Ενεργά συστατικά: L-αργινίνη
BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml πόσιμο διάλυμα
Τα ένθετα συσκευασίας βιοαργινίνης είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας:- BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml πόσιμο διάλυμα
- BIOARGININA® 20g / 500ml διάλυμα προς έγχυση
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται η βιοαργινίνη; Σε τι χρησιμεύει;
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Τόνικ.
Θεραπευτικές ενδείξεις
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Το πόσιμο διάλυμα ενδείκνυται ως πρόσθετο σε ολιγοασθενοσπερμίες και υποσωμίες. Καταστάσεις κόπωσης, ασθένεια.
Αντενδείξεις Όταν η βιοαργινίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε τη βιοαργινίνη
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη χρήση του προϊόντος.
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΕΞΩ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΚΑΙ ΤΟ ΘΕΜΑ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση της βιοαργινίνης
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις ή ασυμβίβαστα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Το πόσιμο διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς προβλήματα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Το πόσιμο διάλυμα δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε τη βιοαργινίνη: Δοσολογία
Εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά από το γιατρό:
Ολιγοαστενοσπερμία: τουλάχιστον 3 φιαλίδια την ημέρα.
Υποσωμίες: 1-2 φιαλίδια την ημέρα.
Καταστάσεις κόπωσης, ασθένεια: 1-2 φιαλίδια την ημέρα.
Το προϊόν πρέπει να χορηγείται από το στόμα και μπορεί να αραιωθεί κατάλληλα με νερό.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ βιοαργινίνη
Δεν υπάρχουν γνωστά οξεία περιστατικά με την L-αργινίνη. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης υπερβολικής δόσης BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml πόσιμου διαλύματος, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες της βιοαργινίνης
Δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό για οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμη και αν δεν περιγράφεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Λήξη και διατήρηση
Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Μετά τη χρήση, μην πετάτε το δοχείο στο περιβάλλον.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει:
Δραστικό συστατικό: L-αργινίνη 1,66 g.
Έκδοχα: σακχαρόζη. κιτρικό οξύ; π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας. π-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο · 96 ° αιθυλική αλκοόλη. γεύση φράουλα? εξαγνισμένο νερό.
Φαρμακευτική μορφή και περιεχόμενο
Από του στόματος διάλυμα 20 φιαλίδια των 20 ml που περιέχουν 1,66 g L-αργινίνης.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
Περισσότερες πληροφορίες για τη βιοαργινίνη μπορείτε να βρείτε στην καρτέλα "Περίληψη Χαρακτηριστικών". 01.0 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ 02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις 04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης 04.3 Αντενδείξεις 04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις για τη χρήση 04.5 αλληλεπίδραση 04.6 γαλουχία 04,7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών 04,8 Ανεπιθύμητες ενέργειες 04,9 Υπερδοσολογία 05,0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 05,1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες 05,2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες 05,3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας 06,0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 06,1 Έκδοχα Ειδικά 06,2 Προστασία 06.3 περιεχόμενο της συσκευασίας 06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού 07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ 08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ CIO 09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ 10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ 11.0 ΓΙΑ ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΑ, ΠΛΗΡΕΣ ΔΕΔΟΜΕΝΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΔΟΣΟΜΗΤΕΙΑ ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΑΣ 12.0
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΒΙΟΑΡΓΙΝΙΝΗ 1,66 G / 20 ML πόσιμο διάλυμα
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο των 20 ml περιέχει το ακόλουθο δραστικό συστατικό:
L-αργινίνη 1,66 g.
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Επικουρικό σε ολιγοασθενοσπερμίες και υποσωμίες.
Καταστάσεις κόπωσης, ασθένεια.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ολιγοαστενοσπερμία: τουλάχιστον 3 φιαλίδια την ημέρα.
Υποσωμίες: 1-2 φιαλίδια την ημέρα.
Καταστάσεις κόπωσης, ασθένεια: 1-2 φιαλίδια την ημέρα.
Το προϊόν πρέπει να χορηγείται από το στόμα και μπορεί να αραιωθεί κατάλληλα με νερό.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση του προϊόντος.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις ή ασυμβίβαστα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
BIOARGININE 1,66 g / 20 ml Το πόσιμο διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς προβλήματα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
BIOARGININE 1,66 g / 20 ml Πόσιμο διάλυμα δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Δεν υπάρχουν κλινικές παρενέργειες ή ανεπιθύμητες παρενέργειες.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί υπερδοσολογίες.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: τονωτικό.
Κωδικός ATC: A13.
Η L-αργινίνη είναι χρήσιμη στη θεραπεία των σπερματικών διασπορών, ειδικά όταν υπάρχουν ολιγοζωοσπερμία και βραδυκίνηση. Αυτό το αμινοξύ είναι στην πραγματικότητα παρόν σε υψηλή συγκέντρωση στους πυρήνες των κυττάρων στη διαδικασία αναπαραγωγής και φτάνει το 50% στον πυρήνα των σπερματοζωαρίων.
Τέλος, η L-αργινίνη παρεμβαίνει άμεσα, στο επίπεδο των αμινεργικών μηχανισμών που ευθύνονται για την απελευθέρωση του GRF (Growth Releasing Factor), διεγείροντας έτσι την απελευθέρωση της GH και τη σύνθεση των πολυαμινών του εγκεφάλου.
Η βιοαργινίνη επομένως ενδείκνυται, από το στόμα, σε φυσιολογικές καθυστερήσεις ανάπτυξης στις οποίες η λειτουργία της GH είναι φυσιολογική ή υποφυσιολογική αλλά δεν καταργείται.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η L-αργινίνη, για χορήγηση από το στόμα, απορροφάται γρήγορα στο στομάχι, διανέμεται εκλεκτικά στον εγκέφαλο, το συκώτι και τα νεφρά. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα λαμβάνεται 4 ώρες μετά τη χορήγηση από το στόμα.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κανένα κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, δυνητικής καρκινογένεσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγή.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Σακχαρόζη; κιτρικό οξύ; π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας. π-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο · 96 ° αιθυλική αλκοόλη. γεύση φράουλα? εξαγνισμένο νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Οι ασυμβατότητες με άλλα φάρμακα είναι άγνωστες.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Δεν υπάρχουν ειδικές προφυλάξεις αποθήκευσης
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Πλαστικά φιαλίδια μίας δόσης με μεταλλικό καπάκι.
Συσκευασία: κουτί με 20 φιαλίδια των 20 ml που περιέχουν 1,66 g L-αργινίνη.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Το προϊόν πρέπει να χορηγείται από το στόμα και μπορεί να αραιωθεί κατάλληλα με νερό.
Το αχρησιμοποίητο προϊόν και τα απόβλητα που προέρχονται από αυτό το φάρμακο πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές νομικές απαιτήσεις.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Νάπολη
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
A.I.C n ° 017432055
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Νοέμβριος 2009
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Ιούνιος 2005
