Ενεργά συστατικά: Καρβοκυστεΐνη
LISOMUCIL ενηλίκων 750 mg / 15 ml σιρόπι με ζάχαρη
LISOMUCIL ενηλίκων 750 mg / 15 ml σιρόπι χωρίς ζάχαρη
Τα ένθετα της συσκευασίας Lisomucil είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας: - LISOMUCIL ενηλίκων 750 mg / 15 ml σιρόπι με ζάχαρη, LISOMUCIL ενηλίκων 750 mg / 15 ml σιρόπι χωρίς ζάχαρη
- LISOMUCIL παιδιά 100 mg / 5 ml σιρόπι με ζάχαρη, LISOMUCIL παιδιά 100 mg / 5 ml σιρόπι χωρίς ζάχαρη
- LISOMUCIL ενήλικες κόκκοι 1,5 g για πόσιμο εναιώρημα
- LISOMUCIL 1,5 g αναβράζοντα δισκία
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Lisomucil; Σε τι χρησιμεύει;
Τι είναι αυτό
Η καρβοκυστεΐνη είναι ένα βλεννολυτικό που βοηθά στην αραίωση της βρογχικής βλέννας.
Γιατί χρησιμοποιείται
Το προϊόν χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική θεραπεία αναπνευστικών παθήσεων που συνοδεύονται από βήχα και φλέγμα.
Αντενδείξεις Όταν το Lisomucil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Το σιρόπι ενηλίκων Lisomucil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις:
- υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα,
- γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος,
- εγκυμοσύνη και θηλασμός (βλέπε "Τι να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και" θηλασμός ").
Τι να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο
Το σιρόπι Lisomucil για ενήλικες δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Η χρήση του πρέπει επίσης να αποφεύγεται εάν υπάρχει υποψία εγκυμοσύνης.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Lisomucil
Ο βήχας είναι ένας αμυντικός μηχανισμός του οργανισμού κατά τη διάρκεια ασθενειών του αναπνευστικού συστήματος. Εάν υπάρχει πυρετός ή / και δυσκολία στην αναπνοή, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε γιατρό για να διαγνώσετε την εξέλιξη της νόσου και να συνταγογραφήσετε κατάλληλη θεραπεία. Σιρόπι Lisomucil ενηλίκων με ζάχαρη
Εάν έχετε διαβήτη ή ακολουθείτε δίαιτα χαμηλών θερμίδων, λάβετε υπόψη ότι το σιρόπι Lisomucil ενηλίκων με ζάχαρη περιέχει σακχαρόζη σε ποσότητα ίση με 6 g ανά 15 ml (1 φλιτζάνι μέτρησης ή 1 κουταλιά της σούπας). Ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης, έλλειψη ενζύμου σακράσης-ισομεράσης θα πρέπει να συμβουλευτούν το γιατρό τους πριν πάρουν το φάρμακο.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Lisomucil
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή.
Στην παρούσα κατάσταση γνώσης, δεν υπάρχουν γνωστές ασυμβατότητες μεταξύ της χορήγησης καρβοκυστεΐνης και των πιο συνηθισμένων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία παθήσεων του ανώτερου και κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, ή με τρόφιμα ή εργαστηριακές εξετάσεις.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Το έκδοχο Lisomucil αρωματικό ελιξίριο ενήλικο σιρόπι με ζάχαρη περιέχει αιθυλική αλκοόλη σε ποσότητα ίση με 200 mg για κάθε δόση των 15 ml (ένα φλιτζάνι μέτρησης ή μία κουταλιά της σούπας). Το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να είναι επικίνδυνο για ασθενείς που υποφέρουν από αλκοολισμό. περίπτωση εγκυμοσύνης και γαλουχίας, ηπατικής νόσου ή επιληψίας
Για όσους ασκούν αθλητικές δραστηριότητες, η χρήση φαρμάκων που περιέχουν αιθυλική αλκοόλη μπορεί να καθορίσει θετικές δοκιμές αντιντόπινγκ σε σχέση με τα όρια συγκέντρωσης αλκοόλ που υποδεικνύουν ορισμένες αθλητικές ομοσπονδίες.
Το σιρόπι ενηλίκων LISOMUCIL περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένων των καθυστερημένων).
Στην περίπτωση δίαιτας χαμηλού νατρίου, πρέπει να σημειωθεί ότι η συνιστώμενη δόση 15 ml σιροπιού περιέχει περίπου 100 mg νατρίου.
Μην το χρησιμοποιείτε για παρατεταμένες θεραπείες. Μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Το σιρόπι Lisomucil για ενήλικες δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Lisomucil: Δοσολογία
- Πόσα
Η χρήση του σιροπιού Lisomucil ενηλίκων 750 mg / 15 ml προορίζεται για ενήλικες.
Η συνιστώμενη δόση είναι μία κουταλιά της σούπας ή ένα φλιτζάνι μέτρησης (15 ml σιροπιού ίσο με 750 mg καρβοκυστεΐνης) τρεις φορές την ημέρα, με μεσοδιάστημα περίπου 8 ωρών μεταξύ της μίας «πρόσληψης και της άλλης».
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις χωρίς ιατρική συμβουλή.
- Πότε και για πόσο
Μπορεί να ληφθεί ανεξάρτητα από τα γεύματα.
Εάν μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας (5-10 ημέρες) ο βήχας δεν βελτιωθεί, συνιστάται να συμβουλευτείτε γιατρό.
Συμβουλευτείτε επίσης το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της ή εάν αντιμετωπίζετε πυρετό και δυσκολία στην αναπνοή.
Προειδοποίηση: Χρησιμοποιείτε μόνο για σύντομες περιόδους θεραπείας.
- Σαν
Χρησιμοποιήστε το προϊόν αδιάλυτο.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση Lisomucil
Τι να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολλά φάρμακα
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης υπερβολικής δόσης σιροπιού Lisomucil για ενήλικες, μπορεί να εμφανιστεί πονοκέφαλος, ναυτία, διάρροια, γαστραλγία. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης φαρμάκου, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο. Σε αυτές τις περιπτώσεις είναι χρήσιμο να προκληθεί εμετός και πιθανώς να πραγματοποιηθεί πλύση στομάχου.
Τι να κάνετε εάν ξεχάσατε να πάρετε μία ή περισσότερες δόσεις
Σε περίπτωση που ξεχάσατε να πάρετε μία ή περισσότερες δόσεις σιροπιού Lisomucil για ενήλικες, συνεχίστε τη θεραπεία χωρίς να πάρετε επιπλέον δόση φαρμάκου.
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του σιροπιού ενηλίκων Lisomucil, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Lisomucil
Όπως όλα τα φάρμακα, το Lisomucil Adult Syrup μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Μπορεί να εμφανιστούν τα ακόλουθα: ζάλη. Σε τέτοιες περιπτώσεις συνιστάται η μείωση της δοσολογίας.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται σύμφωνα με την ακόλουθη ταξινόμηση συχνοτήτων:
Πολύ συχνές (/1 / 10). κοινό (/1 / 100,
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:
μη γνωστή συχνότητα: αναφυλακτική αντίδραση.
Γαστρεντερικές διαταραχές:
πολύ συχνές: διάρροια, ναυτία και πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα
Μη γνωστή συχνότητα: έμετος.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού:
μη γνωστή συχνότητα: σύνδρομο Steven-Johnson. Πολύμορφο ερύθημα; Τοξικό δερματικό εξάνθημα. εξάνθημα ναρκωτικών? εξάνθημα. Σε τέτοιες περιπτώσεις, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να καθορίσει την κατάλληλη θεραπεία.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Αυτές οι παρενέργειες είναι συνήθως παροδικές.
Ωστόσο, όταν εμφανιστούν, είναι σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Ζητήστε και συμπληρώστε τη φόρμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών που διατίθεται στο φαρμακείο (έντυπο Β).
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν επίσης να αναφέρονται απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Σιρόπι Lisomucil ενηλίκων με ζάχαρη: Διατηρείται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. 3
Lisomucil σιρόπι για ενήλικες χωρίς ζάχαρη: Δεν υπάρχουν ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση.
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Η αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Μην το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία εμφανίζει ορατά σημάδια αλλοίωσης.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα πληροφορίες για το διαθέσιμο φάρμακο. Συνεπώς, φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Σύνθεση
Ενεργή αρχή:
1 ml σιροπιού περιέχει: δραστικό συστατικό: καρβοκυστεΐνη 50 mg
Έκδοχα:
Σιρόπι Lisomucil ενηλίκων με ζάχαρη:
σακχαρόζη, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, σκόνη καραμέλας, αρωματικό ελιξίριο (82% αιθανόλη), ουσία κανέλας, υδροξείδιο του νατρίου και καθαρισμένο νερό.
Σιρόπι χωρίς ζάχαρη Lisomucil για ενήλικες:
γλυκερόλη, υδροξυαιθυλοκυτταρίνη, σακχαρίνη νατρίου, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, σκόνη καραμέλας, αρωματική ύλη, υδροξείδιο του νατρίου και καθαρισμένο νερό.
Πως μοιαζει
Τα ενήλικα Lisomucil με ζάχαρη και τα ενήλικα Lisomucil Sugar Free έρχονται σε μορφή σιροπιού.
Το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι ένα μπουκάλι 200 ml με ένα δοχείο μέτρησης.
Η φιάλη είναι εφοδιασμένη με κλείσιμο για παιδιά που απαιτεί ορθολογική κίνηση για το άνοιγμα. Για να ανοίξετε, πιέστε το καπάκι και ξεβιδώστε. Για κλείσιμο, βιδώστε ξανά.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
LISOMUCIL Ενήλικες 750 MG / 15 MG SYRUP ΜΕ ΖΑΧΑΡΗ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml σιροπιού περιέχει:
Ενεργή αρχή:
καρβοκυστεΐνη 50 mg
Έκδοχα:
Σιρόπι με ζάχαρη: σακχαρόζη, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, αρωματικό ελιξίριο (αιθανόλη 82%), υδροξείδιο του νατρίου.
Σιρόπι χωρίς ζάχαρη: παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, υδροξείδιο του νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Συμπτωματική θεραπεία αναπνευστικών παθήσεων που συνοδεύεται από βήχα και φλέγμα.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η χρήση του σιροπιού LISOMUCIL 750 mg / 15 ml προορίζεται για ενήλικες.
Η προτεινόμενη δοσολογία έχει ως εξής:
1 φλιτζάνι μέτρησης ή 1 κουταλιά της σούπας (15 ml προϊόντος ίσο με 750 mg καρβοκυστεΐνης)
3 φορές την ημέρα με μεσοδιάστημα 8 ωρών μεταξύ της μιας "πρόσληψης και της άλλης".
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος. Εγκυμοσύνη και θηλασμός.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Το σιρόπι LISOMUCIL ενηλίκων με ζάχαρη περιέχει σακχαρόζη (6 g για κάθε δόση σιροπιού των 15 ml): αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περίπτωση διαβήτη ή δίαιτας χαμηλών θερμίδων. Ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης, έλλειψη ενζύμου σακράσης-ισομεράσης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Το έκδοχο Lisomucil αρωματικό ελιξίριο ενήλικο σιρόπι με ζάχαρη περιέχει αιθυλική αλκοόλη σε ποσότητα ίση με 200 mg ανά δόση 15 ml (ένα φλιτζάνι μέτρησης ή μία κουταλιά της σούπας). Το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να είναι επικίνδυνο για ασθενείς που υποφέρουν από αλκοολισμό. Σε περίπτωση εγκυμοσύνης και γαλουχίας , ηπατική νόσο ή επιληψία.
Για όσους ασκούν αθλητικές δραστηριότητες, η χρήση φαρμάκων που περιέχουν αιθυλική αλκοόλη μπορεί να καθορίσει θετικές δοκιμές αντιντόπινγκ σε σχέση με τα όρια συγκέντρωσης αλκοόλ που υποδεικνύουν ορισμένες αθλητικές ομοσπονδίες.
Το σιρόπι ενηλίκων LISOMUCIL περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένων των καθυστερημένων).
Σε περίπτωση δίαιτας χαμηλής περιεκτικότητας σε νάτριο, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η συνιστώμενη δόση 15 ml σιροπιού περιέχει περίπου 100 mg νατρίου.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Στην παρούσα κατάσταση γνώσης, δεν υπάρχει γνωστή ασυμβατότητα μεταξύ της χορήγησης καρβοκυστεΐνης και των πιο συνηθισμένων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία παθήσεων του ανώτερου και κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, ή με τρόφιμα ή εργαστηριακές εξετάσεις.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Το προϊόν αντενδείκνυται σε περίπτωση εγκυμοσύνης και γαλουχίας.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεδομένου ότι η καρβοκυστεΐνη δεν επηρεάζει την κανονική εγρήγορση, δεν υπάρχουν γνωστές αρνητικές επιδράσεις του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται σύμφωνα με την ακόλουθη ταξινόμηση συχνοτήτων:
Πολύ συχνές (/1 / 10). κοινό (/1 / 100,
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:
μη γνωστή συχνότητα: αναφυλακτική αντίδραση.
Γαστρεντερικές διαταραχές:
πολύ συχνές: διάρροια, ναυτία και πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού:
μη γνωστή συχνότητα: σύνδρομο Steven-Johnson. Πολύμορφο ερύθημα; Τοξικό δερματικό εξάνθημα. εξάνθημα ναρκωτικών? εξάνθημα. Σε τέτοιες περιπτώσεις, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να καθορίσει την κατάλληλη θεραπεία.
Μπορεί να εμφανιστούν τα ακόλουθα: ζάλη. Σε τέτοιες περιπτώσεις συνιστάται η μείωση της δοσολογίας.
04,9 Υπερδοσολογία
Τα συμπτώματα λόγω υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν: πονοκέφαλο, ναυτία, διάρροια, πόνο στο στομάχι. Προκαλέστε εμετό και πιθανώς πραγματοποιήστε πλύση στομάχου.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αναπνευστικό σύστημα, βλεννολυτικά.
Κωδικός ATC: R05CB03
Από χημική άποψη, το μόριο καρβοκυστεΐνης χαρακτηρίζεται από την παρουσία αποκλεισμένου θείου και επομένως από την απουσία της ασταθούς σουλφυδρυλικής ομάδας που χαρακτηρίζει παράγωγα κυστεΐνης με άμεση βλεννολυτική δράση.
Εκτελεί τη φαρμακολογική του δράση μέσω μιας βλεννολυτικής και βλεννορρυθμιστικής διαδικασίας.
Η μελέτη των φαρμακολογικών χαρακτηριστικών της καρβοκυστεΐνης, σε ζώα και ανθρώπους, έδειξε ότι έχει την ιδιότητα να αυξάνει τη σύνθεση σιαλομουκινών, θεμελιωδών συστατικών της βρογχικής βλέννας, από τις οποίες εξαρτώνται οι ρεολογικές της ιδιότητες. Στον άνθρωπο, η χορήγηση καρβοκυστεΐνης προκαλεί την ποιοτική και ποσοτική τροποποίηση της βλέννας τυπικής χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας, πλούσια σε ουδέτερες βλεννίνες και φτωχή σε σιαλομουκίνες, αυξάνοντας σημαντικά το μερίδιο της τελευταίας. Φαίνεται επίσης ότι η καρβοκυστεΐνη ευνοεί τη μείωση της φλεγμονώδους διαδικασίας και της υπερπλασίας και υπερτροφίας των βλεννογόνων δομών του βλεννογόνου.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η καρβοκυστεΐνη απορροφάται ταχέως και πλήρως από το στόμα, φτάνοντας στην αιχμή του αίματος εντός 2 ωρών από τη χορήγησή της. Στερεώνεται με επιλεκτικό τρόπο σε πνευμονικό επίπεδο, όπου η συγκέντρωσή του είναι έξι φορές μεγαλύτερη από αυτή του πλάσματος και παραμένει έτσι από την 3η έως την 24η ώρα μετά τη χορήγηση. Η καρβοκυστεΐνη αποβάλλεται από το νεφρό ως επί το πλείστον αμετάβλητη και εν μέρει ως θειοδιγλυκολικό οξύ, ένας μεταβολίτης με συμπληρωματική φαρμακολογική δράση.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Μελέτες οξείας τοξικότητας και μελέτες χρόνιας τοξικότητας που πραγματοποιήθηκαν για 6 μήνες δεν έδειξαν στοιχεία τοξικότητας στις συνιστώμενες θεραπευτικές δοσολογίες σε ζώα που έλαβαν θεραπεία. Ομοίως, η τερατογόνος έρευνα που διεξήχθη σε τρία είδη ζώων (ποντίκια, αρουραίοι και κουνέλια) δεν αποκάλυψε ανωμαλίες σχηματισμού.
Μελέτες πριν και μετά τον τοκετό σε αρουραίους έδειξαν ότι η καρβοκυστεΐνη δεν επηρεάζει ούτε την εμβρυοεμβρυϊκή ούτε τη μεταγεννητική ανάπτυξη.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
LISOMUCIL ενήλικες σιρόπι με ζάχαρη:
σακχαρόζη, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, σκόνη καραμέλας, αρωματικό ελιξίριο (82% αιθανόλη), ουσία κανέλας, υδροξείδιο του νατρίου, καθαρισμένο νερό.
LISOMUCIL ενήλικες σιρόπι άγλυκος:
γλυκερόλη, υδροξυαιθυλοκυτταρίνη, σακχαρίνη νατρίου, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, σκόνη καραμέλας, αρωματική ύλη, υδροξείδιο του νατρίου, καθαρισμένο νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Κανείς δεν ξέρει.
06.3 Περίοδος ισχύος
Σιρόπι ενηλίκων LISOMUCIL με ζάχαρη: 3 χρόνια.
LISOMUCIL ενήλικες σιρόπι χωρίς ζάχαρη: 3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Σιρόπι LISOMUCIL ενηλίκων με ζάχαρη: Διατηρείται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
LISOMUCIL σιρόπι χωρίς ζάχαρη για ενήλικες: Δεν υπάρχουν ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Λιθογραφημένο κουτί από χαρτόνι που περιέχει γυάλινη φιάλη των 200 ml με κλείσιμο για παιδιά, φύλλο οδηγιών χρήσης και δοχείο μέτρησης.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Μιλάνο
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Σιρόπι LISOMUCIL ενηλίκων με ζάχαρη: AIC 023185059
Σιρόπι ενηλίκων LISOMUCIL χωρίς ζάχαρη: AIC 023185097
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Σιρόπι ενηλίκων LISOMUCIL με ζάχαρη: 13 Μαρτίου 1975/1 Ιουνίου 2010
Σιρόπι ενηλίκων LISOMUCIL χωρίς ζάχαρη: 12 Μαΐου 1999/1 Ιουνίου 2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Μάιος 2013
