Τι είναι το Pregabalin Pfizer και σε τι χρησιμοποιείται;
Το Pregabalin Pfizer είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πρεγκαμπαλίνη. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με τις ακόλουθες καταστάσεις:
- νευροπαθητικός πόνος (προκαλείται από βλάβη στο νευρικό σύστημα). Το Pregabalin Pfizer μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία περιφερικού νευροπαθητικού πόνου, για παράδειγμα σε ασθενείς με διαβήτη ή έρπητα ζωστήρα (S.Antonio), και κεντρικός νευροπαθητικός πόνος, ο οποίος επηρεάζει για παράδειγμα ασθενείς που έχουν υποστεί τραυματισμό στη σπονδυλική στήλη.
- επιληψία. Το Pregabalin Pfizer χορηγείται ως πρόσθετο της υπάρχουσας θεραπείας σε ασθενείς με μερική επιληπτική κρίση (επιληπτικές κρίσεις που ξεκινούν σε μια συγκεκριμένη «περιοχή του εγκεφάλου») που δεν μπορούν να ελεγχθούν με την τρέχουσα θεραπεία.
- γενικευμένη διαταραχή άγχους (χρόνιο άγχος ή νευρικότητα για θέματα που σχετίζονται με την καθημερινή ζωή).
Αυτό το φάρμακο είναι το ίδιο με το Lyrica, το οποίο είναι ήδη εξουσιοδοτημένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). Η εταιρεία που παράγει το Lyrica συμφώνησε ότι τα επιστημονικά δεδομένα του μπορούν να χρησιμοποιηθούν για το Pregabalin Pfizer ("συγκατάθεση μετά από ενημέρωση").
Πώς χρησιμοποιείται το Pregabalin Pfizer;
Το Pregabalin Pfizer μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή και διατίθεται ως κάψουλες (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 και 300 mg). Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Pregabalin Pfizer είναι 150 mg ημερησίως, διαιρεμένη σε δύο ή τρεις δόσεις. Μετά από τρεις έως επτά ημέρες, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg την ημέρα. Οι δόσεις μπορούν να αυξηθούν έως και διπλάσια έως ότου επιτευχθεί η πιο αποτελεσματική δόση. Η μέγιστη δόση είναι 600 mg / ημέρα. Η διακοπή της θεραπείας με Pregabalin Pfizer πρέπει επίσης να γίνεται σταδιακά, για τουλάχιστον μία εβδομάδα. Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό. Σε ασθενείς με νεφρικά προβλήματα η δοσολογία είναι χαμηλότερη.
Πώς λειτουργεί το Pregabalin Pfizer;
Η δραστική ουσία του Pregabalin Pfizer, η πρεγκαμπαλίνη, είναι παρόμοια σε δομή με το «νευροδιαβιβαστή» γάμα-αμινοβουτυρικό οξύ του σώματος (GABA), αλλά έχει πολύ διαφορετικές βιολογικές επιδράσεις. Οι νευροδιαβιβαστές είναι χημικές ουσίες που επιτρέπουν στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους. οι τρόποι δράσης της πρεγκαμπαλίνης δεν είναι πλήρως γνωστοί, αλλά η πρεγκαμπαλίνη πιστεύεται ότι επηρεάζει τον τρόπο που το ασβέστιο εισέρχεται στα νευρικά κύτταρα. Αυτό μειώνει τη δραστηριότητα ορισμένων νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό, με επακόλουθη μείωση της απελευθέρωσης άλλων νευροδιαβιβαστών που εμπλέκονται στον πόνο, την επιληψία και το άγχος.
Ποιο είναι το όφελος του Pregabalin Pfizer σύμφωνα με τις μελέτες;
Το Pregabalin Pfizer συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε 22 μελέτες. Για τον νευροπαθητικό πόνο, τα οφέλη του Pregabalin Pfizer αξιολογήθηκαν για έως και 12 εβδομάδες, χρησιμοποιώντας ένα τυπικό ερωτηματολόγιο πόνου. Σε 10 μελέτες που περιελάμβαναν περισσότερους από 3.000 ασθενείς με περιφερικό νευροπαθητικό πόνο (διαβητικός πόνος ή εστίαση του Αγίου Αντώνιου), το 35% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Pregabalin Pfizer είχαν 50% ή μεγαλύτερη μείωση του βαθμού πόνου σε σύγκριση με το 18% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Σε μια μικρότερη μελέτη 137 ασθενών με κεντρικό νευροπαθητικό πόνο λόγω τραυματισμού του νωτιαίου μυελού, το 22% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Pregabalin Pfizer είχαν 50% ή μεγαλύτερη μείωση του βαθμού πόνου σε σύγκριση με το 8% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Το Pfizer στην επιληψία αξιολογήθηκε σε 3 μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 1 000 ασθενείς, οι οποίες μέτρησαν την αλλαγή στον αριθμό των σπασμών μετά από περίοδο 11-12 εβδομάδων. Περίπου το 45% των ασθενών που έλαβαν 600 mg Pregabalin Pfizer ημερησίως και περίπου 35 % των ατόμων που έλαβαν 300 mg Pregabalin Pfizer ημερησίως παρουσίασαν μείωση των επιληπτικών κρίσεων κατά 50% ή περισσότερο σε σύγκριση με μείωση περίπου 10% που παρατηρήθηκε σε άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Το Pregabalin Pfizer ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στη γενικευμένη αγχώδη διαταραχή: σε 8 μελέτες στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 3.000 ασθενείς Σε 52% των ατόμων που έλαβαν Pregabalin Pfizer υπήρξε βελτίωση κατά 50% ή περισσότερο στο άγχος, όπως μετρήθηκε με ένα τυπικό ερωτηματολόγιο άγχους, σε σύγκριση με το 38% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Pregabalin Pfizer;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Pregabalin Pfizer (που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ζάλη και υπνηλία. Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Γιατί εγκρίθηκε το Pregabalin Pfizer;
Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Pregabalin Pfizer είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους και συνέστησε να του χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας για αυτό το φάρμακο.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Pregabalin Pfizer;
Έχει αναπτυχθεί ένα σχέδιο διαχείρισης κινδύνου για να διασφαλιστεί ότι το Pregabalin Pfizer χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν ασφαλέστερα. Με βάση αυτό το σχέδιο, προστέθηκαν πληροφορίες ασφάλειας στη σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης για το Pregabalin Pfizer, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς. Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε στην περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Pregabalin Pfizer
Στις 10 Απριλίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Pregabalin Pfizer, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Για την πλήρη έκδοση του EPAR και την περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνων Pregabalin Pfizer, συμβουλευτείτε την ιστοσελίδα του Οργανισμού: ema. Europa.eu/Βρείτε φάρμακα / Ανθρώπινα φάρμακα / Ευρωπαϊκές δημόσιες εκθέσεις αξιολόγησης. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Pregabalin Pfizer, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 04-2014.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Pregabalin Pfizer που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
