ΠΑΡΑΚΑΛΩ ΣΗΜΕΙΩΣΤΕ: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΔΕΝ ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ ΠΟΤΕ
Τι είναι το Docetaxel Mylan;
Το Docetaxel Mylan είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία docetaxel. Διατίθεται ως συμπύκνωμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στάξιμο σε φλέβα).
Το Docetaxel Mylan είναι "γενόσημο φάρμακο". Αυτό σημαίνει ότι το Docetaxel Mylan είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Taxotere. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα, δείτε τις ερωτήσεις και τις απαντήσεις κάνοντας κλικ εδώ.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Docetaxel Mylan;
Το Docetaxel Mylan χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων τύπων καρκίνου:
- καρκίνος του μαστού. Το Docetaxel Mylan μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του μετά την αποτυχία άλλων θεραπειών. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα (δοξορουμπικίνη, κυκλοφωσφαμίδη, τραστουζουμάμπη ή καπεσιταβίνη) σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία για την κατάστασή τους ή μετά την αποτυχία άλλων θεραπειών, ανάλογα με τον τύπο του καρκίνου του μαστού που αντιμετωπίζεται. το στάδιο της εξέλιξης ·
- μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα. Το Docetaxel Mylan μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του μετά την αποτυχία άλλων θεραπειών. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με σισπλατίνη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) σε ασθενείς που δεν έχουν υποβληθεί προηγουμένως σε άλλες θεραπείες για τον καρκίνο τους.
- καρκίνο του προστάτη, όταν ο καρκίνος δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία ορμονών. Το Docetaxel Mylan χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη (αντιφλεγμονώδη φάρμακα).
- γαστρικό αδενοκαρκίνωμα (τύπος καρκίνου του στομάχου) σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία για τον καρκίνο τους. Το Docetaxel Mylan χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη και 5-φθοριοουρακίλη (άλλα αντικαρκινικά φάρμακα).
- καρκίνο κεφαλής και τραχήλου σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο (που έχει ήδη αρχίσει να εξαπλώνεται). Το Docetaxel Mylan χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη και 5-φθοριοουρακίλη.
Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (περιλαμβάνεται στην EPAR). Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Docetaxel Mylan;
Το Docetaxel Mylan χρησιμοποιείται σε τμήματα που ειδικεύονται στη χορήγηση χημειοθεραπείας (φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου) υπό την επίβλεψη ιατρού ειδικευμένου στη χρήση χημειοθεραπείας.
Το Docetaxel Mylan χορηγείται ως έγχυση μίας ώρας κάθε τρεις εβδομάδες. Η δόση, η διάρκεια της θεραπείας και η χρήση της σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα εξαρτώνται από τον τύπο του καρκίνου που θεραπεύεται. Το Docetaxel Mylan πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν χρησιμοποιείται. Αριθμός ουδετερόφιλων (το επίπεδο ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα) είναι φυσιολογικό (τουλάχιστον 1.500 κύτταρα / mm3). Ο ασθενής πρέπει επίσης να λάβει δεξαμεθαζόνη (ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο) την ημέρα πριν τη χορήγηση του Docetaxel Mylan. έγχυση Για περισσότερα πληροφορίες, δείτε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
Πώς λειτουργεί το Docetaxel Mylan;
Η δραστική ουσία της Docetaxel Mylan, docetaxel, ανήκει στην ομάδα των αντικαρκινικών φαρμάκων γνωστών ως ταξάνες. Η ντοσεταξέλη μπλοκάρει την ικανότητα των κυττάρων να καταστρέφουν τον εσωτερικό «σκελετό» που τους επιτρέπει να διαιρούνται και να πολλαπλασιάζονται. Παρουσία του σκελετού, τα κύτταρα δεν μπορούν να διαιρεθούν και να καταλήξουν να πεθαίνουν. Το Docetaxel επηρεάζει επίσης τα μη καρκινικά κύτταρα (για παράδειγμα, τα κύτταρα του αίματος) προκαλώντας πιθανές παρενέργειες.
Πώς έχει μελετηθεί το Docetaxel Mylan;
Η εταιρεία παρουσίασε δεδομένα από την επιστημονική βιβλιογραφία για τη ντοσεταξέλη. Η εταιρεία έδειξε επίσης ότι η λύση της Docetaxel Mylan έχει συγκρίσιμες ιδιότητες με αυτήν της Taxotere. Δεν χρειάστηκαν περαιτέρω μελέτες επειδή το Docetaxel Mylan είναι ένα γενόσημο φάρμακο, που χορηγείται με έγχυση και περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το φάρμακο αναφοράς, Taxotere.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Docetaxel Mylan;
Δεδομένου ότι το Docetaxel Mylan είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι υποτίθεται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί εγκρίθηκε το Docetaxel Mylan;
Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Docetaxel Mylan ήταν συγκρίσιμο με το Taxotere. Ως εκ τούτου, είναι της άποψης της CHMP ότι, όπως και στην περίπτωση του Taxotere, τα οφέλη υπερτερούν των εντοπισθέντων κινδύνων. Η Επιτροπή συνέστησε την απελευθέρωση του άδεια κυκλοφορίας για το Docetaxel Mylan.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Docetaxel Mylan
Στις 31 Ιανουαρίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Docetaxel Mylan, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Docetaxel Mylan, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 12-2011.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Docetaxel Mylan που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
