Τι είναι το Karvezide;
Το Karvezide είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ιρβεσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη. Διατίθεται ως δισκία ωοειδούς σχήματος (χρώματος ροδάκινου: 150 mg ή 300 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης, ροζ χρώματος 300 mg ιρβεσαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Karvezide;
Το Karvezide χρησιμοποιείται σε ενήλικες με ουσιαστική υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) που δεν ελέγχεται επαρκώς από ιρβεσαρτάνη ή υδροχλωροθειαζίδη που λαμβάνεται μόνο του. Ο όρος "ουσιώδης" υποδηλώνει ότι η υπέρταση δεν έχει προφανή αιτία.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Karvezide;
Το Karvezide λαμβάνεται από το στόμα, με ή χωρίς γεύμα. Η δόση του Karvezide που θα χρησιμοποιηθεί εξαρτάται από τη δόση της ιρβεσαρτάνης ή της υδροχλωροθειαζίδης που είχε λάβει προηγουμένως ο ασθενής. Δεν συνιστώνται δόσεις μεγαλύτερες από 300 mg ιρβεσαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης μία φορά ημερησίως.
Πώς λειτουργεί το Karvezide;
Το Karvezide περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ιρβεσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
Η ιρβεσαρτάνη είναι ένας «ανταγωνιστής υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ», που σημαίνει ότι εμποδίζει τη δράση μιας ορμόνης στο σώμα που ονομάζεται αγγειοτενσίνη ΙΙ. Η αγγειοτενσίνη ΙΙ είναι ένας ισχυρός αγγειοσυσπαστικός παράγοντας (μια ουσία που συστέλλει τα αιμοφόρα αγγεία). επίδραση της ορμόνης, επιτρέποντας στα αιμοφόρα αγγεία να διευρυνθούν.
Η υδροχλωροθειαζίδη είναι ένα διουρητικό, ένας άλλος τύπος θεραπείας για την υπέρταση. Λειτουργεί αυξάνοντας την παραγωγή ούρων, μειώνοντας την ποσότητα υγρού στο αίμα και μειώνοντας την αρτηριακή πίεση.
Ο συνδυασμός των δύο δραστικών ουσιών έχει ένα επιπλέον αποτέλεσμα, μειώνοντας την αρτηριακή πίεση σε μεγαλύτερο βαθμό από ό, τι τα δύο φάρμακα που λαμβάνονται μόνα τους.
Πώς μελετήθηκε το Karvezide;
Μόνο ο Irbesartan έλαβε άδεια στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) το 1997, με τα ονόματα Karvea και Aprovel. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μαζί με υδροχλωροθειαζίδη στη θεραπεία της υπέρτασης. Μελέτες του Karvea / Aprovel που ελήφθησαν μαζί με υδροχλωροθειαζίδη ως ξεχωριστά δισκία χρησιμοποιήθηκαν για να υποστηρίξουν τη χρήση του Karvezide. Διεξήχθησαν επίσης περαιτέρω μελέτες με δόσεις των 300 mg. Της ιρβεσαρτάνης σε συνδυασμό με υδροχλωροθειαζίδη 25 mg. Ο κύριος δείκτης αποτελεσματικότητας βασίστηκε στη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης (η πίεση του αίματος μετρήθηκε στο διάστημα μεταξύ δύο καρδιακών παλμών).
Ποιο είναι το όφελος του Karvezide σύμφωνα με τις μελέτες;
Το Karvezide ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και μόνο η υδροχλωροθειαζίδη στη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης. Η αύξηση της δόσης σε 300 mg ιρβεσαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης μπορεί να οδηγήσει σε περαιτέρω μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Karvezide;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Karvezide (εμφανίζονται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100) είναι ζάλη, ναυτία ή έμετος, ανώμαλη ούρηση, κόπωση (κόπωση) και αυξημένες συγκεντρώσεις αζώτου ουρίας αίματος (BUN, προϊόν διάσπασης πρωτεϊνών)., Κρεατινίνη ( προϊόν διάσπασης του μεταβολισμού των μυών) και κινάση κρεατίνης (ένζυμο που υπάρχει στους μυς). Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Karvezide, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Karvezide δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που μπορεί να είναι υπερευαίσθητοι (αλλεργικοί) στην ιρβεσαρτάνη, την υδροχλωροθειαζίδη, τις σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που είναι έγκυες άνω του τριών μηνών. Δεν συνιστάται για χρήση κατά τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης. Το Karvezide δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρές διαταραχές του ήπατος, των νεφρών ή της χολής, πολύ χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα ή πολύ υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί εάν το Karvezide λαμβάνεται μαζί με άλλα φάρμακα που επηρεάζουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα. Για τον πλήρη κατάλογο αυτών των φαρμάκων, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Γιατί εγκρίθηκε το Karvezide;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Karvezide είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους για τη θεραπεία της βασικής υπέρτασης σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς μόνο με ιρβεσαρτάνη ή μόνο με υδροχλωροθειαζίδη. Ως εκ τούτου, συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Karvezide.
Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Karvezide:
Στις 16 Οκτωβρίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στην Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG «Άδεια Κυκλοφορίας» για το Karvezide, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η «Άδεια Κυκλοφορίας» ανανεώθηκε στις 16 Οκτωβρίου 2003 και στις 16 Οκτωβρίου 2008.
Για την πλήρη έκδοση του EPAR του Karvezide, κάντε κλικ εδώ.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 03-2009.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Karvezide που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
.jpg)
