ONGLYZA drug φάρμακο με βάση τη σαξαγλιπτίνη
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Στοματικοί υπογλυκαιμικοί παράγοντες - αναστολείς DPP -4
Ενδείξεις ONGLYZA ® - Σαξαγλιπτίνη
Το ONGLYZA ® χρησιμοποιείται ως φαρμακολογικό βοήθημα για διαβητική νόσο τύπου 2, εκτός από μετφορμίνη, σουλφονυλουρίες και γάμα αγωνιστές PPAR, όταν μεμονωμένες θεραπείες δεν έχουν παράγει το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Μηχανισμός δράσης ONGLYZA ® - Σαξαγλιπτίνη
Η σαξαγλιπτίνη, δραστική ουσία του ONGLYZA ® είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας του DPP-4, ένζυμα υπεύθυνα για τη μη αναστρέψιμη υποβάθμιση των ινκρετινών (GLP-1 και GIP), γαστρεντερικών ορμονών ικανών να ρυθμίζουν τη δραστηριότητα του παγκρέατος, αυξάνοντας τη δραστηριότητα των β-κυττάρων, με αποτέλεσμα σε αύξηση των συγκεντρώσεων ινσουλίνης και ευαισθητοποίηση των άλφα, με μείωση της έκκρισης γλυκαγόνης, η οποία είναι υπεύθυνη για την ενδογενή παραγωγή γλυκόζης.
Από την άποψη του μεταβολισμού, και οι δύο επιδράσεις μεταφράζονται σε σημαντική πτώση των γλυκαιμικών επιπέδων, λόγω του διπλασιασμού των συγκεντρώσεων της ινκρετίνης στο αίμα, που προκαλείται από τη σαξαγλιπτίνη.
Λαμβάνοντας από το στόμα, αυτό το δραστικό συστατικό φτάνει τη μέγιστη συγκέντρωσή του στο πλάσμα γύρω στην τρίτη ώρα, ασκώντας την ανασταλτική δράση του DPP-4 για περίπου 24 ώρες και στη συνέχεια μεταβολίζεται επίσης στο ήπαρ σε μέτρια ενεργούς μεταβολίτες, που αποβάλλονται κυρίως μέσω των ούρων.
Μέτριες παραλλαγές στην έκθεση σε φάρμακα έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία, για τους οποίους η ιατρική παρακολούθηση είναι απολύτως απαραίτητη.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ
Diabetes Obes Metab. 2011 Φεβρουαρίου 22. doi: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.χ.
Η αρχική θεραπεία συνδυασμού με σαξαγλιπτίνη και μετφορμίνη παρέχει συνεχή γλυκαιμικό έλεγχο και είναι καλά ανεκτή για έως και 76 εβδομάδες.
Pfützner A, Paz-Pacheco E, Allen EM, Frederich B, Chen R.
Η θεραπεία του διαβητικού ασθενούς δεύτερου τύπου με συνδυασμένη θεραπεία με σαξαγλιπτίνη / μετφορμίνη εξασφάλισε εξαιρετικό γλυκαιμικό έλεγχο, μειώνοντας τις συγκεντρώσεις της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης κατά περίπου 2 ποσοστιαίες μονάδες σε 76 εβδομάδες θεραπείας, χωρίς κλινικά σχετικές παρενέργειες. Τα αποτελέσματα που προέκυψαν ήταν πολύ καλύτερα από τις μεμονωμένες θεραπείες.
2. ΠΟΙΟ ΑΠΑΙΤΗΤΗ ΧΡΗΣΗΣ;
Διαβήτης Res Clin Pract. Νοέμβριος 2010, 90: 131-40. Epub 2010 13 Αυγούστου.
Αναστολείς DPP-4: ποιοι μπορεί να είναι οι κλινικοί διαφοροποιητές;
Γκέριχ Τζ.
Η πρόσφατη ανάπτυξη πολυάριθμων δραστικών συστατικών ικανών να αναστέλλουν το ένζυμο DPP-4 και ο πειραματισμός ακόμη και νέων απαιτεί έλεγχο και αλγόριθμους που είναι χρήσιμοι για το γιατρό στη σωστή συνταγογράφηση του φαρμάκου. Επομένως, είναι σημαντικό να υπάρχουν οδηγούς γραμμών, οι οποίοι μπορούν να βοηθήσουν τον ειδικό στη διαμόρφωση του σωστού θεραπευτικού σχεδίου, τη διαφύλαξη της υγείας του ασθενούς και την αύξηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας.
3. SAXAGLIPTIN, ΟΧΙ ΜΟΝΟ ΥΠΟΓΛΥΜΑΤΙΣΜΟΣ
Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 10 Μαΐου · 3: 117-24.
Νέες θεραπείες στη διαχείριση του διαβήτη τύπου 2: μια κρίσιμη εκτίμηση της σαξαγλιπτίνης.
Γκάλβιτς Β.
Η θεραπεία διαβητικής παθολογίας δεύτερου τύπου με σαξαγλιπτίνη αποδείχθηκε χρήσιμη όχι μόνο στη βελτίωση ορισμένων δεικτών μεταβολισμού της γλυκόζης όπως η γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη και η νηστεία και η μεταγευματική γλυκαιμία, αλλά και στη ρύθμιση και μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
ΟΝΓΛΥΖΑ δισκία σαξαγλιπτίνης 5 mg:
η συνιστώμενη δοσολογία είναι ένα δισκίο από ό, τι λαμβάνεται ανεξάρτητα από τα γεύματα, σε συνδυασμένη θεραπεία με μετφορμίνη, θειαζολιδινοδιόνες ή σουλφονυλουρίες.
Αν και η προαναφερθείσα δοσολογία είναι η πιο συνιστώμενη, είναι θεμελιώδους σημασίας ο γιατρός σας να οργανώσει το σωστό θεραπευτικό σχέδιο με βάση τα φυσιοπαθολογικά χαρακτηριστικά του ασθενούς, τη μεταβολική του κατάσταση και την πιθανή λήψη άλλων φαρμάκων.
ONGLYZA ® προειδοποιήσεις - Σαξαγλιπτίνη
Η φαρμακολογική θεραπεία με το ONGLYZA ® θα πρέπει να υποστηρίζεται και να συνοδεύεται από μη φαρμακολογικά μέτρα, όπως ισορροπημένη διατροφή και υγιεινό τρόπο ζωής, χρήσιμα για την καταπολέμηση της διαβητικής παθολογίας.
Η στενή ιατρική παρακολούθηση είναι απαραίτητη σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία, υπό αγωγή με σουλφονυλουρίες, λόγω του κινδύνου υπογλυκαιμίας και σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Το ONGLYZA ® περιέχει λακτόζη, επομένως η χορήγηση σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμου λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη ή ανεπάρκεια απορρόφησης γλυκόζης / γαλακτόζης, θα μπορούσε να συνοδεύεται από την ταυτόχρονη έναρξη παρενεργειών που συγκεντρώνονται ιδιαίτερα σε γαστρεντερικό επίπεδο.
Ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας, ιδιαίτερα εμφανής στην περίπτωση ταυτόχρονης πρόσληψης σουλφονυλουριών, θα μπορούσε να καταστήσει επικίνδυνη τη χρήση μηχανημάτων και την οδήγηση μηχανοκίνητων οχημάτων.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Η χρήση του ONGLYZA ® δεν συνιστάται στη θεραπεία του διαβήτη κύησης, δεδομένης της απουσίας κλινικών μελετών ικανών να ελέγξουν το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου στην υγεία του εμβρύου και δεδομένης της δυνατότητας χρήσης καλύτερα χαρακτηρισμένων φαρμάκων.
Το ONGLYZA ® δεν πρέπει επίσης να λαμβάνεται στην επόμενη φάση γαλουχίας, δεδομένης της πιθανότητας εύρεσης του δραστικού συστατικού στο μητρικό γάλα, δυνητικά επικίνδυνο για την υγεία του βρέφους.
Αλληλεπιδράσεις
Αν και ο αριθμός των κλινικά σημαντικών αλληλεπιδράσεων είναι χαμηλός, οι φαρμακοκινητικές αλλαγές που επηρεάζουν τη σαξαγλιπτίνη περιγράφονται μετά από ταυτόχρονη λήψη διλτιαζέμης, κετοκοναζόλης και ριφαμπικίνης, ισχυρών φαρμάκων που ρυθμίζουν το ενζυμικό σύστημα CYP3A4, υπεύθυνο για το μεταβολισμό της σαξαγλιπτίνης.
Αντενδείξεις ONGLYZA ® - Saxagliptin
Το ONGLYZA contra αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε ένα από τα συστατικά του και κατά την περίοδο του θηλασμού και της εγκυμοσύνης.
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαβητικών ασθενών πρώτου τύπου ή διαβητικών ασθενών με κετοοξινοδιαβητικούς, πολύ λιγότερο σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Τα δεδομένα που σχετίζονται με το προφίλ ασφάλειας της σαξαγλιπτίνης προέρχονται ουσιαστικά από την κλινική δοκιμή, η οποία εξέτασε αυτό το δραστικό συστατικό σε περισσότερους από 3000 ασθενείς.
Αν και η θεραπεία ήταν καλά ανεκτή, μεταξύ των πιο συνηθισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών, λοιμώξεις που επηρέασαν την ανώτερη αναπνευστική οδό, πονοκέφαλο και ζάλη, έμετο, διάρροια και δυσκοιλιότητα και περιφερικό οίδημα παρατηρήθηκαν τόσο στη μονοθεραπεία όσο και στη συνδυαστική θεραπεία.
Πιο σοβαρές κλινικές εικόνες παρατηρήθηκαν μόνο σε σπάνιες περιπτώσεις και σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, ενώ επεισόδια υπογλυκαιμίας περιγράφηκαν κυρίως μετά τη συνδυασμένη λήψη σαξαγλιπτίνης και γλιμπενκλαμίδης.
Σημείωση
Το ONGLYZA ® μπορεί να πωληθεί μόνο με αυστηρή ιατρική συνταγή.
Οι πληροφορίες σχετικά με το ONGLYZA ® - Saxagliptin που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
