Ενεργά συστατικά: Παρακεταμόλη
Αναβράζοντα δισκία με βιταμίνη C
Τα ένθετα πακέτων Influmed είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας:- Αναβράζοντα δισκία με βιταμίνη C
- ΔΙΕΥΘΥΝΣΕΙΣ επικαλυμμένες με λεπτό υμένιο δισκία
Γιατί χρησιμοποιείται το Influmed; Σε τι χρησιμεύει;
INFLUMED περιέχει παρακεταμόλη, ασκορβικό οξύ, καφεΐνη, μηλεϊνική χλωροφαιναμίνη και ιωδιούχο ισοπροπαμίδιο. Είναι αναλγητικό, αντιπυρετικό και αποσυμφορητικό για στοματική χρήση καθώς ηρεμεί τον πόνο, μειώνει τη θερμοκρασία και μειώνει τη ρινική συμφόρηση.
Το INFLUMED χρησιμοποιείται για τη θεραπεία συμπτωμάτων γρίπης, κρυολογήματος και σχετικού πυρετού και πόνου. Το INFLUMED ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία φλεγμονωδών διεργασιών των ανώτερων αεραγωγών (μύτη και λαιμός).
Μιλήστε με το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε το INFLUMED για περισσότερες από 3 συνεχόμενες ημέρες.
Αντενδείξεις Όταν το Influmed δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
ΜΗΝ χρησιμοποιείτε το INFLUMED
- Εάν είστε αλλεργικοί στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
- Εάν πάσχετε από υπερθυρεοειδισμό (υπερβολική δραστηριότητα του θυρεοειδούς αδένα).
- Εάν πάσχετε από υπερτροφία του προστάτη (διευρυμένος προστάτης).
- Εάν πάσχετε από γλαύκωμα (αυξημένη πίεση στα μάτια).
- Εάν πάσχετε από ασθένειες της κάτω αναπνευστικής οδού (ασθένειες των βρόγχων και των πνευμόνων), συμπεριλαμβανομένου του άσθματος.
- Εάν πάσχετε από κατακράτηση ούρων (ασθένειες με κατακράτηση ούρων).
- Εάν υποφέρετε από απόφραξη των διαφόρων οδών του γαστρεντερικού σωλήνα (απόφραξη του γαστρεντερικού σωλήνα) και ουρογεννητική (απόφραξη των ούρων και των γεννητικών οδών).
- Εάν πάσχετε από έλκος στομάχου.
- Εάν ο γιατρός σας έχει διαγνώσει ανεπάρκεια γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης.
- Εάν έχετε σοβαρή αιμολυτική αναιμία.
- Εάν έχετε σοβαρή ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια (σοβαρή ηπατική νόσος).
- Εάν πάσχετε από κατάθλιψη και λαμβάνετε θεραπεία με φάρμακα που ανήκουν στην κατηγορία αναστολέων μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) ή εάν έχετε σταματήσει να παίρνετε αυτά τα φάρμακα για λιγότερο από δύο εβδομάδες. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν το αντικαταθλιπτικό φάρμακο που χρησιμοποιείτε εμπίπτει σε αυτήν την κατηγορία φαρμάκων.
- Εάν έχετε φαινυλκετονουρία (κληρονομική νόσος που διαγνώστηκε κατά τη γέννηση, με συσσώρευση στο αίμα μιας ουσίας που ονομάζεται φαινυλαλανίνη), καθώς αυτό το φάρμακο περιέχει ασπαρτάμη, η οποία είναι πηγή φαινυλαλανίνης.
- Μην χορηγείτε INFLUMED σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
- Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού (βλ. Ενότητα "Κύηση και θηλασμός").
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Influmed
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το INFLUMED
- Εάν έχετε "σοβαρή λοίμωξη", καθώς μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μεταβολικής οξέωσης. Σημεία μεταβολικής οξέωσης μπορεί να είναι:
- βαθιά, γρήγορη, δύσκολη αναπνοή
- ναυτία, έμετος
- απώλεια όρεξης. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε συνδυασμό αυτών των συμπτωμάτων, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
- Εάν πάσχετε από νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια (νεφρική και ηπατική νόσος). Η προϋπάρχουσα ηπατική νόσος αυξάνει τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης που σχετίζεται με την ακεταμινοφαίνη
- Εάν το φάρμακο πρόκειται να χορηγηθεί σε ηλικιωμένους ή παιδιά, καθώς μπορεί να εμφανιστεί διέγερση, νευρικότητα, αυξημένη ενέργεια σε αυτούς τους ασθενείς.
- Εάν υποφέρετε από σοβαρό υποσιτισμό, ανορεξία, βουλιμία ή καχεξία, χαμηλό δείκτη μάζας σώματος, υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ (3 ή περισσότερα αλκοολούχα ποτά την ημέρα), χρόνιο αλκοολισμό. Αυτές οι συνθήκες μπορεί να οδηγήσουν σε χαμηλά αποθέματα γλουταθειόνης.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορεί να αλλάξουν την επίδραση του Influmed
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ειδικότερα, ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε το INFLUMED εάν παίρνετε τα ακόλουθα φάρμακα:
- αντιφλεγμονώδη φάρμακα ·
- βαρφαρίνη και άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της πήξης του αίματος (παράγωγα κουμαρίνης). η τακτική και παρατεταμένη χρήση παρακεταμόλης αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας κατά τη λήψη αυτών των φαρμάκων, ενώ η περιστασιακή λήψη παρακεταμόλης δεν έχει σημαντική επίδραση στην τάση αιμορραγίας.
- γλουτεθυμίδη, φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας).
- ριφαμπικίνη (αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης).
- σιμετιδίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του έλκους του στομάχου).
- φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν καταστολή, όπως αγχολυτικά (φάρμακα για τη θεραπεία του άγχους), ηρεμιστικά και υπνωτικά (φάρμακα που προκαλούν ύπνο), επειδή μπορεί να εμφανιστούν αυξημένα ηρεμιστικά αποτελέσματα (υπνηλία).
ΕΛΛΗΝΙΚΗ με τροφή, ποτό και αλκοόλ
Αποφύγετε την υπερβολική χρήση τροφών ή ποτών με καφεΐνη (π.χ. καφέ, τσάι και μερικά αναψυκτικά) ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Μην πίνετε αλκοόλ ενώ λαμβάνετε θεραπεία με INFLUMED, καθώς μπορεί να σας κάνει να νιώθετε πιο υπνηλία.
INFLUMED και εργαστηριακές δοκιμές
Εάν πρέπει να κάνετε εξετάσεις αίματος για να ελέγξετε το επίπεδο γλυκόζης ή ουρικού οξέος, ενημερώστε το γιατρό σας ότι παίρνετε INFLUMED.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Προσέξτε ιδιαίτερα με το INFLUMED
- Εάν πάσχετε από επιληψία.
- Εάν έχετε σοβαρή υπέρταση.
- Εάν υποφέρετε από σοβαρά καρδιαγγειακά προβλήματα.
- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
- Η λήψη υπερβολικής ακεταμινοφαίνης μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη. Μην πάρετε άλλα φάρμακα που περιέχουν παρακεταμόλη ταυτόχρονα καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία: εάν η παρακεταμόλη λαμβάνεται σε υψηλές δόσεις ή για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να προκαλέσει «ηπατική νόσο υψηλού κινδύνου (τοξικότητα στο συκώτι) και σοβαρά Επίσης, πριν συνδυάσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, επικοινωνήστε με το γιατρό σας (διαβάστε την ενότητα "Άλλα φάρμακα και ΕΠΙΦΛΕΙΜΜΕΝΑ").
- Μην πάρετε το INFLUMED μαζί με άλλα φάρμακα που περιέχουν αντιισταμινικά, συμπεριλαμβανομένων άλλων σκευασμάτων βήχα και κρυολογήματος που περιέχουν αντιισταμινικά.
Συμβουλευτείτε επίσης το γιατρό σας εάν αυτά τα προβλήματα έχουν συμβεί στο παρελθόν.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Μην πάρετε το INFLUMED κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού (βλ. Παράγραφο "DON NOT INFLUMED").
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη, θολή όραση και κινητικές διαταραχές και διαταραχές του συντονισμού, οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν σοβαρά την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
INFLUMED περιέχει σακχαρόζη, ασπαρτάμη, sunset yellow E110, νάτριο
- Το INFLUMED περιέχει σακχαρόζη: εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
- INFLUMED περιέχει κίτρινο ηλιοβασίλεμα E110. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
- Το INFLUMED περιέχει ασπαρτάμη, πηγή φαινυλαλανίνης. Μπορεί να είναι επιβλαβές για εσάς εάν έχετε φαινυλκετονουρία (διαβάστε την παράγραφο "ΜΗΝ χρησιμοποιείτε το INFLUMED").
- Κάθε αναβράζον δισκίο INFLUMED περιέχει 177,3 mg νατρίου. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε άτομα με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή που ακολουθούν δίαιτα χαμηλού νατρίου.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Influmed: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Χρησιμοποιείτε πάντα τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για την ανακούφιση των συμπτωμάτων.
Πόσα
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.
Συνιστώμενη δόση
Ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω: 1 αναβράζον δισκίο κάθε 12 ώρες.
Ηλικιωμένοι ασθενείς: 1 αναβράζον δισκίο την ημέρα.
Σαν
Διαλύστε το αναβράζον δισκίο με μισό ποτήρι σκέτο νερό.
Χορήγηση μόνο προφορικά.
Πότε και για πόσο
Συνιστάται να λαμβάνετε το προϊόν με γεμάτο στομάχι.
Μη χρησιμοποιείτε το INFLUMED για περισσότερες από 3 συνεχόμενες ημέρες χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Συμβουλευτείτε επίσης το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν παρατηρήσετε πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πολύ Influmed
Εάν έχετε πάρει περισσότερο INFLUMED από το κανονικό, διακόψτε τη θεραπεία και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο, ακόμη και αν δεν έχετε συμπτώματα υπερδοσολογίας.
Η παρακεταμόλη που περιέχεται στο INFLUMED, εάν ληφθεί σε υπερβολική δόση, μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μεταμόσχευση ή θάνατο.
Υψηλές δόσεις καφεΐνης μπορούν να προκαλέσουν πόνο στο στομάχι, έμετο, αυξημένη παραγωγή ούρων, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (ταχυκαρδία ή αρρυθμία), αϋπνία, ανησυχία, ενθουσιασμό, διέγερση, νευρικότητα, τρόμο και σπασμούς.
Μια υπερβολική δόση χλωροφαιναμίνης μπορεί να προκαλέσει αποτελέσματα παρόμοια με αυτά που αναφέρονται στην ενότητα "Πιθανές παρενέργειες", αλλά και παράδοξος ενθουσιασμός, ψυχικές διαταραχές, σπασμοί, δύσπνοια, μυϊκές συσπάσεις και κατάρρευση (ξαφνική απότομη πτώση της αρτηριακής πίεσης), διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (αρρυθμίες).
Υψηλές δόσεις βιταμίνης C (μεγαλύτερες από 3000 mg, ισοδύναμες με την περιεκτικότητα σε 6 δισκία) μπορεί να προκαλέσουν παροδική διάρροια και άλλες γαστρεντερικές επιδράσεις, όπως ναυτία και κοιλιακή δυσφορία, και πιθανό σχηματισμό λίθων στα νεφρά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση του INFLUMED, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Influmed
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το INFLUMED μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε αυτές τις σπάνιες αντιδράσεις:
- αλλεργικές αντιδράσεις όπως δερματικό εξάνθημα ή κνησμός, πιθανώς με δυσκολία στην αναπνοή ή πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας, του λαιμού ή του προσώπου ή επεισόδιο κατάρρευσης (απότομη και ξαφνική πτώση της αρτηριακής πίεσης συνοδευόμενη από απώλεια δύναμης, αίσθημα παλμών, εφίδρωση)
- εξάνθημα με απολέπιση ή έλκος στο στόμα
- δυσκολίες στην αναπνοή σε άτομα που έχουν αντιμετωπίσει στο παρελθόν παρόμοια επεισόδια μετά τη λήψη ασπιρίνης ή μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων
- ανεξήγητους μώλωπες ή αιμορραγία
- δυσκολία στην ούρηση.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν με τη χρήση του INFLUMED είναι:
Αίμα
Μειώσεις, ακόμη και σοβαρές, στα αιμοσφαίρια: αιμοπετάλια και λευκά ή ερυθρά αιμοσφαίρια (θρομβοπενία, λευκοπενία, αναιμία, ακοκκιοκυτταραιμία).
Διατροφικές διαταραχές
Έλλειψη όρεξης (ανορεξία).
Νευρικό σύστημα
Νευρικότητα, σύγχυση, ενθουσιασμός, ευερεθιστότητα, εφιάλτες.
Καταστολή, υπνηλία, αϋπνία, διαταραχή της προσοχής, δυσκολίες συντονισμού, ζάλη, πονοκέφαλος.
Μάτια
Διαταραχές στην οπτική λειτουργία, θολή όραση.
Καρδιά και κυκλοφορία
Αλλαγές στο ρυθμό της καρδιάς (αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, αρρυθμίες).
Χαμηλή αρτηριακή πίεση, έξαψη.
Βρόγχοι και πνεύμονες
Πύκνωση των βρογχικών εκκρίσεων.
Στομάχι και έντερα
Ναυτία, ξηροστομία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσπεψία.
Συκώτι
Διαταραχές του ήπατος, όπως αυξημένα ηπατικά ένζυμα (τρανσαμινάσες) σε εργαστηριακές εξετάσεις (αλλαγές στη λειτουργία του ήπατος), ηπατίτιδα.
Δέρμα
Κυψέλες, ευαισθησία στο ηλιακό φως. Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις σοβαρών δερματικών αντιδράσεων όπως πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens Johnson, επιδερμική νεκρόλυση
Μυς
Μυϊκή συσπάση, μυϊκή αδυναμία.
Νεφρά και ουροποιητικό σύστημα
Διαταραχές που επηρεάζουν το ουροποιητικό σύστημα ή τα νεφρά, όπως μη φυσιολογικές εργαστηριακές εξετάσεις (οξεία νεφρική ανεπάρκεια), φλεγμονή των νεφρών (διάμεση νεφρίτιδα), αίμα στα ούρα.
Γενικές παθήσεις
Κόπωση, σφίξιμο στο στήθος.
Όταν η συνιστώμενη δοσολογία του INFLUMED σχετίζεται με τη διαιτητική πρόσληψη καφεΐνης, μπορεί να εμφανιστούν αυξημένες πιθανές παρενέργειες που σχετίζονται με την καφεΐνη, όπως αϋπνία, διέγερση, άγχος, ευερεθιστότητα, πονοκέφαλος, γαστρεντερικές διαταραχές και αίσθημα παλμών. αλκοόλ").
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα διαθέσιμες τις πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Προθεσμία "> Άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το INFLUMED
- Τα ενεργά συστατικά είναι η παρακεταμόλη, το ασκορβικό οξύ, η καφεΐνη, η μηλεϊνική χλωροφαιναμίνη και το ιωδιούχο ισοπροπαμίδιο. Ένα αναβράζον δισκίο περιέχει: παρακεταμόλη 500 mg, ασκορβικό οξύ 500 mg, καφεΐνη 25 mg, μηλεϊνική χλωροφαιναμίνη 8 mg, ιωδιούχο ισοπροπαμίδη 0,2 mg.
- Τα άλλα συστατικά είναι: τρυγικό οξύ, ανθρακικό νάτριο γλυκίνη, άρωμα πορτοκαλιού / λεμονιού, σακχαρίνη νατρίου, ασπαρτάμη, βενζοϊκό νάτριο, κίτρινο ηλιοβασίλεμα (Ε110), λαουρυλοθειικό νάτριο, σακχαρόζη.
Περιγραφή της εμφάνισης του INFLUMED και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το INFLUMED έρχεται με τη μορφή αναβράζοντων δισκίων. Το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι 12 αναβράζοντα δισκία σε λωρίδες.
Κάθε δισκίο ζυγίζει 2600 mg.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ -
ΠΛΗΡΩΜΕΝΟ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ -
ΔΙΕΥΘΥΝΣΕΙΣ επικαλυμμένες με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει:
Ενεργές αρχές:
παρακεταμόλη 500 mg, καφεΐνη 25 mg, μηλεϊνική χλωροφαιναμίνη 8 mg, ιωδιούχο ισοπροπαμίδη 0,2 mg.
ΕΜΦΑΝΙΣΜΕΝΑ αναβράζοντα δισκία με Βιταμίνη C
Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει:
Ενεργές αρχές:
παρακεταμόλη 500 mg, ασκορβικό οξύ 500 mg, καφεΐνη 25 mg, μηλεϊνική χλωροφαιναμίνη 8 mg, ιωδιούχο ισοπροπαμίδη 0,2 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ -
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Αναβράζοντα δισκία.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις -
Συμπτωματική θεραπεία γρίπης, κρυολογήματος και συναφών πυρετών και επώδυνων καταστάσεων Θεραπεία οξέων και χρόνιων φλεγμονωδών διεργασιών των ανώτερων αεραγωγών.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης -
Ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω:
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 1 δισκίο να καταπίνεται με μισό ποτήρι νερό, κάθε 12 ώρες.
Αναβράζοντα δισκία: 1 αναβράζον δισκίο διαλύεται σε μισό ποτήρι γάλα νερού κάθε 12 ώρες.
Ατομα της τρίτης ηλικίας:
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 1 δισκίο για κατάποση με μισό ποτήρι νερό την ημέρα.
Αναβράζοντα δισκία: 1 αναβράζον δισκίο που διαλύεται σε μισό ποτήρι γάλα νερού την ημέρα.
Συνιστάται να λαμβάνετε το προϊόν με γεμάτο στομάχι.
Μην χορηγείτε για περισσότερες από 3 συνεχόμενες ημέρες χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
04.3 Αντενδείξεις -
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, άλλες στενά συνδεδεμένες ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Υπερθυρεοειδισμός; υπερτροφία του προστάτη και γλαύκωμα.
Το προϊόν αντενδείκνυται σε ασθένειες της κάτω αναπνευστικής οδού, συμπεριλαμβανομένου του άσθματος, σε σύνδρομα κατακράτησης ούρων, σε στένωση των διαφόρων οδών του γαστρεντερικού και ουρογεννητικού συστήματος, σε στένωση του γαστρικού έλκους.
Τα προϊόντα με βάση την παρακεταμόλη αντενδείκνυνται σε ασθενείς με εμφανή ανεπάρκεια αφυδρογονάσης γλυκόζης-6-φωσφορικής και σε εκείνους που πάσχουν από σοβαρή αιμολυτική αναιμία.
Σοβαρή ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια.
Αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) και στις 2 εβδομάδες μετά από αυτή τη θεραπεία, καθώς τα αντιχολινεργικά αποτελέσματα της χλωροφαιναμίνης ενισχύονται από τους αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης.
Λόγω της παρουσίας ασπαρτάμης, πηγής φαινυλαλανίνης, τα αναβράζοντα δισκία INFLUMED με βιταμίνη C αντενδείκνυνται σε ασθενείς με φαινυλκετονουρία.
Μην χορηγείτε σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Κύηση και γαλουχία (βλέπε κεφάλαιο 4.6).
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση -
Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια θα πρέπει να συμβουλευτούν το γιατρό τους πριν πάρουν αυτό το φάρμακο.
Χορήγηση με προσοχή σε ασθενείς με καταστάσεις εξάντλησης της γλουταθειόνης, όπως σήψη, καθώς η χρήση παρακεταμόλης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μεταβολικής οξέωσης.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με προϊόντα με βάση την παρακεταμόλη, πριν πάρετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, ελέγξτε ότι δεν περιέχει το ίδιο δραστικό συστατικό, καθώς μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εάν η παρακεταμόλη ληφθεί σε υψηλές δόσεις.
Δώστε οδηγίες στον ασθενή να επικοινωνήσει με τον γιατρό πριν συνδέσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο. Δείτε επίσης στην ενότητα "Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης".
Υψηλές ή παρατεταμένες δόσεις παρακεταμόλης μπορούν να προκαλέσουν ηπατική νόσο υψηλού κινδύνου και ακόμη και σοβαρές αλλαγές στα νεφρά και το αίμα.
Η χλωροφαιναμίνη, όπως και άλλα φάρμακα με αντιχολινεργικές ιδιότητες, πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε περίπτωση επιληψίας, σοβαρής υπέρτασης, σοβαρών καρδιαγγειακών διαταραχών, αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (συμπεριλαμβανομένου του γλαυκώματος), υπερτροφίας του προστάτη, σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας, σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας, βρογχίτιδας, βρογχιεκτασίας και βρογχίτιδας άσθμα.
Οι αντιχολινεργικές ιδιότητες της χλωροφαιναμίνης μπορεί να προκαλέσουν υπνηλία, ζάλη, θολή όραση και ψυχοκινητική δυσλειτουργία σε ορισμένους ασθενείς, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Η χλωροφαιναμίνη μπορεί να ενισχύσει τις επιδράσεις του αλκοόλ, επομένως η ταυτόχρονη χρήση θα πρέπει να αποφεύγεται.
Η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που μπορούν να προκαλέσουν καταστολή, όπως αγχολυτικά και υπνωτικά, μπορεί να προκαλέσει αυξημένα ηρεμιστικά αποτελέσματα, επομένως είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε χλωροφαιναμίνη ταυτόχρονα με αυτά τα φάρμακα.
Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή για τον προσδιορισμό της δόσης σε ηλικιωμένα και παιδιατρικά άτομα λαμβάνοντας υπόψη τη μεγαλύτερη πιθανότητα να εμφανίσουν αντιχολινεργικές νευρολογικές επιδράσεις και παράδοξο ενθουσιασμό (αυξημένη ενέργεια, διέγερση, νευρικότητα).
Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με προϊόντα που περιέχουν αντιισταμινικά, συμπεριλαμβανομένων άλλων σκευασμάτων βήχα και κρυολογήματος που περιέχουν αντιισταμινικά.
Κατά τη λήψη του φαρμάκου πρέπει να αποφεύγεται η υπερβολική χρήση τροφίμων που περιέχουν καφεΐνη (π.χ. καφέ, τσάι και μερικά αναψυκτικά).
Τα ΔΙΣΚΙΑ που έχουν επικαλυφθεί με μεμβράνη περιέχουν λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, σύνδρομο ανεπάρκειας λακτάσης Lapp ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν INFLUMED.
ΔΙΑΣΚΕΥΑΣΜΕΝΑ αναβράζοντα δισκία με βιταμίνη C περιέχουν σακχαρόζη, αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περίπτωση διαβήτη ή δίαιτας χαμηλών θερμίδων. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακράσης-ισομαλτάσης δεν πρέπει να λαμβάνουν INFLUMED με βιταμίνη C.
Το ηλιοβασίλεμα κίτρινο έκδοχο Ε110, που περιέχεται στο INFLUMED με αναβράζοντα δισκία βιταμίνης C, μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Κάθε INFLUMED αναβράζον δισκίο με βιταμίνη C περιέχει 177,3 mg νατρίου, αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα χαμηλού νατρίου.
Εάν τα συμπτώματα επιμένουν, συμβουλευτείτε γιατρό.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης -
Χρήση με εξαιρετική προσοχή και υπό αυστηρό έλεγχο κατά τη διάρκεια χρόνιας θεραπείας με φάρμακα που μπορούν να καθορίσουν την επαγωγή ηπατικών μονοξυγενάσεων ή σε περίπτωση έκθεσης σε ουσίες που μπορούν να έχουν αυτό το αποτέλεσμα (για παράδειγμα ριφαμπικίνη, σιμετιδίνη, αντιεπιληπτικά όπως γλουτεθυμίδη, φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη).
Η χορήγηση παρακεταμόλης μπορεί να επηρεάσει τον προσδιορισμό του ουρικού οξέος (με τη μέθοδο του φωσφοτονγκστικού οξέος) και αυτόν της γλυκόζης στο αίμα (με τη μέθοδο της γλυκόζης-οξειδάσης-υπεροξειδάσης).
Η αντιπηκτική δράση της βαρφαρίνης και άλλων παραγώγων κουμαρίνης μπορεί να ενισχυθεί με την τακτική και παρατεταμένη χρήση παρακεταμόλης, με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. η περιστασιακή χρήση δεν έχει σημαντικό αποτέλεσμα.
Η χρήση του προϊόντος δεν συνιστάται εάν ο ασθενής λαμβάνει θεραπεία με αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
Η ταυτόχρονη χρήση χλωροφαιναμίνης και υπνωτικών, αγχολυτικών και ηρεμιστικών φαρμάκων μπορεί να ενισχύσει την υπνηλία. Η ταυτόχρονη χρήση αλκοόλ μπορεί να έχει παρόμοια αποτελέσματα.
Η χλωροφαιναμίνη αναστέλλει το μεταβολισμό της φαινυτοΐνης με επακόλουθη πιθανή εκδήλωση τοξικών επιδράσεων από τη φαινυτοΐνη.
Οι αντιχολινεργικές επιδράσεις της χλωροφαιναμίνης ενισχύονται από αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (βλέπε "Αντενδείξεις").
04.6 Κύηση και θηλασμός -
Το INFLUMED δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών -
Οι αντιχολινεργικές ιδιότητες της χλωροφαιναμίνης μπορεί να προκαλέσουν υπνηλία, ζάλη, θολή όραση και ψυχοκινητική δυσλειτουργία σε ορισμένους ασθενείς, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες -
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
Θρομβοπενία, λευκοπενία, αναιμία, ακοκκιοκυτταραιμία
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως αγγειοοίδημα, οίδημα του λάρυγγα, αναφυλακτικό σοκ
Διαταραχές μεταβολισμού και διατροφής
Ανορεξία
Ψυχιατρικές διαταραχές
Νευρικότητα, σύγχυση, ενθουσιασμός, ευερεθιστότητα, εφιάλτες
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Καταστολή, υπνηλία, αϋπνία, διαταραχή της προσοχής, ανώμαλος συντονισμός, ζάλη, πονοκέφαλος
Διαταραχές των ματιών
Διαταραχές στην οπτική λειτουργία, θολή όραση
Καρδιακές παθολογίες
Αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, αρρυθμίες
Αγγειακές παθολογίες
Υπόταση, έξαψη
Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
Βρογχόσπασμος σε ασθενείς ευαίσθητους στην ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, πάχυνση των βρογχικών εκκρίσεων
Γαστρεντερικές διαταραχές
Ναυτία, ξηροστομία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσπεψία
Ηπατοχολικές διαταραχές
Αλλαγές στη λειτουργία του ήπατος και ηπατίτιδα
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Απολεπιστική δερματίτιδα, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, φωτοευαισθησία.
Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις σοβαρών δερματικών αντιδράσεων όπως πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens Johnson, επιδερμική νεκρόλυση
Διαταραχές του μυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού
Μυϊκή συσπάση, μυϊκή αδυναμία
Διαταραχές των νεφρών και των ούρων
Οξεία νεφρική ανεπάρκεια, διάμεση νεφρίτιδα, αιματουρία, ανουρία, κατακράτηση ούρων
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο χορήγησης
Κούραση, σφίξιμο στο στήθος
Όταν η συνιστώμενη δοσολογία του INFLUMED σχετίζεται με τη διαιτητική πρόσληψη καφεΐνης, μπορεί να εμφανιστούν αυξημένες πιθανές παρενέργειες που σχετίζονται με την καφεΐνη, όπως αϋπνία, διέγερση, άγχος, ευερεθιστότητα, πονοκέφαλος, γαστρεντερικές διαταραχές και αίσθημα παλμών.
Αναφορά υποψίας ανεπιθύμητων ενεργειών.
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Υπερδοσολογία -
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η παρακεταμόλη μπορεί να προκαλέσει ηπατική ανεπάρκεια και ηπατική κυτόλυση η οποία μπορεί να εξελιχθεί προς μαζική και μη αναστρέψιμη νέκρωση.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, εξακολουθεί να απαιτείται άμεση ιατρική θεραπεία, ακόμη και ελλείψει συμπτωμάτων. Μπορεί να απαιτείται χορήγηση Ν-ακετυλοκυστεΐνης ή μεθειονίνης.
Υψηλές δόσεις καφεΐνης μπορούν να προκαλέσουν επιγαστρικό πόνο, έμετο, διούρηση, ταχυκαρδία ή καρδιακή αρρυθμία, διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος (αϋπνία, ανησυχία, διέγερση, διέγερση, νευρικότητα, τρόμο και σπασμούς).
Για το INFLUMED με βιταμίνη C αναφέρεται ότι υψηλές δόσεις ασκορβικού οξέος (> 3000 mg) μπορούν να προκαλέσουν παροδική οσμωτική διάρροια και γαστρεντερικές επιδράσεις, όπως ναυτία και κοιλιακή δυσφορία, και υπεροξαλουρία, με πιθανό σχηματισμό λίθων νεφρών οξαλικού ασβεστίου.
Η υπερδοσολογία χλωροφαιναμίνης μπορεί να έχει αποτελέσματα παρόμοια με αυτά που αναφέρονται στην ενότητα "Ανεπιθύμητες ενέργειες". Πρόσθετα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν παράδοξη διέγερση, τοξική ψύχωση, επιληπτικές κρίσεις, άπνοια, δυστονικές αντιδράσεις και καρδιαγγειακή κατάρρευση που μπορεί να περιλαμβάνουν αρρυθμίες.
Δημιουργήστε υποστηρικτική θεραπεία για συγκεκριμένα συμπτώματα. Οι σπασμοί και η υψηλή διέγερση του ΚΝΣ μπορούν να αντιμετωπιστούν με παρεντερική διαζεπάμη.
Πρέπει να σημειωθεί ότι η εκδήλωση σημαντικών κλινικών συμπτωμάτων λόγω της υπερδοσολογίας των μεμονωμένων δραστικών συστατικών που περιέχονται στο INFLUMED σχετίζεται πιθανώς με την εμφάνιση ηπατικής τοξικότητας από την παρακεταμόλη.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ -
05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες -
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: παρακεταμόλη, συνδυασμοί εξαιρουμένων των ψυχοληπτικών.
Κωδικός ATC N02BE51.
ΤΑ ΔΙΑΜΕΤΡΩΜΕΝΑ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και τα ΜΕΓΕΘΗ με αναβράζοντα δισκία βιταμίνης C είναι παρασκευάσματα για τη συμπτωματική θεραπεία της γρίπης, στην οποία η παρακεταμόλη σχετίζεται με μηλεϊνική χλωροφαιναμίνη, ιωδιούχο ισοπροπαμίδιο και καφεΐνη. ΠΛΗΡΩΜΕΝΗ με βιταμίνη C περιέχει επίσης βιταμίνη C.
Η παρακεταμόλη έχει αναλγητική και αντιπυρετική δράση: ο μηχανισμός δράσης της φαίνεται να συνδέεται με την ικανότητα αναστολής της βιοσύνθεσης των προσταγλανδινών, ιδιαίτερα στο επίπεδο του ΚΝΣ.
Η έλλειψη αναστολής των περιφερικών προσταγλανδινών αποδίδει σημαντικές φαρμακολογικές ιδιότητες όπως η διατήρηση της προστατευτικής δραστηριότητας των προσταγλανδινών στο γαστρεντερικό σωλήνα.
Η παρακεταμόλη είναι, επομένως, ιδιαίτερα κατάλληλη για ασθενείς με παλαιότερες παθολογίες ή ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα άλλα φάρμακα για τα οποία είναι επιθυμητό να αποφεύγεται η αναστολή των περιφερικών προσταγλανδινών (όπως στην περίπτωση γαστρεντερικής αιμορραγίας ή σε ηλικιωμένους).
Η καφεΐνη δρα ως αναλγητικό πρόσθετο, το οποίο αυξάνει την αποτελεσματικότητα της παρακεταμόλης.
Η μηλεϊνική χλωροφαιναμίνη είναι ένα ισχυρό αντιισταμινικό (ανταγωνιστής Η1). Τα αντιισταμινικά μειώνουν ή μειώνουν τη δράση της ισταμίνης εμποδίζοντας ανταγωνιστικά και αναστρέψιμα τους υποδοχείς ισταμίνης Η1 που υπάρχουν στους ιστούς. Η χλωροφαιναμίνη έχει επίσης αντιχολινεργική δράση. Τα αντιισταμινικά δρουν εμποδίζοντας την απελευθέρωση ισταμίνης, προσταγλανδινών και λευκοτριενίων και έχουν αποδειχθεί ότι εμποδίζουν τη μετανάστευση φλεγμονωδών μεσολαβητών. Οι δράσεις της χλωροφαιναμίνης περιλαμβάνουν την αναστολή των επιδράσεων της ισταμίνης στους λείους μυς. Και τριχοειδή διαπερατότητα, με επακόλουθη μείωση του οιδήματος και των τροφών σε αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως αλλεργία και αναφυλαξία.
Το ασκορβικό οξύ (βιταμίνη C) είναι απαραίτητο συστατικό της ανθρώπινης διατροφής. Περιλαμβάνεται στο σκεύασμα INFLUMED με βιταμίνη C. για να συμπληρώσει την πρόσληψη βιταμίνης C που συμβαίνει με τη διατροφή. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό στα αρχικά στάδια οξέων ιογενών λοιμώξεων, όπως το κοινό κρυολόγημα, όταν μπορεί να εμφανιστεί ανεπάρκεια βιταμίνης C. και έλλειψη όρεξης.
Το ιωδιούχο ισοπροπαμίδιο έχει βρογχοχαλαρωτικές και μειωτικές εκκρίσεις.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες -
Η παρακεταμόλη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως στο γαστρεντερικό σωλήνα. Το ποσοστό της παρακεταμόλης που συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις είναι ελάχιστο. Μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται στα ούρα κυρίως ως γλυκουρονίδιο και θειικό. λιγότερο από 5% απεκκρίνεται αμετάβλητη.
Η καφεΐνη απορροφάται γρήγορα στο γαστρεντερικό σωλήνα και διανέμεται ευρέως σε όλο το σώμα. Μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως στο ήπαρ με οξείδωση και απομεθυλίωση σε διάφορα παράγωγα ξανθίνης, τα οποία απεκκρίνονται στα ούρα. Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 4,9 ώρες.
Από το στόμα, η μηλεϊνική χλωροφαιναμίνη απορροφάται εύκολα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Τα αποτελέσματα εμφανίζονται σε 30 λεπτά, με μέγιστο μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης ώρας και των τελευταίων 4 - 6 ωρών. Ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα είναι 12 - 15 ώρες.
Η χλωροφαιναμίνη μεταβολίζεται σε παράγωγα μονοδεμεθυλίου και διδεσμεθυλίου. Περίπου το 22% της από του στόματος δόσης απεκκρίνεται αμετάβλητη στα ούρα. Μόνο ιχνοστοιχεία βρέθηκαν στα κόπρανα.
Το ασκορβικό οξύ, που περιέχεται στη βιταμίνη C, απορροφάται γρήγορα στο γαστρεντερικό σωλήνα και διανέμεται ευρέως σε όλο το σώμα. Το 25% δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Το ασκορβικό οξύ, πέρα από αυτό που απαιτείται, αποβάλλεται στα ούρα με τη μορφή μεταβολιτών Το
Η φαρμακοκινητική του ιωδιδίου της ισοπροπαμίδης, που απορροφάται από το στόμα, είναι τέτοια που εγγυάται τη συνέχεια της φαρμακολογικής της δράσης για 10-12 ώρες.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας -
Τα εσωτερικά προκλινικά δεδομένα ασφάλειας και αυτά που υπάρχουν στη βιβλιογραφία σχετικά με τα ενεργά συστατικά που υπάρχουν στο INFLUMED, δεν επισημαίνουν σχετικές πληροφορίες για τις ενδείξεις και τις συνιστώμενες δοσολογίες.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
06.1 Έκδοχα -
ΠΛΗΡΩΜΕΝΑ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Έκδοχα: γλυκολικό άμυλο νατρίου, σακχαρίνη νατρίου, υπερμελλόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη, κολλοειδής πυριτία, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο, μακρογόλη 6000, μακρογόλη 4000, διοξείδιο του τιτανίου.
ΕΜΦΑΝΙΖΕΤΑΙ με αναβράζοντα δισκία Βιταμίνης C:
Έκδοχα: τρυγικό οξύ, ανθρακικό νάτριο γλυκίνη, άρωμα πορτοκαλιού / λεμονιού, σακχαρίνη νατρίου, ασπαρτάμη, βενζοϊκό νάτριο, κίτρινο ηλιοβασίλεμα (Ε110), λαουρυλοθειικό νάτριο, σακχαρόζη.
06.2 ασυμβατότητα "-
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος "-
3 χρόνια για επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
2 χρόνια για αναβράζοντα δισκία με βιταμίνη C.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση -
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας -
ΠΛΗΡΩΜΕΝΗ: αδιαφανής κυψέλη με 12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ΠΛΗΡΩΜΕΝΗ με βιταμίνη C: λωρίδες αλουμινίου / πολυαιθυλενίου από 12 αναβράζοντα δισκία.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού -
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ "ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ" -
IODOSAN S.p.A. - Via Zambeletti - 20021 Baranzate (MI).
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ -
ΠΛΗΡΩΜΕΝΑ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: A.I.C. ν 029238019.
INFLUMED αναβράζοντα δισκία με βιταμίνη C: A.I.C. ν 029238021.
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ -
Πρώτη εξουσιοδότηση: Διάταγμα αριθ. 489 της 22.10.1998 - Επίσημη Εφημερίδα αριθ. 260 της 06.11.1998
Τελευταία ανανέωση: Νοέμβριος 2008
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ -
Ιούνιος 2015
