Ενεργά συστατικά: Αλγινικό νάτριο + όξινο ανθρακικό νάτριο
GAVISCON 250 mg + 133,5,5 mg μασώμενα δισκία με γεύση μέντας
GAVISCON 250 mg + 133,5,5 mg μασώμενα δισκία με γεύση φράουλα
Τα ένθετα συσκευασίας Gaviscon είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας: - GAVISCON 250 mg + 133,5,5 mg μασώμενα δισκία γεύση μέντας, GAVISCON 250 mg + 133,5,5 mg μασώμενα δισκία γεύση φράουλας
- GAVISCON 500 mg + 267 mg μασώμενα δισκία γεύσης μέντας
- GAVISCON 500 mg / 10 ml + 267 mg / 10 ml πόσιμο εναιώρημα GAVISCON 500 mg / 10 ml + 267 mg / 10 ml πόσιμο εναιώρημα γεύση μέντας
Γιατί χρησιμοποιείται το Gaviscon; Σε τι χρησιμεύει;
Το Gaviscon είναι φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.
Το Gaviscon χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική θεραπεία περιστασιακών καούρων.
Αντενδείξεις Όταν το Gaviscon δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Εάν είστε αλλεργικοί σε αλγινικό νάτριο ή όξινο ανθρακικό νάτριο ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένου του παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (E218) και του παραϋδροξυβενζοϊκού προπυλίου (E216) (parabens).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Gaviscon
Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο για παρατεταμένες θεραπείες. Εάν τα συμπτώματα επιμένουν μετά από 7 ημέρες, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Σε εφήβους (12-18 ετών) χρησιμοποιήστε μόνο εάν είναι σαφώς απαραίτητο και υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.
Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή καθώς το εξωγενές αλατούχο συμπλήρωμα που παρέχεται από αντιόξινα μπορεί να επηρεάσει δυνητικά σοβαρές ανισορροπίες ηλεκτρολυτών.
Είναι επίσης σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας σε περιπτώσεις όπου αυτές οι διαταραχές έχουν συμβεί στο παρελθόν.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Gaviscon
Ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Συνιστάται να παρεμβάλλετε ένα διάστημα τουλάχιστον δύο ωρών μεταξύ της λήψης του Gaviscon και εκείνου των άλλων φαρμάκων, ιδιαίτερα των τετρακυκλινών, των φθοριοκινολονών, των αλάτων σιδήρου, των θυρεοειδικών ορμονών, της χλωροκίνης, των διφωσφονικών και της οιστραμουστίνης.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Κατά την εγκυμοσύνη και τον θηλασμό, το Gaviscon μπορεί να χρησιμοποιηθεί μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας και αξιολόγηση της σχέσης κινδύνου / οφέλους μαζί του. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος ή θέλετε να προγραμματίσετε άδεια μητρότητας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Gaviscon δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Το Gaviscon περιέχει νάτριο, ανθρακικό ασβέστιο. παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο και παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο Νάτριο
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 6,2 mmol (ή 141 mg) νατρίου ανά 10 ml εναιωρήματος. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε άτομα με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή που ακολουθούν δίαιτα χαμηλού νατρίου.
Ανθρακικό ασβέστιο
Κάθε δόση εναιωρήματος των 10 ml περιέχει 1,6 mmol (ή 160 mg) ανθρακικού ασβεστίου.
Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με υπερασβεστιαιμία, νεφροκαλίνωση και επαναλαμβανόμενες πέτρες στα νεφρά που περιέχουν ασβέστιο.
Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας και παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας Το εναιώρημα περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα και παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο τα οποία μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Gaviscon: Δοσολογία
Πόσα
Ενήλικες και έφηβοι (12-18 ετών):
10-20 ml (δεύτερη-τέταρτη εγκοπή του φλιτζανιού μέτρησης ή 2-4 κουτάλια μέτρησης ή 1-2 φακελάκια μιας δόσης) μετά τα γεύματα και την ώρα του ύπνου.
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις.
Ειδικοί πληθυσμοί
Ηλικιωμένοι: δεν είναι απαραίτητο να αλλάξετε τις δόσεις για αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια: Η μειωμένη ικανότητα ούρησης του εξωγενούς αλατούχου συμπληρώματος που παρέχεται από αντιόξινα μπορεί να επηρεάσει δυνητικά σοβαρές ανισορροπίες ηλεκτρολυτών (βλ. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις).
Πότε και για πόσο
Χρησιμοποιήστε το Gaviscon μόνο για σύντομες περιόδους θεραπείας.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή δεν βελτιωθούν μετά από επτά ημέρες θεραπείας, εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν παρατηρήσετε πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της.
Σαν
Για στοματική χορήγηση. Ανακινήστε το εναιώρημα πριν από τη χρήση.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Gaviscon
Μια πιθανή συνέπεια της υπερδοσολογίας είναι η διάταση της κοιλιάς: σε αυτή την περίπτωση, αναζητήστε συμπτωματική θεραπεία υιοθετώντας γενικά υποστηρικτικά μέτρα.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης Gaviscon, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Gaviscon
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Gaviscon
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Gaviscon
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Πολύ σπάνια: (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα)
αναφυλακτικές ή αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως κνίδωση
αναπνευστικά συμπτώματα όπως βρογχόσπασμος
μετεωρισμός, ναυτία
οίδημα
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Λήξη και διατήρηση
Εναιώρημα από το στόμα και πόσιμο εναιώρημα μέντα αρωματισμένο σε φιάλη
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ° C. Μην ψύχετε.
Στοματικό εναιώρημα με γεύση μέντας σε φακελάκια
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 ° C. Μην ψύχετε.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
GAVISCON
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Gaviscon 500 mg + 267 mg μασώμενα δισκία γεύσης μέντας
Ένα δισκίο περιέχει:
Ενεργές αρχές: αλγινικό νάτριο 500 mg
όξινο ανθρακικό νάτριο 267 mg
Έκδοχα: ασπαρτάμη 7,5 mg
Gaviscon 250 mg + 133,5 mg μασώμενα δισκία γεύσης μέντας
Ένα δισκίο περιέχει:
Ενεργές αρχές: αλγινικό νάτριο 250 mg
όξινο ανθρακικό νάτριο 133,5 mg
Έκδοχα: ασπαρτάμη 3,75 mg
Gaviscon 250 mg + 133,5 mg μασώμενα δισκία με γεύση φράουλα
Ένα δισκίο περιέχει:
Ενεργές αρχές: αλγινικό νάτριο 250 mg
όξινο ανθρακικό νάτριο 133,5 mg
Έκδοχα: ασπαρτάμη 8,80 mg
Gaviscon 500mg / 10ml + 267mg / 10ml πόσιμο εναιώρημα
10 ml περιέχουν:
Ενεργές αρχές: αλγινικό νάτριο 500 mg
όξινο ανθρακικό νάτριο 267 mg
Έκδοχα: παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας 40 mg
παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας 6 mg
Gaviscon 500mg / 10ml + 267mg / 10ml πόσιμο εναιώρημα με μέντα
10 ml περιέχουν:
Ενεργές αρχές: αλγινικό νάτριο 500 mg
όξινο ανθρακικό νάτριο 267 mg
Έκδοχα: παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας 40 mg
παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας 6 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενα δισκία.
Από του στόματος εναιώρημα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Συμπτωματική θεραπεία περιστασιακής καούρας
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Μασώμενα δισκία (γεύση φράουλα και γεύση μέντας)
Ενήλικες και έφηβοι (12-18 ετών):
1-2 δισκία των 500 mg + 267 mg μετά τα γεύματα και τον ύπνο.
2-4 δισκία των 250 mg + 133,5 mg μετά τα γεύματα και τον ύπνο.
Για στοματική χορήγηση. Τα δισκία πρέπει να μασούν καλά (μπορούν να σπάσουν και να μασήσουν λίγο κάθε φορά). Στη συνέχεια, μπορείτε να πιείτε λίγο νερό.
Από του στόματος εναιώρημα
Ενήλικες και έφηβοι (12-18 ετών):
10-20 ml (δεύτερη-τέταρτη εγκοπή του φλιτζανιού μέτρησης ή 2-4 κουτάλια μέτρησης ή 1-2 φακελάκια μιας δόσης) μετά τα γεύματα και την ώρα του ύπνου.
Για στοματική χορήγηση. Ανακινήστε το εναιώρημα πριν από τη χρήση.
Ειδικοί πληθυσμοί
Ηλικιωμένοι: δεν είναι απαραίτητο να αλλάξετε τις δόσεις για αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια: η μειωμένη ικανότητα ούρησης του εξωγενούς συμπληρώματος άλατος που παρέχεται από αντιόξινα μπορεί να επηρεάσει δυνητικά σοβαρές ανισορροπίες ηλεκτρολυτών (βλ. Παράγραφο 4.4).
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα, συμπεριλαμβανομένων εστέρων υδροξυβενζοϊκών (parabens). Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Μην το χρησιμοποιείτε για παρατεταμένες θεραπείες.
Σε ασθενείς με πολύ χαμηλά επίπεδα γαστρικού οξέος υπάρχει μικρότερη πιθανότητα αποτελεσματικότητας.
Σε εφήβους (12-18 ετών) χρησιμοποιήστε μόνο εάν είναι σαφώς απαραίτητο και υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.
Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή καθώς το εξωγενές αλατούχο συμπλήρωμα που παρέχεται από αντιόξινα μπορεί να επηρεάσει δυνητικά σοβαρές ανισορροπίες ηλεκτρολυτών.
Κάθε δισκίο των 500 mg + 267 mg περιέχει 123 mg (5,3 mmol) νατρίου.
Κάθε δισκίο των 250 mg +133,5 mg περιέχει 61,5 mg (2,65 mmol) νατρίου.
Κάθε δόση εναιωρήματος των 10 ml περιέχει 141 mg (6,2 mmol) νατρίου.
Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περιπτώσεις όπου συνιστάται μια δίαιτα ιδιαίτερα χαμηλή σε αλάτι, για παράδειγμα σε ορισμένες περιπτώσεις συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας και νεφρικής δυσλειτουργίας.
Κάθε δισκίο των 500 mg + 267 mg περιέχει 160 mg (1,6 mmol) ανθρακικού ασβεστίου.
Κάθε δισκίο 250 mg +133,5 mg περιέχει 80 mg (0,8 mmol) ανθρακικού ασβεστίου.
Κάθε δόση εναιωρήματος των 10 ml περιέχει 160 mg (1,6 mmol) ανθρακικού ασβεστίου.
Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με υπερασβεστιαιμία, νεφροκαλίνωση και επαναλαμβανόμενες πέτρες στα νεφρά που περιέχουν ασβέστιο.
Τα δισκία περιέχουν ασπαρτάμη, πηγή φαινυλαλανίνης και επομένως δεν πρέπει να λαμβάνονται από ασθενείς με φαινυλκετονουρία.
Το εναιώρημα περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα και παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο που μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις. Συνήθως εμφανίζονται αντιδράσεις καθυστερημένου τύπου (δερματίτιδα εξ επαφής), σπάνια άμεσες αντιδράσεις με κνίδωση και βρογχόσπασμο.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Συνιστάται να παρεμβάλλετε ένα διάστημα τουλάχιστον δύο ωρών μεταξύ της λήψης του Gaviscon και εκείνου άλλων φαρμάκων.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Χρήση σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό αυστηρή ιατρική επίβλεψη.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το Gaviscon δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Παρακάτω είναι οι παρενέργειες του Gaviscon, οργανωμένες σύμφωνα με την κατηγορία οργάνων του συστήματος MedDRA. Χωρίζονται με συχνότητα (πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως 10 1/10), ασυνήθιστες (≥ 1/1.000 έως ≤ 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως 1/ 1.000), πολύ σπάνια ( / 1 / 10.000)).
Γαστρεντερικές διαταραχές
Πολύ σπάνια: μετεωρισμός, ναυτία
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Πολύ σπάνια: κατακράτηση νερού (οίδημα).
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Πολύ σπάνια: αλλεργικές εκδηλώσεις όπως κνίδωση και βρογχόσπασμος, αναφυλακτικές ή αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση οδού www.aifa.gov.it/responsabili.
04,9 Υπερδοσολογία
Η εμπειρία με υπερδοσολογία είναι πολύ περιορισμένη. Η μόνη πιθανή συνέπεια της υπερδοσολογίας είναι η κοιλιακή διάταση: σε αυτή την περίπτωση, αναζητήστε συμπτωματική θεραπεία με γενικά υποστηρικτικά μέτρα.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.
Κωδικός ATC: A02BX 13.
Μετά την κατάποση, το προϊόν αντιδρά γρήγορα με το γαστρικό οξύ σχηματίζοντας ένα φράγμα γέλης αλγινικού οξέος, το οποίο έχει σχεδόν ουδέτερο pH και επιπλέει στο περιεχόμενο του στομάχου (έως 4 ώρες), αποτρέποντας αποτελεσματικά τη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση. Σε περιπτώσεις σοβαρής παλινδρόμησης, το ίδιο το φράγμα μπορεί να ωθηθεί πίσω στον οισοφάγο αντί για το γαστρικό περιεχόμενο και να ασκήσει μαλακτικό αποτέλεσμα
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Ο τρόπος δράσης του προϊόντος είναι φυσικός και δεν εξαρτάται από την απορρόφηση στη συστηματική κυκλοφορία. Το μεγαλύτερο μέρος του φαρμάκου αποβάλλεται στα κόπρανα.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Τα δεδομένα από μελέτες σε ζώα δεν αποκαλύπτουν κανένα κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας, ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονιδιοτοξικότητας, δυνητικής καρκινογένεσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγή.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Μασώμενα δισκία με γεύση μέντας
Μαννιτόλη (Ε421); ανθρακικό ασβέστιο; στεατικό μαγνήσιο; κοποβιδόνη? ασπαρτάμη (Ε951); ακεσουλφάμη κάλιο (Ε950). μακρογόλη 20.000; γεύση μέντας.
Μασώμενα δισκία με γεύση φράουλα
Ξυλιτόλη, μαννιτόλη, ανθρακικό ασβέστιο. μακρογόλη 20.000, γεύση φράουλα, ασπαρτάμη, στεατικό μαγνήσιο. κόκκινο οξείδιο του σιδήρου.
Από του στόματος εναιώρημα
Ανθρακικό ασβέστιο; καρβομερή? παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας; παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο · νάτριο σακχαρίνη? αρωματικό μάραθο? υδροξείδιο του νατρίου; ερυθροσίνη; εξαγνισμένο νερό.
Στοματικό εναιώρημα με γεύση μέντας
Ανθρακικό ασβέστιο; καρβομερή? παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας; παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο · νάτριο σακχαρίνη? γεύση μέντας? υδροξείδιο του νατρίου; εξαγνισμένο νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος
Μασώμενα δισκία: 2 χρόνια.
Από του στόματος εναιώρημα: 3 χρόνια.
Στοματικό εναιώρημα με άρωμα μέντας: 2 χρόνια.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα:
Μασώμενα δισκία με γεύση φράουλα σε δοχείο: μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη, το φάρμακο πρέπει να καταναλωθεί εντός 6 μηνών. μετά από αυτό το διάστημα το υπόλοιπο φάρμακο πρέπει να απορρίπτεται.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Εναιώρημα από του στόματος και πόσιμο εναιώρημα με γεύση μέντας: μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ° C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Μην ψύχετε.
Στοματικό εναιώρημα με γεύση μέντας σε φακελάκια: μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 ° C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Μην ψύχετε.
Μασώμενα δισκία με γεύση μέντας: μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ° C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
Μασώμενα δισκία με γεύση φράουλα: μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 ° C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Μασώμενα δισκία 500 mg + 250 mg γεύση μέντας
Δοχείο κυλινδρικό πολυπροπυλένιο, λευκό, άκαμπτο, προσχηματισμένο, με καπάκι, συσκευασμένο σε κουτιά από χαρτόνι. Η συσκευασία περιέχει 40 δισκία.
Φουσκάλα μη τυπωμένο, διαφανές, θερμοδιαμορφώσιμο σε φύλλο PVC / PE / PVdC, συγκολλημένο σε στήριγμα αλουμινίου και συσκευασμένο σε κουτιά από χαρτόνι. Κάθε κυψέλη περιέχει 6 ξεχωριστά σφραγισμένα δισκία. Οι συσκευασίες περιέχουν 24, 36 και 48 δισκία σε κυψέλες.
Μασώμενα δισκία 250 mg + 133,5 mg γεύση μέντας
Φουσκάλα μη τυπωμένο, διαφανές, θερμοδιαμορφώσιμο σε φύλλο PVC / PE / PVdC, συγκολλημένο σε στήριγμα αλουμινίου και συσκευασμένο σε κουτιά από χαρτόνι. Κάθε κυψέλη περιέχει 6 ξεχωριστά σφραγισμένα δισκία. Οι συσκευασίες περιέχουν 16, 24, 32 και 48 δισκία σε κυψέλες.
Μασώμενα δισκία 250 mg + 133,5 mg γεύση φράουλας
Φουσκάλα μη τυπωμένο, διαφανές, θερμοδιαμορφώσιμο σε φύλλο PVC / PE / PVdC, συγκολλημένο σε στήριγμα αλουμινίου και συσκευασμένο σε κουτιά από χαρτόνι. Κάθε κυψέλη περιέχει 6 ξεχωριστά σφραγισμένα δισκία. Οι συσκευασίες περιέχουν 16, 24, 32 και 48 δισκία σε κυψέλες.
Δοχείο από πολυπροπυλένιο, λευκό, άκαμπτο, προσχηματισμένο, με καπάκι, συσκευασμένο σε κουτιά από χαρτόνι.
Οι συσκευασίες περιέχουν 16 και 20 δισκία
Από του στόματος εναιώρημα
Μπουκάλι κεχριμπαρένιο γυαλί με καπάκι εξοπλισμένο με πολυαιθυλένιο στο κάτω μέρος, συσκευασμένο σε λιθογραφημένα κουτιά από χαρτόνι. Η συσκευασία συνοδεύεται από ένα κουτάλι μέτρησης σε φυσικό πολυπροπυλένιο με εγκοπές 5, 10, 15 και 20 ml, ή ένα κουτάλι μέτρησης (διαφανές πολυστυρόλιο) των 5 ml.
Η συσκευασία περιέχει 200 ml πόσιμου εναιωρήματος.
Στοματικό εναιώρημα με γεύση μέντας
Μπουκάλι κεχριμπαρένιο γυαλί με καπάκι εφοδιασμένο με πολυαιθυλένιο στο κάτω μέρος, συσκευασμένο σε λιθογραφημένα κουτιά από χαρτόνι.
Η συσκευασία είναι 200 ml, 300 ml και 500 ml πόσιμου εναιωρήματος.
Φακελάκια μιας δόσης επιμηκυμένο σχήμα πολυεστέρα, αλουμινίου και πολυαιθυλενίου συσκευασμένο σε κουτί από χαρτόνι. Κάθε φακελλίσκος περιέχει 10 ml πόσιμου εναιωρήματος. Οι συσκευασίες περιέχουν 12, 20 ή 24 φακελάκια.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Τα αχρησιμοποίητα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται στους κατάλληλους κάδους στα φαρμακεία.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Hull (Ηνωμένο Βασίλειο)
Εκπρόσωπος για την Ιταλία: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - μέσω Spadolini 7 - 20141 Μιλάνο
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Gaviscon 500 mg + 267 mg μασώμενα δισκία γεύσης μέντας
- 24 δισκία σε blister A.I.C. ν 024352054
- 36 δισκία σε συσκευασίες blister: A.I.C. ν 024352066
- 40 δισκία σε περιέκτη: A.I.C. ν 024352080
- 48 δισκία σε συσκευασίες blister: A.I.C. ν 024352078
Gaviscon 250 mg + 133,5 mg μασώμενα δισκία γεύσης μέντας
- 16 δισκία σε κυψέλη A.I.C. ν 024352155
- 24 δισκία σε blister A.I.C. ν 024352167
- 32 δισκία σε συσκευασίες blister: A.I.C. ν 024352179
- 48 δισκία σε συσκευασίες blister: A.I.C. ν 024352181
Gaviscon 250 mg + 133,5 mg μασώμενα δισκία με γεύση φράουλα
- 16 δισκία σε κυψέλη A.I.C. ν 024352193
- 16 δισκία σε A.I.C. ν 024352231
- 20 δισκία σε A.I.C. ν 024352243
- 24 δισκία σε blister A.I.C. ν 024352205
- 32 δισκία σε συσκευασίες blister: A.I.C. ν 024352217
- 48 δισκία σε συσκευασίες blister: A.I.C. ν 024352229
Gaviscon 500 mg / 10 ml + 267 mg / 10 ml πόσιμο εναιώρημα
- Φιάλη 200 ml: A.I.C. ν 024352039
Gaviscon 500 mg / 10 ml + 267 mg / 10 ml πόσιμο εναιώρημα με γεύση μέντας
- Φιάλη 200 ml: A.I.C. ν 024352092
- μπουκάλι 300 ml: A.I.C. ν 024352104
- Φιάλη 500 ml: A.I.C. ν 024352116
Gaviscon 500 mg / 10 ml + 267 mg / 10 ml πόσιμο εναιώρημα με μέντα σε φακελάκια
- 12 φακελάκια μιας δόσης: A.I.C. ν 024352128
- 20 φακελάκια μιας δόσης: A.I.C. ν 024352130
- 24 φακελάκια μιας δόσης: A.I.C. ν 024352142
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Μασώμενα δισκία: Πρώτη έγκριση: Νοέμβριος 2007
Προφορική αναστολή: Πρώτη άδεια: Μάρτιος 1987
Ανανέωση: Μάιος 2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Resolutionήφισμα της AIFA της 12ης Σεπτεμβρίου 2013