Ενεργά συστατικά: Escin, Diethylaminasalicylate
Τζελ Liotontrauma 2% + 5%
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Liotontrauma; Σε τι χρησιμεύει;
Το Liotontrauma είναι ένα δερματικό (δερματικό) φάρμακο που περιέχει τις δραστικές ουσίες escin και διαιθυλαμινασαλικυλικό που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πόνου στις αρθρώσεις και τους μυς μετά από τραύμα (μικρό τραύμα).
Αντενδείξεις Όταν το Liotontrauma δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το Liotontrauma
- εάν είστε αλλεργικοί στην αισκίνη και τη διαιθυλαμινοσαλικυλική ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
Μη χρησιμοποιείτε το Liotontrauma σε ανοιχτές βλάβες (πληγές), βλεννογόνους και περιοχές του δέρματος που υποβάλλονται σε θεραπεία με ακτινοβολία
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Liotontrauma
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Liotontrauma.
Δεν υπάρχει κίνδυνος εθισμού (μειωμένη αποτελεσματικότητα) και εξάρτησης (ανάγκη συνέχισης της λήψης του φαρμάκου περισσότερο από όσο χρειάζεται).
Ως παρασκεύασμα για τοπικές εφαρμογές, η χρήση του πρέπει να είναι αποκλειστικά εξωτερική (μόνο στο δέρμα).
Η παρατεταμένη χρήση προϊόντων για δερματική χρήση μπορεί να προκαλέσει αλλεργικά φαινόμενα (ευαισθητοποίηση).
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Liotontrauma
Ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Δεν είναι γνωστή αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να εφαρμόζεται μαζί με άλλα προϊόντα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και / ή του θηλασμού το Liotontrauma πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από διαβούλευση και υπό στενή ιατρική παρακολούθηση. Ωστόσο, θα πρέπει να αποφεύγεται η παρατεταμένη χρήση (το πολύ 3 εβδομάδες) του φαρμάκου σε μεγάλες περιοχές του δέρματος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και η χρήση στο στήθος κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Liotontrauma δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Liotontrauma: Δοσολογία
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Ενήλικες και έφηβοι (12-18 ετών)
Εφαρμόστε Liotontrauma 1 έως 3 φορές την ημέρα στην περιοχή που πρόκειται να αντιμετωπιστεί.
Η ποσότητα που θα εφαρμοστεί εξαρτάται από την έκταση της προς επεξεργασία περιοχής.
Εφαρμόστε ένα λεπτό στρώμα Liotontrauma απευθείας στο δέρμα της περιοχής που πρόκειται να αντιμετωπιστεί. Μετά από κάθε εφαρμογή, πλύνετε καλά τα χέρια σας.
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις και χρησιμοποιήστε μόνο για σύντομες περιόδους θεραπείας.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Liotontrauma
Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερο Liotontrauma από ό, τι πρέπει
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
Εάν έχει εφαρμοστεί υπερδοσολογία Liotontrauma, πλύνετε καλά την πληγείσα περιοχή.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης Liotontrauma, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Liotontrauma
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Liotontrauma
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν αλλεργίες (αντιδράσεις υπερευαισθησίας) όπως ερυθρότητα, ξεφλούδισμα και ξηρότητα (αφυδάτωση) του δέρματος.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ».
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα διαθέσιμες τις πληροφορίες για το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τι περιέχει το Liotontrauma 2% + 5%
100 g τζελ περιέχει 2 g escin και 5 g διαιθυλαμινασαλικυλικό.
Τα άλλα συστατικά είναι:
ουσία λεβάντας, ουσία νερολίνης, καρβοξυπολυμεθυλένιο, μεγλουμίνη, προπυλενογλυκόλη, αιθυλική αλκοόλη, εδετικό νάτριο, εξυλοδεκανόλη και εξυλοδεκυλο λαουρική, αιθοξυδιγλυκόλη, βουτυλοϋδροξυτολουόλιο, διοξείδιο του τιτανίου, καθαρό νερό
Περιγραφή της εμφάνισης του Liotontrauma και του περιεχομένου της συσκευασίας
Το Liotontrauma 2% + 5% έρχεται σε μορφή γέλης για δερματική χρήση.
Το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι ένας σωλήνας 40 g τζελ.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΛΙΟΤΟΝΤΡΑΟΥΜΑ 2% + 5% ΓΕΛ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 g γέλης περιέχουν: Aescin 2 g
Σαλικυλική διαιθυλαμίνη 5 γρ
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Μικροτραυματολογία.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Εφαρμόστε και απλώστε ένα λεπτό στρώμα ΛΙΟΤΟΝΤΡΑΟΥΜΑ τζελ στο δέρμα της περιοχής που πρόκειται να αντιμετωπιστεί 1 έως 3 φορές την ημέρα.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
ΛΙΟΤΟΝΤΡΑΟΥΜΑ το τζελ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ανοικτές βλάβες (πληγές), βλεννογόνους μεμβράνες και περιοχές του δέρματος που υποβάλλονται σε θεραπεία με ακτινοβολία.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Δεν υπάρχουν κίνδυνοι εξάρτησης και εξάρτησης.
Ως προετοιμασία για τοπικές εφαρμογές, η χρήση του πρέπει να είναι αποκλειστικά εξωτερική. Η χρήση, ιδιαίτερα παρατεταμένων, προϊόντων για τοπική χρήση μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Σε περίπτωση εγκυμοσύνης και θηλασμού δεν συνιστάται η χρήση ΛΙΟΤΟΝΤΡΑΟΥΜΑ τζελ εκτός εάν βρίσκεται υπό στενή ιατρική επίβλεψη. Ωστόσο, είναι σκόπιμο να αποφεύγεται η παρατεταμένη χρήση (το πολύ 3 εβδομάδες) του προϊόντος σε μεγάλες περιοχές του δέρματος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και η χρήση στο στήθος κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
ΛΙΟΤΟΝΤΡΑΟΥΜΑ το τζελ δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως ερυθρότητα, ξεφλούδισμα και αφυδάτωση του δέρματος.
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: φάρμακα για τοπική χρήση, για πόνους στις αρθρώσεις και τους μυς. Κωδικός ATC: M02AC.
Το Escin δρα στα αγγειακά τοιχώματα. Σε περίπτωση αυξημένης διαπερατότητας λόγω φλεγμονής μειώνει την εξίδρωση, περιορίζοντας την εξαγγείωση υγρών στον ιστό και επιταχύνοντας την απορρόφηση του υπάρχοντος οιδήματος. Ο μηχανισμός δράσης βασίζεται στην τροποποίηση της διαπερατότητας του προσβεβλημένα τριχοειδή ανοίγματα. Επιπλέον, η αισκίνη αυξάνει την αντίσταση των τριχοειδών αγγείων, έχει αντιφλεγμονώδη δράση και βελτιώνει τη μικροκυκλοφορία.
Η σαλικυλική διαιθυλαμίνη έχει αξιοσημείωτες αναλγητικές ιδιότητες. Απορροφάται εύκολα από το δέρμα και αναπτύσσει την αναλγητική του δράση σε βάθος στην υπό θεραπεία περιοχή. Η αντιφλεγμονώδης δράση του σαλικυλικού διαιθυλαμίνης ενισχύει την αντιφλεγμονώδη δράση της εσκίνης, εξαλείφοντας τα αίτια της νόσου.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Έχει αποδειχθεί, σε διάφορα είδη ζώων και σε ανθρώπους, ότι η απορρόφηση της αισκίνης μετά από τοπική εφαρμογή είναι πολύ χαμηλή (
Στο σημείο εφαρμογής, οι συγκεντρώσεις είναι σαφώς μετρήσιμες στην υποδόρια περιοχή και στο υποκείμενο μυϊκό σύστημα. Το Aescin δεν ανιχνεύεται στο ανθρώπινο αίμα και στα ούρα.
Με βάση τα πειράματα που έγιναν σε ζώα και τη διαθέσιμη βιβλιογραφία για το θέμα, τα σαλικυλικά απορροφώνται περισσότερο. Ωστόσο, οι τιμές που βρέθηκαν στο αίμα μετά από τοπική θεραπεία για θεραπευτικούς σκοπούς δεν εμπίπτουν στο εύρος τοξικότητας.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κανένα κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονιδιοτοξικότητας, τοξικότητας στην αναπαραγωγή.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Ουσία λεβάντας, ουσία νερολίνης, καρβοξυπολυμεθυλένιο, μεγλουμίνη, προπυλενογλυκόλη, αιθυλική αλκοόλη, εδετικό νάτριο, εξυλδεκανόλη και εξυλδεκυλο λαουρική, αιθοξυδιγλυκόλη, βουτυλοϋδροξυτολουόλιο, διοξείδιο του τιτανίου, καθαρό νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Σωλήνας αλουμινίου 40 g με εσωτερικό προστατευτικό στρώμα και βιδωτό καπάκι.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
Το αχρησιμοποίητο προϊόν και τα απόβλητα που προέρχονται από αυτό το φάρμακο πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές νομικές απαιτήσεις.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT - 20158 MILAN
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
LIOTONTRAUMA 2% + 5% τζελ, σωλήνας 40 g A.I.C. 037375021
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17.12.2007
.jpg)
