PROTAPHANE drug φάρμακο βασισμένο σε ανθρώπινη ισοφανική ινσουλίνη
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ανθρώπινη ισοφανική ινσουλίνη για ενέσιμη χρήση - ινσουλίνες και ανάλογα
Ενδείξεις PROTAPHANE - Ανθρώπινη ισοφανική ινσουλίνη
Το PROTAPHANE indicated ενδείκνυται στη θεραπεία διαβητικών ασθενειών που εξαρτώνται από την ινσουλίνη και διαβήτη κύησης.
ΠΡΟΤΑΦΑΝΙΟ chan Μηχανισμός Δράσης - Ανθρώπινη Ισοφάνη Ινσουλίνη
Η ισοφανική ινσουλίνη που περιέχεται στο PROTAPHANE ® είναι ανάλογο της ανθρώπινης ινσουλίνης που ελήφθη στο εργαστήριο από την Saccaromices Cerevisiae και συμπλέχθηκε με θειική πρωταμίνη.
Όπως είναι γνωστό, οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ινσουλίνης σχετίζονται ουσιαστικά με την οδό χορήγησης και απελευθέρωσης του φαρμάκου, στην περίπτωση αυτή εξαρτώνται από την παρουσία πρωταμίνης και επιτρέπουν στην ισοφανική ινσουλίνη να δράσει σε περίπου 90 λεπτά φτάνοντας στο μέγιστο δραστηριότητα μεταξύ της τέταρτης και της δωδέκατης ώρας για να επεκταθεί έως την εικοστή τέταρτη ώρα.
Με παρόμοιο τρόπο με την ενδογενή ορμόνη, η εξωγενής ινσουλίνη φτάνει στους ιστούς που είναι ευαίσθητοι στην ινσουλίνη, όπως ο λιπώδης και ο μυϊκός ιστός μέσω της κυκλοφορίας του αίματος, αυξάνοντας την πρόσληψη και τη χρήση της γλυκόζης στο αίμα, που μεταφέρεται προς τη γλυκόλυση, τη γλυκογενέθεση και τη λιπογένεση.
Ταυτόχρονα, η υπογλυκαιμική επίδραση της ινσουλίνης εκφράζεται επίσης μέσω της ρύθμισης των ηπατικών μεταβολικών δραστηριοτήτων, χρήσιμων για τη μείωση της παραγωγής και έκκρισης ενδογενούς γλυκόζης.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. ΙΝΣΟΥΛΙΝΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΣΤΟ ΔΕΥΤΕΡΟ ΔΙΑΒΗΤΙΚΟ ΑΣΘΕΝΗ ΤΟΥ ΤΥΠΟΥ
Diabet Med. 1994 Ιούλ. 11: 551-7.
Συστήματα ινσουλίνης για μη εξαρτώμενα από την ινσουλίνη: αντίκτυπο στην ημερήσια μεταβολική κατάσταση και την ποιότητα ζωής.
Taylor R, Foster B, Kyne-Grzebalski D, Vanderpump M.
Στις πιο σοβαρές περιπτώσεις σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2, η θεραπεία με από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες δεν είναι σε θέση να παράγει καλό γλυκαιμικό έλεγχο, εκθέτοντας τον ασθενή σε ακόμη και σοβαρούς κινδύνους. Σε αυτή τη μελέτη αποδείχθηκε πώς η χορήγηση ενδιάμεσης ινσουλίνης όπως η ισοφάνη, μπορεί να οδηγήσει σε σύντομο χρονικό διάστημα σε καλό γλυκαιμικό έλεγχο μειώνοντας σημαντικά τις συγκεντρώσεις της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης.
2. ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣ: ΠΛΕΟΝΕΚΤΗΜΑΤΑ ΚΑΙ ΔΥΣΚΟΛΙΑ ».
J Diabetes Sci Technol. 2010 1 Μαΐου, 4: 652-7.
Αξιολόγηση της απόδοσης ανάμιξης ουδέτερων φυσίγγων πρωτεμίνης Hagedorn.
Kaiser P, Maxeiner S, Weise A, Nolden F, Borck A, Forst T, Pfützner A.
Εάν η εμπορία ιατρικών συσκευών που είναι εύχρηστες για τον διαβητικό ασθενή, όπως στυλό ή προγεμισμένα φυσίγγια έχει απλοποιήσει σημαντικά τη ζωή του διαβητικού ασθενούς, είναι εξίσου αληθές ότι το λανθασμένο σκεύασμα μπορεί να αλλάξει τις φυσιολογικές θεραπευτικές ιδιότητες του φαρμάκου , αποτρέποντας τον καλό γλυκαιμικό έλεγχο. Είναι επομένως χρήσιμο να επαναλάβουμε τη σημασία της επικοινωνίας γιατρού-ασθενή, απαραίτητη για τη βελτιστοποίηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας.
3. ΙΝΣΟΥΛΙΝΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΚΑΙ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΦΛΕΓΜΑΤΟΣ
Basic Clin Pharmacol Toxicol. 23 Απριλίου 2011.
Επιδράσεις της ινσουλίνης Mealtime Inspart και Bedtime NPH Insulin στη μεταγευματική φλεγμονή και τη λειτουργία των ενδοθηλιακών κυττάρων σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
Είναι γνωστό ότι τα γεύματα, ειδικά όταν είναι υπερβολικά, μπορούν να προκαλέσουν φλεγμονώδη απόκριση σε εντερικό επίπεδο, σε πολλές περιπτώσεις εντυπωσιακή, ωστόσο, μπορεί να εγγυηθεί σημαντική μείωση των φλεγμονωδών δεικτών στην άμεση μετά το γεύμα περίοδο.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
ΠΡΟΤΑΦΑΝΙΟ 100 IU / ml ανθρώπινης ενέσιμης ινσουλίνης ινσουλίνης φυσίγγια 3ml ή προγεμισμένα στυλό 3ml:
Παρόλο που μπορεί να υποδεικνύεται ένα βέλτιστο θεραπευτικό εύρος μεταξύ 0,5 - 1 IU / Kg για ασθενείς με διαβήτη πρώτου τύπου και 0,3 - 0,6 IU / Kg για ασθενείς με διαβήτη δεύτερου τύπου, η σωστή δοσολογία μπορεί να διατυπωθεί μόνο από το γιατρό με βάση τις παθοφυσιολογικές συνθήκες τις συνθήκες του ασθενούς και τον γλυκαιμικό έλεγχο του.
Το PROTAPHANE μπορεί επίσης να συνδυαστεί με κανονική ή ταχεία ινσουλίνη που λαμβάνεται κατά τη διάρκεια των κύριων γευμάτων.
Η ένεση ισοφανικής ινσουλίνης πρέπει να γίνεται υποδόρια στο επίπεδο του μηρού ή της κοιλιάς, κατά προτίμηση σε προγραμματισμένες ώρες και να επαναλαμβάνεται καθημερινά.
ΠΡΟΤΑΦΑΝΙΟ ® Προειδοποιήσεις - Ανθρώπινη Ισοφάνη Ινσουλίνη
Η φαρμακολογική θεραπεία με ινσουλίνη πρέπει να προηγείται και να συνοδεύεται από περιοδική παρακολούθηση των γλυκαιμικών τιμών, της κατάστασης της υγείας του ασθενούς και των διατροφικών του συνηθειών.
Στην πραγματικότητα, μπορεί να χρειαστεί, ακόμη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η προσαρμογή της δοσολογίας της ινσουλίνης, προκειμένου να διασφαλιστεί ο καλός γλυκαιμικός έλεγχος και να αποφευχθούν ακόμη και σοβαρές μεταβολικές ανισορροπίες, όπως οι υπογλυκαιμικές κρίσεις.
Επιπλέον, δεδομένης της συχνότητας αυτής της παράπλευρης εκδήλωσης, ο ασθενής θα πρέπει να μπορεί να αναγνωρίσει έγκαιρα τα προειδοποιητικά συμπτώματα και κατά συνέπεια να καταφύγει σε έγκαιρες θεραπείες ικανές να αποτρέψουν την επιδείνωση της κλινικής εικόνας.
Τα επεισόδια υπογλυκαιμίας συχνά συνοδεύονται από μείωση των αντιδραστικών και αντιληπτικών ικανοτήτων του ασθενούς, καθιστώντας τη χρήση μηχανημάτων και την οδήγηση οχημάτων επικίνδυνη.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Ο σακχαρώδης διαβήτης κύησης είναι μια κατάσταση που επηρεάζει περίπου το 3% των εγκύων γυναικών και η οποία, αν δεν αντιμετωπιστεί καλά, μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την ανάπτυξη και την υγεία του εμβρύου.
Η ινσουλίνη αντιπροσωπεύει σήμερα τη μόνη θεραπευτική υποστήριξη ικανή να εγγυηθεί έναν καλό γλυκαιμικό έλεγχο, του οποίου η θεραπευτική δράση χαρακτηρίζεται καλά.
Αλληλεπιδράσεις
Η ταυτόχρονη χρήση από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων, οκτρεοτίδης, αντι-ΜΑΟ, παράγοντες αποκλεισμού βήτα, αναστολείς ΜΕΑ, σαλικυλικά, αλκοόλ και αναβολικά στεροειδή θα μπορούσε να ενισχύσει το θεραπευτικό αποτέλεσμα του PROTAPHANE ® αυξάνοντας σημαντικά τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
Αντίθετα, η ταυτόχρονη χορήγηση από του στόματος αντισυλληπτικών, θειαζιδίων, γλυκορτικοειδών, θυρεοειδικών ορμονών και συμπαθομιμητικών θα μπορούσε να μειώσει την υπογλυκαιμική επίδραση της ισοφανικής ινσουλίνης, απαιτώντας ενδεχόμενη προσαρμογή της δοσολογίας.
Είναι επίσης χρήσιμο να θυμόμαστε πώς τα συμπαθητικά μπορούν να καλύψουν ορισμένα σημαντικά σημάδια υπογλυκαιμίας, αυξάνοντας τον κίνδυνο σοβαρών αντιδράσεων.
Αντενδείξεις PROTAPHANE ® - Ανθρώπινη ισοφανική ινσουλίνη
Το PROTAPHANE indic αντενδείκνυται σε περίπτωση υπογλυκαιμίας και υπερευαισθησίας στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή στα έκδοχά της.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Κλινικές μελέτες και προσεκτική παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία δείχνουν ότι η θεραπεία με ινσουλίνη μπορεί να σχετίζεται με τη συχνότητα εμφάνισης τοπικών και συστηματικών παράπλευρων επεισοδίων.
Μεταξύ των τοπικών ανεπιθύμητων ενεργειών είναι στην πραγματικότητα δυνατό να περιγραφούν ορισμένες παροδικές φύσεις όπως ερυθρότητα, πόνος και κνησμός στο σημείο της ένεσης και άλλες με χρόνια πορεία όπως λιποατροφία στο σημείο του εμβολιασμού.
Οι γαστρεντερικές διαταραχές, τα προβλήματα όρασης και οι συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αντιπροσωπεύουν μερικές από τις λιγότερο συχνές και παροδικές συστηματικές αντιδράσεις, ενώ ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας και συναφών συμπτωμάτων είναι αποφασιστικά πιο σημαντικός.
Σημείωση
Το PROTAPHANE ® πωλείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Το PROTAPHANE ® εμπίπτει στην κατηγορία ντόπινγκ: Ορμόνες και σχετικές ουσίες (απαγορεύονται εντός και εκτός ανταγωνισμού)
Οι πληροφορίες σχετικά με το PROTAPHANE ® - Human Isophane Insulin που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
