Ενεργά συστατικά: Διμενυδρινικό άλας
TRAVELGUM 20 mg Φαρμακευτική τσίχλα
Γιατί χρησιμοποιείται το Travelgum; Σε τι χρησιμεύει;
Το Travelgum περιέχει τη δραστική ουσία διμενυδρινική, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιισταμινικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαφόρων παθήσεων, συμπεριλαμβανομένου του εμέτου).
Το dimenhydrinate έχει αντιεμετική δράση, δηλαδή αποτρέπει τη ναυτία και τον έμετο. Το Travelgum χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά άνω των 4 ετών, για τη θεραπεία της ασθένειας κίνησης, μια διαταραχή που εσείς / το παιδί σας μπορεί να αντιμετωπίσετε με ναυτία και έμετο όταν ταξιδεύετε με αυτοκίνητο , δια θαλάσσης, αεροπλάνου ή τρένου.
Αντενδείξεις Όταν το Travelgum δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε / δώσετε στο παιδί Travelgum
- Εάν εσείς και / ή το παιδί είστε αλλεργικοί στη διμενυδρινική ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου
- Εάν εσείς ή / και το παιδί είστε αλλεργικοί στα αντιισταμινικά (μια ομάδα φαρμάκων παρόμοια με τη διμενυδρινική). Εάν εσείς ή / και το παιδί σας έχετε φαινυλκετονουρία (μια κληρονομική ασθένεια όπου μια ουσία που ονομάζεται φαινυλαλανίνη συσσωρεύεται στο αίμα, η οποία προκαλεί ιδιαίτερα προβλήματα).
- Εάν το παιδί είναι κάτω των 4 ετών.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, ανατρέξτε στην ενότητα "Κύηση και θηλασμός".
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Travelgum
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε / χορηγήσετε το Travelgum στο παιδί σας.
Ενημερώστε το γιατρό σας:
- εάν εσείς ή / και το παιδί έχετε οφθαλμική νόσο (γλαύκωμα).
- εάν πάσχετε από διευρυμένο προστάτη (υπερτροφία του προστάτη).
- εάν εσείς / το παιδί σας έχετε άλλες ασθένειες που οδηγούν σε διαταραχή της ικανότητας ούρησης (κατακράτηση ούρων),
- εάν εσείς ή / και το παιδί πάσχετε από απόφραξη του εντέρου,
- εάν εσείς ή / και το παιδί υποφέρετε από αναπνευστικά προβλήματα (βρογχικό άσθμα).
- εάν εσείς ή / και το παιδί έχετε επιληπτικές κρίσεις (επιληψία).
Μην καταπίνετε το Travelgum γιατί η ναυτία σας μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω.
Παιδιά και έφηβοι
Το Travelgum μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά άνω των 4 ετών.
Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει υπνηλία. Προσέξτε αν το παιδί σας αντιληφθεί αυτήν την παρενέργεια και παρακολουθήστε το όταν ασχολείται με δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες όπως η ποδηλασία.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Travelgum
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν εσείς / το παιδί σας παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα
Αποφύγετε τη λήψη / χορήγηση στο παιδί σας Travelgum εάν παίρνει οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
- υπνωτικά (φάρμακα που προκαλούν ύπνο)
- ηρεμιστικά ή ηρεμιστικά (φάρμακα που προκαλούν σωματική και ψυχική χαλάρωση) καθώς η χρήση αυτών των φαρμάκων με το Travelgum αυξάνει τα ηρεμιστικά αποτελέσματα (σωματική και ψυχική χαλάρωση).
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς / το παιδί σας παίρνετε:
- ωτοτοξικά αντιβιοτικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων, αλλά που προκαλούν βλάβη στο αυτί), καθώς μπορεί να επιδεινώσουν τη βλάβη στο αυτί.
Travelgum με αλκοόλ
Δεν πρέπει να παίρνετε το Travelgum μαζί με αλκοολούχα ποτά για να αποφύγετε την ενίσχυση των ηρεμιστικών επιδράσεων.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Πάρτε το Travelgum μόνο όπως απαιτείται, υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού σας, αφού ο γιατρός σας εκτιμήσει το αναμενόμενο όφελος για εσάς σε σχέση με τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Αυτό το φάρμακο, όπως και άλλα αντιισταμινικά, μπορεί να προκαλέσει καταστολή που μπορεί να εκδηλωθεί ως υπνηλία ως η πιο κοινή παρενέργεια. Επομένως, εάν νιώθετε υπνηλία ή παρατηρήσετε ότι το παιδί σας έχει αυτή την παρενέργεια, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά την εκτέλεση δυνητικά επικίνδυνων δραστηριοτήτων όπως η οδήγηση οχημάτων (συμπεριλαμβανομένου του ποδηλάτου) ή η χρήση μηχανών.
Το Travelgum περιέχει σακχαρόζη, σορβιτόλη, γλυκόζη και ασπαρτάμη
Το Travelgum περιέχει σακχαρόζη και σορβιτόλη: εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το Travelgum περιέχει γλυκόζη: εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Αυτό το φάρμακο περιέχει ασπαρτάμη, πηγή φαινυλαλανίνης. Μπορεί να είναι επιβλαβές για εσάς εάν έχετε φαινυλκετονουρία.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Travelgum: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε / δίνετε στο παιδί σας αυτό το φάρμακο όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Ενήλικες
1 φαρμακευτική τσίχλα έως 4 φαρμακευτικές τσίχλες την ημέρα.
Χρήση σε παιδιά
Παιδιά ηλικίας 4 έως 18 ετών: 1 φαρμακευτική τσίχλα έως 2 φαρμακευτικές τσίχλες την ημέρα.
Το Travelgum δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών.
Συνιστάται να ξεκινήσετε με τη χαμηλότερη αναμενόμενη δόση.
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις χωρίς ιατρική συμβουλή.
Πάρτε / δώστε στο παιδί σας αυτό το φάρμακο πριν ξεκινήσετε ένα ταξίδι με αυτοκίνητο, θάλασσα, αεροπλάνο ή τρένο και σε κάθε περίπτωση μόλις νιώσετε τα πρώτα σημάδια ναυτίας και αδιαθεσίας.
Μην καταπίνετε το Travelgum γιατί η ναυτία σας μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω.
Το αποτέλεσμα εμφανίζεται μετά από περίπου 2-3 λεπτά · για να επιτευχθεί η μέγιστη αποτελεσματικότητα συνεχίστε το μάσημα για 5-10 λεπτά.Το αποτέλεσμα διαρκεί από 1 έως 3 ώρες.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Travelgum
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης ή υπερδοσολογίας αυτού του φαρμάκου, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Travelgum
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους
Ενδέχεται να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Επιδράσεις που επηρεάζουν το νευρικό σύστημα
- υπνηλία
- πόνος στο κεφάλι (πονοκέφαλοι)
- ζάλη
- σεισμικές δονήσεις
Επιδράσεις που επηρεάζουν το δέρμα
- φωτοευαισθησία (ευαισθησία του δέρματος στο φως που μπορεί να προκαλέσει ερύθημα ή ηλιακό έγκαυμα)
- αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις (όπως κνησμός, κάψιμο, ερυθρότητα και φουσκάλες)
Επιδράσεις που επηρεάζουν το στόμα και το στομάχι
- ξερό στόμα
- ναυτία
Επιδράσεις που επηρεάζουν το μάτι
- διαταραχή διαμονής (διαταραχή στην εστίαση κυρίως σε κοντινά αντικείμενα)
Επιδράσεις που επηρεάζουν τα νεφρά και το ουροποιητικό σύστημα
- διαταραχές στην αποβολή των ούρων (διαταραχές στην ούρηση
Διαταραχές μεταβολισμού και διατροφής
- ανορεξία (έλλειψη όρεξης)
Επιδράσεις που επηρεάζουν την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία
- μείωση της αρτηριακής πίεσης (υπόταση)
- αυξημένο καρδιακό ρυθμό (ταχυκαρδία
Επιδράσεις που επηρεάζουν το μυαλό
- ευφορία
- δυσκολία στην έναρξη ή τη διατήρηση του ύπνου (αϋπνία ειδικά στα παιδιά
Γενικές παθήσεις (που μπορεί να επηρεάσει πολλά μέρη του σώματος)
- ασθένεια (κατάσταση γενικής αδυναμίας)
Αυτές οι παρενέργειες είναι συνήθως παροδικές. Ωστόσο, όταν εμφανιστούν, είναι σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στον ιστότοπο του Ιταλικού Οργανισμού Φαρμάκων: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 ° C.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Τι περιέχει το Travelgum
- το δραστικό συστατικό είναι η διμενυδρινική, 20 mg
- τα άλλα συστατικά είναι: Διοξείδιο του πυριτίου, Δεξτρίνη, Σακχαρόζη, Σορβιτόλη, Υγρή γλυκόζη, Ασπαρτάμη (βλέπε παράγραφο "Travelgum περιέχει σακχαρόζη, σορβιτόλη, γλυκόζη και ασπαρτάμη"), Τάλκη, στεατικό μαγνήσιο, οξείδιο του μαγνησίου, πολυαιθυλενογλυκόλη 35000, διοξείδιο του τιτανίου, ασβέστιο ανθρακικό, σακχαρίνη, πολυβινυλοπυρρολιδόνη, μενθόλη, γεύση μέντας, στερεά ημισυνθετικά γλυκερίδια, κερί Ε, λευκό κερί, συμπολυμερή εστέρων ακρυλικού και μεθακρυλικού οξέος, μονοβασικό φωσφορικό κάλιο, 50:50 συμπολυμερή βουταδιενίου-στυρενίου, Μικροκρυσταλλικός κηρός, υδροξυανισόλη.
Περιγραφή της εμφάνισης του Travelgum και του περιεχομένου της συσκευασίας
Το Travelgum έρχεται με τη μορφή λευκής φαρμακευτικής τσίχλας, που περιέχεται σε συσκευασίες blister των 6 ούλων.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΤΑΞΙΔΙ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φαρμακευτική τσίχλα περιέχει:
Ενεργή αρχή: Διμενυδρίνη 20 mg.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Φαρμακευτική τσίχλα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Ασθένεια κίνησης (ναυτία και έμετος όταν ταξιδεύετε με αυτοκίνητο, τρένο, αεροπλάνο και πλοίο).
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες και παιδιά (4-12 ετών): Ξεκινήστε να μασάτε 1 τσίχλα με τα πρώτα συμπτώματα ναυτίας.
Το αποτέλεσμα γίνεται αισθητό μετά από 2-3 λεπτά, για να επιτευχθεί η μέγιστη αποτελεσματικότητα συνεχίστε το μάσημα για 5-10 λεπτά.
Το αποτέλεσμα διαρκεί από 1 έως 3 ώρες ανάλογα με την κατάσταση και τον ασθενή.
Ενήλικες: εάν το αποτέλεσμα εξασθενίσει ή η δυσάρεστη κατάσταση επιμείνει, είναι δυνατή η επανάληψη της χορήγησης μετά από 3-4 ώρες, έως το πολύ 4 φαρμακευτικές τσίχλες την ημέρα.
Παιδιά: επαναλάβετε όχι περισσότερο από δύο φορές την ημέρα.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Τα άτομα που είναι ιδιαίτερα ευαίσθητα στην ασθένεια της κίνησης πρέπει να χρησιμοποιούν φαρμακευτική τσίχλα TRAVELGUM 20 mg πριν από συγκεκριμένες καταστάσεις, όπως: στρίψιμο δρόμων, αναταράξεις κατά την πτήση, κακές καιρικές συνθήκες κατά τη διάρκεια θαλάσσιων ταξιδιών κλπ. Με αυτόν τον τρόπο, μπορούν να αποφευχθούν ακόμη και τα πρώτα συμπτώματα κακουχίας. Το
Η φαρμακευτική τσίχλα Travelgum 20 mg έχει ευχάριστη γεύση μέντας. δεν πρέπει να καταπίνονται, καθώς στην περίπτωση αυτή η αρχική ναυτία θα αυξηθεί περαιτέρω.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία που είναι ήδη γνωστή στο συστατικό ή σε άλλα αντιισταμινικά. Φαινυλκετονουρία. Εγκυμοσύνη. Δεν συνιστάται για χρήση σε νεογέννητα και πρόωρα μωρά, καθώς και κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Μην καταπίνετε ποτέ τσίχλες Travelgum.
Σε διαβητικούς, θεωρήστε ότι μια τσίχλα περιέχει περίπου 500 mg γλυκόζης και σακχαρόζης.
Χρήση με προσοχή σε άτομα που πάσχουν από γλαύκωμα, υπερτροφία του προστάτη, άλλα σύνδρομα κατακράτησης ούρων, εντερική απόφραξη, βρογχικό άσθμα, επιληψία.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Travelgum είναι σκόπιμο να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση αλκοολούχων ποτών και υπνωτικών φαρμάκων, ηρεμιστικών ή ηρεμιστικών, προκειμένου να αποφευχθούν τυχόν πρόσθετα φαινόμενα καταστολής.
Η χρήση αντιισταμινικών ταυτόχρονα με ορισμένα ωτοτοξικά αντιβιοτικά μπορεί να καλύψει τα πρώτα σημάδια ωτοτοξικότητας, τα οποία μπορούν να αποκαλυφθούν μόνο όταν η βλάβη είναι μη αναστρέψιμη.
04.6 Κύηση και θηλασμός
Χρησιμοποιείτε μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεδομένου ότι η πιο συχνή δευτερογενής επίδραση των αντιισταμινικών είναι η καταστολή, η οποία μπορεί να εκδηλωθεί ως υπνηλία, θα πρέπει να προειδοποιηθούν όσοι εκτελούν εργασίες που απαιτούν ακεραιότητα επαγρύπνησης (οδήγηση οχημάτων, χειρισμός μηχανημάτων).
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Με τη χρήση αντιισταμινικών, μπορεί να εμφανιστούν υπνηλία, ξηροστομία, φωτοευαισθησία, διαταραχές στη διαμονή, διαταραχές στην ούρηση, πονοκέφαλοι, ανορεξία, ναυτία, δερματικές αντιδράσεις σε αλλεργική βάση. Λιγότερο συχνά ζάλη, ασθένεια, αϋπνία (ειδικά στα παιδιά), ευφορία, τρόμος, υπόταση, ταχυκαρδία.
04,9 Υπερδοσολογία
Σε περίπτωση τυχαίας δηλητηρίασης, η θεραπεία θα είναι συμπτωματική: δεν υπάρχουν ειδικά αντίδοτα για τους αναστολείς Η1.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Σύμφωνα με το "Martindale - The Extra Pharmacopoeia" (28 ^ εκδ., 1987) η διμενυδρινική έχει τις γενικές ιδιότητες της διφαινυδραμίνης, πρωτότυπο αντιισταμινικών αιθανολαμίνης. Ο ανταγωνισμός με την ενδογενή ισταμίνη που απελευθερώνεται από τους κεντρικούς ισταμινεργικούς νευρώνες προκύπτει από την υψηλή συγγένεια δέσμευσης διμενυδρινικού άλατος στους υποδοχείς Η1. Η πιο χαρακτηριστική φαρμακολογική επίδραση της διμενυδρινικής είναι η αντιεμετική δράση, η οποία την καθιστά μία από τις πιο δραστικές ουσίες στη θεραπεία της ασθένειας κίνησης.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Το ειδικό φαρμακευτικό σκεύασμα του TRAVELGUM επιτρέπει την απορρόφηση κατά 60% - έως 92% - της ποσότητας διμενυδρινικού άλατος που περιέχεται σε αυτό · ο ρυθμός απορρόφησης της γλώσσας επιτρέπει μια «κλινική αποτελεσματικότητα σε δόσεις διμενυδρινικού άλατος σημαντικά χαμηλότερες από αυτές της συνηθισμένης χρήσης, με αναμφισβήτητα πλεονεκτήματα ανεκτικότητας και ασφάλειας.
Υπάρχει σημαντικός μεταβολισμός, με «επίδραση πρώτης διέλευσης».
Το ποσοστό σύνδεσης με τις πρωτεΐνες ορού γάλακτος είναι υψηλό.
Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 4-8 ώρες.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Όπως και τα άλλα αντιισταμινικά, το διμενυδρινικό άλας έχει αξιοσημείωτα υψηλό περιθώριο ασφαλείας.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Διοξείδιο του πυριτίου, δεξτρίνη, προλαμίνη, σορβιτόλη, τάλκη, στεατικό μαγνήσιο, οξείδιο του μαγνησίου, γλυκόζη, υγρή γλυκόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 35000, διοξείδιο του τιτανίου, γλυκίνη, ανθρακικό ασβέστιο, σακχαρίνη, ασπαρτάμη, πολυβινυλοπυρρολιδόνη, σακχαρόζη, μενθόλη, μενθόλη, Ε κερί, Συμπολυμερή εστέρων ακρυλικού και μεθακρυλικού οξέος, μονοβασικό φωσφορικό κάλιο, συμπολυμερή βουταδιενίου-στυρολίου 50:50, μικροκρυσταλλικό κερί, εστέρας γλυκερίνης φυσικής ρητίνης, βουτυλυδροξυανισόλη.
06.2 Ασυμβατότητα
Παρόλο που η διμενυδρινική μπορεί να δημιουργήσει ορισμένα προβλήματα χημικής-φυσικής ασυμβατότητας, αυτό το ενδεχόμενο δεν συμβαίνει στις συνήθεις συνθήκες χρήσης του φαρμακευτικού τσίχλα Travelgum 20 mg
06.3 Περίοδος ισχύος
4 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Χάρτινο κουτί που περιέχει φυσαλίδες PVC με 6 και 10 φαρμακευτικές τσίχλες.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Βλέπε σημείο 4.2.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
VIATRIS Pharma GmbH - Βιέννη (Αυστρία).
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Κουτί με 6 φαρμακευτικές τσίχλες: A.I.C. ν 005170016.
Κουτί με 10 φαρμακευτικές τσίχλες: A.I.C. ν 005170028.
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ημερομηνία πρώτου Α.Ι.Κ .: 9/6/1976
Ημερομηνία ανανέωσης A.I.C: 31/05/2000
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
-----
