Το STRIANT ® είναι φάρμακο με βάση την τεστοστερόνη
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ανδρογόνα, παράγωγα του 3-οξοανδροστενίου
Ενδείξεις STRIANT ® - Τεστοστερόνη
Το STRIANT ® είναι ένα φάρμακο με βάση την τεστοστερόνη σε κολλώδη δισκία κόλλας βλέννας, που χρησιμοποιείται στη θεραπεία των συμπτωμάτων της συστατικής ανεπάρκειας αυτής της ορμόνης που υπάρχουν σε διαφορετικές καταστάσεις, όπως υπογοναδισμός και καθυστερημένη εφηβεία, που διαγιγνώσκεται μέσω κλινικών και βιοχημικών εξετάσεων.
STRIANT ® μηχανισμός δράσης - Τεστοστερόνη
Το STRIANT ® παρουσιάζει μια καινοτόμο μέθοδο λήψης τεστοστερόνης, που αντιπροσωπεύεται από κολλητικά στοματικά δισκία βλέννας. Μέσω αυτών των συμπιέσεων που εφαρμόζονται στο ούλο ή στις εσωτερικές επιφάνειες των μάγουλων, η τεστοστερόνη απορροφάται από το υποκείμενο φλεβικό πλέγμα και κατευθύνεται προς την άνω κοίλη φλέβα, εισέρχεται στο κυκλοφορικό σύστημα χωρίς να υποστεί την επίδραση της πρώτης διέλευσης του ήπατος.
Αυτό το συγκεκριμένο σύστημα χορήγησης επιτρέπει επομένως την επίτευξη των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα σε περίπου 10-12 ώρες, οι οποίες τείνουν να μειώνονται σταδιακά μετά από 4 ώρες από την αφαίρεση του δισκίου.
Δεσμευμένη στις πρωτεΐνες του πλάσματος, η τεστοστερόνη φτάνει σε διάφορους ιστούς, όπου μεταβολίζεται εν μέρει σε οιστραδιόλη και εν μέρει σε DHT, η οποία όταν συνδέεται με υποδοχείς στεροειδών ορμονών διαμορφώνει το προφίλ γονιδιακής έκφρασης του κυττάρου στόχου.
Η θεραπευτική δράση της τεστοστερόνης μπορεί επομένως να εντοπιστεί στον βασικό της ρόλο στη διασφάλιση της σωστής ωρίμανσης των ανδρικών δευτερευόντων χαρακτήρων, στον έλεγχο της σεξουαλικής δραστηριότητας, στην πρόκληση μιας συνολικής αναβολικής φάσης τόσο σε μυϊκό, οστικό όσο και σε αιματοποιητικό επίπεδο.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. ΣΥΓΚΡΙΣΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ
J Clin Endocrinol Metab. 2004 Μάιος, 89: 2039-43.
Μια σύγκριση ενός νέου βιοσυγκολλητικού στοματικού συστήματος τεστοστερόνης, striant, με ένα αυτοκόλλητο αυτοκόλλητο τεστοστερόνης σε υπογοναδικούς άνδρες.
Korbonits M, Slawik M, Cullen D, Ross RJ, Stalla G, Schneider H, Reincke M, Bouloux PM, Grossman AB.
Δουλειά που αποδεικνύει πώς η λήψη τεστοστερόνης με τη μορφή κολλώδους δισκίων κόλλας μπορεί να αποκαταστήσει τις φυσιολογικές συγκεντρώσεις τεστοστερόνης πιο γρήγορα και αποτελεσματικά από άλλες μεθόδους παράδοσης, όπως διαδερμικά έμπλαστρα.
2. STRIANT, ΜΙΑ ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΗ
J Clin Endocrinol Metab. 2004 Αυγ. 89: 3821-9.
Νέο στοματικό σύστημα τεστοστερόνης (Striant) παρέχει φυσιολογικά επίπεδα τεστοστερόνης: μελέτη φαρμακοκινητικής σε υπογοναδικούς άνδρες.
Wang C, Swerdloff R, Kipnes M, Matsumoto AM, Dobs AS, Cunningham G, Katznelson L, Weber TJ, Friedman TC, Snyder P, Levine HL.
Καθαρή φαρμακοκινητική μελέτη που καταδεικνύει πώς η χρήση του Striant, επομένως η υπόθεση τεστοστερόνης μέσω της στοματικής βλέννας, μπορεί να εγγυηθεί μια αποτελεσματική και ασφαλή εναλλακτική λύση στις συμβατικές θεραπείες υποκατάστασης.
3. ΑΠΟΣΤΟΛΗ ΣΤΟΝ «ΥΠΟΓΟΝΑΔΙΣΜΟ
Int J Clin Pract. 2004 Νοε. 58: 1073-80.
Striant SR: μια νέα, αποτελεσματική και βολική θεραπεία τεστοστερόνης για τον ανδρικό υπογοναδισμό.
Korbonits M, Kipnes M, Grossman AB.
Περαιτέρω φαρμακοκινητική μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε ασθενείς που υποφέρουν από υπογοναδισμό, η οποία καταδεικνύει πώς η πρόσληψη του Striant μπορεί, σε μόλις 24 ώρες, να συμβάλει στην επίτευξη φυσιολογικών συγκεντρώσεων τεστοστερόνης στον ορό, εγγυώντας ακόμη καλύτερα αποτελέσματα από κρέμες ή επιθέματα με βάση την τεστοστερόνη.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
ΑΠΟΣΤΟΛΗ
Τεστοστερόνη 30mg Mucus Adhesive Buccal Tablets:
Το κολλητικό δισκίο βλέννας πρέπει να εφαρμόζεται στην περιοχή των ούλων ή στην εσωτερική επιφάνεια των μάγουλων, φροντίζοντας να προσκολλάται καλά, ώστε να μην καταπίνεται με τροφή.
Η δοσολογία και ο χρόνος πρόσληψης πρέπει απαραίτητα να καθορίζονται από τον γιατρό, ο οποίος θα πρέπει ταυτόχρονα να διευκρινίσει τη σημασία της σωστής εφαρμογής του επιθέματος.
Σε ηλικιωμένους ασθενείς και ενήλικες, η συνιστώμενη δόση είναι συνήθως δύο δισκία την ημέρα και πρέπει να εφαρμόζονται με διαφορά 12 ωρών.
STRIANT ® Προειδοποιήσεις - Τεστοστερόνη
Η χρήση του STRIANT ® υπόκειται στην κλινική και βιοχημική διάγνωση της ανεπάρκειας τεστοστερόνης και σε μια προσεκτική ιατρική εξέταση, χρήσιμη για την αξιολόγηση της συνταγογραφικής καταλληλότητας και θεραπευτικής συμβατότητας.
Στην πραγματικότητα, οι ασθενείς που πάσχουν από υπέρταση, επιληψία, οικογενειακό ιστορικό ή ιστορικό νεοπλασματικών παθήσεων, καρδιαγγειακών, ηπατικών, νεφρικών και μεταβολικών παθήσεων θα πρέπει να αξιολογούν προσεκτικά με το γιατρό τους τη σχέση κόστους / οφέλους που σχετίζεται με αυτήν τη θεραπεία, παρέχοντας την πιθανή ανάγκη για περιοδικούς ελέγχους αναγκαία για να εξακριβωθεί η θεραπευτική αποτελεσματικότητα και η ψυχο-φυσική κατάσταση της υγείας.
Στην πραγματικότητα, ο γιατρός θα πρέπει να διακόψει αμέσως τη θεραπεία, με την εμφάνιση των πρώτων σημείων τόσο οργανικής-λειτουργικής όσο και συμπεριφορικής ανισορροπίας.
Στις προαναφερθείσες περιπτώσεις, θα υποδεικνύονταν περιοδικοί έλεγχοι, χρήσιμοι για την εκτίμηση της σωματικής και ψυχικής υγείας του ασθενούς, προβλέποντας την άμεση διακοπή της θεραπείας μετά την εμφάνιση των πρώτων παρενεργειών.
Η χρήση στην προ -εφηβική ηλικία θα πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή, δεδομένων των πιθανών επιβλαβών επιδράσεων στην ανάπτυξη των οστών και στην πολύ γρήγορη ανάπτυξη των ανδρικών γεννητικών οργάνων.
Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη επομένως, οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Το STRIANT ® είναι ένα φάρμακο που προορίζεται για τη θεραπεία ασθενειών του ανδρικού φύλου.
Η χρήση του στις γυναίκες, εκτός από την επαγωγή της ανδροποίησης, εάν πραγματοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα μπορούσε να αλλάξει τη φυσιολογική διαδικασία της εμβρυϊκής ανάπτυξης, θέτοντας σε κίνδυνο ορισμένες λειτουργίες όπως η αναπαραγωγική.
Αλληλεπιδράσεις
Οι διαφορετικές κλινικές δοκιμές που προσανατολίζονται στη μελέτη των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων της τεστοστερόνης, έχουν παρατηρήσει τρεις πιθανές κλινικά σχετικές αλληλεπιδράσεις, οι οποίες προέκυψαν μετά την ταυτόχρονη λήψη:
- Αντιπηκτικά: υπεύθυνα για αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
- Υπογλυκαιμικοί παράγοντες: μπορούν να προκαλέσουν υπογλυκαιμία σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία.
- Κορτικοστεροειδή: υπεύθυνα για την αύξηση της κατακράτησης υδροσαλίνης με επακόλουθο οίδημα και υπέρταση.
Είναι επίσης σημαντικό να θυμόμαστε ότι η πρόσληψη ανδρογόνων θα μπορούσε να αλλάξει ορισμένες εργαστηριακές παραμέτρους, ειδικά εκείνες που αναφέρονται στη λειτουργία του ήπατος, των νεφρών, των λιπιδαιμικών και του θυρεοειδούς.
STRIANT ® Αντενδείξεις - Τεστοστερόνη
Η υπόθεση της τεστοστερόνης αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε ένα από τα έκδοχά της, καρκίνο του μαστού, νεοπλάσματα που εξαρτώνται από τα οιστρογόνα, καρκίνο του προστάτη και υπερτροφία, ιστορικό ηπατοκαρκινώματος, υπερασβεστιαιμία, νεφρωσικό σύνδρομο, εγκυμοσύνη και γαλουχία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Διαφορετικές κλινικές δοκιμές και προσεκτική παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία έχουν χαρακτηρίσει καλύτερα τις παρενέργειες μιας θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης με βάση την τεστοστερόνη.
Αυτές οι επιδράσεις, που εμφανίζονται με μεγαλύτερη συχνότητα και κλινική σοβαρότητα όταν χρησιμοποιούνται εκτός ιατρικών ενδείξεων (βλέπε ντόπινγκ), αφορούν διαφορετικά όργανα και συστήματα με:
- αύξηση βάρους, κατακράτηση νερού, οίδημα και υπέρταση στις πιο σοβαρές περιπτώσεις.
- μυϊκές κράμπες και μυαλγία.
- ακμή, υπερτρίχωση, αλωπεκία
- Νευρικότητα και ψυχιατρικά συμπτώματα.
- Διαταραχές της σεξουαλικής σφαίρας λόγω υπερδιέγερσης.
- Υπερτροφία του προστάτη.
- Γυναικομαστία;
- Ολιγοαζοζοσπερμία με ατροφία όρχεων σε σοβαρές περιπτώσεις.
Στις προαναφερθείσες παρενέργειες, τυπικές της θεραπείας με ανδρογόνα, προστίθενται εκείνες που σχετίζονται με τον συγκεκριμένο τρόπο πρόσληψης, όπως ερεθισμό στο σημείο εφαρμογής, κόπωση, ουλίτιδα και αλλοιώσεις στη γεύση.
Σημείωση
Το STRIANT ® μπορεί να πωληθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Το STRIANT ® είναι αναβολικός παράγοντας, επομένως η χρήση του, εκτός ιατρικών συνταγών σε παθολογική βάση, απαγορεύεται εντός και εκτός ανταγωνισμού.
Οι πληροφορίες σχετικά με το STRIANT ® - Τεστοστερόνη που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.