Ενεργά συστατικά: Δεξτρομεθορφάνη (υδροβρωμική δεξτρομεθορφάνη), 2,4-διχλωροβενζυλική αλκοόλη
Neo Borocillin Βήχας 10 mg + 1,2 mg παστίλιες
Γιατί χρησιμοποιείται το Neo Borocillin Cough; Σε τι χρησιμεύει;
Ο βήχας Neo Borocillina περιέχει τα ενεργά συστατικά υδροβρωμική δεξτρομεθορφάνη και 2,4-διχλωροβενζυλική αλκοόλη. Η δεξτρομεθορφάνη ανήκει στην κατηγορία των ηρεμιστικών (ηρεμιστικών) φαρμάκων για το βήχα. Η 2,4-διχλωροβενζυλική αλκοόλη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντισηπτικά (αντιβακτηριακά) της στοματοφαρυγγικής κοιλότητας (στόμα και λαιμός).
Ο βήχας Neo Borocillina χρησιμοποιείται ως ηρεμιστικό για τον ξηρό βήχα (ηρεμεί το βήχα) και για τη θεραπεία συμπτωμάτων φλεγμονωδών ασθενειών του στόματος και του λαιμού.
Αντενδείξεις Όταν ο βήχας Neo Borocillin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
ΜΗΝ παίρνετε βήχα Neo Borocillin:
- εάν είστε αλλεργικοί στη δεξτρομεθορφάνη, 2,4-διχλωροβενζυλική αλκοόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου,
- εάν έχετε άσθμα, χρόνια βρογχίτιδα (ΧΑΠ), πνευμονία, αναπνευστικές δυσκολίες ή αναπνευστική καταστολή.
- εάν έχετε καρδιαγγειακή νόσο ή υψηλή αρτηριακή πίεση.
- εάν πάσχετε από υπερθυρεοειδισμό (αυξημένη λειτουργία του θυρεοειδούς αδένα)
- εάν έχετε διαβήτη ·
- εάν πάσχετε από αυξημένη πίεση στο μάτι (γλαύκωμα).
- εάν έχετε προβλήματα ούρων που προκαλούνται από διευρυμένο προστάτη ή άλλη απόφραξη των γεννητικών οργάνων ή του ουροποιητικού συστήματος ·
- εάν έχετε εμπόδια στον οισοφάγο, το στομάχι ή τα έντερα.
- εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο.
- εάν έχετε επιληψία
- εάν παίρνετε αντικαταθλιπτικά αναστολέα μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) ή εάν έχετε διακόψει αυτήν τη θεραπεία για λιγότερο από δύο εβδομάδες (βλ. παράγραφο "Άλλα φάρμακα και βήχας Νεο Μποροκιλλίνης").
- εάν είστε έγκυος, ειδικά στο πρώτο τρίμηνο (βλ. παράγραφο "Εγκυμοσύνη και θηλασμός").
- εάν θηλάζετε (βλ. παράγραφο "Κύηση και θηλασμός").
- εάν πάσχετε από φαινυλκετονουρία (λόγω της παρουσίας ασπαρτάμης μεταξύ των εκδόχων · βλέπε παράγραφο "Το Neo Borocillina Coosse περιέχει ασπαρτάμη").
- εάν έχετε κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας σε ορισμένα σάκχαρα (λόγω της παρουσίας σακχαρόζης μεταξύ των εκδόχων · δείτε την ενότητα "Το Neo Borocillina Coosse περιέχει σακχαρόζη").
- σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το βήχα Neo Borocillin
Πάρτε το βήχα Neo Borocillin με προσοχή και μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας:
- εάν έχετε ερεθιστικό βήχα που παράγει πολλή βλέννα (φλέγμα).
- εάν βήχετε για μεγάλο χρονικό διάστημα (χρόνιος βήχας)
- εάν έχετε νευρολογικές παθήσεις που σχετίζονται με μειωμένο αντανακλαστικό βήχα (π.χ. εγκεφαλικό επεισόδιο, νόσο του Πάρκινσον και άνοια).
- εάν έχετε τάση κατάχρησης ή εξάρτησης από αλκοόλ και / ή ναρκωτικά ·
- εάν έχετε ηπατική νόσο.
- εάν έχετε νεφρική νόσο.
- εάν έχετε μια σπάνια διαταραχή του αίματος που ονομάζεται μαστοκυττάρωση.
Εάν έχετε αμφιβολίες, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Συνιστάται να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ακόμα κι αν αυτά τα προβλήματα έχουν ήδη εμφανιστεί στο παρελθόν.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσει αλλεργικά φαινόμενα (ευαισθητοποίηση). Σε αυτή την περίπτωση, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Παιδιά
Ο βήχας Neo Borocillina αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του βήχα Neo Borocillin
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ειδικά εάν παίρνετε:
- φάρμακα που ανήκουν στην κατηγορία των αναστολέων μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) (βλέπε παράγραφο 2 "ΜΗΝ παίρνετε βήχα Νεο Μποροκιλλίνης") όπως:
- φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον (για παράδειγμα σελεγιλίνη ή ρασαγιλίνη).
- φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης (ισοκαρβοξαζίδη, νιαλαμίδη, φαινελζίνη, τρανυλκυπρομίνη, ιπρονιαζίδη, ιπροκλοζίδη, μοκλοβεμίδη και τολοξατόνη).
- αντικαταθλιπτικά φάρμακα εκτός των αναστολέων μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ), όπως εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (π.χ. φλουοξετίνη, παροξετίνη) ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά φάρμακα.
- φάρμακα για τη θεραπεία του άγχους ή της αϋπνίας (υπνωτικά, ηρεμιστικά ή αγχολυτικά), καθώς μπορούν να αυξήσουν τις επιδράσεις της δεξτρομεθορφάνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
- φάρμακα που αναστέλλουν το ενζυμικό σύστημα κυτοχρώματος P450-2D6 στο ήπαρ (για παράδειγμα: αμιοδαρόνη, κινιδίνη, φλουοξετίνη, αλοπεριδόλη, παροξετίνη, προπαφαινόνη, θειοριδαζίνη, σιμετιδίνη, ριτοναβίρη, βερβερίνη, βουπροπιόνη, cinacalcet, flecainine, tercain) δεξτρομεθορφάνης στο αίμα.
- βλεννολυτικά φάρμακα, καθώς η μείωση του αντανακλαστικού βήχα μπορεί να οδηγήσει σε (υπερβολική) συσσώρευση βλέννας.
καθώς μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές παρενέργειες στο κεντρικό νευρικό σύστημα (διέγερση, υψηλός πυρετός, διαταραχή της αναπνοής και της κυκλοφορίας), ακόμη και όταν η θεραπεία με αυτά τα φάρμακα έχει διακοπεί για λιγότερο από 2 εβδομάδες.
Neo Borocillina Βήχας με αλκοόλ
Εάν παίρνετε βήχα Neo Borocillin θα πρέπει να αποφύγετε τη χρήση αλκοολούχων ποτών και φαρμάκων που περιέχουν αλκοόλ: το αλκοόλ αυξάνει την ηρεμιστική δράση της δεξτρομεθορφάνης με πιθανή μείωση του επιπέδου εγρήγορσης (βλ. Παράγραφο "Οδήγηση και χειρισμός μηχανών").
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εγκυμοσύνη
Μην χρησιμοποιείτε βήχα Neo Borocillin στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. τους επόμενους μήνες το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο σε περίπτωση ανάγκης, μετά από διαβούλευση με το γιατρό και αξιολόγηση μαζί του της σχέσης οφέλους / κινδύνου στην περίπτωσή σας.
Ωρα ταίσματος
Μη χρησιμοποιείτε βήχα Neo Borocillin κατά τη διάρκεια του θηλασμού καθώς δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο περνά στο μητρικό γάλα και δεν μπορεί να αποκλειστεί η καταθλιπτική επίδραση στην αναπνοή των νεογέννητων.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Ο βήχας Neo Borocillina μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή / και ζάλη, η οποία μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, ειδικά σε συνδυασμό με αλκοόλ ή άλλα φάρμακα που μπορούν να επιβραδύνουν τους χρόνους αντίδρασης.
Ο βήχας Neo Borocillin περιέχει ασπαρτάμη
Αυτό το φάρμακο περιέχει πηγή φαινυλαλανίνης. Μπορεί να είναι επιβλαβές για εσάς εάν έχετε φαινυλκετονουρία.
Ο βήχας Neo Borocillin περιέχει σακχαρόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ ΥΓΕΙΑΣ
Ο ξηρός βήχας είναι ένα σύμπτωμα που συνοδεύει συχνά κρυολογήματα και καταστάσεις γρίπης. οφείλεται στη φλεγμονώδη κατάσταση της αναπνευστικής οδού και δεν συνοδεύεται από παραγωγή βλέννας και / ή φλέγματος.
Ο ξηρός βήχας αυξάνεται σε συχνότητα και ένταση κατά τη διάρκεια της νύχτας όταν ο ασθενής είναι ξαπλωμένος, διαταράσσοντας τον ύπνο και επιδεινώνοντας τους φλεγμονώδεις αεραγωγούς.
Η παρουσία ξηρού αέρα, η ανοικτή στοματική αναπνοή και η ύπτια θέση διεγείρουν κρίσεις βήχα. Για να αποτρέψετε την πρόσβαση, είναι σκόπιμο να υγρανθείτε σωστά τα δωμάτια και να προωθήσετε τη ρινική αναπνοή.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Τρόπος χρήσης Neo Borocillin Βήχας: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών είναι: ένα δισκίο, να διαλύεται αργά στο στόμα, κάθε 2-3 ώρες έως το πολύ 8 δισκία την ημέρα.
Μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις.
Μην πάρετε για περισσότερο από 5-7 ημέρες.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση βήχα Neo Borocillin
Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκομείο εάν έχετε λάβει κατά λάθος πάρα πολύ βήχα Neo Borocillin.
Εάν πάρετε υπερβολική δόση Neo Borocillin βήχα, γνωστές παρενέργειες μπορεί να εμφανιστούν συχνότερα ή σοβαρότερα: ναυτία, έμετος, διαταραχές της όρασης και διαταραχές του νευρικού συστήματος όπως ζάλη, ζάλη, διέγερση, αυξημένος μυϊκός τόνος, ψυχική σύγχυση, υπνηλία, χαμηλή αρτηριακή πίεση και αυξημένο καρδιακό ρυθμό. Σε ακραίες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί αδυναμία ούρησης και δυσκολία στην αναπνοή.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση του βήχα Neo Borocillina, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του βήχα Neo Borocillin
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Neo Borocillina βήχας μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή δεδομένα για τον προσδιορισμό της συχνότητας όλων των μεμονωμένων αποτελεσμάτων που αναφέρονται.
Ενδέχεται να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
- αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτικής αντίδρασης, αγγειοοιδήματος, κνίδωσης, κνησμού, εξανθήματος και ερυθήματος)
- ναυτία, έμετος, στομαχικές ή / και εντερικές διαταραχές
- ζάλη,
- υπνηλία, παραισθήσεις, κόπωση
- δυσκολία στην αναπνοή,
- αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις,
- μειωμένη όρεξη,
- ψυχική εξάρτηση: έχουν αναφερθεί περιπτώσεις κατάχρησης και εξάρτησης από δεξτρομεθορφάνη.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση: http://www.armaco.gov.it/it/responsabili. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά το "ΛΗΞΗ". Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30 ° C.
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν η συσκευασία έχει ανοίξει ή έχει υποστεί ζημιά.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα διαθέσιμες τις πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Αλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το βήχα Neo Borocillin
- Τα ενεργά συστατικά είναι υδροβρωμική δεξτρομεθορφάνη και 2,4-διχλωροβενζυλική αλκοόλη. Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg υδροβρωμικής δεξτρομεθορφάνης (προσροφημένο σε τριπυριτικό μαγνήσιο) και 1,2 mg 2,4-διχλωροβενζυλικής αλκοόλης.
- Τα άλλα συστατικά είναι: άρωμα φρέσκιας γεύσης, γλυκυρριζινικό αμμώνιο, στεατικό μαγνήσιο, ασπαρτάμη, συμπιέσιμο σάκχαρο.
Εμφάνιση του Neo Borocillin Cough και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Neo Borocillina Cough έρχεται με τη μορφή δισκίων. Το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι 16, 18, 20 δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΤΡΑΠΕΤΙΑ NEO COOHH BOROCILLIN 10 MG + 1,2 MG
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
• ΔΕΞΤΡΟΜΕΤΟΡΦΑΝ ΥΒΡΟΜΙΔΡΑΤΟ .................... 10 mg
(προσροφημένο σε τριπυριτικό μαγνήσιο)
• 2,4-ΔΙΧΛΩΡΟΒΕΝΖΥΛ ΑΛΚΟΟΛ ................................ 1,2 mg
Έκδοχα με γνωστά αποτελέσματα: ασπαρτάμη (Ε 951), συμπιέσιμο σάκχαρο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μαξιλάρια.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Ηρεμιστικό του βήχα και αντισηπτικό της στοματοφαρυγγικής κοιλότητας.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: διαλύστε αργά ένα δισκίο στο στόμα κάθε 2-3 ώρες, έως το πολύ 8 δισκία την ημέρα.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Βρογχικό άσθμα, ΧΑΠ, πνευμονία, αναπνευστικές δυσκολίες, αναπνευστική καταστολή, καρδιαγγειακές παθήσεις, υπέρταση, υπερθυρεοειδισμός, διαβήτης, γλαύκωμα, υπερτροφία του προστάτη, στένωση του γαστρεντερικού και ουρογεννητικού συστήματος, επιληψία, σοβαρή ηπατική νόσος.
Μην χορηγείτε σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Μην το χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα ή τις δύο εβδομάδες μετά τη θεραπεία με αντικαταθλιπτικά φάρμακα αναστολέα ΜΑΟ.
Δεδομένου ότι το προϊόν περιέχει ασπαρτάμη, πηγή φαινυλαλανίνης, αντενδείκνυται σε άτομα που πάσχουν από φαινυλκετονουρία. περιέχει επίσης ζάχαρη, επομένως αντενδείκνυται σε περίπτωση κληρονομικής δυσανεξίας στη φρουκτόζη, στο σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης / γαλακτόζης και σε ανεπάρκεια σακράσης / ισομαλτάσης.
Κύηση, ιδιαίτερα στο πρώτο τρίμηνο, γαλουχία (βλ. Παράγραφο 4.6).
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Σε περίπτωση ερεθιστικού βήχα με σημαντική παραγωγή βλέννας (π. θεραπεία με Neo Borocillin Οι παστίλιες βήχα ως κατασταλτικό βήχα πρέπει να χορηγούνται με ιδιαίτερη προσοχή και μόνο κατόπιν ιατρικής συμβουλής μετά από "προσεκτική αξιολόγηση κινδύνου-οφέλους (βλ. παράγραφο 4.5).
Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της δεξτρομεθορφάνης σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία. Επομένως, οι παστίλιες Neo Borocillin Cough θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε τέτοιους ασθενείς, ειδικά σε ασθενείς με σοβαρή δυσλειτουργία.
Λόγω της πιθανότητας απελευθέρωσης ισταμίνης, η χρήση παστίλιων Neo Borocillin Cough θα πρέπει να αποφεύγεται σε περίπτωση μαστοκυττάρωσης.
Ένας χρόνιος βήχας μπορεί να είναι ένα πρώιμο σύμπτωμα άσθματος και ως εκ τούτου τα Neo Borocillin Cough Pads δεν ενδείκνυνται για χρόνια καταστολή του βήχα, ιδιαίτερα σε παιδιά.
Neo Borocillin Οι παστίλιες για το βήχα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν σεροτονινεργικά φάρμακα (εκτός των φαρμάκων αναστολέων ΜΑΟ), όπως εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) (π.χ. φλουοξετίνη, παροξετίνη) ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά φάρμακα (βλ. Παράγραφο 4.5).
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης.Στην περίπτωση αυτή είναι απαραίτητο να διακόψετε τη θεραπεία και να συμβουλευτείτε το γιατρό για να καθορίσετε οποιαδήποτε κατάλληλη θεραπεία.
Μετά από 5-7 ημέρες θεραπείας, χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα συστατικά
Το προϊόν περιέχει ζάχαρη, η οποία πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περίπτωση διαβήτη ή δίαιτας χαμηλών θερμίδων.
Το προϊόν περιέχει ασπαρτάμη, πηγή φαινυλαλανίνης (βλέπε παράγραφο 4.3).
Δεν συνιστάται να πίνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Η δεξτρομεθορφάνη μπορεί να είναι ήπια εθιστική. Μετά από παρατεταμένη χρήση (π.χ. υπέρβαση της συνιστώμενης περιόδου θεραπείας), οι ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν ανοχή στο φάρμακο, καθώς και ψυχική και σωματική εξάρτηση.
Ασθενείς με τάση κατάχρησης ή εξάρτησης πρέπει να λαμβάνουν βήχα Neo Borocillin για σύντομα χρονικά διαστήματα και υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.Έχουν αναφερθεί αναφορές κατάχρησης δεξτρομεθορφάνης, κυρίως σε εφήβους.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Η δεξτρομεθορφάνη έχει αδύναμες σεροτονεργικές ιδιότητες. Η δεξτρομεθορφάνη μπορεί επομένως να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο σεροτονεργικής τοξικότητας (σύνδρομο σεροτονίνης), ειδικά όταν λαμβάνεται μαζί με άλλους σεροτονεργικούς παράγοντες, όπως αναστολείς ΜΑΟ ή SSRIs ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά. Ειδικά η προθεραπεία ή η ταυτόχρονη θεραπεία με φάρμακα που επηρεάζουν τον μεταβολισμό της σεροτονίνης, όπως αντικαταθλιπτικά φάρμακα τύπου αναστολέα ΜΑΟ, μπορεί να προκαλέσουν την ανάπτυξη συνδρόμου σεροτονίνης με τα ακόλουθα χαρακτηριστικά συμπτώματα: νευρομυϊκή υπερδραστηριότητα (π.χ. τρόμος, κλονικός σπασμός, μυοκλονισμός, αυξημένος αντανακλαστική ανταπόκριση και δυσκαμψία πυραμιδικής προέλευσης), υπερκινητικότητα του αυτόνομου νευρικού συστήματος (π.χ. διαφόρηση, πυρετός, ταχυκαρδία, ταχυπνοια, μυδρίαση) και αλλοιωμένη νοητική κατάσταση (π.χ. διέγερση, διέγερση, σύγχυση) (βλ. παράγραφο 4.3 (φάρμακα αναστολέα ΜΑΟ) και 4.4 ).
Η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων με ανασταλτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα όπως υπνωτικά, ηρεμιστικά ή αγχολυτικά ή η λήψη αλκοόλ, μπορεί να οδηγήσει σε πρόσθετα αποτελέσματα.
Ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων, όπως αμιωδαρόνη, κινιδίνη, φλουοξετίνη, αλοπεριδόλη, παροξετίνη, προπαφαινόνη, θειοριδαζίνη, σιμετιδίνη, ριτοναβίρη, βερβερίνη, βουπροπιόνη, κινακαλσέτη, φλεκαϊνίδη και τερβιναφίνη, τα οποία αναστέλλουν το ενζυμικό σύστημα του κυτταροχρωμίου , μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης δεξτρομεθορφάνης στο πλάσμα. Ακόμα κι αν δεν λαμβάνονται πλέον αυτή τη στιγμή, αυτές οι επιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν εάν αυτά τα φάρμακα έχουν ληφθεί πρόσφατα.
Εάν η δεξτρομεθορφάνη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με βλεννολυτικά σε ασθενείς με προϋπάρχουσες παθήσεις των αεραγωγών, όπως κυστική ίνωση και βρογχιεκτασία, που πάσχουν από υπερέκκριση βλέννας, το μειωμένο αντανακλαστικό βήχα μπορεί να οδηγήσει σε (σοβαρή) συσσώρευση βλέννας.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Neo Borocillin Οι παστίλιες για το βήχα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης. τους επόμενους μήνες το φάρμακο πρέπει να χορηγείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού.
Δεδομένου ότι η απέκκριση του φαρμάκου στο μητρικό γάλα δεν είναι γνωστή και δεν μπορεί να αποκλειστεί η αναπνευστική καταστολή στο νεογέννητο, οι παστίλιες Neo Borocillin Cough αντενδείκνυνται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεδομένου ότι το προϊόν μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή / και ζάλη (ειδικά σε συνδυασμό με την πρόσληψη αλκοόλ ή άλλων φαρμάκων που μπορούν να μειώσουν τους χρόνους αντίδρασης), αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη από όσους μπορούν να οδηγήσουν οχήματα ή να περιμένουν χειρισμούς που απαιτούν ακεραιότητα του βαθμού της εγρήγορσης.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή δεδομένα για τον προσδιορισμό της συχνότητας των αναφερόμενων επιδράσεων.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτικής αντίδρασης, αγγειοοιδήματος, κνίδωσης, κνησμού, εξανθήματος και ερυθήματος)
Διαταραχές μεταβολισμού και διατροφής
Μείωση της όρεξης
Ψυχιατρικές διαταραχές
Ucευδαισθήσεις
Κατάχρηση και εξάρτηση από δεξτρομεθορφάνη
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Υπνηλία
Διαταραχές του αυτιού και του λαβύρινθου
Ζάλη
Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
Αναπνευστική κατάθλιψη
Γαστρεντερικές διαταραχές
Ναυτία, έμετος, γαστρεντερικές διαταραχές
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο χορήγησης
Κούραση
Αναφορά υποψίας ανεπιθύμητων ενεργειών.
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04,9 Υπερδοσολογία
Συμπτώματα
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανιστούν γνωστές παρενέργειες με μεγαλύτερη συχνότητα ή σοβαρότητα: ναυτία, έμετος, διαταραχές της όρασης και διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος όπως αταξία, ζάλη, διέγερση, αυξημένος μυϊκός τόνος, ψυχική σύγχυση, υπνηλία, υπόταση και ταχυκαρδία.
Σε ακραίες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί κατακράτηση ούρων και αναπνευστική καταστολή.
Θεραπεία
Εάν είναι απαραίτητο, αναζητήστε εντατική ιατρική περίθαλψη (ιδίως διασωλήνωση, εξαερισμός).
Προφυλάξεις μπορεί να είναι απαραίτητες για τη διασφάλιση της απώλειας θερμότητας και την αναπλήρωση υγρών.
Η ενδοφλέβια χορήγηση ναλοξόνης μπορεί να ανταγωνιστεί τις επιδράσεις της δεξτρομεθορφάνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Εάν είναι απαραίτητο, πραγματοποιήστε πλύση στομάχου με σταθερή κυκλοφορία.
Μην χορηγείτε εμετική κεντρική δράση.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Κατασταλτικά βήχα, εξαιρουμένων των συνδυασμών με αποχρεμπτικά - αλκαλοειδή οπίου και τα παράγωγά του - κωδικός ATC: R05DA20.
Η υδροβρωμική δεξτρομεθορφάνη (υδροβρωμίδιο (+)-3-μεθοξυ-Ν-μεθυλομορφίνης) είναι μια αντιβηχική ουσία με δράση παρόμοια με εκείνη της: ζιπεπόλη, κωδεΐνη, κωδεθυλίνη, διφαινυδραμίνη και πεντοξιβερίνη.
Η αντιβηχική δράση φαίνεται να οφείλεται στην αναστολή των ανώτερων νευρικών κέντρων. Το φάρμακο εμφανίζει ένα αξιοσημείωτο ανασταλτικό αποτέλεσμα βήχα παρόμοιο με αυτό της κωδεΐνης και δεν έχει ηρεμιστικές, αναλγητικές, μυοχαλαρωτικές ή βρογχοσυσπαστικές ιδιότητες.
Η 2,4-διχλωροβενζυλική αλκοόλη είναι ένα αντιβακτηριακό φάρμακο με αντισηπτική δράση ενάντια σε πολλά παθογόνα μικρόβια της στοματικής κοιλότητας.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η υδροβρωμική δεξτρομεθορφάνη που χορηγείται από το στόμα απορροφάται πλήρως και γρήγορα στο γαστρεντερικό σωλήνα, μεταβολίζεται στο ήπαρ και αποβάλλεται εν μέρει αμετάβλητη και εν μέρει σε απομεθυλιωμένες μορφές με φαρμακολογική δράση παρόμοια με το αρχικό φάρμακο. Ούτε η κωδεΐνη ούτε η μορφίνη εμφανίζονται μεταξύ των μεταβολιτών. Η αποβολή γίνεται στα ούρα και στα κόπρανα.
Η 2,4-διχλωροβενζυλική αλκοόλη δρα ως βακτηριοστατική σε συγκέντρωση 2%.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
υδροβρωμιούχο δεξτρομεθορφάνη
Οι δοκιμές τοξικότητας δείχνουν καλή ανεκτικότητα χωρίς αρνητικές επιδράσεις στη νεφρική λειτουργία, την αναπνοή, την αρτηριακή πίεση και το γαστρεντερικό σωλήνα στις συνήθεις θεραπευτικές δόσεις, ακόμη και για παρατεταμένες θεραπείες.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες (υπνηλία, ζάλη, γαστρεντερικές διαταραχές) είναι σπάνιες και μικρές.
Η 2,4-διχλωροβενζυλική αλκοόλη έχει πολύ μικρή τοξικότητα. χορηγείται σε νεογέννητους αρουραίους από το στόμα, σε δόσεις 50, 250 και 500 mg / kg / ημέρα για 3 εβδομάδες, δεν επηρεάζει την ανάπτυξη. ακόμη και στην υψηλότερη δοσολογία δεν υπάρχουν αλλοιώσεις στον αριθμό αίματος, ούτε βλάβες στο μακρο και μικροσκοπικό ανατομοπαθολογικό εύρημα.
Τοπική τοξικότητα: η ενστάλαξη στο μάτι του κουνελιού 0,08% υδατικών διαλυμάτων για 4 συνεχόμενες ημέρες δεν προκαλεί ερεθισμό: εφαρμόζεται στο δέρμα ή χορηγείται ενδοδερμικά στο ινδικό χοιρίδιο, αντίστοιχα για αρκετές εβδομάδες, δεν δείχνει καμία ευαισθητοποιητική δράση του δέρματος Το
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Άρωμα φρέσκιας γεύσης, γλυκυρριζινικού αμμωνίου, στεατικό μαγνήσιο, ασπαρτάμη (Ε 951), συμπιέσιμο σάκχαρο.
06.2 Ασυμβατότητα
Κανείς δεν ξέρει.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30 ° C.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Φουσκάλα που αποτελείται από λευκό χλωριούχο πολυβινύλιο / πολυαιθυλένιο / χλωριούχο πολυβινυλιδένιο και αλουμίνιο.
Το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι 16, 18, 20 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Neo Borocillina Βήχας "10 mg + 1,2 mg δισκία" -20 δισκία σε κυψέλη PVC -PE -PVDC / AL -AIC n. 027081049
Neo Borocillina Βήχας "10 mg + 1,2 mg δισκία" - 16 δισκία σε κυψέλη PVC -PE -PVDC / AL - AIC n. 027081076
Neo Borocillina Βήχας "10 mg + 1,2 mg δισκία" - 18 δισκία σε κυψέλη PVC -PE -PVDC / AL - AIC n. 027081088
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15 Σεπτεμβρίου 1988
Ημερομηνία της πιο πρόσφατης ανανέωσης: 01 Ιουνίου 2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
25 Ιουνίου 2016
