Ενεργά συστατικά: Προκαΐνη (υδροχλωρική προκαΐνη), Φαιναζόνη
Σταγόνες Otalgan Ear
Γιατί χρησιμοποιείται το Otalgan; Σε τι χρησιμεύει;
Ανταλγικό και αντιφλεγμονώδες για τα αυτιά
Τι είναι: Το Otalgan είναι αναλγητικό και αντιφλεγμονώδες για τα αυτιά χωρίς τυμπανική διάτρηση.
Αντενδείξεις Όταν το Otalgan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Το Otalgan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση διάτρησης της τυμπανικής μεμβράνης. Γνωστή ατομική υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Otalgan
ΠΡΙΝ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΑ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ.
Αυτό είναι ένα φάρμακο ΑΥΤΟΦΑΡΜΑΚΕΙΑΣ που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε για τη θεραπεία ήπιων και παροδικών παθήσεων που είναι εύκολα αναγνωρίσιμες και επιλύσιμες χωρίς να καταφύγετε στη βοήθεια του γιατρού σας.
Ως εκ τούτου, μπορεί να αγοραστεί χωρίς ιατρική συνταγή, αλλά πρέπει να χρησιμοποιηθεί σωστά για να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητά του και να μειωθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
- Για περισσότερες πληροφορίες και συμβουλές, επικοινωνήστε με τον φαρμακοποιό σας.
- Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή δεν υποχωρήσει μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας.
Πριν από τη χορήγηση του προϊόντος, ως προληπτικό μέτρο, διασφαλίστε την ακεραιότητα της μεμβράνης του τυμπάνου. Σε πολύ πρώιμη παιδική ηλικία, το προϊόν πρέπει να χορηγείται υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού και μόνο σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης. Μην παρατείνετε τη χορήγηση του φάρμακο πέραν των 10 ημερών. σε κάθε περίπτωση μετά από σύντομη περίοδο θεραπείας, 1-2 ημέρες, χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Otalgan
Εάν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Τι να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας: κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας το OTALGAN πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας και αξιολόγηση μαζί του της σχέσης κινδύνου / οφέλους στην περίπτωσή σας.
Συνιστάται η θέρμανση της φιάλης πριν από τη χρήση.Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε οποιαδήποτε ηλικία.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Otalgan: Δοσολογία
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις χωρίς ιατρική συμβουλή και χρησιμοποιήστε μόνο για σύντομες περιόδους θεραπείας.
Ενσταλάξτε στον εξωτερικό ακουστικό πόρο 2-4 φορές την ημέρα:
ενήλικες: 5 - 8 σταγόνες κάθε φορά.
παιδιά: 4 - 5 σταγόνες κάθε φορά.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Otalgan
Σε περίπτωση τυχαίας λήψης υπερβολικής δόσης OTALGAN, ενημερώστε το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Otalgan
προϊόντα για τοπική εφαρμογή μπορεί να προκαλέσουν φαινόμενα ευαισθητοποίησης ή ερεθισμού. Σε τέτοιες περιπτώσεις, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Σε περίπτωση διάτρησης του τυμπάνου, το προϊόν, σε επαφή με τη δομή του μέσου αυτιού, μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες αυτού του επιπέδου.
Η χρήση φαιναζόνης, αν και συστηματικά, έχει συσχετιστεί με υψηλό κίνδυνο ακοκκιοκυτταραιμίας. Αυτό το φάρμακο, όπως και η προκαΐνη, μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις σε ευαισθητοποιημένα άτομα και, μετά από συστηματική απορρόφηση, επίσης αναφυλακτικές εκδηλώσεις.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών που είναι γενικά παροδικές. Ωστόσο, όταν εμφανιστούν, είναι σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν περιγράφονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ζητήστε και συμπληρώστε τη φόρμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών που διατίθεται στο φαρμακείο (φόρμα Β)
Λήξη και διατήρηση
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα τις πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ° C, σε ξηρό μέρος μακριά από το φως
Σύνθεση:
Ενεργό συστατικό: 100g περιέχουν: 1g υδροχλωρική προκαΐνη, 5g φαιναζόνη.
Έκδοχα: γλυκερόλη, βουτυλοϋδροξυανισόλη.
Πως μοιάζει:
Το OTALGAN διατίθεται με τη μορφή σταγόνων στα αυτιά που περιέχονται σε διαφανή φιάλη των 6 g με σταγονόμετρο και κλείσιμο ασφαλείας.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΟΤΑΛΓΚΑΝ ΒΕΡΝ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ενεργή αρχή:
100 g περιέχουν:
υδροχλωρική προκαΐνη 1 γρ
φαιναζόνη 5 γρ
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σταγόνες αυτιών, διάλυμα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Οταλγία.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενσταλάξτε στον εξωτερικό ακουστικό πόρο 2-4 φορές την ημέρα:
Ενήλικες: 5-8 σταγόνες κάθε φορά.
Παιδιά: 4-5 σταγόνες κάθε φορά.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
04.3 Αντενδείξεις
Γνωστή ατομική υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος.
Σε περίπτωση διάτρησης της τυμπανικής μεμβράνης, αποφύγετε τη χρήση.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Συνιστάται η θέρμανση της φιάλης πριν από τη χρήση.
Ως προληπτικό μέτρο, πριν από τη χορήγηση του προϊόντος, εξασφαλίστε την ακεραιότητα της μεμβράνης του τυμπάνου.
Μην παρατείνετε τη χορήγηση του φαρμάκου πέραν των 10 ημερών. σε κάθε περίπτωση, μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας, 1-2 ημερών, χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Σε πολύ πρώιμη παιδική ηλικία, το προϊόν πρέπει να χορηγείται υπό άμεση ιατρική επίβλεψη και μόνο σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης.
Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε οποιαδήποτε ηλικία.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Μην αναφέρετε.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Δεν αναφέρονται ιδιαίτεροι κίνδυνοι.
Χορήγηση υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού και μόνο σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Καμία παρέμβαση.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Τα προϊόντα για τοπική εφαρμογή μπορούν να προκαλέσουν φαινόμενα ευαισθητοποίησης ή ερεθισμού.
Σε τέτοιες περιπτώσεις, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Σε περίπτωση διάτρησης του τυμπάνου, το προϊόν που έρχεται σε επαφή με τη δομή του μέσου αυτιού μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες σε αυτό το επίπεδο.
Η χρήση φαιναζόνης, αν και συστηματικά, έχει συσχετιστεί με υψηλό κίνδυνο ακοκκιοκυτταραιμίας · αυτό το φάρμακο, όπως η προκαΐνη, μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις σε ευαισθητοποιημένα άτομα και, μετά από συστηματική απορρόφηση, επίσης αναφυλακτικές εκδηλώσεις.
04,9 Υπερδοσολογία
Μην αναφέρετε αντιδράσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Το Otalgan Berna έχει άμεση ανακούφιση από τον πόνο και αντιφλεγμονώδη δράση στα αυτιά χωρίς τυμπανική διάτρηση.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η υδροχλωρική προκαΐνη έχει ταχεία αναισθητική δράση επιφάνειας, υδρολύεται από εστεράσες και είναι καλά ανεκτή.
Η φαιναζόνη εμφανίζει τοπική αντιφλεγμονώδη δράση και εμφανίζει ανασταλτικά αποτελέσματα στην κυκλοοξυγενάση in vivo. Με την ενστάλαξη του Otalgan Berna στον εξωτερικό ακουστικό πόρο, δεν εντοπίζεται συστηματική απορρόφηση της φαιναζόνης με ιδιαίτερα ευαίσθητες μεθόδους.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Το Otalgan Berna έχει αποδειχθεί ασφαλές: η ανεκτικότητα του επιβεβαιώνεται από τη μακροχρόνια κλινική χρήση του.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Γλυκερόλη, βουτυλυδροξυανισόλη.
06.2 Ασυμβατότητα
Μην αναφέρετε.
06.3 Περίοδος ισχύος
36 μήνες σε άθικτη συσκευασία.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Κλείστε καλά τη φιάλη μετά τη χρήση.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
6 g διαφανές, άχρωμο, μπουκάλι πολυαιθυλενίου με σταγονόμετρο πολυαιθυλενίου και λευκό κλείσιμο ασφαλείας από πολυπροπυλένιο.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Ιδιοκτήτης A.I.C. Vifor France SA
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
004398018
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ιανουάριος 1951 - Μάρτιος 2000.
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
01/05/2000