Τι είναι το Dexdor - dexmedetomidine;
Το Dexdor είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία δεξμεδετομιδίνη. Διατίθεται ως συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση (στάγδην σε φλέβα).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Dexdor - δεξμεδετομιδίνη;
Το Dexdor χρησιμοποιείται για να καταπρανει (να ηρεμήσει ή να σας κάνει να νυστάξετε) ενήλικες ασθενείς σε μονάδα εντατικής θεραπείας. Το Dexdor χρησιμοποιείται για να προκαλέσει ένα σχετικά επιφανειακό επίπεδο καταστολής, κατά το οποίο ο ασθενής είναι σε θέση να ανταποκριθεί σε λεκτικά ερεθίσματα (που αντιστοιχούν στην τιμή από 0 έως -3 στην κλίμακα καταστολής -διέγερσης Richmond, RASS).
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Dexdor - dexmedetomidine;
Το Dexdor ενδείκνυται μόνο για νοσηλεία και πρέπει να χορηγείται από επαγγελματίες υγείας που ειδικεύονται στη διαχείριση ασθενών που χρειάζονται εντατική φροντίδα.
Το Dexdor χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση, χρησιμοποιώντας ελεγχόμενη συσκευή έγχυσης. Η δόση προσαρμόζεται έως ότου επιτευχθεί το επιθυμητό επίπεδο νάρκωσης. Εάν δεν επιτευχθεί επαρκής καταστολή με τη μέγιστη δόση, θα πρέπει να αλλάξει ένα εναλλακτικό ηρεμιστικό.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Dexdor, συμπεριλαμβανομένης της δοσολογίας και του τρόπου προσαρμογής της δόσης, ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (περιλαμβάνεται στην EPAR).
Πώς λειτουργεί το Dexdor - dexmedetomidine;
Η δραστική ουσία στο Dexdor, η δεξμεδετομιδίνη, είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής υποδοχέα άλφα-2. Λειτουργεί συνδέοντας με ορισμένους υποδοχείς του εγκεφάλου που ονομάζονται "υποδοχείς άλφα-2" και προκαλώντας μείωση της δραστηριότητας του συμπαθητικού νευρικού συστήματος, το οποίο εμπλέκεται στον έλεγχο του άγχους, της αφύπνισης και του ύπνου, καθώς και της αρτηριακής πίεσης και των καρδιακών παλμών. Μειώνοντας τη δραστηριότητα του συμπαθητικού νευρικού συστήματος, η δεξμεδετομιδίνη βοηθά στην ηρεμία των ασθενών ή στην πρόκληση ύπνου.
Πώς μελετήθηκε το Dexdor - dexmedetomidine;
Τα αποτελέσματα του Dexdor δοκιμάστηκαν πρώτα σε πειραματικά μοντέλα πριν μελετηθούν σε ανθρώπους.
Το Dexdor συγκρίθηκε με άλλες ηρεμιστικές θεραπείες (προποφόλη ή μιδαζολάμη) σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 1.000 ασθενείς της ΜΕΘ που χρειάστηκαν ναρκωτικά. Οι κύριες παράμετροι αποτελεσματικότητας ήταν η ικανότητα του φαρμάκου να διατηρεί το επιθυμητό επίπεδο νάρκωσης και το χρονικό διάστημα που οι ασθενείς χρειάζονταν μηχανικό αερισμό.
Ποιο είναι το όφελος του Dexdor - dexmedetomidine κατά τη διάρκεια των μελετών;
Ο Dexdor έδειξε "συγκρίσιμη αποτελεσματικότητα με τα συγκριτικά φάρμακα στη διατήρηση της καταστολής. Σε μία από τις δύο κύριες μελέτες, το επιθυμητό επίπεδο καταστολής διατηρήθηκε στο 65% των ασθενών που έλαβαν Dexdor, σε σύγκριση με το 65% αυτών που το έλαβαν. Προποφόλη. Στη δεύτερη στη μελέτη, το επιθυμητό επίπεδο καταστολής διατηρήθηκε στο 61% των ασθενών που έλαβαν Dexdor, σε σύγκριση με το 57% των ατόμων που έλαβαν μιδαζολάμη. Ένα επιπλέον όφελος που έδειξε ο Dexdor κατά τη διάρκεια των μελετών ήταν η μείωση της διάρκειας του μηχανικού αερισμού.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dexdor - dexmedetomidine;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Dexdor είναι η υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση), η υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) και η βραδυκαρδία (χαμηλός καρδιακός ρυθμός). Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται σε περίπου 25%, 15% και 13% των ασθενών, αντίστοιχα. Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Dexdor, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Dexdor δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που μπορεί να είναι υπερευαίσθητα (αλλεργικά) στην δεξμεδετομιδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό. Δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με προχωρημένο καρδιακό αποκλεισμό (τύπο διαταραχής καρδιακού ρυθμού), σε ασθενείς με ανεξέλεγκτη υπόταση και σε ασθενείς με καταστάσεις που επηρεάζουν την παροχή αίματος στον εγκέφαλο (όπως εγκεφαλικό επεισόδιο).
Γιατί έχει εγκριθεί το Dexdor - dexmedetomidine;
Η CHMP σημείωσε ότι στις μελέτες που διεξήχθησαν το Dexdor απέδειξε «παρόμοια αποτελεσματικότητα με άλλα ηρεμιστικά και θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτική θεραπεία για την επίτευξη επιφανειακών επιπέδων καταστολής σε κατάλληλους ασθενείς. Καθώς η δεξμεδετομιδίνη έχει χρησιμοποιηθεί ως ηρεμιστικό σε διάφορες χώρες, οι κίνδυνοι είναι Ως εκ τούτου, η Επιτροπή αποφάσισε ότι τα οφέλη του Dexdor είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους και συνέστησε να του χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Dexdor - dexmedetomidine
Στις 16 Σεπτεμβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε «Άδεια Κυκλοφορίας» για το Dexdor, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Dexdor, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 08-2011.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Dexdor - dexmedetomidine που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
