Ενεργά συστατικά: ταμσουλοζίνη (υδροχλωρική ταμσουλοζίνη)
Omnic 0,4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Τα ένθετα πακέτου Omnic είναι διαθέσιμα για πακέτα:- Omnic 0,4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
- Omnic 0,4 mg σκληρών καψουλών τροποποιημένης αποδέσμευσης
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Omnic; Σε τι χρησιμεύει;
Το δραστικό συστατικό του Omnic είναι η ταμσουλοζίνη, ένα εκλεκτικό α1Α / α1Δ ανταγωνιστικό φάρμακο που μειώνει την ένταση των μυών στον προστάτη και την ουρήθρα. Αυτό επιτρέπει στα ούρα να περνούν γρηγορότερα μέσω της ουρήθρας κάνοντας την ούρηση ευκολότερη. Επιπλέον, μειώνει το αίσθημα του επείγοντος για ούρηση.
Το Omnic χρησιμοποιείται σε άνδρες για τη θεραπεία συμπτωμάτων του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος που σχετίζονται με διευρυμένο προστάτη (καλοήθης υπερπλασία του προστάτη). Αυτές οι διαταραχές μπορεί να περιλαμβάνουν δυσκολία στην ούρηση (μειωμένη ροή), ντρίμπλα, επείγοντα περιστατικό και αυξανόμενη συχνότητα ούρησης τόσο μέρα όσο και νύχτα.
Αντενδείξεις Όταν το Omnic δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην χρησιμοποιείτε το Omnic εάν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στην ταμσουλοζίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Omnic. Η υπερευαισθησία μπορεί να εμφανιστεί ως ξαφνικό τοπικό πρήξιμο των μαλακών ιστών στο σώμα (π.χ. λαιμός ή γλώσσα), δυσκολία στην αναπνοή και / ή φαγούρα και εξάνθημα (αγγειοοίδημα), εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα,
εάν έχετε λιποθυμία λόγω πτώσης της αρτηριακής πίεσης όταν αλλάζετε τη θέση του σώματός σας (καθιστός ή όρθιος).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Omnic
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Omnic
Απαιτούνται περιοδικοί ιατρικοί έλεγχοι για την παρακολούθηση της εξέλιξης της πάθησης για την οποία νοσηλεύεστε
Σπάνια, μπορεί να εμφανιστεί λιποθυμία με τη χρήση του Omnic, όπως και με άλλα φάρμακα αυτού του τύπου. Στα πρώτα σημάδια ζάλης ή αδυναμίας πρέπει να καθίσετε ή να ξαπλώσετε μέχρι να εξαφανιστούν.
Εάν έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα, ενημερώστε το γιατρό σας.
Εάν υποβάλλεστε ή προγραμματίζεστε για χειρουργική επέμβαση στα μάτια για θόλωση του φακού (καταρράκτη) ή αυξημένη πίεση στο μάτι (γλαύκωμα). Ενημερώστε τον οφθαλμίατρό σας εάν έχετε λάβει προηγουμένως, παίρνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε το Omnic. Κατά συνέπεια, ο ειδικός μπορεί να λάβει τις κατάλληλες προφυλάξεις σχετικά με το φαρμακευτικό προϊόν και τη χειρουργική τεχνική που θα χρησιμοποιηθεί. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν πρέπει να αναβάλλετε ή να διακόψετε προσωρινά τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο πριν υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση στα μάτια για θόλωση του φακού (καταρράκτη) ή αυξημένη πίεση στο μάτι (γλαύκωμα).
Παιδιά
Μην χορηγείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ή εφήβους κάτω των 18 ετών καθώς δεν είναι αποτελεσματικό σε αυτόν τον πληθυσμό.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορεί να αλλάξουν την επίδραση του Omnic
Λήψη Omnic με άλλα φάρμακα
Η λήψη του Omnic με άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας (ανταγωνιστές α1-αδρενεργικών υποδοχέων) μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητη πτώση της αρτηριακής πίεσης. Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που δεν έχουν συνταγογραφηθεί. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό ενημερώστε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε ταυτόχρονα θεραπεία με φάρμακα που μπορεί να μειώσουν την αποβολή του Omnic από το σώμα σας (π.χ. κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη).
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Λήψη Omnic με φαγητό και ποτό
Μπορείτε να πάρετε το Omnic τόσο κατά τη διάρκεια όσο και μακριά από τα γεύματα.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Το OMNIC δεν ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες.
Μη φυσιολογική εκσπερμάτωση (διαταραχές εκσπερμάτωσης) έχει αναφερθεί στον άνδρα. Αυτό σημαίνει ότι το σπερματικό υγρό δεν φεύγει από το σώμα μέσω της ουρήθρας αλλά εισέρχεται στην ουροδόχο κύστη (οπισθοδρομική εκσπερμάτωση) ή ότι ο όγκος της εκσπερμάτωσης μειώνεται ή απουσιάζει (αποτυχία εκσπερμάτωσης). Αυτό το συμβάν είναι ακίνδυνο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Omnic δεν έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών ή εξοπλισμού. Ωστόσο, θα πρέπει να γνωρίζετε την πιθανότητα ζάλης, οπότε δεν πρέπει να ασχοληθείτε με δραστηριότητες που απαιτούν προσοχή.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Omnic: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε το Omnic αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν δεν είστε σίγουροι, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Η συνήθης δόση είναι 1 δισκίο την ημέρα. Μπορείτε να πάρετε το Omnic με ή χωρίς φαγητό, κατά προτίμηση την ίδια ώρα της ημέρας.
Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο, χωρίς να το συνθλίψετε ή να το μασήσετε.
Το Omnic είναι ένα ειδικά σχεδιασμένο δισκίο, ικανό να απελευθερώνει σταδιακά το δραστικό συστατικό μετά την κατάποσή του. Μπορεί να παρατηρήσετε υπολείμματα του δισκίου στα κόπρανά σας. Δεδομένου ότι το δραστικό συστατικό έχει ήδη απελευθερωθεί, δεν υπάρχει κίνδυνος χαμηλότερης αποτελεσματικότητας του δισκίου.
Το Omnic συνήθως συνταγογραφείται για μεγάλα χρονικά διαστήματα. Οι επιδράσεις στην ουροδόχο κύστη και την ούρηση διατηρούνται μετά από μακροχρόνια θεραπεία με Omnic.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Omnic
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Omnic από την κανονική
Η λήψη υπερβολικής ποσότητας Omnic μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητη πτώση της αρτηριακής πίεσης και αύξηση του καρδιακού ρυθμού, που σχετίζεται με αίσθημα αδυναμίας. Εάν έχετε πάρει πάρα πολλές δόσεις Omnic, συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Omnic
Εάν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση Omnic, μπορείτε να το πάρετε αργότερα μέσα στην ημέρα. Εάν χάσατε μια μέρα, συνεχίστε να παίρνετε το δισκίο της ημέρας τη συνηθισμένη ώρα. Ποτέ μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα ξεχασμένο.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Omnic
Όταν η Omnic θεραπεία σταματήσει πρόωρα, τα αρχικά συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν ξανά. Συνεπώς, συνεχίστε να παίρνετε το Omnic για όσο σας το συνταγογραφήσει ο γιατρός σας, ακόμη και αν τα συμπτώματά σας έχουν ήδη εξαφανιστεί. Συμβουλευτείτε πάντα το γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι αυτή η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Omnic
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Omnic μπορεί να έχει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Συχνές επιδράσεις (λιγότερες από 1 στις 10, περισσότερες από 1 στις 100 (1-10%)): ζάλη, ειδικά όταν κάθεστε ή στέκεστε όρθιοι.
Μη φυσιολογική εκσπερμάτωση (διαταραχή εκσπερμάτωσης).Αυτό το σύμπτωμα σημαίνει ότι το σπερματικό υγρό δεν βγαίνει από το σώμα μέσω της ουρήθρας αλλά εισέρχεται στην ουροδόχο κύστη (οπισθοδρομική εκσπερμάτωση) ή ότι ο όγκος του σπερματικού υγρού μειώνεται ή απουσιάζει (αποτυχία εκσπερμάτωσης). Αυτό το γεγονός είναι ακίνδυνο.
Όχι συχνές επιδράσεις (περισσότερες από 1 περιπτώσεις στις 1000, λιγότερες από 1 περιπτώσεις στις 100 (0,1-1%)):
πονοκέφαλος, αίσθημα παλμών (η καρδιά χτυπά συχνότερα από το φυσιολογικό και είναι επίσης αισθητή), μείωση της αρτηριακής πίεσης, όπως γρήγορο ξύπνημα από το κάθισμα ή την ξαπλωμένη στάση που συχνά σχετίζεται με ζάλη, βουλωμένη ή καταρροή (ρινίτιδα), διάρροια, ναυτία και έμετο, δυσκοιλιότητα, αδυναμία (ασθένεια), εξάνθημα, κνησμός και κνίδωση
Σπάνιες επιδράσεις (περισσότερες από 1 περιπτώσεις στις 10.000, λιγότερες από 1 περιπτώσεις στις 1000 (0,01-0,1%)):
λιποθυμία και περιπτώσεις ξαφνικού εντοπισμένου οιδήματος των μαλακών ιστών του σώματος (π.χ. λαιμός και γλώσσα), δυσκολία στην αναπνοή και / ή φαγούρα και εξάνθημα (εξάνθημα), όπως συχνά σε αλλεργική αντίδραση (αγγειοοίδημα).
Πολύ σπάνιες επιδράσεις (λιγότερες από 1 στις 10.000)
πριαπισμός (επώδυνη και παρατεταμένη ακούσια στύση που απαιτεί άμεση ιατρική θεραπεία). Εξάνθημα, φλεγμονή, φουσκάλες του δέρματος ή / και των βλεννογόνων των χειλιών, των ματιών, του στόματος, των ρουθουνιών ή των γεννητικών οργάνων (σύνδρομο Stevens-Johnson).
Επιδράσεις με συχνότητα μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
- θολή όραση
- πρόβλημα όρασης
- ρινορραγία (επίσταξη)
- σοβαρά δερματικά εξανθήματα (πολύμορφο ερύθημα, απολεπιστική δερματίτιδα)
- μη φυσιολογικός ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (κολπική μαρμαρυγή, αρρυθμία, ταχυκαρδία), δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια).
- εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση στα μάτια λόγω θόλωσης του φακού (καταρράκτη) ή αυξημένης πίεσης στο μάτι (γλαύκωμα) και παίρνετε ήδη ή έχετε πάρει πρόσφατα Omnic, η κόρη μπορεί να διασταλεί άσχημα και η ίριδα (το χρωματιστό κυκλικό τμήμα μάτι) μπορεί να γίνουν λιπαρά κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης.
- ξερό στόμα.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε το Omnic μακριά από παιδιά και το βλέπουν.
Μη χρησιμοποιείτε το Omnic μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη και στο κουτί μετά το "ΛΗΞΗ" (μήνας και έτος). Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το Omnic
Το δραστικό συστατικό είναι 0,4 mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι: στον πυρήνα του δισκίου: μακρογόλη 7.000.000, μακρογόλη 8.000, στεατικό μαγνήσιο (E470b), βουτυλοϋδροξυτολουόλιο (Ε321), άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (Ε551). στην επικάλυψη του δισκίου: υπερμελλόζη (Ε464) και το χρώμα κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172).
Εμφάνιση του Omnic και τι υπάρχει στο κουτί
Τα δισκία Omnic είναι στρογγυλά, κίτρινα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο και φέρουν την ένδειξη "04".
Τα δισκία Omnic είναι συσκευασμένα σε κυψέλες αλουμινίου που περιέχονται σε ένα κουτί από χαρτόνι που είναι τυπωμένο με το όνομα Omnic 0,4 mg παρατεταμένης αποδέσμευσης επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Οι συσκευασίες περιέχουν 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 ή 200 δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
