Ενεργά συστατικά: Τριαμκινολόνη, χλωροτετρακυκλίνη
Αλοιφή AUREOCORT®
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Aureocort; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Αντιβιοτικό - αντιφλεγμονώδες για δερματολογική χρήση.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Η αλοιφή AUREOCORT για τοπική χρήση ενδείκνυται για: δερματίτιδα ευαίσθητη σε κορτικοστεροειδή για τοπική χρήση που συνοδεύεται από βακτηριακή υπερμόλυνση ευαίσθητη στη χλωροτετρακυκλίνη και βακτηριακή δερματίτιδα από μικρόβια ευαίσθητα στη χλωροτετρακυκλίνη συνοδευόμενη από εμφανή φλεγμονώδη αντίδραση.
Αντενδείξεις Όταν το Aureocort δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Γνωστή υπερευαισθησία σε τετρακυκλίνες ή κορτικοστεροειδή. δερματική φυματίωση, έρπης, ανεμοβλογιά, μυκητιακές και ιογενείς ασθένειες του δέρματος που πρόκειται να αντιμετωπιστούν. Ακμή ροδόχρου ακμή. Δερματικά έλκη.
Μην το χρησιμοποιείτε με την τεχνική αποφρακτικού ντυσίματος.
Το προϊόν δεν προορίζεται για οφθαλμική χρήση.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Aureocort
Οι κορτιζόνες που εφαρμόζονται τοπικά μπορούν να μειώσουν την αντίσταση του δέρματος σε βακτήρια, ιούς και μύκητες και να καλύψουν μια αντίδραση υπερευαισθησίας στη χλωροτετρακυκλίνη. Εάν η ταυτόχρονη θεραπεία με αντιβιοτικά είναι ακατάλληλη, λόγω της αντιφλεγμονώδους επίδρασης των στεροειδών. Εάν οι συνθήκες δεν ανταποκρίνονται άμεσα και αποτελεσματικά στη συνδυασμένη θεραπεία, αυτή θα πρέπει να ανασταλεί και η μόλυνση να αντιμετωπιστεί επαρκώς με άλλα μέτρα.
Σε έγκυες γυναίκες και σε πολύ πρώιμη παιδική ηλικία, χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό άμεση ιατρική παρακολούθηση.
Η παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη χρήση του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης ή ανάπτυξη βακτηριακών ή μυκητιασικών λοιμώξεων μη ευαίσθητων στη χλωροτετρακυκλίνη.
Εάν συμβεί αυτό, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να συμβουλευτείτε τον θεράποντα ιατρό. Στα παιδιά, οι πτυχώσεις του δέρματος και οι πάνες μπορούν να λειτουργήσουν ως αποφρακτικό επίδεσμο.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορεί να αλλάξουν την επίδραση του Aureocort
Σε περίπτωση που ο ασθενής πάσχει από άλλες ασθένειες ή παίρνει άλλα φάρμακα, μπορεί να ζητήσει από τον γιατρό του τις απαραίτητες πληροφορίες.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Η υπερβολική χρήση του προϊόντος, όπως στην περίπτωση θεραπείας μεγάλων περιοχών ή για παρατεταμένες θεραπείες πέρα από το όριο, μπορεί να προκαλέσει γενικά φαινόμενα συστηματικής απορρόφησης (σύνδρομο Cushing, αναστολή του άξονα υπόφυσης-επινεφριδίων), ιδιαίτερα σε άτομα με νεφρική ανεπάρκεια.
Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής).
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΕΞΩ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΚΑΙ ΤΟ ΘΕΜΑ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝΔόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Aureocort: Δοσολογία
Η αλοιφή AUREOCORT για τοπική χρήση πρέπει να εφαρμόζεται 2 ή 3 φορές την ημέρα στην πληγείσα περιοχή, απευθείας ή να απλώνεται με αποστειρωμένη γάζα για όχι περισσότερο από μια συνεχόμενη εβδομάδα.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Aureocort
ΜΕΘΟΔΟΣ ΠΑΡΕΜΒΑΣΗΣ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΩΝ ΔΟΣΕΩΝ
Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας συνιστάται να πλένετε το μέρος με σαπούνι και νερό και κατόπιν επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
ΣΥΜΠΕΡΙΦΟΡΑ ΓΙΑ ΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΠΑΡΑΛΟΓΗΣ ΔΟΣΩΝ
Εάν ο ασθενής ξεχάσει να εφαρμόσει την αλοιφή την προγραμματισμένη ώρα, μπορεί να την εφαρμόσει το συντομότερο δυνατό
ΠΙΘΑΝΟΣ ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΣΥΝΔΡΟΜΟΥ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Κανένα δεν περιγράφεται.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Aureocort
Τοπικά σημάδια υπερευαισθησίας όπως υπεραιμία, οίδημα, κνησμός και απολέπιση. για θεραπείες που παρατείνονται πέραν του ορίου είναι πιθανή η εμφάνιση ατροφίας του δέρματος, υπερτρίχωσης, εκρήξεων ακμής, τριχοειδούς ευθραυστότητας, πορφύρας.
Τα φαινόμενα περίσσειας κορτικοστεροειδών αντιπροσωπεύονται από ασθένεια, αδυναμία, αρτηριακή υπέρταση, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, υποκαλιαιμία, μεταβολική αλκάλωση
Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΦΕΡΕΙ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΗ ΕΠΙΠΤΩΣΗ ΔΕΝ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΕ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΜΕ ΤΟΝ ΙΑΤΡΟ ΦΡΟΝΤΙΔΑΣ ΤΟΥ.
Λήξη και διατήρηση
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία
ΣΥΝΘΕΣΗ
100 γραμμάρια αλοιφής περιέχουν:
Ενεργό συστατικό: Χλωροτετρακυκλίνη υδροχλωρική g 3.0, τριαμσινολόνη ακετονίδη g 0.1.
Έκδοχα: Άνυδρη λανολίνη, λευκή βαζελίνη.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΑΠΟ ΒΑΡΟΣ
Αλοιφή για δερματολογική χρήση, σωλήνας 30 g.
Περιεχόμενο κατά βάρος: βλέπε παράγραφο "Σύνθεση".
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
AUREOCORT
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 γραμμάρια αλοιφής περιέχουν:
Ενεργά συστατικά: Χλωροτετρακυκλίνη υδροχλωρική g 3,00 -Τριαμκινολόνη ακετονίδη (9 ο -φθορο -11Β, 21 διυδροξυ -16 ο, 17 ο ισοπριπυλιδιοξυ -πρέγνα -1,4 διένιο -3,20 διόνη) g 0,10
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αλοιφή.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Η αλοιφή AUREOCORT για τοπική χρήση επιτρέπει την εκμετάλλευση τόσο της αντιφλεγμονώδους δράσης της ακετονίδης τριαμκινολόνης όσο και της αντιβιοτικής δράσης της χλωροτετρακυκλίνης.
Αυτό καθιστά δυνατή τη χρήση του σε: δερματίτιδα ευαίσθητη στα κορτικοστεροειδή για τοπική χρήση συνοδευόμενη από βακτηριακή υπερμόλυνση ευαίσθητη στη χλωροτετρακυκλίνη · βακτηριακή δερματίτιδα που προκαλείται από μικρόβια ευαίσθητα στη χλωροτετρακυκλίνη συνοδευόμενα από εμφανείς φλεγμονώδεις αντιδράσεις.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
AUREOCORT Η αλοιφή για τοπική χρήση πρέπει να εφαρμόζεται δύο ή τρεις φορές την ημέρα στην πληγείσα περιοχή, απευθείας ή να απλώνεται σε αποστειρωμένη γάζα.
04.3 Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στα συστατικά. δερματική φυματίωση, έρπης, ανεμοβλογιά και άλλες μυκητιακές και ιογενείς δερματικές παθήσεις προς θεραπεία.
Ακμή ροδόχρου ακμή.
Δερματικά έλκη.
Μην το χρησιμοποιείτε με την τεχνική αποφρακτικού ντυσίματος.
Το προϊόν δεν προορίζεται για οφθαλμική χρήση.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Οι κορτιζόνες που εφαρμόζονται τοπικά μπορούν να μειώσουν την αντίσταση του δέρματος σε βακτήρια, ιούς και μύκητες και να καλύψουν μια αντίδραση υπερευαισθησίας στη χλωροτετρακυκλίνη.
Εάν η ταυτόχρονη θεραπεία με αντιβιοτικά είναι ακατάλληλη, λόγω της αντιφλεγμονώδους επίδρασης των στεροειδών, μπορεί να εμφανιστεί μόνο μια εμφανής βελτίωση της κλινικής κατάστασης. Επομένως, εάν οι συνθήκες δεν ανταποκρίνονται άμεσα και αποτελεσματικά στη συνδυασμένη θεραπεία, αυτή πρέπει να ανασταλεί και με λοιπά μέτρα. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να μην υπερβείτε μια εβδομάδα θεραπείας, στη συνέχεια να προχωρήσετε στο συστατικό που κρίνεται απαραίτητο. Η υπερβολική χρήση του προϊόντος, όπως στην περίπτωση θεραπείας μεγάλων περιοχών ή για παρατεταμένες θεραπείες πέρα από το όριο, μπορεί να προκαλέσει γενικά φαινόμενα συστηματικής απορρόφησης (σύνδρομο Cushing, αναστολή του άξονα υπόφυσης-επινεφριδίων) ειδικά σε άτομα με νεφρική ανεπάρκεια. Στα παιδιά, οι πτυχώσεις του δέρματος και οι πάνες μπορούν να λειτουργήσουν ως αποφρακτικό επίδεσμο. Η παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη χρήση του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης ή ανάπτυξη βακτηριακών ή μυκητιασικών λοιμώξεων που δεν είναι ευαίσθητες στη χλωροτετρακυκλίνη. Εάν συμβεί αυτό, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να συμβουλευτεί τον θεράποντα ιατρό.
Σε έγκυες γυναίκες και σε πολύ πρώιμη παιδική ηλικία, χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό άμεση ιατρική παρακολούθηση.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων με άλλα φάρμακα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Σε έγκυες γυναίκες, το προϊόν πρέπει να χορηγείται μόνο σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης, υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το AUREOCORT δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Τοπικά σημάδια υπερευαισθησίας όπως υπεραιμία, οίδημα, κνησμός και απολέπιση. για θεραπείες που παρατείνονται πέραν του ορίου είναι πιθανή η εμφάνιση ατροφίας του δέρματος, υπερτρίχωσης, εκρήξεων ακμής, τριχοειδούς ευθραυστότητας, πορφύρας.
Τα φαινόμενα περίσσειας κορτικοστεροειδών αντιπροσωπεύονται από ασθένεια, αδυναμία, αρτηριακή υπέρταση, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, υποκαλιαιμία, μεταβολική αλκάλωση.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Το AUREOCORT είναι ένας συνδυασμός που αποτελείται από ένα κορτικοστεροειδές, ακετονίδιο τριαμκινολόνης και ένα αντιβιοτικό ευρέως φάσματος, υδροχλωρική χλωροτετρακυκλίνη.
Η ακετονίδη τριαμκινολόνης είναι ένα κορτικοστεροειδές με μοναδική συγγένεια για το δέρμα, λόγω των ιδιαίτερων φυσικοχημικών χαρακτηριστικών του που ενισχύουν τη διείσδυση και τη δραστηριότητά του.
Ως εκ τούτου, λόγω της υψηλής αντιφλεγμονώδους και αντιφαρμακευτικής του δύναμης, η ακετονίδη τριαμκινολόνης ασκεί μια ιδιαίτερα αποτελεσματική δράση στις πιο ποικίλες δερματικές παθήσεις.
Η υδροχλωρική χλωροτετρακυκλίνη (AUREOMYCIN) έχει επίσης ένα ευρύ φάσμα δράσης για τοπική χρήση, αποτελεσματική σε gram-θετικούς (στρεπτόκοκκους, σταφυλόκοκκους, διπλοκόκκους) και gram-αρνητικούς μικροοργανισμούς (ομάδα κολιαερογόνων).
Εκτός από την αποτελεσματικότητά του, αυτό το αντιβιοτικό είναι ιδιαίτερα κατάλληλο για τοπική χρήση λόγω της σταθερότητάς του και επειδή είναι καλά ανεκτό.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Σε φαρμακολογικές μελέτες, το AUREOCORT έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικό στη μείωση του φλεγμονώδους οιδήματος του ποδιού αρουραίου και της πειραματικά προκαλούμενης φλεγμονώδους αντίδρασης του δέρματος σε ανθρώπους.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Η τοπική εφαρμογή του AUREOCORT σε αρουραίους δεν προκαλεί συστηματικές παρενέργειες.
Σε αρουραίους και κουνέλια η χορήγηση AUREOCORT μετριάζει τα ερεθιστικά αποτελέσματα που προκαλούνται από την επαναλαμβανόμενη εφαρμογή φορμαλίνης.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Άνυδρη λανολίνη, λευκή βαζελίνη.
06.2 Ασυμβατότητα
Κανένας.
06.3 Περίοδος ισχύος
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Η αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Κανένας.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Σωλήνας 30 g.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Teofarma S.r.l. μέσω F.lli Cervi, 8 - Salimbene Valley (PV)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
A.I.C. 020867026
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ιούνιος 1967 / Ιούνιος 2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Ιούνιος 2010
