Ενεργά συστατικά: Ακετονίδη φλουοκινολόνης, υδροχλωρική κετοκαΐνη
Proctolyn 0,1 mg / g + 10 mg / g πρωκτική κρέμα
Τα ένθετα συσκευασίας Proctolyn είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας:- Proctolyn 0,1 mg / g + 10 mg / g πρωκτική κρέμα
- Υπόθετα Proctolyn 0,1 mg + 10 mg
Γιατί χρησιμοποιείται το Proctolyn; Σε τι χρησιμεύει;
Το Proctolyn περιέχει δύο δραστικά συστατικά: φλουοκινολόνη ακετονίδη (γλυκοκορτικοειδές) που δρα κατά της φλεγμονής και υδροχλωρική κετοκαΐνη (τοπικό αναισθητικό) που μειώνει την ευαισθησία στην περιοχή όπου εφαρμόζεται.
Το Proctolyn ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται "αντιαιμορροΐδες" (κατά των αιμορροΐδων) και χρησιμοποιείται:
- στην τοπική θεραπεία εσωτερικών και εξωτερικών αιμορροΐδων
- σε φλεγμονή και ερεθισμό του δέρματος στην περιοχή του πρωκτού και κοντά στον πρωκτό (έκζεμα και ερύθημα)
- σε φαγούρα και κάψιμο στην περιοχή του πρωκτού και κοντά στον πρωκτό
- σε βλάβες στον πρωκτό με αργή επούλωση (πρωκτικές ρωγμές)
- στην περιοχή του πρωκτού πριν και μετά από χειρουργική επέμβαση (ανορθική χειρουργική επέμβαση).
Το Proctolyn δρα τοπικά μειώνοντας τη φλεγμονή, την ερυθρότητα (συμφόρηση), τον κνησμό, το πρωκτικό κάψιμο και τον έμμεσα πόνο.
Συζητήστε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας.
Αντενδείξεις Όταν το Proctolyn δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην χρησιμοποιείτε το Proctolyn
- εάν είστε αλλεργικοί στην ακετονίδη της φλουοκινολόνης, στην υδροχλωρική κετοκαΐνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
- εάν είστε αλλεργικοί σε άλλα φάρμακα που ανήκουν στην ίδια οικογένεια (γλυκοκορτικοειδή όπως φλουμεθαζόνη, τριαμκινολόνη, δεξαμεθαζόνη, διφλουκορτολόνη, φλουοκινονίδη, διφλοραζόνη)
- εάν έχετε φυματίωση (φυματίωση)
- εάν έχετε μυκητιακές ασθένειες (μυκητίαση)
- εάν έχετε ασθένειες ιών (Herpes Symplex) και άλλες ιογενείς ασθένειες εντοπισμένες στο δέρμα.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Proctolyn
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Proctolyn:
- εάν οι προαναφερθείσες διαταραχές έχουν ήδη συμβεί στο παρελθόν
- εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε (βλ. ενότητα εγκυμοσύνης και θηλασμού)
- εάν είστε παιδί κάτω των 12 ετών (βλ. ενότητα Παιδιά).
Η τοπική εφαρμογή του Proctolyn σε υπερβολικές δόσεις και για παρατεταμένα χρονικά διαστήματα μπορεί να προκαλέσει τη διέλευση του φαρμάκου στο σώμα (συστηματική απορρόφηση) και να προκαλέσει την εμφάνιση άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών εκτός από αυτά τοπικά.
Επιπλέον, η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, φαρμάκων για τοπική χρήση μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις. Σε αυτή την περίπτωση, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Proctolyn και συμβουλευτείτε το γιατρό σας που θα υποδείξει την κατάλληλη θεραπεία.
Παρουσία "δερματικής λοίμωξης", πρέπει να ξεκινήσει η κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία. Το Proctolyn δεν χρησιμοποιείται για τα μάτια και δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με τα μάτια.
Για όσους ασκούν αθλητικές δραστηριότητες: η χρήση του φαρμάκου χωρίς θεραπευτική ανάγκη συνιστά ντόπινγκ και μπορεί σε κάθε περίπτωση να καθορίσει θετικά τεστ αντιντόπινγκ.
Παιδιά
Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, το Proctolyn πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας και αξιολόγηση των κινδύνων και των οφελών της θεραπείας μαζί του.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Proctolyn
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε χρησιμοποιήσει πρόσφατα ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Δεν είναι γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Στην πραγματικότητα, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού το Proctolyn πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας και αξιολόγηση μαζί του των κινδύνων και των οφελών που απορρέουν από τη θεραπεία.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Proctolyn δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Το Proctolyn περιέχει
- παρα-υδροξυβενζοϊκό μεθύλιο και παρα-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο που μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (ακόμη και καθυστερημένες) ·
- κετυλική αλκοόλη και στεαρυλική αλκοόλη που μπορούν να προκαλέσουν εντοπισμένες δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής).
- προπυλενογλυκόλη που μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Proctolyn: Δοσολογία
Χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι μια ποσότητα κρέμας από το ορθό, επαρκής για να καλύψει την πληγείσα περιοχή, που πρέπει να εφαρμόζεται 2-3 φορές την ημέρα.
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε την αναγραφόμενη δόση χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.
Εξωτερική εφαρμογή: αλείψτε και κάντε ελαφρύ μασάζ.
Εσωτερική εφαρμογή: χρησιμοποιήστε την ειδική κάνουλα που έχει εισαχθεί στο σωλήνα.
Η κρέμα ορθού μπορεί να χρησιμοποιηθεί με υπόθετα Proctolyn για συνδυασμένες θεραπείες.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της.
Προειδοποίηση: χρησιμοποιήστε το Proctolyn μόνο για σύντομες περιόδους θεραπείας.
Χρήση σε παιδιά
Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, το Proctolyn πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας και αξιολόγηση των κινδύνων και των οφελών της θεραπείας μαζί του.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Proctolyn
Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερη Proctolyn από την κανονική
Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας του Proctolyn, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Proctolyn
Μη χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Proctolyn
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Για έντονες και παρατεταμένες θεραπείες, μπορεί να συμβούν τα ακόλουθα:
- αίσθηση καψίματος
- φαγούρα
- ερεθισμός.
Αυτές οι παρενέργειες είναι γενικά παροδικές. Εάν εμφανιστούν, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Αναφέροντας παρενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης. Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη «Λήξη». Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα διαθέσιμες τις πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Τι περιέχει το Proctolyn
- Τα ενεργά συστατικά είναι ακετονίδιο φλουοκινολόνης και υδροχλωρική κετοκαΐνη. Ένα γραμμάριο κρέμας από το ορθό περιέχει 0,1 mg ακετονίδης φλουοκινολόνης και 10 mg υδροχλωρικής κετοκαΐνης (ισοδύναμο με 8,9 mg κετοκαΐνης).
- Τα άλλα συστατικά είναι κιτρικό οξύ, μενθόλη, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, προπυλενογλυκόλη, στεατυλική αλκοόλη, κετυλική αλκοόλη, βαζελίνη, μονοστεατική σορβιτάνη, πολυσορβικό 60, καθαρισμένο νερό.
Εμφάνιση του Proctolyn και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Proctolyn έρχεται με τη μορφή κρέμας για ορθική χρήση. Διατίθεται σε σωληνάριο 20g και κρέμα ορθού 30g.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
PROCTOLYN
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κρέμα ορθού
Ένα γραμμάριο κρέμας από το ορθό περιέχει 0,1 mg ακετονίδης φλουοκινολόνης και 10 mg υδροχλωρικής κετοκαΐνης (ισοδύναμο με 8,9 mg κετοκαΐνης).
Έκδοχα με γνωστά αποτελέσματα:
Ένα γραμμάριο κρέμας από το ορθό περιέχει 1,5 mg παρα-υδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα, 0,5 mg παρα-υδροξυβενζοϊκού προπυλίου, 70 mg προπυλενογλυκόλης, 50 mg στεαρυλικής αλκοόλης, 50 mg κετυλικής αλκοόλης.
Υπόθετα
Κάθε υπόθετο περιέχει 0,1 mg ακετονίδης φλουοκινολόνης και 10 mg υδροχλωρικής κετοκαΐνης (ισοδύναμο με 8,9 mg κετοκαΐνης).
Έκδοχο με γνωστά αποτελέσματα:
κάθε υπόθετο περιέχει 40 mg προπυλενογλυκόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα ορθού.
Υπόθετα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Εσωτερικές και εξωτερικές αιμορροΐδες. πρωκτικό και περινιακό έκζεμα και ερύθημα. πρωκτικές ρωγμές? πρωκτικός και περινιακός κνησμός και κάψιμο. προεγχειρητική και μετεγχειρητική θεραπεία στην ανορθική χειρουργική.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Κρέμα ορθού
Αρκεί να καλύψει την πληγείσα περιοχή κάνοντας ελαφρύ μασάζ και επαναλαμβάνοντας την εφαρμογή 2-3 φορές την ημέρα.
Για εσωτερική εφαρμογή, χρησιμοποιήστε την ειδική κάνουλα που έχει εισαχθεί στο σωλήνα.
Υπόθετα
1 υπόθετο το πρωί και 1 το βράδυ.
Κρέμα ορθού και υπόθετα μπορούν να χρησιμοποιηθούν για συνδυασμένες θεραπείες.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Το Proctolyn δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Tbc, μυκητίαση, έρπη Symplex, ιογενείς ασθένειες με εντοπισμό του δέρματος.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Η τοπική εφαρμογή κορτιζόνης σε υπερβολικές δόσεις και για παρατεταμένες περιόδους μπορεί να προκαλέσει συστηματική απορρόφηση.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης.
Παρουσία λοίμωξης του δέρματος, θα πρέπει να θεσπιστεί κατάλληλη θεραπεία κάλυψης.
Κρέμα ορθού:
Το προϊόν περιέχει παρα-υδροξυβενζοϊκό μεθύλιο και παρα-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο που μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένου του καθυστερημένου τύπου).
Το φάρμακο περιέχει επίσης στεαρυλική αλκοόλη και κετυλική αλκοόλη που μπορούν να προκαλέσουν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής).
Κρέμα ορθού και υπόθετα:
Λόγω της παρουσίας προπυλενογλυκόλης, το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Αγνωστο.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Εγκυμοσύνη
Η τοπική χορήγηση κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε πειραματόζωα μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση φλουοκινολόνης ακετονίδης σε έγκυες γυναίκες. Επομένως, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όπως απαιτείται, αφού σταθμιστεί το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα σε σχέση με τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
Ωρα ταίσματος
Όταν χορηγούνται συστηματικά, τα κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται μέσω του μητρικού γάλακτος. Δεν είναι γνωστό εάν χορηγούνται ακόμη και όταν χορηγούνται τοπικά. Επομένως, τα τοπικά κορτικοστεροειδή πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το Proctolyn δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κατά τη διάρκεια της τοπικής θεραπείας με κορτιζόνη, ειδικά για έντονες και παρατεταμένες θεραπείες, μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες παρενέργειες: αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός.
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντι-αιμορροϊδική για τοπική χρήση με βάση κορτικοστεροειδή.
Κωδικός ATC: C05AA.
Η φλουοκινολόνη ακετονίδη είναι ένα στεροειδές το οποίο, όταν εφαρμόζεται τοπικά, έχει «έντονη αντιφλεγμονώδη δράση.
Η υδροχλωρική κετοκαΐνη είναι τοπικό αναισθητικό, που χρησιμοποιείται ως αναισθητικό επιφανείας.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Σε κανονικές θεραπευτικές δόσεις η δράση λαμβάνει χώρα τοπικά και η συστηματική απορρόφηση είναι άσχετη.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Δεν υπάρχουν πληροφορίες, προερχόμενες από προκλινικά δεδομένα, σημαντικής σημασίας για τον ιατρό που δεν έχουν ήδη αναφερθεί στις άλλες ενότητες της Σύνοψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Κρέμα ορθού
κιτρικό οξύ;
μινθόλη;
παρα-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας.
παρα-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο ·
προπυλενογλυκόλη;
στεατρική αλκοόλη?
κετυλική αλκοόλη?
Λάδι βαζελίνης?
μονοστεατική σορβιτάνη?
πολυσορβικό 60;
εξαγνισμένο νερό.
Υπόθετα
κιτρικό οξύ;
μινθόλη;
προπυλενογλυκόλη;
πολυσορβικό 60;
μονοστεατική σορβιτάνη?
κολλοειδές πυρίτιο.
ημισυνθετικά γλυκερίδια.
06.2 Ασυμβατότητα
Δεν υπάρχουν γνωστές περιπτώσεις χημικής-φυσικής ασυμβατότητας με άλλες ουσίες.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κρέμα ορθού : σωλήνες αλουμινίου που προστατεύονται στο εσωτερικό με διπλό στρώμα προστατευτικής βαφής.
Σωλήνας 20 g και 30 g.
Υπόθετα : Κελύφη PVC.
Κουτί με 10 υπόθετα.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
Τα αχρησιμοποίητα φάρμακα και τα απόβλητα που προέρχονται από αυτό το φάρμακο πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Μιλάνο.
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Proctolyn 0,1 mg / g + 10 mg / g κρέμα ορθού - σωλήνας 20 g A.I.C. ν 021925019
Proctolyn 0,1 mg / g + 10 mg / g πρωκτική κρέμα - 30 g σωλήνα A.I.C. ν 021925060
Υπόθετα Proctolyn 0,1 mg + 10 mg - 10 υπόθετα A.I.C. ν 021925045
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11.07.1969
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 31.05.2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
27/04/2015