Ενεργά συστατικά: Φουσιδικό νάτριο
ΚΡΕΜΑ ΔΕΡΜΟΜΥΚΙΝΗΣ 2%
Γιατί χρησιμοποιείται η Δερμομυκίνη; Σε τι χρησιμεύει;
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Το φουσιδικό νάτριο που περιέχεται στο DERMOMYCIN είναι ένα αντιβιοτικό με στεροειδή δομή, ενεργό σε gram-θετικούς κόκκους, σταφυλόκοκκους, (συμπεριλαμβανομένων στελεχών ανθεκτικών στην πενικιλίνη και άλλα αντιβιοτικά) πνευμονόκοκκων και στρεπτόκοκκων.
Ενδείξεις
Πυόδερμα γενικά: ορμή, βράζει, θυλακίτιδα, αποστήματα, υδροξυαδενίτιδα, σύκοση της γενειάδας, πληγές και γδαρσίματα, όλα μολυσμένα εάν προκαλούνται από σταφυλόκοκκο.
Αντενδείξεις Όταν το Dermomycin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μεμονωμένη διαπιστωμένη υπερευαισθησία στο προϊόν. Rosaceae.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε τη Δερμομυκίνη
Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση μολύνσεων Piocianeo ή Proteus, καθώς αυτά τα μικρόβια είναι πάντα ανθεκτικά στο αντιβιοτικό. Η χρήση τοπικών προϊόντων, ειδικά εάν παρατείνεται ή επαναλαμβάνεται, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ερεθισμού ή ευαισθητοποίησης. Σε αυτή την περίπτωση είναι απαραίτητο να διακόψετε τη θεραπεία και να θεσπίσετε μια κατάλληλη θεραπεία, υπό άμεση ιατρική επίβλεψη. Όπως συμβαίνει με όλα τα αντιβιοτικά, υπάρχει κίνδυνος υπερμόλυνσης ή μύκητα.
Χρήση σε περίπτωση εγκυμοσύνης και γαλουχίας
Σε έγκυες γυναίκες και σε πολύ πρώιμη παιδική ηλικία, το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης, υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση της Δερμομυκίνης
Το φουσιδικό νάτριο μπορεί να συσχετιστεί με άλλα αντιβιοτικά για να αυξήσει την αντιβακτηριακή δραστηριότητα, να διευρύνει το φάσμα δράσης και να ελαχιστοποιήσει τον κίνδυνο εμφάνισης λιγότερο ευαίσθητων ή ανθεκτικών βακτηριακών μεταλλαγμάτων.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εάν η κρέμα DERMOMYCIN χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βλαβών του προσώπου, πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε η ίδια η κρέμα να μην μπει στα μάτια. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε έκζεμα μόνο εάν είναι στεγνό και σε σημείο υπερμόλυνσης. Όπως και με άλλα αντιβιοτικά, η θεραπεία με DERMOMYCIN μπορεί να οδηγήσει σε υπερμόλυνση με ανθεκτικούς βακτηριακούς παράγοντες ή μύκητες, πράγμα που απαιτεί τη λήψη κατάλληλων θεραπευτικών μέτρων.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει βουτυλιωμένη υδροξυανισόλη και κετυλική αλκοόλη που μπορούν να προκαλέσουν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής). βουτυλοϋδροξυανισόλη μπορεί επίσης να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών και των βλεννογόνων.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν υπάρχουν γνωστές αρνητικές επιδράσεις του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Τρόπος χρήσης Δερμομυκίνης: Δοσολογία
2-3 εφαρμογές την ημέρα στην πληγείσα περιοχή
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Δερμομυκίνη
Δεν υπάρχουν γνωστά φαινόμενα υπερδοσολογίας φουσιδικού νατρίου.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες της Δερμομυκίνης
Η κρέμα DERMOMYCIN είναι συνήθως καλά ανεκτή. Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστούν δερματικά εξανθήματα με βάση την αλλεργία.
Οποιαδήποτε εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών που δεν περιγράφονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης πρέπει να αναφέρεται άμεσα στον θεράποντα ιατρό ή τον φαρμακοποιό.
Λήξη και διατήρηση
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΕΞΩ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΚΑΙ ΤΟ ΘΕΜΑ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Σύνθεση
100 g κρέμας περιέχουν: Δραστικό συστατικό: 2 g φουσιδικό νάτριο Έκδοχα: ελαφριά υγρή παραφίνη, μαλακή λευκή παραφίνη, κετυλική αλκοόλη, βουτυλοϋδροξυανισόλη, πολυσορβικό 60, καθαρισμένο νερό, γλυκερόλη, σορβικό κάλιο.
Φαρμακευτική μορφή και συσκευασία
20 γραμμάρια κρέμας 2%.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΚΡΕΜΑ ΔΕΡΜΟΜΥΚΙΝΗΣ 2%
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 γραμμάρια κρέμας περιέχουν:
Ενεργή αρχή:
φουσιδικό νάτριο 2 γρ.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Πυόδερμα γενικά: ορμή, βράζει, θυλακίτιδα, αποστήματα, υδροξυαδενίτιδα, σύκοση του γένιου, μολυσμένες πληγές και εκδορές, όλα αν προκαλούνται από σταφυλόκοκκο.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
2-3 εφαρμογές την ημέρα στην πληγείσα περιοχή.
04.3 Αντενδείξεις
Μεμονωμένη διαπιστωμένη υπερευαισθησία στο προϊόν. Rosaceae.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις λοιμώξεων πυοκυανίνης ή πρωτεΐνης καθώς αυτά τα μικρόβια είναι πάντα ανθεκτικά στο αντιβιοτικό. Η χρήση τοπικών προϊόντων, ειδικά εάν παρατείνεται ή επαναλαμβάνεται, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ερεθισμού ή ευαισθητοποίησης. Σε αυτή την περίπτωση είναι απαραίτητο να διακόψετε τη θεραπεία και να θεσπίσετε μια κατάλληλη θεραπεία, υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
Εάν η κρέμα DERMOMYCIN χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βλαβών του προσώπου, πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε η ίδια η κρέμα να μην μπει στα μάτια. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε έκζεμα μόνο εάν είναι στεγνό και σε σημείο υπερμόλυνσης. Όπως και με άλλα αντιβιοτικά, η θεραπεία με DERMOMYCIN μπορεί να οδηγήσει σε υπερμόλυνση με ανθεκτικούς βακτηριακούς παράγοντες ή μύκητες, κάτι που απαιτεί τη λήψη κατάλληλων θεραπευτικών μέτρων.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει βουτυλιωμένη υδροξυανισόλη και κετυλική αλκοόλη που μπορούν να προκαλέσουν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής). βουτυλοϋδροξυανισόλη μπορεί επίσης να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών και των βλεννογόνων.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Το φουσιδικό νάτριο μπορεί να συσχετιστεί με άλλα αντιβιοτικά για να αυξήσει την αντιβακτηριακή δραστηριότητα, να διευρύνει το φάσμα δράσης και να ελαχιστοποιήσει τον κίνδυνο εμφάνισης λιγότερο ευαίσθητων ή ανθεκτικών βακτηριακών μεταλλαγμάτων.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Σε έγκυες γυναίκες και σε πολύ πρώιμη παιδική ηλικία, το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν υπάρχουν γνωστές αρνητικές επιδράσεις του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το DERMOMYCIN είναι συνήθως καλά ανεκτό. περιστασιακά μπορεί να εμφανιστούν δερματικά εξανθήματα με βάση την αλλεργία.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν υπάρχουν γνωστά φαινόμενα υπερδοσολογίας από φουσιδικό νάτριο.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Το DERMOMYCIN είναι ένα αντιβιοτικό που απομονώνεται από τις καλλιέργειες ενός μύκητα, Fusidium coccineum, εξαιρετικά δραστικό σε gram θετικούς κόκκους, σταφυλόκοκκους (συμπεριλαμβανομένων στελεχών ανθεκτικών στην πενικιλίνη και άλλα αντιβιοτικά), πνευμονιόκοκκων και στρεπτόκοκκων. Ειδικότερα, για τον σταφυλόκοκκο, ο C.M.I. είναι πολύ χαμηλή μεταξύ 0,03 και 0,12 mcg / ml. Η στεροειδής δομή του δίνει ιδιότητες επιφανειοδραστικού.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η γαστροεντερική απορρόφηση είναι γρήγορη. Τα πολύ υψηλά ποσοστά ορού φτάνουν στο μέγιστο μετά από 1 - 2 ώρες και παραμένουν σε ενεργό επίπεδο για 6 - 8 ώρες. Ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα είναι 4 - 6 ώρες.
Οι συγκεντρώσεις ιστών είναι μέγιστες στο ήπαρ και στον οστικό ιστό. Στο αίμα, η DERMOMYCIN δεσμεύεται 90 - 95% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, έτσι ώστε η νεφρική αποβολή να είναι αργή. Μόνο το 1% της λαμβανόμενης δόσης βρίσκεται στα ούρα. Η κύρια αποβολή πραγματοποιείται μέσω του εντεροηπατικού κύκλου σε μεταβολισμένη μορφή.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Έχουν μελετηθεί οξεία και χρόνια τοξικότητα, τερατογένεση και αιματολογικές τροποποιήσεις σε διάφορα είδη ζώων (ποντίκια, αρουραίοι, κουνέλια, σκύλοι). Σε ποντίκια, το LD50 ανά os είναι 975 mg / kg, ανά s.c. 313 mg / kg, από i.v. 205 mg / kg, για ί.ρ. 170 mg / kg. Γενικά, το φουσιδικό νάτριο δεν προκάλεσε σημαντικές λειτουργικές ή ανατομικές αλλαγές στα όργανα που εξετάστηκαν.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Ελαφριά υγρή παραφίνη, μαλακή λευκή παραφίνη, κετυλική αλκοόλη, υδροξυανισόλη βουτυλ, πολυσορβικό 60, καθαρισμένο νερό, γλυκερόλη, σορβικό κάλιο.
06.2 Ασυμβατότητα
Το φουζιδικό νάτριο δεν έχει καμία απόλυτη ασυμβατότητα με άλλα φάρμακα.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Σωλήνας 20 g κρέμας φουσιδικού νατρίου 2%
Σωλήνας 30 g κρέμας φουσιδικού νατρίου 2%
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia (Ρώμη)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
20 g κρέμας 2% AIC n. 021266022
30 g κρέμας 2% AIC n. 021266059
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Εξουσιοδοτημένος: Σεπτέμβριος 1981 (20 g)
Ιούλιος 2014 (30 ημέρες)
Ανανέωση: Ιούνιος 2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Ιούλιος 2014