Το SOLOSA ® είναι φάρμακο με βάση τη γλιμεπιρίδη.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Στοματικοί υπογλυκαιμικοί παράγοντες - σουλφοναμίδια, παράγωγα ουρίας
Ενδείξεις SOLOSA ® - Γλιμεπιρίδη
Το SOLOSA ® είναι χρήσιμο στη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε διαβητικούς ασθενείς τύπου II στους οποίους η δίαιτα και άλλες μη φαρμακολογικές θεραπευτικές προσεγγίσεις δεν έχουν παράγει τα αναμενόμενα αποτελέσματα.
Μηχανισμός δράσης SOLOSA ® - Γλιμεπιρίδη
Η υπογλυκαιμική δράση της γλιμεπιρίδης που περιέχεται στο SOLOSA ® οφείλεται στον πολύπλοκο μεταβολικά ρόλο αυτού του δραστικού συστατικού που ανήκει στην τεράστια κατηγορία σουλφοναμιδίων.
Προχωρώντας λεπτομερέστερα, η γλιμεπιρίδη είναι σε θέση να δρά επιλεκτικά στα β -κύτταρα του παγκρέατος, προάγοντας την έκκριση ινσουλίνης μέσω της αναστολής που ασκείται σε ένα κανάλι καλίου υπεύθυνο για την ενεργοποίηση των β -κυττάρων και την απελευθέρωση αυτής της ορμόνης.
Παρόλο που ο προαναφερθείς μηχανισμός δράσης μπορεί ήδη να είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικός στη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου, η γλιμεπιρίδη φαίνεται να εμπλέκεται επίσης στην ευαισθητοποίηση των υποδοχέων ινσουλίνης των ιστών ευαίσθητων στην ινσουλίνη βελτιώνοντας την πρόσληψη γλυκόζης στο αίμα και μειώνοντας την παραγωγή γλυκόζης που προκαλείται από οδούς. Όπως η γλυκογενόλυση και ηπατική γλυκονεογένεση.
Το SOLOSA also είναι επίσης μέρος της θεραπευτικής ομάδας από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων, οπότε η συμμόρφωσή του αυξάνεται σημαντικά με τον εύκολο τρόπο χορήγησης (δισκία που λαμβάνονται από το στόμα), το οποίο επιτρέπει στο ενεργό συστατικό να απορροφηθεί στο γαστρεντερικό επίπεδο σε μόλις 2,5 ώρες και να στη συνέχεια αποβάλλεται με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών τόσο στα ούρα όσο και στα κόπρανα.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. ΓΛΙΜΕΠΙΡΙΔΙΟ ΚΑΙ ΠΡΟΛΗΗ
Diabetes Obes Metab. 2011 Φεβρουαρίου, 13: 185-8. doi: 10.1111 / j.1463-1326.2010.01331.χ.
Μπορεί η προσθήκη σουλφονυλουρίας στις αλλαγές στον τρόπο ζωής να βοηθήσει στην καθυστέρηση της ανάπτυξης του διαβήτη σε άτομα με διαταραχή της γλυκόζης νηστείας; Η Nepi ANtidiabetes StudY (NANSY).
Lindblad U, Lindberg G, Mansson NO, Ranstam J, Tyrberg M, Jansson S, Lindwall K, Svärdh M, Kindmalm L, Melander A.
Τυχαία μελέτη που διεξήχθη για 5 χρόνια, η οποία δυστυχώς απέδειξε ότι η πρόσληψη χαμηλών δόσεων σουλφονυλουριών σε ασθενείς με μειωμένη γλυκαιμία νηστείας, ακόμη και αν συνοδεύεται από βελτίωση του τρόπου ζωής, δεν μπορεί στατιστικά να αποτρέψει την εμφάνιση διαβητικής νόσου.
2. ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΜΕΤΦΟΡΜΙΝ ΚΑΙ ΓΛΙΜΕΠΙΡΗΣ ΚΑΙ ΕΝΔΟΘΕΙΑΣ
Arch Cardiol Mex. 2009 Οκτ-Δεκ. 79: 249-56.
Επιδράσεις της συνδυασμένης θεραπείας με μετφορμίνη / γλιμεπιρίδη στη ενδοθηλιακή λειτουργία ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Μελέτη αξιολόγησης τομογραφίας εκπομπής ποζιτρονίων (PET)
Alexánderson-Rosas E, de Jesús Martínez A, Ochoa-López JM, Calleja-Torres R, Sierra-Fernández C, Iñarra-Talboy F, Meave-González A, Alexánderson-Rosas G, González-Canudas J.
Η μεταβολή της ενδοθηλιακής λειτουργίας είναι ένας από τους κύριους κινδύνους για την υγεία για τον διαβητικό ασθενή, που σχετίζεται με απειλητικά για τη ζωή ισχαιμικά συμβάντα. Η χορήγηση μετφορμίνης και γλιμεπιρίδης έχει βρεθεί ότι είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική στη βελτίωση της υγείας του στεφανιαίου ενδοθηλίου σε ασθενείς με τύπο II, αξιολογείται μέσω καινοτόμων τεχνικών όπως το PET.
3. ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗΣ ΚΑΙ ΓΛΙΜΕΠΙΡΙΔΙΟΥ
Διαβήτης Res Clin Pract. Φεβρουάριος 2011; 91: 148-53. Epub 2010 9 Νοεμβρίου.
Συμβολή της γλιμεπιρίδης στη θεραπεία με βασική ινσουλίνη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Yokoyama H, Sone H, Yamada D, Honjo J, Haneda M.
Σε πιο προχωρημένα στάδια διαβητικής νόσου τύπου 2, μπορεί να απαιτείται θεραπεία με ινσουλίνη. Αυτή η μελέτη επαναλαμβάνει τη σημασία της συνέχισης της θεραπείας με γλιμεπιρίδη, παρά τη μεταγευματική και βασική υποδόρια πρόσληψη ινσουλίνης, προκειμένου να συνεχίσει να υποστηρίζει την ενδογενή έκκριση αυτής της ορμόνης.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
SOLOSA Δισκία Γλιμεπιρίδης 1, 2, 3, 4 και 6 mg: Παρόλο που η σωστή θεραπευτική προσέγγιση προβλέπει την αρχική λήψη 1 mg γλιμεπιρίδης ημερησίως που λαμβάνεται σε μία μόνο δόση, η διαμόρφωση της σωστής δοσολογίας θα πρέπει να πραγματοποιείται από το γιατρό, μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση των επιπέδων γλυκαιμίας του ασθενούς και υγεία.
Σε αυτή την περίπτωση, ο γλυκαιμικός έλεγχος θα μπορούσε να διασφαλιστεί με την ελάχιστη δόση του φαρμάκου ή με αύξηση των δοσολογιών έως το πολύ 6 mg την ημέρα.
Η παρακολούθηση των γλυκαιμικών συγκεντρώσεων θα πρέπει επίσης να πραγματοποιείται κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής παρέμβασης για τη διόρθωση της δοσολογίας του φαρμάκου σε περίπτωση σημαντικής γλυκαιμικής αντιστάθμισης.
Στην περίπτωση συνδυασμένων θεραπειών, θα πρέπει να ξεκινήσετε από την ελάχιστη θεραπευτική δόση, για να την αυξήσετε, εάν είναι απαραίτητο, μέχρι να επιτευχθεί ένας καλός γλυκαιμικός έλεγχος.
SOLOSA ® προειδοποιήσεις - Γλιμεπιρίδη
Η φαρμακολογική θεραπεία με SOLOSA ® ή υπογλυκαιμικούς κόλπους θα πρέπει να προηγείται και να συνοδεύεται από σημαντική βελτίωση του τρόπου ζωής και των διατροφικών συνηθειών του διαβητικού τύπου ΙΙ ασθενών.
Η περιοδική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκαιμίας είναι ιδιαίτερα σημαντική, τόσο στη διαμόρφωση της αρχικής δοσολογίας όσο και στη διατήρηση της θεραπείας, προκειμένου να αποφευχθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας που προκαλείται από υπερβολικές δόσεις και χαρακτηρίζεται από κόπωση, πονοκέφαλο, πείνα, μειωμένη εγρήγορση, βραδυκαρδία ή από υπερβολικές αντισταθμιστικές αντιδράσεις όπως εφίδρωση, κρύο δέρμα, ταχυκαρδία και ταχυπνοια.
Η χορήγηση του SOLOSA patients σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμου G6PD μπορεί να σχετίζεται με τον κίνδυνο οξείας αιμολυτικής κρίσης.
Το SOLOSA ® περιέχει λακτόζη, επομένως δεν συνιστάται σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμου λακτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης / γαλακτόζης.
Η υπερβολική λήψη γλιμεπιρίδης θα μπορούσε να οδηγήσει σε υπογλυκαιμικά επεισόδια που μπορούν να μειώσουν τις αντιληπτικές ικανότητες του ασθενούς, καθιστώντας επικίνδυνη τη χρήση μηχανημάτων και την οδήγηση αυτοκινήτων.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Ο διαβήτης κύησης είναι μια ασθένεια που επηρεάζει περίπου το 3% των εγκύων γυναικών, εκθέτοντας το αγέννητο παιδί σε σοβαρούς κινδύνους. Για το λόγο αυτό, η θεραπευτική προσέγγιση αυτής της παθολογίας περιλαμβάνει τη χορήγηση καλά χαρακτηρισμένων φαρμάκων όπως η ινσουλίνη, προτιμώντας την από δραστικές αρχές όπως η γλιμεπιρίδη που δεν έχει ακόμη μελετηθεί πλήρως.
Η πιθανή έκκριση αυτού του δραστικού συστατικού στο μητρικό γάλα θα μπορούσε να εκθέσει το βρέφος στον κίνδυνο υπογλυκαιμίας. Ως εκ τούτου, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας με SOLOSA
Αλληλεπιδράσεις
Πριν αποβληθεί μέσω κοπράνων και ούρων, η γλιμεπιρίδη που περιέχεται στο SOLOSA metabol μεταβολίζεται στο ήπαρ από το ένζυμο CYP2C9, γνωστό για την ιδιαίτερη ευαισθησία του σε διάφορα ενεργά συστατικά.
Στην περίπτωση αυτή, στην πραγματικότητα, επαγωγείς αυτού του ενζύμου όπως οιστρογόνα και προγεσταγόνα, διουρητικά, γλυκοκορτικοειδή, διεγερτικά του θυρεοειδούς, αδρεναλίνη, νικοτινικό οξύ, καθαρτικά, φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά θα μπορούσαν να μειώσουν τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της δραστικής μορφής του δραστικού συστατικού, κάνοντας γλυκαιμικό ενώ οι αναστολείς του μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις στο αίμα, αυξάνοντας τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
Το αλκοόλ, οι ανταγωνιστές Η2, οι β-αποκλειστές και τα παράγωγα κουμαρίνης θα μπορούσαν να αλληλεπιδράσουν με τη γλιμεπιρίδη προκαλώντας απρόβλεπτες παρενέργειες.
Αντενδείξεις SOLOSA Gl - Γλιμεπιρίδη
Το SOLOSA contra αντενδείκνυται σε ασθενείς υπερευαίσθητους στη δραστική ουσία ή σε άλλες σουλφονυλουρίες, σε ασθενείς με διαβήτη τύπου Ι ή σε κίνδυνο κετοξέωσης ή διαβητικού κώματος.
Η χρήση του SOLOSA also αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Η θεραπεία με το SOLOSA proven έχει αποδειχθεί ότι είναι πολύ καλά ανεκτή τόσο κατά τη διάρκεια της κλινικής δοκιμής όσο και κατά την πολυετή παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία.
Όπως και άλλες σουλφονυλουρίες, οι καταγγελίες διαταραχών ήταν σπάνιες και μέτριας κλινικής σημασίας.
Μεταξύ των πιο σημαντικών που αναφέρονται, υπάρχει υπογλυκαιμία, συχνά λόγω λανθασμένης συνταγοποίησης δοσολογίας ή ταυτόχρονης χορήγησης φαρμάκων ικανών να μεταβάλλουν τη φυσιολογική δραστηριότητα της γλιμεπιρίδης.
Πολύ σπάνια έχουν παρατηρηθεί παρενέργειες που επηρεάζουν το γαστρεντερικό σωλήνα, το νευρικό σύστημα, το ανοσοποιητικό σύστημα ή αλλεργικές αντιδράσεις.
Σημείωση
Το SOLOSA ® μπορεί να πωληθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Οι πληροφορίες σχετικά με το SOLOSA Gl - Glimepiride που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
