Ενεργά συστατικά: Pirantel Pamoato
Combantrin μασώμενα δισκία 250 mg
Combantrin 250 mg / 5 ml πόσιμο εναιώρημα
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Combantrin; Σε τι χρησιμεύει;
Το Combantrin περιέχει τη δραστική ουσία pyrantel (ως pirantel pamoate). Το Pyrantel pamoate ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ανθελμινθικά και αντιμαθηματικά που χρησιμοποιούνται για τη θανάτωση διαφορετικών τύπων σκουληκιών ή ελμινθών που βρίσκονται στο έντερο, διευκολύνοντας την εξάλειψή τους.
Το Combantrin ενδείκνυται για τη θεραπεία προσβολών με παράσιτα γνωστά ως pinworms (Enterobius vermicularis) και σκουλήκια (Ascaris lumbricoides).
Αντενδείξεις Όταν το Combantrin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το Combantrin
- εάν είστε αλλεργικοί στο pyrantel pamoate ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Combantrin
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Combantrin εάν:
- έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα, καθώς είχατε αλλαγές στα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων αίματος που υποδεικνύουν τη λειτουργία του ήπατος (SGOT).
- ένα μέλος της οικογένειάς σας ή μια κοινότητα ανθρώπων με τους οποίους είστε σε επαφή έχει αναπτύξει "μόλυνση από παράσιτα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει να ξεκινήσετε προληπτική θεραπεία με Combantrin και να συμμορφώνεστε με τους αυστηρότερους κανόνες υγιεινής.
Αυτό το φάρμακο δεν χρωματίζει τη βλεννογόνο του στόματος και δεν αλλάζει το χρώμα των κοπράνων.
Παιδιά
Το Combantrin δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους λόγω έλλειψης δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορεί να αλλάξουν την επίδραση του Combantrin
Ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε πιπεραζίνη, ένα άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτικών προσβολών, καθώς η αποτελεσματικότητα του Combantrin μπορεί να μειωθεί ή να ακυρωθεί.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εγκυμοσύνη
Εάν είστε ή υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος, πάρτε αυτό το φάρμακο μόνο όταν είναι σαφώς απαραίτητο και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού σας.
Ωρα ταίσματος
Εάν θηλάζετε, ρωτήστε το γιατρό σας που θα αποφασίσει εάν θα διακόψει τον θηλασμό ή τη θεραπεία με Combantrin.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Δεν υπάρχουν γνωστές επιδράσεις αυτού του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Εάν εμφανίσετε κάποια παρενέργεια που θα μπορούσε να επηρεάσει αυτές τις ικανότητες, αποφύγετε την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών.
Το μασώμενο δισκίο Combantrin 250 mg περιέχει σορβιτόλη και φρουκτόζη
Αυτό το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη και φρουκτόζη, δύο είδη σακχάρων. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Επίσης, η φρουκτόζη που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι επιβλαβής για τα δόντια.
Combantrin 250 mg / 5 ml πόσιμο εναιώρημα περιέχει σορβιτόλη
Αυτό το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη, ένα είδος ζάχαρης. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Combantrin: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το Combantrin πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, σε μία μόνο χορήγηση την ημέρα.
Τα δισκία πρέπει να μασούν και δεν πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Το πόσιμο εναιώρημα πρέπει να ανακινείται καλά πριν από τη χρήση.
Μπορείτε να πάρετε αυτό το φάρμακο με ή χωρίς γεύμα.
Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε ένα καθαρτικό για να διευκολύνετε την αποβολή των περιττωμάτων.
Ο γιατρός σας θα σας πει τη συνολική δόση φαρμάκου που πρέπει να λάβετε με βάση το σωματικό σας βάρος, λαμβάνοντας υπόψη ότι η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
Combantrin μασώμενα δισκία 250 mg
- 12 έως 22 κιλά: μισό-1 δισκίο την ημέρα.
- 22 έως 41 κιλά: 1-2 δισκία την ημέρα.
- 41 έως 75 κιλά: 2-3 δισκία την ημέρα.
- έως 85 κιλά: 3 δισκία την ημέρα.
- άνω των 85 κιλών: 4 δισκία την ημέρα.
Combantrin 50 mg / ml πόσιμο εναιώρημα
- βάρος μικρότερο από 12 κιλά: μισό κουταλάκι του γλυκού την ημέρα.
- 12 έως 22 κιλά: μισό έως 1 κουταλάκι του γλυκού την ημέρα.
- από 22 έως 41 κιλά: 1-2 κουταλάκια του γλυκού την ημέρα.
- 41 έως 75 κιλά: 2-3 κουταλάκια του γλυκού την ημέρα.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση Combantrin
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Combantrin από την κανονική
Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει περισσότερο Combantrin από ό, τι χρειάζεστε, ενημερώστε ή μεταβείτε αμέσως στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Combantrin
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Απλά πάρτε την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Combantrin
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με το γαστρεντερικό σύστημα.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
- ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι, κράμπες στην κοιλιά, διάρροια, συνεχής και συχνά επώδυνη επιθυμία για ούρηση ή αφόδευση.
- αλλαγές στα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων αίματος για τη λειτουργία του ήπατος (αύξηση του SGOT).
- απώλεια όρεξης?
- πονοκέφαλος, ζάλη, υπνηλία
- αδυναμία ύπνου.
- κρύος ιδρώτας, ιδρώτας, κνησμός, ερεθισμός του δέρματος, κνίδωση
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avversei
Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, στην κυψέλη ή στη φιάλη μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Τι περιέχει το Combantrin
Το δραστικό συστατικό είναι το pyrantel (όπως το pirantel pamoate).
Combantrin μασώμενα δισκία 250 mg
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 720 mg παμοϊκής πυραντέλης (ισοδύναμο με 250 mg βάσης πυραντέλης). Τα άλλα συστατικά είναι: αιθυλοκυτταρίνη, ποβιδόνη, σορβιτόλη (Ε420), D-φρουκτόζη (βλ. Παράγραφο "Combantrin 250 mg μασώμενα δισκία περιέχει σορβιτόλη και φρουκτόζη"), σκόνη από λεμόνι, σκόνη γλυκού πορτοκαλιού, τρυγικό οξύ, στεατικό μαγνήσιο.
Combantrin 250mg / 5ml πόσιμο εναιώρημα
100 ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 14,400 mg παμοϊκής πυραντέλης (ισοδύναμο με 5,000 mg βάσης πυραντέλης). Τα άλλα συστατικά είναι: γαλάκτωμα σιλικόνης, κιτρικό οξύ, ποβιδόνη, λεκιθίνη, βενζοϊκό νάτριο (E211), διάλυμα σορβιτόλης (βλ. Παράγραφο "Combantrin 250 mg / 5 ml πόσιμο εναιώρημα περιέχει σορβιτόλη"), γλυκερίνη, πυριτικό αργίλιο μαγνησίου, πολυσορβικό 80, σταφίδα γεύση, γεύση κρέμας καραμέλας, καθαρό νερό.
Εμφάνιση του Combantrin και περιεχόμενο της συσκευασίας
Combantrin μασώμενα δισκία 250 mg
Κουτί που περιέχει 8 μασώμενα δισκία.
Combantrin 250mg / 5ml πόσιμο εναιώρημα Γυάλινο μπουκάλι 30ml.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
COMBANTRIN
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δισκία COMBANTRIN 250 mg
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
Ενεργή αρχή
Pirantel Pamoate 720,00 mg
ίση με τη βάση Pirantel 250 mg
COMBANTRIN 250 mg / 5 ml πόσιμο εναιώρημα
Κάθε 100 ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει:
Ενεργή αρχή
Pirantel Pamoate 14,400 mg
ίση με βάση Pirantel 5.000 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
Από του στόματος εναιώρημα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Το COMBANTRIN (pyrantel pamoate) ενδείκνυται ειδικά για τη θεραπεία της προσβολής από pinworm (Enterobius vermicularis) και σκουλήκια (Ascaris lumbricoides).
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το COMBANTRIN (pyrantel pamoate) πρέπει να χορηγείται από το στόμα σε εφάπαξ δόση με βάση 10 mg / kg βάρους.
* Η χρήση του COMBANTRIN (pyrantel pamoate) δεν συνιστάται σε παιδιά μικρότερα του 1 έτους, ελλείψει δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια χρήσης σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Σε ενήλικες, η δοσολογία θα είναι 3 δισκία έως βάρος 85 kg και 4 δισκία για αυτό το βάρος.
Το COMBANTRIN (pyrantel pamoate) μπορεί να χορηγηθεί ανεξάρτητα από τη σχέση με τα γεύματα.
Δεν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείτε καθαριστικό πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
04.3 Αντενδείξεις
Το COMBANTRIN (pyrantel pamoate) αντενδείκνυται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Η εύρεση παρασιτικής προσβολής σε ένα μέλος μιας οικογένειας ή κοινότητας μπορεί να οδηγήσει σε υποψία για παρόμοια αλλά λανθάνουσα προσβολή στα άλλα μέλη.
Σε αυτές τις περιπτώσεις συνιστάται η χορήγηση COMBANTRIN (pyrantel pamoate) σε όλα τα μέλη της ομάδας και η τήρηση των αυστηρότερων κανόνων υγιεινής.
Για τον εντοπισμό ήπιων και παροδικών αυξήσεων του SGOT, που εμφανίστηκαν σε μικρό ποσοστό ασθενών, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας.
Το φάρμακο δεν λεκιάζει τον βλεννογόνο του στόματος, ούτε τα κόπρανα.
Το φάρμακο περιέχει φρουκτόζη και η σορβιτόλη επομένως δεν είναι κατάλληλη για άτομα με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Πιπεραζίνη
Στην περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης πυραντέλης και πιπεραζίνης, οι ανθελμινθικές επιδράσεις της πυραντέλης και της πιπεραζίνης μπορούν να εξουδετερωθούν.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Εγκυμοσύνη
Αν και οι αναπαραγωγικές μελέτες δεν έχουν δείξει τερατογόνες επιδράσεις, το COMBANTRIN (pyrantel pamoate) δεν έχει μελετηθεί σε έγκυες γυναίκες. Κατά συνέπεια, το pyrantel pamoate πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν τα πιθανά οφέλη δικαιολογούν τον πιθανό κίνδυνο για τον ασθενή ή το έμβρυο.
Ωρα ταίσματος
Δεν είναι γνωστό εάν το pyrantel pamoate απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Συνεπώς, ο θηλασμός θα πρέπει να διακοπεί εάν η χρήση του φαρμάκου κρίνεται απαραίτητη.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Η επίδραση του COMBANTRIN (pyrantel pamoate) στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών δεν έχει μελετηθεί. Δεν υπάρχουν περιπτώσεις που να αποδεικνύουν την επίδραση του pyrantel pamoate σε αυτές τις ικανότητες.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με το γαστρεντερικό σωλήνα.
Γαστρεντερικό σύστημα: ναυτία, έμετος, γαστραλγία, κράμπες στην κοιλιά, διάρροια, τενοντός.
Ηπατοχολικό σύστημα: παροδικά υψώματα του SGOT.
Μεταβολισμός και διατροφή: ανορεξία.
Νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη, υπνηλία.
Psychυχιατρικά συμπτώματα: αυπνία.
Δέρμα και υποδόριους ιστούς: κρύος ιδρώτας, ιδρώτας, εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση.
04,9 Υπερδοσολογία
Σημάδια και συμπτώματα
Δεν έχουν βρεθεί τοξικές επιδράσεις που να οφείλονται στην υπερδοσολογία του pyrantel pamoate.
Θεραπεία
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη θεραπεία της υπερδοσολογίας του pyrantel pamoate. Η θεραπεία περιλαμβάνει τα συνήθη συμπτωματικά και υποστηρικτικά μέτρα.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Κωδικός ATC: P02CC01.
Το Pyrantel pamoate έχει δείξει υψηλή ανθελμινθική αποτελεσματικότητα κατά των λοιμώξεων που προκαλούνται από Enterobius vermicularis (pinworm) εAscaris lumbricoides (ασκάρι).
Το Pyrantel pamoate ασκεί νευρομυϊκό αποκλειστικό αποτέλεσμα σε ευαίσθητους ελμινθούς. Χάρη σε αυτή τη δραστηριότητα, το pyrantel pamoate ακινητοποιεί τους σκώληκες και προκαλεί την αποβολή τους χωρίς να διεγείρει τον ρυθμό εξάπλωσης των παρασίτων. Στην εντερική οδό, το pyrantel pamoate είναι αποτελεσματικό τόσο σε ώριμες όσο και σε ανώριμες μορφές ευαίσθητων ελμινθών, ενώ οι μεταναστευτικές μορφές δεν επηρεάζονται.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Το Pyrantel pamoate απορροφάται ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά από εφάπαξ από του στόματος χορήγηση 11 mg / kg, επιτυγχάνονται επίπεδα πλάσματος αμετάβλητου φαρμάκου χαμηλότερα από 0,05-0,13 mg / ml. Το απορροφημένο τμήμα μεταβολίζεται γρήγορα και μόνο το 1% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα και το 3% με τη μορφή μεταβολιτών.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Το LD50 μετά από εφάπαξ χορήγηση από το στόμα σε γάτες, ποντίκια και σκύλους κυμαίνεται από 2 έως 5 g / kg ενώ μετά από εφάπαξ ενδομυϊκή χορήγηση είναι 250 mg / kg σε γάτες και 198 mg / kg σε ποντίκια.
Χρόνια τοξικότητα
Σε μια μελέτη, 60 αρουραίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με δόσεις 100, 300 ή 600 mg / kg / ημέρα, αντίστοιχα, σε διάστημα 13 εβδομάδων. Καμία αλλαγή που αναφέρεται στο pyrantel pamoate δεν προέκυψε από την ανατομοπαθολογική έρευνα ή από τη μικροσκοπική εξέταση των ιστών.
Σε μια άλλη μελέτη, οι σκύλοι beagle υποβλήθηκαν σε θεραπεία με δόσεις 100, 300 ή 600 mg / kg / ημέρα σε διάστημα 13 εβδομάδων. Στο τέλος της περιόδου μελέτης, ήπια και προφανώς εξαρτώμενη από τη δόση λεμφοκυττάρωση και αύξηση των τρανσαμινασών του ορού εντοπίστηκαν σε 5 σκύλους.
Δεν υπήρξαν ιστοπαθολογικές αλλαγές που να αφορούν το φάρμακο.
Τερατογένεση
Δεν υπήρξαν επιδράσεις στη γονιμότητα, την αναπαραγωγή, την οργανογένεση, τον τοκετό ή τη γαλουχία σε αρουραίους που έλαβαν δόσεις 25 ή 250 mg / kg. Επιπλέον, δεν βρέθηκαν επιδράσεις στην οργανογένεση σε κουνέλια που έλαβαν τις ίδιες δόσεις.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Combantrin δισκία 250 mg: αιθυλοκυτταρίνη, ποβιδόνη, σορβιτόλη Ε420, δ-φρουκτόζη, σκόνη ουσίας λεμονιού, σκόνη γλυκού πορτοκαλιού, τρυγικό οξύ, στεατικό μαγνήσιο.
Combantrin 250mg / 5ml πόσιμο εναιώρημα: γαλάκτωμα σιλικόνης, κιτρικό οξύ, ποβιδόνη, λεκιθίνη, βενζοϊκό νάτριο Ε211, διάλυμα σορβιτόλης, γλυκερίνη, πυριτικό αργίλιο και μαγνήσιο, πολυσορβικό 80, γεύση σταφίδας, γεύση κρέμας καραμέλας, καθαρό νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος
Με άθικτη συσκευασία:
Δισκία COMBANTRIN 250 mg: 4 έτη.
COMBANTRIN 250 mg / 5 ml πόσιμο εναιώρημα: 3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Δισκία COMBANTRIN 250 mg: συσκευασία κυψέλης, κουτί που περιέχει 8 μασώμενα δισκία.
COMBANTRIN 250 mg / 5 ml πόσιμο εναιώρημα: γυάλινη φιάλη των 30 ml.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Τα αχρησιμοποίητα φάρμακα και τα απόβλητα που προέρχονται από αυτό το φάρμακο πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Λατίνα
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Δισκία COMBANTRIN 250 mg: AIC n. 023003027
COMBANTRIN 250 mg / 5 ml πόσιμο εναιώρημα: AIC n. 023003041
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
31 Δεκεμβρίου 1973/31 Μαΐου 2005
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Ιανουάριος 2009
