Τι είναι το Nimvastid;
Το Nimvastid είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριβαστιγμίνη. Διατίθεται ως κάψουλες (κίτρινο: 1,5 mg, πορτοκαλί: 3 mg, κόκκινο-καφέ: 4,5 mg και κόκκινο-καφέ και πορτοκαλί: 6 mg) και διασπειρόμενα στο στόμα δισκία (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg και 6 mg). Με τη διασπορά στο στόμα εννοείται ότι τα δισκία διαλύονται στο στόμα.
Το Nimvastid είναι ένα «γενικό φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι το Nimvastid είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Exelon. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα, δείτε τις ερωτήσεις και τις απαντήσεις κάνοντας κλικ εδώ.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Nimvastid;
Το Nimvastid χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με ήπια έως μέτρια σοβαρή άνοια τύπου Αλτσχάιμερ, μια προοδευτική εγκεφαλική νόσο που επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, την πνευματική ικανότητα και συμπεριφορά.
Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας άνοιας σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Nimvastid;
Η θεραπεία με το Nimvastid πρέπει να ξεκινά και να εποπτεύεται από γιατρό έμπειρο στη διάγνωση και θεραπεία της νόσου Αλτσχάιμερ ή άνοιας που σχετίζεται με τη νόσο του Πάρκινσον. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά μόνο εάν υπάρχει κάποιος φροντιστής ("φροντιστής") για την τακτική παρακολούθηση της πρόσληψης του φαρμάκου από τον ασθενή. Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται όσο το φάρμακο έχει ευεργετική δράση, αλλά η δόση μπορεί να μειωθεί ή η θεραπεία να διακοπεί εάν ο ασθενής εμφανίζει παρενέργειες.
Το Nimvastid πρέπει να χορηγείται δύο φορές την ημέρα, με πρωινό και δείπνο. Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα. Τα δισκία Nimvastid διασπειρόμενα στο στόμα πρέπει να τοποθετούνται στη γλώσσα, όπου διασπώνται γρήγορα στο σάλιο πριν καταποθούν.
Η αρχική δόση του Nimvastid είναι 1,5 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν αυτή η δόση είναι καλά ανεκτή, μπορεί να αυξηθεί κατά αυξήσεις 1,5 mg σε διαστήματα όχι μικρότερα από δύο εβδομάδες σε κανονική δόση 3-6 mg δύο φορές την ημέρα. Για μέγιστο όφελος, χρησιμοποιήστε την υψηλότερη ανεκτή δόση, αλλά μην υπερβαίνετε τα 6 mg δύο φορές την ημέρα.
Πώς λειτουργεί το Nimvastid;
Η δραστική ουσία του Nimvastid, η ριβαστιγμίνη, είναι ένα φάρμακο κατά της άνοιας. Σε ασθενείς με άνοια τύπου Αλτσχάιμερ ή άνοια λόγω της νόσου του Πάρκινσον, ορισμένα νευρικά κύτταρα πεθαίνουν στον εγκέφαλο με αποτέλεσμα χαμηλότερα επίπεδα του νευροδιαβιβαστή ακετυλοχολίνη (η χημική ουσία που επιτρέπει στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους). Η ριβαστιγμίνη δρα αποκλείοντας τα ένζυμα που καταστρέφουν την ακετυλοχολίνη, δηλαδή την ακετυλοχολινεστεράση και τη βουτυρυλοχολινεστεράση. Αποκλείοντας αυτά τα ένζυμα, το Nimvastid προάγει την αύξηση των επιπέδων ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο, η οποία βοηθά στη μείωση των συμπτωμάτων της άνοιας τύπου Αλτσχάιμερ και της άνοιας της νόσου του Πάρκινσον.
Πώς μελετήθηκε το Nimvastid;
Δεδομένου ότι το Nimvastid είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν σε στοιχεία που δείχνουν ότι το φάρμακο είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς (δηλαδή ότι τα δύο φάρμακα παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικής ουσίας στο σώμα).
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι και τα οφέλη που σχετίζονται με το Nimvastid;
Επειδή το Nimvastid είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του φαρμάκου θεωρείται ότι είναι τα ίδια.
Γιατί έχει εγκριθεί το Nimvastid;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Nimvastid έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Exelon. Ως εκ τούτου, η CHMP είναι της άποψης ότι, όπως και με την Exelon, τα οφέλη υπερτερούν των προσδιορισθέντων κινδύνων. Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Nimvastid.
Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Nimvastid
Στις 11 Μαΐου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στην εταιρεία KRKA, d.d., Novo Mesto «άδεια κυκλοφορίας» για το Nimvastid, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για την πλήρη έκδοση του EPAR της Nimvastid κάντε κλικ εδώ.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 05-2009
Οι πληροφορίες σχετικά με το Nimvastid - rivastigmine που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
