Τι είναι το Briviact -Brivaracetam και σε τι χρησιμοποιείται;
Το Briviact είναι ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται εκτός από άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων μερικής έναρξης (επιληπτικές κρίσεις που ξεκινούν σε μια συγκεκριμένη "περιοχή του εγκεφάλου". Μπορεί να ληφθεί από ενήλικες και εφήβους ηλικίας 16 ετών και άνω που έχουν μερικούς σπασμούς ., με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση (δηλαδή όταν η ανώμαλη ηλεκτρική δραστηριότητα επεκτείνεται στον εγκέφαλο).
Το Briviact περιέχει τη δραστική ουσία brivaracetam.
Πώς χρησιμοποιείται το Briviact -Brivaracetam;
Το Briviact διατίθεται ως δισκία (10, 25, 50, 75 και 100 mg), ως πόσιμο διάλυμα (10 mg / mL) και ως ενέσιμο διάλυμα ή έγχυση (στάγδην) σε φλέβα (10 mg / mL). Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 25 mg ή 50 mg δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς. Η δόση μπορεί να προσαρμοστεί ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς, έως 100 mg το πολύ δύο φορές την ημέρα.
Το Briviact μπορεί να χορηγηθεί με ένεση ή έγχυση (στάγδην) σε φλέβα εάν δεν είναι δυνατή η από του στόματος χορήγηση.
Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς λειτουργεί το Briviact-Brivaracetam;
Η δραστική ουσία του Briviact, η brivaracetam, είναι ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο.Η επιληψία προκαλείται από υπερβολική ηλεκτρική δραστηριότητα σε ορισμένες περιοχές του εγκεφάλου.Οι ακριβείς τρόποι δράσης της βριβαρακετάμης δεν είναι ακόμη πλήρως γνωστοί. Ωστόσο, το φάρμακο συνδέεται με μια πρωτεΐνη, που ονομάζεται συναπτική κυστιδική πρωτεΐνη 2Α, η οποία εμπλέκεται στην απελευθέρωση χημικών πομπών από νευρικά κύτταρα. Αυτό επιτρέπει στο Briviact να σταθεροποιήσει την ηλεκτρική δραστηριότητα στον εγκέφαλο και να αποτρέψει τις επιληπτικές κρίσεις.
Ποια οφέλη του Briviact-Brivaracetam έχουν αποδειχθεί σε μελέτες;
Το Briviact ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) στη μείωση των επιληπτικών κρίσεων. Αυτό φάνηκε σε τρεις κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 1.558 ασθενείς ηλικίας 16 ετών και άνω. Στους ασθενείς χορηγήθηκε είτε Briviact είτε εικονικό φάρμακο, επιπλέον των αντιεπιληπτικών θεραπειών που είχαν ήδη ληφθεί. Κοιτάζοντας τις τρεις μελέτες που έγιναν μαζί, η συχνότητα των επιληπτικών κρίσεων μειώθηκε στο μισό (τουλάχιστον) στο 34-38% των ασθενών που πρόσθεσαν το Briviact στη θεραπεία τους σε δόσεις που κυμαίνονται από 25 έως 100 mg δύο φορές την ημέρα. Η βελτίωση που επιτεύχθηκε στους ασθενείς που πρόσθεσαν το εικονικό φάρμακο ήταν αντί για 20%.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Briviact -Brivaracetam;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Briviact (που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι υπνηλία και ζάλη. Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Briviact, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Briviact δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που είναι υπερευαίσθητοι (αλλεργικοί) στη βριβαρακετάμη, σε άλλα παράγωγα πυρρολιδόνης (φάρμακα με χημική δομή παρόμοια με αυτή της βριβαρακετάμης) ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό.
Γιατί έχει εγκριθεί το Briviact -Brivaracetam;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού αποφάσισε ότι τα οφέλη της Briviact είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους της και συνέστησε την έγκρισή της για χρήση στην ΕΕ.
Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η προσθήκη του Briviact σε αντιεπιληπτική θεραπεία ήταν πιο αποτελεσματική από την προσθήκη εικονικού φαρμάκου στον έλεγχο μερικών επιληπτικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 16 ετών και άνω. Οι παρενέργειες του Briviact θεωρήθηκαν ως διαχειρίσιμες ως επί το πλείστον, καθώς ήταν ήπιες ή μέτρια σοβαρές.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την εξασφάλιση της ασφαλούς και αποτελεσματικής χρήσης του Briviact-Brivaracetam;
Έχει αναπτυχθεί ένα σχέδιο διαχείρισης κινδύνου για να διασφαλιστεί ότι το Briviact χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν ασφαλέστερα. Με βάση αυτό το σχέδιο, προστέθηκαν πληροφορίες ασφάλειας στη σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών για το Briviact, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς.
Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε στην περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Briviact -Brivaracetam
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Briviact, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Briviact -Brivaracetam που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
