Ενεργά συστατικά: Βιοτίνη
BIODERMATIN 5 mg Δισκία
ΒΙΟΔΕΡΜΑΤΙΝΗ 20 mg Αναβράζοντα κοκκία
Γιατί χρησιμοποιείται η βιοδερματίνη; Σε τι χρησιμεύει;
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Βιταμίνη
Θεραπευτικές ενδείξεις: Καταστάσεις ανεπάρκειας βιοτίνης
Αντενδείξεις Όταν το Biodermatin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία στα συστατικά (δραστικό συστατικό ή έκδοχα) ή σε άλλες σχετικές ουσίες από χημική άποψη.
Η συσκευασία Biodermatin 20 mg αναβράζοντα κοκκία περιέχει 3,234 g σακχαρόζης ανά φακελάκι. Συνεπώς, η χρήση του αντενδείκνυται σε άτομα με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης / γαλακτόζης ή ανεπάρκεια ισομαλτάσης.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Biodermatin
Τίποτα να αναφέρω
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση της Βιοδερματίνης
Η βιοτίνη απενεργοποιείται από την αβιδίνη που περιέχεται στο ασπράδι του ωμού αυγού.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Τίποτα να αναφέρω
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε τη βιοδερματίνη: Δοσολογία
Σύμφωνα με ιατρική συνταγή
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερδοσολογία Biodermatin
Δεν έχουν αναφερθεί τοξικές επιδράσεις από υπερδοσολογία βιοτίνης.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Biodermatin
Το προϊόν είναι πολύ καλά ανεκτό, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις υπήρξαν φαινόμενα δυσανεξίας με ερυθηματώδεις ή κνιδωτές δερματικές εκδηλώσεις.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Είναι σημαντικό να γνωστοποιήσετε στον γιατρό την εμφάνιση τυχόν ανεπιθύμητων ενεργειών, ακόμη και αν δεν περιγράφεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Λήξη και διατήρηση
Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής Η περίοδος ισχύος προορίζεται για το προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Αποθήκευση: φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
Αλλες πληροφορίες
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΒΙΟΔΕΡΜΑΤΙΝΗ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Biodermatin 5 mg Δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει:
Ενεργή αρχή
Βιοτίνη 5 mg
Biodermatin 20 mg Αναβράζοντες κόκκοι
Κάθε φακελάκι αναβράζοντων κόκκων περιέχει:
Ενεργή αρχή
Βιοτίνη 20 mg
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
Αναβράζοντες κόκκοι
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Ανεπαρκείς καταστάσεις βιοτίνης
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Σύμφωνα με ιατρική συνταγή
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στα συστατικά (δραστικό συστατικό ή έκδοχα) ή σε άλλες σχετικές ουσίες από χημική άποψη.
Η συσκευασία Biodermatin 20 mg αναβράζοντα κοκκία περιέχει 3,234 g σακχαρόζης ανά φακελάκι. Συνεπώς, η χρήση του αντενδείκνυται σε άτομα με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης / γαλακτόζης ή ανεπάρκεια ισομαλτάσης.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Τίποτα να αναφέρω
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Η βιοτίνη απενεργοποιείται από την αβιδίνη που περιέχεται στο ασπράδι του ωμού αυγού.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν έχουν περιγραφεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το προϊόν είναι πολύ καλά ανεκτό, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις υπήρξαν φαινόμενα δυσανεξίας με ερυθηματώδεις ή κνιδωτές δερματικές εκδηλώσεις.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί τοξικές επιδράσεις από υπερδοσολογία βιοτίνης.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Η βιοτίνη δρα ως προσθετική ομάδα ενζύμων καρβοξυλίωσης απαραίτητα για το μεταβολισμό των λιπιδίων, των υδατανθράκων και των αμινοξέων.
Σε ανθρώπινους ιστούς και ανώτερους οργανισμούς, η βιοτίνη είναι συμπαράγοντας για την ενζυματική καρβοξυλίωση τεσσάρων υποστρωμάτων: πυροσταφυλική καρβοξυλάση, ακετυλο-CoA καρβοξυλάση, προπιονυλο-CoA καρβοξυλάση και β-μεθυλο-κροτονυλο-CoA καρβοξυλάση.
Η βιοτίνη εμπλέκεται στη σύνθεση δομών πουρίνης και πυριμιδίνης και στην αφαλάτωση ορισμένων αμινοξέων, επομένως είναι απαραίτητη για όλα τα αναπτυσσόμενα κύτταρα, συμπεριλαμβανομένων πολλών βακτηρίων.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η απορρόφηση της βιοτίνης συμβαίνει στο πρώτο τρίτο του λεπτού εντέρου, κυρίως στη νηστεία. Η ανεπάρκεια του μπορεί να προκληθεί πολύ γρήγορα σε ζώα που υποβάλλονται σε θεραπεία με αντιβακτηριακά φάρμακα που μειώνουν την εντερική βακτηριακή χλωρίδα. Η αποβολή της βιοτίνης γίνεται κατά προτίμηση μέσω των ούρων ως αμετάβλητο μόριο, αλλά μια μικρή ποσότητα αποβάλλεται ως δις-νορβιοτίνη και σουλφοξείδιο βιοτίνης.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Η βιοτίνη είναι καλά ανεκτή ακόμη και σε υψηλές δόσεις και για παρατεταμένες περιόδους θεραπείας.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Biodermatin 5 mg Δισκία
Στεατικό νάτριο 10 mg, Άμυλο ρυζιού 185 mg
Biodermatin 20 mg Αναβράζοντες κόκκοι
Τρυγικό οξύ 73 mg; Διττανθρακικό νάτριο 98 mg. Κιτρικό οξύ 12 mg; Σακχαρόζη 3,234 g; Σακχαρίνη 3 mg; Άρωμα πορτοκαλιού 50 mg. Πολυβινυλοπυρρολιδόνη 10 mg
06.2 Ασυμβατότητα
Η βιοτίνη απενεργοποιείται από την αβιδίνη που περιέχεται στο ασπράδι του ωμού αυγού.
06.3 Περίοδος ισχύος
60 μηνών
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 ° C
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Biodermatin 5 mg δισκία: κύριος περιέκτης: blister. δευτερεύον δοχείο: θήκη. συσκευασία 30 δισκίων
Βιοδερματίνη 20 mg αναβράζοντα κοκκία: κύριος περιέκτης: φακελάκι. δευτερεύον δοχείο: θήκη. συσκευασία 30 φακελάκια
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Τίποτα να αναφέρω
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
ALLIANCE PHARMA S.r.l. - Viale Restelli 5 - 20124 Μιλάνο Ιταλία
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Biodermatin 5 mg δισκία AIC αρ. 010130021
Biodermatin 20 mg αναβράζοντα κοκκία, 30 φακελάκια AIC αρ. 010130060
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Biodermatin 5 mg δισκία: Μάρτιος 1985
Biodermatin 20 mg αναβράζοντα κοκκία, συσκευασία 30 φακελλίσκων: Μάρτιος 2000
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 1 Ιουνίου 2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
07/2016