Ενεργά συστατικά: Βιταμίνες
Σκόνη Cernevit για ενέσιμο διάλυμα
Γιατί χρησιμοποιείται το Cernevit; Σε τι χρησιμεύει;
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:
Πολυβιταμίνη για παρεντερική χορήγηση
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Η πρόσληψη βιταμινών που αντιστοιχεί στην ημερήσια απαίτηση ενηλίκων και παιδιών άνω των 11 ετών, σε καταστάσεις που απαιτούν ενέσιμο συμπλήρωμα βιταμινών όταν η "από του στόματος λήψη" αντενδείκνυται, είναι αδύνατη ή ανεπαρκής (υποσιτισμός, πεπτική δυσαπορρόφηση, παρεντερική διατροφή ..... .).
Αντενδείξεις Όταν το Cernevit δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία "γνωστή σε ένα από τα συστατικά αυτής της ειδικότητας". ιδίως, μην κάνετε ένεση σε άτομα με ιστορικό δυσανεξίας στη θειαμίνη (βιταμίνη Β1).
Εγκυμοσύνη.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Cernevit
Δεδομένης της παρουσίας βιταμίνης Α (ρετινόλης) σε αυτήν την ειδικότητα, "λάβετε υπόψη τις δόσεις που χορηγούνται σε περίπτωση συνδυασμών με άλλα σκευάσματα που ήδη περιέχουν" που περιέχουν αυτή τη βιταμίνη. Το CERNEVIT δεν περιέχει βιταμίνη Κ. Το "τελευταίο" θα πρέπει να χορηγείται ξεχωριστά, εάν χρειάζεται.
Μετά από ενδοφλέβια ένεση bolus, παρατηρήθηκε μέτρια αύξηση των τρανσαμινασών SGPT μόνο σε μερικούς ασθενείς με αναπτυξιακή φλεγμονώδη εντεροκολίτιδα. ταχέως αναστρέψιμη αύξηση κατά τη διακοπή της δοσολογίας. Συνεπώς, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων τρανσαμινασών σε αυτόν τον τύπο ασθενούς. Λόγω της παρουσίας γλυκολικού οξέος, η επαναλαμβανόμενη και παρατεταμένη χορήγηση σε ασθενείς με ίκτερο ηπατικής προέλευσης ή σημαντική βιολογική χολόσταση απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση των ηπατικών λειτουργιών.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Cernevit
Η βιταμίνη Β6 μπορεί να ανταγωνιστεί τη θεραπευτική δράση του levo dopa.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Πολύ υψηλές δόσεις βιταμίνης Α σε ζώα είναι τερατογόνα και έχουν συσχετιστεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις με δυσπλασίες στους ανθρώπους. Οι καθημερινές ποσότητες βιταμίνης Α άνω των 10.000 IU πρέπει να αποφεύγονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ειδικά τους πρώτους μήνες) και πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό. για συμβουλές σχετικά με τη συνολική ποσότητα βιταμίνης Α που μπορεί να ληφθεί μέσω των διαφορετικών πηγών.
Το προϊόν μπορεί να ληφθεί χωρίς κίνδυνο από άτομα με κοιλιοκάκη.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Τρόπος χρήσης του Cernevit: Δοσολογία
Ενήλικες και παιδιά άνω των 11 ετών:
1 μπουκάλι την ημέρα
Ιδιαίτερες δοσολογίες: Όταν απαιτείται αυξημένη παροχή θρεπτικών συστατικών (για παράδειγμα σοβαρά εγκαύματα) το CERNEVIT μπορεί να χορηγηθεί σε ημερήσιες δόσεις 2-3 φορές υψηλότερες από αυτές που χρησιμοποιούνται συνήθως.
Λειτουργία "d" χρήση
Ενδοφλεβίως
Το CERNEVIT μπορεί "να εισέλθει στη σύνθεση θρεπτικών μειγμάτων σε συνδυασμό με υδατάνθρακες, λιπίδια, αμινοξέα, ηλεκτρολύτες, αφού επαληθεύσει τη συμβατότητα" και έχει καθοριστεί "κάθε τύπου μείγματος.
Ενδομυϊκά
Διαλύστε το λυοφιλοποιημένο σε 2,5 ml διαλύτη (ενέσιμο νερό), όπως αναφέρθηκε παραπάνω.
Cernevit (μπουκάλι χωρίς BIO-SET)
Με σύριγγα, εγχύστε το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου διαλύτη (5 ml ενέσιμου νερού) στη φιάλη. Ανακινήστε ελαφρά για να διαλυθεί το λυοφιλοποιημένο.
E.V. αργή ή αιμάτωση σε φυσιολογικό ορό, γλυκόζη κ.λπ.
Cernevit BIO-SET
Το Cernevit BIO-SET επιτρέπει την ανασύσταση απευθείας σε σακούλες εξοπλισμένες με σημείο ένεσης (είτε πρόκειται για σακούλες μονής είτε για πολλαπλούς χώρους). Δείτε το σχήμα 1
Μονή τσάντα:
- Αφαιρέστε το καπάκι στρίβοντας και τραβώντας το για να σπάσει ο δακτύλιος ασφαλείας.
- Συνδέστε το BIO-SET απευθείας στη σακούλα μέσω του σημείου ένεσης.
- Ενεργοποιήστε το BIO-SET εφαρμόζοντας ελαφριά πίεση στο διαφανές κινητό μέρος του BIO-SET. Αυτή η ενέργεια τρυπά το ελαστικό πώμα της φιάλης.
- Τοποθετήστε το συνδυασμένο σύστημα (Cernevit BIO-SET + το σάκο έγχυσης) κατακόρυφα με τη σακούλα στην κορυφή. Πιέστε ελαφρά τη σακούλα αρκετές φορές για να μεταφέρετε το διάλυμα στη φιάλη (περίπου 5 ml). Ανακινήστε το μπουκάλι για να ανασυσταθεί το Cernevit.
- Αναποδογυρίστε το συνδυασμένο σύστημα κατεβάζοντας την τσάντα. Πιέστε ελαφρά τη σακούλα έγχυσης αρκετές φορές για να σπρώξετε τον αέρα στο χώρο του μπουκαλιού επιτρέποντας τη μεταφορά του διαλύματος μέσα στη σακούλα.
- Επαναλάβετε τα βήματα 4 και 5 μέχρι να αδειάσει το μπουκάλι.
- Αφαιρέστε και απορρίψτε το Cernevit BIO-SET.
Τσάντα πολλαπλών διαμερισμάτων:
Η ανασύσταση του Cernevit BIO-SET πρέπει να γίνει πριν ενεργοποιήσετε τη σακούλα πολλαπλών διαμερισμάτων (πριν ανοίξετε τις μη μόνιμες μεμβράνες και πριν αναμίξετε το περιεχόμενο κάθε διαμερίσματος).
- Τοποθετήστε την τσάντα πολλαπλών διαμερισμάτων σε μια επιφάνεια εργασίας.
- Αφαιρέστε το καπάκι του Cernevit BIO-SET γυρίζοντας και τραβώντας το για να σπάσει ο δακτύλιος ασφαλείας.
- Συνδέστε το BIO-SET απευθείας στη σακούλα πολλαπλών διαμερισμάτων μέσω του σημείου ένεσης.
- Ενεργοποιήστε το BIO-SET εφαρμόζοντας ελαφριά πίεση στο διαφανές κινητό μέρος του BIO-SET. Αυτή η ενέργεια τρυπά το ελαστικό πώμα της φιάλης.
- Κρατήστε το μπουκάλι κάθετα. Πιέστε ελαφρά τη σακούλα αρκετές φορές για να μεταφέρετε το διάλυμα στη φιάλη (περίπου 5 ml). Ανακινήστε το μπουκάλι για να ανασυσταθεί το Cernevit.
- Αναποδογυρίστε το σύστημα συνδυασμού κρατώντας το μπουκάλι ανάποδα. Πιέστε ελαφρά τη σακούλα έγχυσης αρκετές φορές για να σπρώξετε τον αέρα στο χώρο του μπουκαλιού επιτρέποντας τη μεταφορά του διαλύματος μέσα στη σακούλα.
- Επαναλάβετε τα βήματα 5 και 6 μέχρι να αδειάσει το μπουκάλι.
- Αφαιρέστε και απορρίψτε το BIO-SET του Cernevit.
- Τέλος, ενεργοποιήστε την τσάντα πολλαπλών διαμερισμάτων.
Προσοχή:
Βεβαιωθείτε ότι το BIO-SET είναι πάντα συνδεδεμένο με το σημείο έγχυσης καθ 'όλη τη διαδικασία ανασύστασης.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Cernevit
Εκδηλώσεις υπερβιταμίνωσης Α και υπερβιταμίνωσης Δ (συμπτώματα που σχετίζονται με υπερασβεστιαιμία) είναι πιθανές σε περίπτωση παρατεταμένης χορήγησης μεγάλων δόσεων αυτών των βιταμινών.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Cernevit
Σποραδική αύξηση των τρανσαμινασών SGPT μετά από IV ένεση σε ορισμένα άτομα (βλέπε: "Προφυλάξεις κατά τη χρήση"). Δεδομένης της παρουσίας βιταμίνης Β1, είναι δυνατόν να παρατηρηθούν αναφυλακτικές αντιδράσεις σε άτομα με λανθάνουσα αλλεργία (βλ .: Αντενδείξεις). Πιθανότητα πόνου στο σημείο της ενδομυϊκής ένεσης, οπότε συνιστάται αργή ενδοφλέβια ή βαθιά ενδομυϊκή ένεση.
Ο ασθενής καλείται να γνωστοποιήσει στο γιατρό ή τον φαρμακοποιό του οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από αυτά που αναφέρονται παραπάνω.
Λήξη και διατήρηση
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25 ºC.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύετε το φάρμακο από το φως
Λήξη:
Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Σύνθεση
Κάθε φιάλη σκόνης για ενέσιμο διάλυμα περιέχει:
Φαρμακευτική μορφή
Σκόνη για ενέσιμο διάλυμα
Πακέτα
1 μπουκάλι σκόνη για ενέσιμο διάλυμα
10 φιαλίδια σκόνης για ενέσιμο διάλυμα.
1 μπουκάλι σκόνη για ενέσιμο διάλυμα εξοπλισμένο με BIO-SET
10 φιαλίδια σκόνης για ενέσιμο διάλυμα εξοπλισμένα με BIO-SET
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
CERNEVIT
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιάλη σκόνης για ενέσιμο διάλυμα περιέχει:
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Η πρόσληψη βιταμινών που αντιστοιχεί στις καθημερινές ανάγκες ενηλίκων και παιδιών άνω των 11 ετών, σε καταστάσεις που απαιτούν ενέσιμο συμπλήρωμα βιταμινών όταν η από του στόματος αντενδείκνυται, είναι αδύνατη ή ανεπαρκής (υποσιτισμός, πεπτική δυσαπορρόφηση, παρεντερική διατροφή)
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες και παιδιά άνω των 11 ετών:
1 μπουκάλι την ημέρα
Ιδιαίτερες δοσολογίες:
Όταν απαιτείται αυξημένη παροχή θρεπτικών συστατικών (για παράδειγμα σοβαρά εγκαύματα) το CERNEVIT μπορεί να χορηγηθεί σε ημερήσιες δόσεις 2-3 φορές υψηλότερες από αυτές που χρησιμοποιούνται συνήθως.
Πώς να χρησιμοποιήσετε:
Ενδοφλεβίως:
Ανατρέξτε στην ενότητα 6.6 "οδηγίες για" χρήση και χειρισμό ".
Με σύριγγα, εγχύστε το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου διαλύτη (5 ml ενέσιμου νερού) στη φιάλη. Ανακινήστε ελαφρά για να διαλυθεί το λυοφιλοποιημένο. E.V. αργή ή με σύντηξη σε φυσιολογικό διάλυμα, γλυκόζη κ.λπ. Το CERNEVIT μπορεί να εισέλθει στη σύνθεση θρεπτικών μειγμάτων σε συνδυασμό με υδατάνθρακες, λιπίδια, αμινοξέα, ηλεκτρολύτες, αφού επαληθεύσει τη συμβατότητα και τη σταθερότητα κάθε τύπου μείγματος.
Ενδομυϊκά:
Διαλύστε το λυοφιλοποιημένο σε 2,5 ml διαλύτη (ενέσιμο νερό), όπως αναφέρθηκε παραπάνω.
04.3 Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά αυτής της ειδικότητας. ιδίως, μην κάνετε ένεση σε άτομα με ιστορικό δυσανεξίας στη θειαμίνη (βιταμίνη Β1).
Εγκυμοσύνη.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Πολύ υψηλές δόσεις βιταμίνης Α σε ζώα είναι τερατογόνα και έχουν συσχετιστεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις με δυσπλασίες στους ανθρώπους. Οι καθημερινές ποσότητες βιταμίνης Α άνω των 10.000 IU πρέπει να αποφεύγονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ειδικά τους πρώτους μήνες) και θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό συμβουλές για τη συνολική ποσότητα βιταμίνης Α που μπορεί να ληφθεί από διαφορετικές πηγές.
Δεδομένης της παρουσίας βιταμίνης Α (ρετινόλης) σε αυτήν την ειδικότητα, λάβετε υπόψη τις δόσεις που χορηγούνται σε περίπτωση συνδυασμού με άλλα σκευάσματα που ήδη περιέχουν αυτή τη βιταμίνη.
Το CERNEVIT δεν περιέχει βιταμίνη Κ. Η τελευταία θα χρειαστεί να χορηγηθεί ξεχωριστά, εάν χρειάζεται.
Μετά από ενδοφλέβια ένεση bolus, παρατηρήθηκε μέτρια αύξηση των τρανσαμινασών SGPT μόνο σε μερικούς ασθενείς με προοδευτική φλεγμονώδη εντεροκολίτιδα. Ταχέως αναστρέψιμη αύξηση με τη διακοπή της δοσολογίας. Επομένως, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων τρανσαμινασών σε αυτούς τους ασθενείς.
Λόγω της παρουσίας γλυκολικού οξέος, η επαναλαμβανόμενη και παρατεταμένη χορήγηση σε ασθενείς με ίκτερο ηπατικής προέλευσης ή σημαντική βιολογική χολόσταση απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση των ηπατικών λειτουργιών.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Η βιταμίνη Β6 μπορεί να ανταγωνιστεί τη θεραπευτική δράση του levo dopa.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Ελλείψει πειραματικών δεδομένων, συνιστάται να μην χορηγείται το προϊόν σε περίπτωση εγκυμοσύνης ή κατά τη γαλουχία.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Ασχετο.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σποραδική αύξηση των τρανσαμινασών SGPT μετά από ενδοφλέβια ένεση bolus σε ορισμένα άτομα (βλέπε: "προφυλάξεις κατά τη χρήση").
Δεδομένης της παρουσίας βιταμίνης Β1, είναι δυνατόν να παρατηρηθούν αναφυλακτικές αντιδράσεις σε άτομα με λανθάνουσα αλλεργία (βλέπε: "αντενδείξεις").
Πιθανότητα πόνου στο σημείο της ενδομυϊκής ένεσης. Σε αυτή την περίπτωση, συνιστάται αργή ενδοφλέβια ή βαθιά ενδομυϊκή ένεση.
04,9 Υπερδοσολογία
Εκδηλώσεις υπερβιταμίνωσης Α και υπερβιταμίνωσης Δ (συμπτώματα που σχετίζονται με υπερασβεστιαιμία) είναι πιθανές σε περίπτωση παρατεταμένης χορήγησης μεγάλων δόσεων αυτών των βιταμινών.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
ATC: A11BA
Το CERNEVIT είναι ένας "ισορροπημένος συνδυασμός όλων των υδατοδιαλυτών και λιποδιαλυτών βιταμινών, απαραίτητων για το μεταβολισμό ενηλίκων και παιδιών άνω των 11 ετών, με εξαίρεση τη βιταμίνη Κ.
Αυτή η σύνθεση πληροί τις συστάσεις της AMA (American Medical Association) και έχει εγκριθεί από τον FDA (Food and Drug Administration).
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η οξεία τοξικότητα (LD 50) του CERNEVIT μελετήθηκε σε ποντίκια και των δύο φύλων.
Παρά τον πολύ γρήγορο ρυθμό ένεσης, το LD 50 βρέθηκε να είναι 250 φορές υψηλότερο από τη δόση που αναμενόταν στην ανθρώπινη κλινική, αποκαλύπτοντας έτσι ένα πολύ υψηλό περιθώριο.
Κατά τη διάρκεια των μελετών σχετικά με την πιθανή τοξικότητα του CERNEVIT για επαναλαμβανόμενη χορήγηση, που διεξήχθη στο σκύλο, για 30 ημέρες σε δόσεις 48 φορές υψηλότερες από αυτές που αναμενόταν στους ανθρώπους, δεν εμφανίστηκαν φαινόμενα τοξικότητας, ούτε σε επίπεδο συμπεριφοράς, ούτε από αιματολογική και χημεία αίματος και από την ιστολογική εξέταση των φωτεινών οργάνων.
Οι διαλύτες των λιποδιαλυτών βιταμινών (γλυκολικό οξύ + λετισίνη) έχουν αποτελέσει το αντικείμενο μιας ολοκληρωμένης τοξικο-φαρμακολογικής μελέτης που περιλαμβάνει μελέτες αναπαραγωγής, μεταλλαξογένεσης και καρκινογένεσης.
Τα αποτελέσματα αυτών των ερευνών έδειξαν ότι αυτοί οι διαλύτες μπορούν να χορηγηθούν με ασφάλεια ενδοφλέβια και ενδομυϊκά.
Μελέτες τοπικής ανοχής μαζί με εκείνες για την αξιολόγηση του αλλεργιογόνου και αναφυλακτογόνου δυναμικού έδειξαν ότι το CERNEVIT είναι καλά ανεκτό και δεν προκαλεί αλλεργικά ή αναφυλακτικά φαινόμενα.
Η καλή ανεκτικότητα του CERNEVIT έχει επίσης επιβεβαιωθεί στους ανθρώπους.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
-----
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Γλυκόλη;
γλυκολικό οξύ;
σόγια λικίνη?
υδροξείδιο του νατρίου;
υδροχλωρικό οξύ.
06.2 Ασυμβατότητα
Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με αυτό το θέμα.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Κρατήστε το μακριά από το φως και τη θερμότητα.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Σκόνη για ενέσιμο διάλυμα σε καφέ γυάλινη φιάλη.
Κουτί με 1 φιαλίδιο Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Σκόνη για ενέσιμο διάλυμα σε καφέ γυάλινη φιάλη.
Κουτί με 10 φιαλίδια σε σκόνη για ενέσιμο διάλυμα.
Σκόνη για ενέσιμο διάλυμα σε καφέ γυάλινη φιάλη εξοπλισμένη με BIO-SET.
Κουτί με 1 φιαλίδιο Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Σκόνη για ενέσιμο διάλυμα σε καφέ γυάλινη φιάλη εξοπλισμένη με BIO-SET.
Κουτί με 10 φιαλίδια σε σκόνη για ενέσιμο διάλυμα.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Cernevit (μπουκάλι χωρίς BIO-SET)
Με σύριγγα, εγχύστε το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου διαλύτη (5 ml ενέσιμου νερού) στη φιάλη. Ανακινήστε ελαφρά για να διαλυθεί το λυοφιλοποιημένο.
E.V. αργή ή με σύντηξη σε φυσιολογικό διάλυμα, γκουκοζάτη κ.λπ.
Cernevit BIO-SET:
Το Cernevit BIO-SET επιτρέπει την ανασύσταση απευθείας σε σακούλες εξοπλισμένες με σημείο ένεσης (είτε πρόκειται για σακούλες μονής είτε για πολλαπλούς χώρους).
Μονή τσάντα:
Αφαιρέστε το καπάκι στρίβοντας και τραβώντας το για να σπάσει ο δακτύλιος ασφαλείας.
Συνδέστε το BIO-SET απευθείας στη σακούλα μέσω του σημείου ένεσης.
Ενεργοποιήστε το BIO-SET εφαρμόζοντας ελαφριά πίεση στο διαφανές κινητό μέρος του BIO-SET. Αυτή η ενέργεια τρυπά το ελαστικό πώμα της φιάλης.
Τοποθετήστε το συνδυασμένο σύστημα (Cernevit BIO-SET + το σάκο έγχυσης) κατακόρυφα με τη σακούλα στην κορυφή. Πιέστε ελαφρά τη σακούλα αρκετές φορές για να μεταφέρετε το διάλυμα στη φιάλη (περίπου 5 ml). Ανακινήστε το μπουκάλι για να ανασυσταθεί το Cernevit.
Αναποδογυρίστε το συνδυασμένο σύστημα κατεβάζοντας την τσάντα. Πιέστε ελαφρά τη σακούλα έγχυσης αρκετές φορές για να σπρώξετε τον αέρα στο χώρο του μπουκαλιού επιτρέποντας τη μεταφορά του διαλύματος μέσα στη σακούλα.
Επαναλάβετε τα βήματα 4 και 5 μέχρι να αδειάσει το μπουκάλι.
Αφαιρέστε και απορρίψτε το BIO-SET του Cernevit.
Τσάντα πολλαπλών διαμερισμάτων:
Η ανασύσταση του Cernevit BIO-SET πρέπει να γίνει πριν ενεργοποιήσετε τη σακούλα πολλαπλών διαμερισμάτων (πριν ανοίξετε τις μη μόνιμες μεμβράνες και πριν αναμίξετε το περιεχόμενο κάθε διαμερίσματος).
Τοποθετήστε την τσάντα πολλαπλών διαμερισμάτων σε μια επιφάνεια εργασίας.
Αφαιρέστε το καπάκι του Cernevit BIO-SET γυρίζοντας και τραβώντας το για να σπάσει ο δακτύλιος ασφαλείας.
Συνδέστε το BIO-SET απευθείας στη σακούλα πολλαπλών διαμερισμάτων μέσω του σημείου ένεσης.
Ενεργοποιήστε το BIO-SET εφαρμόζοντας ελαφριά πίεση στο διαφανές κινητό μέρος του BIO-SET. Αυτή η ενέργεια τρυπά το ελαστικό πώμα της φιάλης.
Κρατήστε το μπουκάλι κάθετα.Πιέστε ελαφρά τη σακούλα αρκετές φορές για να μεταφέρετε το διάλυμα στη φιάλη (περίπου 5 ml). Ανακινήστε το μπουκάλι για να ανασυσταθεί το Cernevit.
Αναποδογυρίστε το σύστημα συνδυασμού κρατώντας το μπουκάλι ανάποδα. Πιέστε ελαφρά τη σακούλα έγχυσης αρκετές φορές για να σπρώξετε αέρα στο χώρο του κεφαλιού της φιάλης, επιτρέποντας έτσι τη μεταφορά του διαλύματος μέσα στη σακούλα.
Επαναλάβετε τα βήματα 5 και 6 μέχρι να αδειάσει το μπουκάλι.
Αφαιρέστε και απορρίψτε το BIO-SET του Cernevit.
Τέλος, ενεργοποιήστε την τσάντα πολλαπλών διαμερισμάτων
Προσοχή:
Βεβαιωθείτε ότι το BIO-SET είναι πάντα συνδεδεμένο με το σημείο έγχυσης κατά τη διάρκεια όλης της διαδικασίας και της ανασύστασης.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
CLINTEC PARENTERAL
6, Avenue L. Pasteur - BP 56
78311 MAUREPAS CEDEX
ΓΑΛΛΙΑ
Αντιπρόσωπος για Ιταλία:
BAXTER S.p.A ..
Viale Tiziano 25
00196 ΡΩΜΗ
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
CERNEVIT - 1 φιάλη Κόνις για ενέσιμο διάλυμα AIC Ν. 027959016
CERNEVIT - 10 φιαλίδια Κόνις για ενέσιμο διάλυμα AIC Ν. 027959028
CERNEVIT BIO - SEP
1 φιάλη Κόνις για ενέσιμο διάλυμα AIC Ν. 027959030
CERNEVIT BIO - SEP
10 φιάλες σκόνης για ενέσιμο διάλυμα AIC Ν. 027959042
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
CERNEVIT - 1 μπουκάλι σκόνη για ένεση 1/6/02
CERNEVIT - 10 φιαλίδια Κόνις για ενέσιμο διάλυμα Ιούνιος 2004
CERNEVIT BIO - SET - 1 φιάλη σκόνη για ενέσιμο διάλυμα Ιούνιος 2004
CERNEVIT BIO - SET - 10 φιαλίδια Κόνις για ενέσιμο διάλυμα Ιούνιος 2004
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
01/06/2004
