Ενεργά συστατικά: τετρακυκλίνη σουλφαμεθυλοθειαζόλη
PENSULVIT 1% + 5% Οφθαλμική αλοιφή
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Pensulvit; Σε τι χρησιμεύει;
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Το Pensulvit είναι ένας συνδυασμός αντιβιοτικών ευρέως φάσματος και ως εκ τούτου είναι ενεργό στα μικρόβια που είναι πιο συχνά υπεύθυνα για λοιμώξεις των ματιών.
Θεραπευτικές ενδείξεις
Οφθαλμικές λοιμώξεις που υποβάλλονται σε μικρόβια ευαίσθητα στην τετρακυκλίνη και τη σουλφαμεθυλοθειαζόλη όπως ελκώδης βλεφαρίτιδα, δακρυοκυστίτιδα, επιπεφυκίτιδα, σηπτικά έλκη του κερατοειδούς. Προ-μετεγχειρητική προφύλαξη. Επικουρικό στη θεραπεία του τραχώματος.
Αντενδείξεις Όταν το Pensulvit δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Γνωστή ατομική υπερευαισθησία στο φάρμακο.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Pensulvit
Σε πολύ πρώιμη παιδική ηλικία και εγκυμοσύνη, το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορεί να αλλάξουν την επίδραση του Pensulvit
Τα σουλφοναμίδια αδρανοποιούνται από το παρααμινοβενζοϊκό οξύ που υπάρχει στα πυώδη εξιδρώματα και τα παράγωγά του (Προκαΐνη).
Ο συνδυασμός σουλφοναμιδίου-τριμεθοπρίμης έχει συνεργιστικό αποτέλεσμα.
Το προϊόν είναι ασυμβίβαστο με παρασκευάσματα με βάση το ασήμι.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Η παρατεταμένη χρήση τοπικών αντιβιοτικών μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη μικροοργανισμών που δεν είναι ευαίσθητοι σε αυτά.
Σε περίπτωση που δεν προκύψει σαφής κλινική βελτίωση με τη χρήση του προϊόντος εντός εύλογου χρονικού διαστήματος ή εάν υπάρχουν εκδηλώσεις ευαισθητοποίησης στα φαρμακολογικά συστατικά, είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να αναληφθεί κατάλληλη θεραπεία.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Pensulvit: Δοσολογία
Μία εφαρμογή τρεις - τέσσερις φορές την ημέρα ή σύμφωνα με ιατρική συνταγή.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Pensulvit
Το Pensulvit είναι γενικά καλά ανεκτό.
Οι ασθενείς καλούνται, εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν περιγράφονται στο φύλλο οδηγιών, να ενημερώσουν το γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Λήξη και διατήρηση
Για την ημερομηνία λήξης, ανατρέξτε στη συσκευασία.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 ° C
ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ
Σύνθεση
100 g περιέχουν:
Ενεργά συστατικά: Τετρακυκλίνη g 1 - σουλφαμεθυλοθειαζόλη g 5.
Έκδοχα: Ανυδρη λανολίνη - μουρουνέλαιο - υγρή παραφίνη - λευκή βαζελίνη.
Φαρμακευτική μορφή και περιεχόμενο
Οφθαλμική αλοιφή σε σωλήνα 6,5 g
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
PENSULVIT
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 g οφθαλμικής αλοιφής περιέχει:
Τετρακυκλίνη g 1 - σουλφαμεθυλοθειαζόλη g 5.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμική αλοιφή
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Οφθαλμικές λοιμώξεις που υποβάλλονται σε μικρόβια ευαίσθητα στην τετρακυκλίνη και τη σουλφαμεθυλοθειαζόλη όπως ελκώδης βλεφαρίτιδα, δακρυοκυστίτιδα, επιπεφυκίτιδα, σηπτικά έλκη του κερατοειδούς. Προ-μετεγχειρητική προφύλαξη. Επικουρικό στη θεραπεία του τραχώματος.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Μία εφαρμογή στο επιπεφυκότα fornix τρεις - τέσσερις φορές την ημέρα ή σύμφωνα με ιατρική συνταγή.
04.3 Αντενδείξεις
Γνωστή ατομική υπερευαισθησία στο φάρμακο.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Η παρατεταμένη χρήση τοπικών αντιβιοτικών μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη μικροοργανισμών που δεν είναι ευαίσθητοι σε αυτούς. Σε περίπτωση που δεν υπάρχει εμφανής κλινική βελτίωση με τη χρήση του προϊόντος εντός εύλογου χρονικού διαστήματος ή εάν εμφανιστούν εκδηλώσεις ευαισθητοποίησης στα φαρμακολογικά συστατικά, είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να αναληφθεί μια κατάλληλη θεραπεία
Σε πολύ πρώιμη παιδική ηλικία, το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Τα σουλφοναμίδια αδρανοποιούνται από το παρααμινοβενζοϊκό οξύ που υπάρχει στα πυώδη εξιδρώματα και τα παράγωγά του (προκαΐνη).
Ο συνδυασμός σουλφοναμιδίου-τριμεθοπρίμης έχει συνεργιστικό αποτέλεσμα.
Τα σουλφοναμίδια, που χορηγούνται συστηματικά, ενισχύουν τη δράση των από του στόματος αντιπηκτικών και υπογλυκαιμικών φαρμάκων και των αντισπασμωδικών υδαντοΐνης.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν υπάρχουν αντενδείξεις
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το προϊόν είναι γενικά καλά ανεκτό.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί ποτέ περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Οι τετρακυκλίνες είναι βακτηριοστατικά αντιβιοτικά δραστικά σε Gram + και Gram - βακτήρια, χλαμύδια, μυκόπλασμα, ρικέτσια και αμοιβάδες. Οι τετρακυκλίνες αναστέλλουν την πρωτεϊνική σύνθεση των βακτηρίων. Ο τόπος δράσης τους είναι το βακτηριακό ριβόσωμα. Στα μικρόβια Gram, το αντιβιοτικό διαχέεται παθητικά μέσω των υδρόφιλων διαύλων της εξωτερικής κυτταρικής μεμβράνης που σχηματίζονται από τις πρωτεΐνες. Στη συνέχεια μεταφέρεται, σύμφωνα με έναν ενεργειακά εξαρτώμενο μηχανισμό, μέσω της εσωτερικής κυτταροπλασματικής μεμβράνης.
Ο μηχανισμός δράσης που βασίζεται στη διείσδυση των βακτηρίων Gram + είναι λιγότερο σαφής. είναι σίγουρη η συμμετοχή ενός μηχανισμού μεταφοράς που εξαρτάται από την ενέργεια.
Μέσα στο βακτηριακό κύτταρο, οι τετρακυκλίνες συνδέονται με την υπομονάδα 30 S των ριβοσωμάτων στο επίπεδο των οποίων εμποδίζουν την επαφή μεταξύ του αμινοακυλο-tRNA και του συμπλέγματος mRNA-ριβοσώματος, εμποδίζοντας την επιμήκυνση της σχηματισμού της πολυπεπτιδικής αλυσίδας.
Η αντίσταση στις τετρακυκλίνες αναπτύσσεται αργά και μεσολαβείται από πλασμίδια.
Η σουλφαμεθυλοθειαζόλη είναι ένα αντιβιοτικό σουλφοναμιδίου, βακτηριοστατικό με ευρύ αντιβακτηριακό φάσμα. Στην πραγματικότητα, είναι ενεργό στα μικρόβια Gram + και - και στο Chlamydia trachomatis. Τα σουλφοναμίδια είναι δομικά ανάλογα και ανταγωνιστικοί ανταγωνιστές του παραμινοβενζοϊκού οξέος (PABA) και επομένως εμποδίζουν την κανονική βακτηριακή χρήση του PABA για τη σύνθεση φολικού οξέος.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Οι περισσότερες τετρακυκλίνες απορροφώνται αν και όχι εντελώς από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η απορρόφηση είναι μεγαλύτερη με άδειο στομάχι · είναι χαμηλότερη στα πιο απομακρυσμένα τμήματα του γαστρεντερικού σωλήνα · αλλάζει ωστόσο από την ταυτόχρονη λήψη γάλακτος, γέλη υδροξειδίου του αργιλίου, άλατα ασβεστίου, μαγνήσιο, σίδηρο και υποσαλικυλικό βισμούθιο.
Μετά από από του στόματος χορήγηση, η οξυτετρακυκλίνη και η τετρακυκλίνη επιτυγχάνουν τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα εντός 2-4 ωρών. Αυτά τα φάρμακα έχουν χρόνο ημίσειας ζωής 6-12 ώρες. Επιτυγχάνονται μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος 2-2,5 mcg / ml με χορήγηση 250 mg κάθε 6 ώρες.
Οι τετρακυκλίνες συγκεντρώνονται στο ήπαρ και αποβάλλονται μέσω της χολής στο έντερο από όπου απορροφώνται μερικώς. Διαπερνούν τον πλακούντα και εισέρχονται στην κυκλοφορία του εμβρύου και στο αμνιακό υγρό. Οι συγκεντρώσεις τετρακυκλίνων στο πλάσμα του ομφάλιου λώρου φτάνουν το 60% και στο υγρό. 20 % των παρόντων στη μητρική κυκλοφορία αμνιακό Σχετικά υψηλές συγκεντρώσεις βρίσκονται στο μητρικό γάλα.
Η κύρια οδός απέκκρισης είναι η νεφρική αλλά αυτά τα αντιβιοτικά αποβάλλονται και στα κόπρανα.
Η τετρακυκλίνη και η ρολιτετρακυκλίνη, μετά από τοπική εφαρμογή, δεν προκαλούν αισθητές ανεπιθύμητες ενέργειες και απορροφώνται ελάχιστα από τις οφθαλμικές δομές.
Οι τετρακυκλίνες έχουν χαμηλή οξεία τοξικότητα: η LD50 σε ποντίκια είναι 130 - 180 mg / kg ενδοφλεβίως και 1.500 - 7.000 mg / kg ανά οσ.
Τα σουλφοναμίδια απορροφώνται γρήγορα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Μια από του στόματος δόση απορροφάται για 70 - 100% και τα πρώτα ίχνη στα ούρα εντοπίζονται εντός 30 λεπτών από τη λήψη του φαρμάκου. Τα σουλφοναμίδια διασχίζουν εύκολα τον πλακούντα και φτάνουν στην εμβρυϊκή κυκλοφορία. Η απορρόφηση μετά από τοπική χορήγηση είναι μηδενική.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Η τοπική χορήγηση του παρασκευάσματος ακολουθείται από κακή τοπική και συστηματική απορρόφηση.Έχει διαπιστωθεί, μάλιστα, ότι μετά την εφαρμογή μεγάλων ποσοτήτων του προϊόντος στο σκασμένο δέρμα του κουνελιού, το πλάσμα δεν εμφανίζει αντιβακτηριακή δράση.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Άνυδρη λανολίνη - μουρουνέλαιο - υγρή παραφίνη - λευκή βαζελίνη.
06.2 Ασυμβατότητα
Το προϊόν είναι ασυμβίβαστο με παρασκευάσματα με βάση το ασήμι.
06.3 Περίοδος ισχύος
Σε άθικτη συσκευασία: 24 μήνες
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 ° C
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Σωλήνας αλουμινίου 6,5 g.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Κανένας
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
S.I.F.I. Ιαματική πηγή. - Έδρα: Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
002177018
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ιούνιος 2000
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Ιούλιος 2003
