Edarbi - Azilsartan medoxomil

Τι είναι το Edarbi - Azilsartan medoxomil;

Το Edarbi είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία αζιλσαρτάνη μεδοξομίλη. Διατίθεται σε μορφή δισκίων (20 mg, 40 mg και 80 mg).

Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Edarbi - Azilsartan medoxomil;

Το Edarbi χρησιμοποιείται σε ενήλικες με ουσιαστική υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση). Ο όρος «ουσιαστικό» σημαίνει ότι η υπέρταση δεν έχει προφανή αιτία.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το Edarbi - Azilsartan medoxomil;

Το Edarbi λαμβάνεται από το στόμα. η συνήθης συνιστώμενη δόση είναι 40 mg μία φορά την ημέρα. Εάν η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς, η δόση μπορεί να αυξηθεί έως και 80 mg ή μπορεί να προστεθεί άλλο φάρμακο για την υπέρταση, όπως χλωροθαλιδόνη ή υδροχλωροθειαζίδη.

Πώς λειτουργεί το Edarbi - Azilsartan medoxomil;

Η δραστική ουσία στο Edarbi, η αζιλσαρτάνη μεδοξομίλη, είναι ένας «ανταγωνιστής των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ», που σημαίνει ότι εμποδίζει τη δράση μιας ορμόνης στο σώμα που ονομάζεται αγγειοτενσίνη ΙΙ. Η αγγειοτασίνη ΙΙ είναι ένας ισχυρός αγγειοσυσπαστικός (μια ουσία που περιορίζει τα αιμοφόρα αγγεία. Μέχρι εμποδίζοντας τους υποδοχείς στους οποίους συνδέεται κανονικά η αγγειοτενσίνη ΙΙ, η αζιλσαρτάνη μεδοξομίλη εμποδίζει την ορμόνη να έχει επίδραση, επιτρέποντας στα αιμοφόρα αγγεία να διασταλούν. Αυτό επιτρέπει την αρτηριακή πίεση να μειωθεί στα φυσιολογικά επίπεδα και μειώνει τον κίνδυνο που σχετίζεται με υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως εγκεφαλικό επεισόδιο.

Πώς μελετήθηκε το Edarbi - Azilsartan medoxomil;

Τα αποτελέσματα του Edarbi δοκιμάστηκαν πρώτα σε πειραματικά μοντέλα πριν μελετηθούν σε ανθρώπους.
Οκτώ κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 6000 ασθενείς με ουσιαστική υπέρταση διεξήχθησαν με το Edarbi.
Πέντε μελέτες εξέτασαν τις επιδράσεις του Edarbi μόνος του, συγκρίνοντάς το με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) ή με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα (ραμιπρίλη, βαλσαρτάνη και ολμεσαρτάνη μεδοξομίλη). Οι ασθενείς που συμμετείχαν σε αυτές τις μελέτες είχαν ήπια έως μέτρια υπέρταση.
Τρεις μελέτες εξέτασαν τις επιδράσεις του Edarbi σε συνδυασμό με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα (χλωροθαλιδόνη, αμλοδιπίνη και υδροχλωροθειαζίδη). Οι ασθενείς που συμμετείχαν στις μελέτες συσχέτισης είχαν μέτρια έως σοβαρή υπέρταση.
Η διάρκεια των μελετών κυμαινόταν από έξι έως 56 εβδομάδες. Ο κύριος δείκτης αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή της συστολικής αρτηριακής πίεσης (αρτηριακή πίεση κατά τη συστολή της καρδιάς).

Ποιο είναι το όφελος του Edarbi - Azilsartan medoxomil κατά τη διάρκεια των μελετών;

Το Edarbi που λαμβάνεται μόνο του ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο. Στις δύο μελέτες που συνέκριναν το Edarbi μόνο και το εικονικό φάρμακο, οι ασθενείς έδειξαν μέση μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης περίπου 13,5 mmHg με Edarbi 40 mg και μείωση περίπου 14,5 mmHg με Edarbi 80 mg μετά από έξι εβδομάδες, σε σύγκριση με μείωση 0,3-1,4 mmHg σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Σε μελέτες που συγκρίνουν το Edarbi μόνο με άλλα φάρμακα, η αποτελεσματικότητα του Edarbi 80 mg στη μείωση της αρτηριακής πίεσης ήταν ανώτερη από εκείνη της υψηλότερης εγκεκριμένης δόσης βαλσαρτάνης (320 mg) και olmesartan medoxomil (40 mg). Το Edarbi 40 και 80 mg ήταν επίσης περισσότερο αποτελεσματικότερη από τη ραμιπρίλη (10 mg).
Μελέτες έχουν επίσης δείξει ότι το Edarbi που λαμβάνεται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε πρόσθετες μειώσεις της αρτηριακής πίεσης σε σύγκριση με αυτά τα ίδια φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς Edarbi.

Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Edarbi - Azilsartan medoxomil;

Οι παρενέργειες του Edarbi είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες. το πιο συνηθισμένο είναι η ζάλη. Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Edarbi, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Edarbi δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που μπορεί να είναι υπερευαίσθητα (αλλεργικά) στη μεδοξομίλη αζιλσαρτάνης ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που είναι έγκυες άνω του τριών μηνών. Η χρήση του δεν συνιστάται κατά τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης.

Γιατί έχει εγκριθεί το Edarbi - Azilsartan medoxomil;

Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Edarbi ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που έχουν εγκατασταθεί στη θεραπεία της υπέρτασης και ότι οι κίνδυνοι είναι παρόμοιοι με εκείνους άλλων φαρμάκων αυτής της κατηγορίας. Η επιτροπή αποφάσισε ότι τα οφέλη του Edarbi είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους σε ασθενείς. υπέρταση και συνέστησε να δοθεί άδεια κυκλοφορίας στο φάρμακο.

Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Edarbi - Azilsartan medoxomil

Στις 7 Δεκεμβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Edarbi, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Edarbi, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 10-2011.

Οι πληροφορίες σχετικά με το Edarbi - Azilsartan medoxomil που δημοσιεύονται σε αυτή τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς.Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.