Ενεργά συστατικά: Αποξηραμένο υγρό εκχύλισμα των ριζών του Pelargonium sidoides (1: 8-10)
KALOBA 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Τα ένθετα της συσκευασίας Kaloba είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας:- KALOBA 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
- KALOBA 20 mg / 1,5 ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
- Σιρόπι KALOBA Kaloba 20 mg / 7,5 ml
Γιατί χρησιμοποιείται το Kaloba; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Προετοιμαστείτε για βήχα και κρυολογήματα
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Η παραδοσιακή βοτανοθεραπεία ενδείκνυται για την ανακούφιση του κοινού κρυολογήματος. Η χρήση αυτού του παραδοσιακού φυτικού φαρμάκου, για τις υποδεικνυόμενες θεραπευτικές ενδείξεις, βασίζεται αποκλειστικά στην εμπειρία πολλών ετών χρήσης.
Αντενδείξεις Όταν το Kaloba δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
- Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
- Τάση για αιμορραγία.
- Λήψη φαρμάκων που εμποδίζουν την πήξη.
- Σοβαρή ηπατική και νεφρική νόσος, καθώς δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία σε αυτές τις περιπτώσεις.
- Κύηση ή θηλασμός.
- Παιδιά κάτω των 12 ετών.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Kaloba
Εάν κατά τη χορήγηση του Kaloba βρείτε:
- συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων.
- πυρετός που διαρκεί αρκετές ημέρες.
- ταχυπνοία (δυσκολία στην αναπνοή) ή αιμόπτυση (αίμα στη σούβλα).
Η θεραπεία με Kaloba πρέπει να διακοπεί αμέσως και να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να αλλάξουν την επίδραση του Kaloba
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή.
Λόγω της πιθανής επίδρασης στις παραμέτρους της πήξης, και το φάρμακο μπορεί να ενισχύσει τα αποτελέσματα των αντιπηκτικών φαρμάκων που λαμβάνονται ταυτόχρονα, όπως η φαινπροκουμόνη και η βαρφαρίνη.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Η ασφάλεια του Kaloba κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού δεν έχει τεκμηριωθεί. Επομένως, η χρήση του Kaloba κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού αντενδείκνυται.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τα συστατικά του Kaloba:
Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη: Σε περίπτωση δυσανεξίας σε ορισμένα σάκχαρα συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Kaloba: Δοσολογία
Δοσολογία
Ενήλικες και έφηβοι (12-18 ετών)
1 δισκίο 3 φορές την ημέρα (το πρωί, το μεσημέρι και το βράδυ).
Παιδιατρικός πληθυσμός
Το Kaloba δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Διάρκεια θεραπείας
Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας είναι 7 ημέρες. Επισκεφθείτε το γιατρό σας εάν τα συμπτώματα του κρυολογήματος δεν βελτιωθούν μέσα σε μια εβδομάδα
Τρόπος χορήγησης
Το δισκίο πρέπει να λαμβάνεται με λίγο υγρό, χωρίς να μασάται.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Kaloba
Η υπερδοσολογία μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα ή / και την ένταση των ανεπιθύμητων ενεργειών. Η θεραπεία της υπερδοσολογίας πρέπει να είναι συμπτωματική. Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας του KALOBA, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή επικοινωνήστε με το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του KALOBA, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Kaloba
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το KALOBA μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στις ακόλουθες πληροφορίες συχνότητας:
Γαστρεντερικές διαταραχές:
Όχι συχνές: πόνος στο στομάχι, καούρα, ναυτία ή διάρροια.
Σπάνια: ήπια αιμορραγία των ούλων.
Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου:
Σπάνια: ήπια ρινική αιμορραγία.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού / Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:
Σπάνια: αντίδραση υπερευαισθησίας (αντιδράσεις τύπου Ι με εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός του δέρματος και των βλεννογόνων, αντιδράσεις τύπου II με σχηματισμό αντισωμάτων).
Πολύ σπάνια: σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας με πρήξιμο του προσώπου, δύσπνοια και πτώση της αρτηριακής πίεσης.
Ηπατοχολικές διαταραχές:
Πολύ σπάνια: αλλοιώσεις της ηπατικής λειτουργίας: η αιτιώδης σχέση μεταξύ αυτού του ευρήματος και της χρήσης του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν επίσης να αναφέρονται απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Προειδοποίηση: Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΕΞΩ ΑΠΟ ΤΟ ΘΕΜΑ ΚΑΙ ΤΟ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει
Ενεργή αρχή:
20 mg αποξηραμένου υγρού εκχυλίσματος των ριζών του Pelargonium sidoides (1: 8 - 10) Ο παράγοντας εκχύλισης είναι αιθανόλη 12% (ο / ο).
Έκδοχα:
Μαλτοδεξτρίνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, ιζήματα πυριτίας, στεατικό μαγνήσιο, υπρομελλόζη 5 mPas, μακρογόλη 1500, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου Ε172, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου Ε 172, διοξείδιο του τιτανίου Ε 171, τάλκης, σιμεθικόνη, μεθυλοκυτταρίνη,
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ και ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία - συσκευασία 21 δισκίων των 20 mg, σε συσκευασίες blister
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΚΑΛΟΜΠΑ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δισκία. Δραστικό συστατικό: ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg αποξηραμένου υγρού εκχυλίσματος των ριζών του Pelargonium sidoides (1: 8 -10) (EPs 7630). Ο παράγοντας εκχύλισης είναι 12% (ν / ν) αιθανόλη.
Σταγόνες.Δραστικό συστατικό: 10 g (= 9,75 ml) διαλύματος περιέχουν 8,0 g εκχυλίσματος των ριζών Pelargonium sidoides (1: 8 -10) (EPs 7630). Ο παράγοντας εκχύλισης είναι 12% (ν / ν) αιθανόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Το KALOBA είναι ένα στρογγυλό, κοκκινωπό-καφέ επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Σταγόνες. Στοματικές σταγόνες, διάλυμα. Το KALOBA είναι ένα ανοιχτό καφέ έως κοκκινωπό καφέ διάλυμα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Παραδοσιακή βοτανική ιατρική που ενδείκνυται για την ανακούφιση του κοινού κρυολογήματος.
Η χρήση αυτού του παραδοσιακού φυτικού φαρμάκου, για τις υποδεικνυόμενες θεραπευτικές ενδείξεις, βασίζεται αποκλειστικά στην εμπειρία πολλών ετών χρήσης.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δισκία. Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών λαμβάνουν 1 δισκίο 3 φορές την ημέρα (το πρωί, το μεσημέρι και το βράδυ). Το KALOBA πρέπει να λαμβάνεται με λίγο υγρό, χωρίς να μασάται.
Σταγόνες. Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών λαμβάνουν 30 σταγόνες 3 φορές την ημέρα.
Οι σταγόνες μπορούν να ληφθούν απευθείας με ένα κουτάλι ή να αραιωθούν σε λίγο υγρό το πρωί, το μεσημέρι και το βράδυ.
Διάρκεια θεραπείας: η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας είναι 7 ημέρες.
04.3 Αντενδείξεις
• Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
• Αυξημένη τάση αιμορραγίας.
• Λήψη φαρμάκων που αναστέλλουν την πήξη.
• Σοβαρή ηπατική και νεφρική νόσος, καθώς δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία σε αυτές τις περιπτώσεις.
• Εγκυμοσύνη ή θηλασμός.
• Παιδιά κάτω των 12 ετών.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή έναν εξειδικευμένο επαγγελματία υγείας εάν τα συμπτώματα επιμένουν κατά τη χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος ή εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. Συμβουλευτείτε έναν γιατρό εάν η κατάστασή σας δεν βελτιωθεί εντός μιας εβδομάδας, σε περίπτωση πυρετού που διαρκεί για αρκετές ημέρες ή σε περίπτωση ταχυπνοίας ή αιμόπτυσης (αίμα στη σούβλα).
Δισκία. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Σταγόνες. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 12% (ν / ν) αιθανόλη (αλκοόλη) που αντιστοιχεί σε 180 mg αλκοόλ για κάθε εφάπαξ δόση (30 σταγόνες) που ισοδυναμεί με 3,6 ml μπύρας ή 1,5 ml κρασιού: μπορεί να είναι επιβλαβές για τους αλκοολικούς. πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε εφήβους και ομάδες υψηλού κινδύνου, όπως άτομα με ηπατική νόσο ή επιληψία. Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση άλλων προϊόντων που περιέχουν αλκοόλ.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με πιθανές αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Εάν ο ασθενής ήδη υποβάλλεται σε θεραπεία με φάρμακα, είναι απαραίτητο να πάρετε το προϊόν μετά από διαβούλευση με το γιατρό. Λόγω της πιθανής επίδρασης στις παραμέτρους της πήξης, δεν μπορεί να αποκλειστεί ότι το προϊόν αυξάνει τις επιδράσεις των αντιπηκτικών φαρμάκων που λαμβάνονται ταυτόχρονα, όπως η φαινπροκουμόνη και η βαρφαρίνη.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Η ασφάλεια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας δεν έχει τεκμηριωθεί. Ως προληπτικό μέτρο, λόγω έλλειψης δεδομένων, η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας αντενδείκνυται.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στις ακόλουθες πληροφορίες συχνότητας:
Πολύ συχνές: περισσότερα από 1 στα 10 άτομα έλαβαν θεραπεία
Συχνές: λιγότερο από 1 στα 10 αλλά περισσότερα από 1 στα 100 άτομα που έλαβαν θεραπεία
Όχι συχνές: λιγότερο από 1 στα 100 αλλά περισσότερα από 1 στα 1.000 άτομα που έλαβαν θεραπεία
Σπάνια: λιγότερο από 1 στα 1.000 αλλά περισσότερα από 1 στα 10.000 άτομα έλαβαν θεραπεία
Πολύ σπάνια: λιγότερο από 1 στα 10.000 άτομα που έλαβαν θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των περιπτώσεων με άγνωστη συχνότητα
Γαστρεντερικές διαταραχές:
Όχι συχνές: πόνος στο στομάχι, καούρα, ναυτία ή διάρροια.
Σπάνια: ήπια αιμορραγία των ούλων.
Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου:
Σπάνια: ήπια ρινική αιμορραγία.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού / Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:
Σπάνιες: αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αντιδράσεις τύπου Ι με εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός του δέρματος και των βλεννογόνων, αντιδράσεις τύπου II με σχηματισμό αντισωμάτων).
Πολύ σπάνια: σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας με πρήξιμο του προσώπου, δύσπνοια και πτώση της αρτηριακής πίεσης.
Ηπατοχολικές διαταραχές:
Πολύ σπάνιες: αλλαγές στη λειτουργία του ήπατος. η αιτιώδης σχέση μεταξύ αυτού του ευρήματος και της χρήσης του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί.
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που συνέβησαν μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν υπάρχουν πληροφορίες για περιπτώσεις υπερδοσολογίας, ωστόσο η υπερδοσολογία μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα εμφάνισης και / ή την ένταση των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Η θεραπεία της υπερδοσολογίας πρέπει να είναι συμπτωματική.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: παρασκευάσματα για βήχα και κρυολογήματα. Κωδικός ATC: R 05.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Δεν απαιτείται.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερους κινδύνους για τον άνθρωπο.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Δισκία. Μαλτοδεξτρίνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, ιζήματα πυριτίας, στεατικό μαγνήσιο, υπρομελλόζη 5 mPas, μακρογόλη 1500, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου Ε172, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου Ε 172, διοξείδιο του τιτανίου Ε 171, τάλκης, σιμεθικόνη, μεθυλοκυτταρίνη,
Σταγόνες. 85% γλυκερόλη.
06.2 Ασυμβατότητα
Δεν ισχύει.
06.3 Περίοδος ισχύος
Δισκία. Η διάρκεια ζωής των δισκίων KALOBA είναι 5 έτη.
Σταγόνες. Διάρκεια ζωής των σταγόνων από του στόματος KALOBA, το διάλυμα είναι 2 χρόνια. Η ισχύς του διαλύματος μετά το άνοιγμα της φιάλης είναι 6 μήνες.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Δισκία. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Σταγόνες. Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.
Σημείωση για τον ασθενή: Μετά από μια μακρά περίοδο, τα φυτικά εκχυλίσματα σε υγρή μορφή μπορεί να θολώσουν. Ωστόσο, αυτό δεν έχει καμία επίδραση στην αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Δεδομένου ότι το διάλυμα KALOBA είναι ένα φυσικό προϊόν, ενδέχεται να προκύψουν μικρές διαφορές στο χρώμα και τη γεύση.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Δισκία. Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι σφραγισμένα σε PVC / PVDC και κυψέλες αλουμινίου.
Το KALOBA διατίθεται σε συσκευασίες των 21 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Σταγόνες. Μπουκάλι σκούρου γυαλιού, υδρολυτικής κλάσης III (Ph. Eur.), Με σταγονόμετρο και βιδωτό καπάκι (PP / PE), σε φιάλη 20 ml από του στόματος σταγόνες, διάλυμα.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
Το αχρησιμοποίητο προϊόν ή τα απόβλητα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές νομικές απαιτήσεις.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Καρλσρούη (Γερμανία)
ΠΩΛΗΤΗΣ ΠΩΛΗΣΕΩΝ
Loacker Remedia S.r.l.
Egna-Neumarkt (Bz)
www.loackerremedia.it
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Δισκία. KALOBA 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία - συσκευασία 21 δισκίων - AIC n. 038135012
Σταγόνες. KALOBA 8 g / 9,75 ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα - φιάλη 20 ml - AIC n. 038135048
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ιούνιος 2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Φεβρουάριος 2014