεργά στη θεραπεία ακολουθώντας τις οδηγίες του γιατρού και να παρακολουθεί συνεχώς τη μεταβολική του κατάσταση, αναφερόμενος μόνο σε αυτόν ως θεραπευτικός οδηγός.
Ταυτόχρονα, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η δοσολογία ινσουλίνης θα μπορούσε να αναθεωρηθεί σε περίπτωση μειωμένου γλυκαιμικού ελέγχου, μολυσματικών ασθενειών, χειρουργικών επεμβάσεων, εναιωρημάτων ή θεραπευτικών παραλλαγών, νεφροπαθειών.
Ο πιθανός κίνδυνος υπογλυκαιμίας θα μπορούσε να μειώσει τις αντιληπτικές και αντιδραστικές ικανότητες του ασθενούς καθιστώντας επικίνδυνη τη χρήση μηχανημάτων και την οδήγηση οχημάτων.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Η ινσουλίνη είναι προς το παρόν η μόνη πιθανή θεραπευτική προσέγγιση για τη θεραπεία του διαβήτη κύησης, δεδομένης της αδυναμίας αυτής της ορμόνης να διασχίσει τον φραγμό του πλακούντα και να προκαλέσει υπογλυκαιμία στο έμβρυο.
Ο έλεγχος της γλυκόζης στο αίμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι απαραίτητος για τη διασφάλιση της σωστής ανάπτυξης του εμβρύου.
Αλληλεπιδράσεις
Η ινσουλίνη που περιέχεται στο ACTRAPHANE ® θα μπορούσε να αλληλεπιδράσει με στοματικούς υπογλυκαιμικούς παράγοντες, οκτρεοτίδη, αντι-ΜΑΟ, παράγοντες αποκλεισμού βήτα, αναστολείς ΜΕΑ, σαλικυλικά, αλκοόλ και αναβολικά στεροειδή αυξάνοντας την υπογλυκαιμική του επίδραση και τον σχετικό κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
Αντίθετα, η ταυτόχρονη χορήγηση από του στόματος αντισυλληπτικών, θειαζιδίων, γλυκορτικοειδών, θυρεοειδικών ορμονών και συμπαθομιμητικών θα μπορούσε να μειώσει το θεραπευτικό αποτέλεσμα της ινσουλίνης απαιτώντας έτσι περαιτέρω προσαρμογή της δοσολογίας.
Είναι γνωστό από τη βιβλιογραφία ότι τα συμπαθητικά μπορούν να καλύψουν ορισμένα σημαντικά σημάδια υπογλυκαιμίας, αυξάνοντας τον κίνδυνο σοβαρών αντιδράσεων.
Αντενδείξεις ACTRAPHANE ® Διαλυτή ινσουλίνη + ισοφανική ινσουλίνη
Το ACTRAPHANE ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπογλυκαιμίας και υπερευαισθησίας στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή στα έκδοχά της.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Η θεραπεία με ινσουλίνη θα μπορούσε να συνοδεύεται από περισσότερο ή λιγότερο σοβαρές τοπικές ή συστηματικές παρενέργειες.
Μεταξύ αυτών που περιορίζονται στον τόπο εμβολιασμού του φαρμάκου, είναι δυνατόν να περιγραφεί κάποια παροδική φύση και συχνά συνδέεται με υπερευαισθησία στο φάρμακο, όπως κνησμός, ερυθρότητα και πόνος και άλλοι που καθορίζονται από την παρατεταμένη πρόσληψη της ορμόνης πάντα την ίδια τοποθεσία όπως για παράδειγμα λιποατροφία.
Μεταξύ των συστηματικών παρενεργειών, η πιο συχνή και επικίνδυνη είναι η υπογλυκαιμία, συνοδευόμενη από συμπτώματα όπως κρύος ιδρώτας, υπνηλία, τρόμος, ασθένεια, τα οποία, εάν δεν αντιμετωπιστούν έγκαιρα, μπορεί να οδηγήσουν σε απώλεια συνείδησης και κώμα.
Από την άλλη πλευρά, οι αντιδράσεις που σχετίζονται με υπερευαισθησία στο φάρμακο είναι σίγουρα σπανιότερες και μπορούν να εκδηλωθούν με ένα ευρύ φάσμα συμπτωμάτων που κυμαίνονται από βρογχοσυστολή έως υπόταση.
Σημείωση
Το ACTRAPHANE ® πωλείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Το ACTRAPHANE ® εμπίπτει στην κατηγορία ντόπινγκ: Ορμόνες και σχετικές ουσίες (απαγορεύονται εντός και εκτός ανταγωνισμού).
Οι πληροφορίες σχετικά με το ACTRAPHANE ® Soluble Insulin + Isophane Insulin που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
