XELEVIA. Φάρμακο με βάση τη σιταγλιπτίνη
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Στοματικοί υπογλυκαιμικοί παράγοντες - αναστολείς DPP -4
Ενδείξεις XELEVIA ® - σιταγλιπτίνη
Το XELEVIA indicated ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου II όταν τα μη φαρμακολογικά μέτρα ή η εφάπαξ θεραπεία με μετφορμίνη, σουλφονυλουρίες και γάμα αγωνιστές PPAR δεν παράγουν τα αναμενόμενα αποτελέσματα.
Η συνδυασμένη θεραπεία μεταξύ της σιταγλιπτίνης και των προαναφερθέντων δραστικών συστατικών εγγυάται επομένως καλύτερο γλυκαιμικό έλεγχο από τις μονοθεραπείες.
Μηχανισμός δράσης XELEVIA ® - σιταγλιπτίνη
Η σιταγλιπτίνη, το δραστικό συστατικό που περιέχεται στο XELEVIA ® ανήκει στους αναστολείς DPP-4, μια νέα φαρμακολογική οικογένεια που χαρακτηρίζεται από το υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα.
Λαμβάνεται από το στόμα, στην πραγματικότητα, αυτό απορροφάται στο έντερο, φτάνοντας στη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μέσα στις πρώτες 4 ώρες από τη λήψη με απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα 87%.
Αναστρέψιμα συνδεδεμένο με τις πρωτεΐνες του πλάσματος για περίπου 40%, πραγματοποιεί τη θεραπευτική του δράση αναστέλλοντας το ένζυμο DPP-4 (Dipepetidil Peptidase 4), υπεύθυνο για τη μη αναστρέψιμη υδρόλυση ορμονών γνωστών ως ινκρετίνες.
Το τελευταίο, δηλαδή το GLP1 (πεπτίδιο 1 που μοιάζει με γλυκαγόνη) και το GIP (ινσουλινοτρόπο πεπτίδιο που εξαρτάται από τη γλυκόζη), μπορούν να δράσουν στο παγκρεατικό επίπεδο, μέσω ενδοκυτταρικών οδών, ενισχύοντας την παραγωγή και την έκκριση ινσουλίνης και αναστέλλοντας αυτή της γλυκαγόνης.
Αυτή η σημαντική δράση καταλήγει σε μια προφανή μεταβολική συνέπεια, δηλαδή σε μια υπογλυκαιμική επίδραση που υποστηρίζεται τόσο από τη μεγαλύτερη διαθεσιμότητα ινσουλίνης όσο και από τη μειωμένη σύνθεση ενδογενούς γλυκόζης.
Μόλις τερματιστεί η δράση της, η σιταγλιπτίνη αποβάλλεται αμετάβλητη κυρίως από τα νεφρά, ενώ μόνο ένα μικρό μέρος της δόσης που λαμβάνεται υφίσταται ηπατικό μεταβολισμό.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. SITAGLIPTIN ΚΑΙ ΑΛΒΟΥΜΙΝΟΥΡΙΑ
Endocr J. 2011 30 Ιανουαρίου 58: 69-73. Epub 2010 28 Δεκεμβρίου.
Η σιταγλιπτίνη μειώνει τη λευκωματουρία σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Hattori S.
Ενδιαφέρουσα μελέτη που έδειξε πώς η χορήγηση σιταγλιπτίνης σε διαβητικούς ασθενείς δεύτερου τύπου, μπορεί να μειώσει τη λευκωματουρία, όχι ενεργώντας στο ρυθμό σπειραματικής διήθησης, αλλά βελτιώνοντας αυτή τη σειρά συναφών μεταβολικών πτυχών όπως η υπεργλυκαιμία, η αρτηριακή πίεση και το επίπεδο φλεγμονής , ιδιαίτερα εμφανής σε αυτούς τους ασθενείς.
2. SITAGLIPTIN: ΚΛΙΝΙΚΗ ΔΙΚΗ
Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 Μαρ 29, 3: 31-41.
Χρήση αναστολέων DPP-4 σε διαβήτη τύπου 2: εστίαση στη σιταγλιπτίνη.
Αχρέν Β.
Η κλινική δοκιμή της σιταγλιπτίνης τα τελευταία χρόνια έδειξε μια ιδιαίτερη αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στη βελτίωση του γλυκαιμικού προφίλ, υποστηρίζοντας τη λειτουργικότητα των β -κυττάρων του παγκρέατος, με υψηλό προφίλ ασφάλειας ικανό να ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας, αύξησης βάρους και γαστρεντερικών διαταραχών
3. SITAGLIPTIN ΚΑΙ METFORMIN
Wien Klin Wochenschr. 2011 31 Μαρτίου.
Αποτελεσματικότητα και ανεκτικότητα της σιταγλιπτίνης σε διαβητικούς ασθενείς τύπου 2 Ανεπαρκώς ελεγχόμενη με μετφορμίνη. Μια προοπτική μελέτη παρατήρησης στην αυστριακή πρωτοβάθμια περίθαλψη.
Λούντβικ Β, Ντανιέλα Λ.
Κλινική δοκιμή που διεξήχθη σε περίπου 2300 διαβητικούς ασθενείς, οι οποίοι είχαν προηγουμένως λάβει μέγιστες δόσεις μετφορμίνης χωρίς να επιτευχθεί επαρκής γλυκαιμικός έλεγχος, κατά την οποία η ταυτόχρονη λήψη σιταγλιπτίνης επέτρεψε σημαντική βελτίωση του γλυκαιμικού προφίλ, με μείωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης και της γλυκαιμίας νηστείας. Το
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
XELEVIA δισκία σιταγλιπτίνης 25 mg: στη συνήθη κλινική πρακτική, η πιο χρησιμοποιούμενη δοσολογία του XELEVIA ® είναι αυτή των 100 mg που λαμβάνεται σε μία μόνο ημερήσια χορήγηση.
Ωστόσο, είναι θεμελιώδους σημασίας η σωστή δοσολογία και οι σχετικές μέθοδοι υποθέσεων να καθορίζονται από το γιατρό με βάση την πιθανή παρουσία άλλων θεραπειών σε εξέλιξη, τις φυσιοπαθολογικές καταστάσεις του ασθενούς και τη μεταβολική του κατάσταση.
XELEVIA ® Προειδοποιήσεις - σιταγλιπτίνη
Θα πρέπει να θυμόμαστε ότι η διαχείριση της διαβητικής νόσου δεύτερου τύπου θα πρέπει να περιλαμβάνει μεταξύ των θεραπευτικών εργαλείων της όχι μόνο φαρμακολογικά μέτρα αλλά και καθημερινές δράσεις όπως υγιεινή διατροφή και σωστό τρόπο ζωής.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με XELEVIA ® είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε περιοδικά τα επίπεδα γλυκαιμίας, ειδικά όταν συνδυάζεστε με σουλφονυλουρίες, για να αποφύγετε τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας και να αντισταθμίσετε τον τρόπο βελτίωσης τυχόν μεταβολικών ανισορροπιών.
Ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας θα μπορούσε στην πραγματικότητα να μειώσει τις αντιληπτικές ικανότητες του ασθενούς, καθιστώντας τη χρήση μηχανημάτων και την οδήγηση αυτοκινήτων επικίνδυνη.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Το XELEVIA contra αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, λόγω της απουσίας κλινικών δεδομένων σχετικά με το προφίλ ασφάλειας αυτού του φαρμάκου για την υγεία του εμβρύου και λόγω της διαθεσιμότητας στην αγορά αντιδιαβητικών φαρμάκων των οποίων η δράση χαρακτηρίζεται καλύτερα.
Αλληλεπιδράσεις
Οι πιθανές αλληλεπιδράσεις μεταξύ σιταγλιπτίνης και άλλων δραστικών συστατικών είναι ιδιαίτερα σπάνιες, δεδομένου του χαμηλού ηπατικού μεταβολισμού στον οποίο υποβάλλεται το φάρμακο.
Γενικά, η λήψη κυκλοσπορίνης και διγοξίνης ταυτόχρονα με αυτή της σιταγλιπτίνης, θα μπορούσε να καθορίσει την εμφάνιση παρενεργειών μετά την αλλαγή στο φαρμακοκινητικό προφίλ.
Μελέτες έχουν δείξει ότι για ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία, είναι δυνατόν να περιγραφούν αλληλεπιδράσεις, συχνά κλινικά ασήμαντες, μεταξύ ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 και σιταγλιπτίνης.
Ωστόσο, δεδομένης της χρήσης της σιταγλιπτίνης σε συνδυασμένη θεραπεία με άλλους από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες, θα πρέπει να εξεταστούν πιθανές αλληλεπιδράσεις και προσαρμογές της δόσης.
Αντενδείξεις XELEVIA ® - σιταγλιπτίνη
Το XELEVIA ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε ένα από τα έκδοχά της, σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, διαβήτη τύπου Ι και διαβητική κετοξέωση, καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Η κλινική δοκιμή, η οποία σήμερα αντιπροσωπεύει την κύρια πηγή δεδομένων για το προφίλ ασφάλειας της σιταγλιπτίνης, έδειξε ότι η χορήγηση του XELEVIA well είναι καλά ανεκτή και σε ορισμένες περιπτώσεις (συνδυασμένη θεραπεία) μπορεί να μειώσει τη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν αργότερα. δόση μονοθεραπείας.
Γενικά, οι πιο περιγραφόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γαστρεντερικές αντιδράσεις όπως ναυτία, έμετος, διάρροια και μετεωρισμός, πονοκέφαλος και ζάλη και περιφερικό οίδημα.
Κλινικά πιο σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες και αντιδράσεις υπερευαισθησίας παρατηρήθηκαν σπάνια και αφορούσαν κυρίως τη λειτουργία της καρδιάς και των οστών καθώς και το αιματολογικό προφίλ.
Σημείωση
Το XELEVIA ® μπορεί να πωληθεί μόνο με αυστηρή ιατρική συνταγή.
Οι πληροφορίες σχετικά με το XELEVIA ® - Sitagliptin που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
