Γενικότητα
Ενδείξεις
Η ντουταστερίδη είναι ένας αναστολέας δεύτερης γενιάς του ενζύμου 5-άλφα αναγωγάσης επειδή είναι ο πρώτος που αναστέλλει και τους δύο τύπους (Ι και ΙΙ) του προαναφερθέντος ενζύμου.
Ιστορία και καταχωρημένες ειδικότητες
Το Dutasteride εγκρίθηκε για τη θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη και των σχετικών συμπτωμάτων το 2002 από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων κατόπιν αιτήματος της φαρμακευτικής εταιρείας GlaxoSmithKline.
Μηχανισμός δράσης και κλινική αποτελεσματικότητα
Η ντουταστερίδη, αναστέλλοντας και τους δύο τύπους του ενζύμου 5-άλφα αναγωγάση, είναι πολύ αποτελεσματική στη μείωση των επιπέδων της διυδροτεστοστερόνης, τα οποία μειώνονται κατά περίπου 90%, σε σύγκριση με το μέσο όρο, μέσα στις πρώτες 2 εβδομάδες της θεραπείας. Το επίπεδο της διυδροτεστοστερόνης μειώνεται ακόμη και περισσότερο, φτάνοντας το 93-94% του κανόνα εντός του πρώτου έτους από την έναρξη της θεραπείας με ντουταστερίδη. το επίπεδο της τεστοστερόνης, του προδρόμου της, μπορεί αντ 'αυτού να αυξηθεί έως και 20%, και πάλι σε σύγκριση με το μέσο όρο, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ντουταστερίδη. Οι γιατροί επιβεβαιώνουν ότι η αύξηση της συγκέντρωσης τεστοστερόνης δεν πρέπει να θεωρείται ανησυχητική. Παρόλο που πρέπει να περάσουν μήνες για να επωφεληθούν πλήρως από τα αποτελέσματα της θεραπείας, η αποτελεσματικότητα της ντουταστερίδης σημαίνει ότι υπάρχει αισθητή μείωση του όγκου του προστάτη ήδη. πρώτος μήνας θεραπείας? η μείωση του όγκου του προστάτη θα συνεχιστεί έως και δύο χρόνια από την έναρξη της φαρμακευτικής θεραπείας.
Η αποτελεσματικότητα της ντουταστερίδης αποδείχθηκε επίσης από μια μελέτη που περιελάμβανε μονοετή θεραπεία δύο ομάδων ασθενών: ο ένας με το φάρμακο και ο άλλος με εικονικό φάρμακο. η ομάδα ασθενών που έλαβαν θεραπεία με ντουταστερίδη έδειξε - μετά από ένα χρόνο - μια μέση μείωση του όγκου του προστάτη κατά περίπου 24%, ενώ στην ομάδα που έλαβε θεραπεία με εικονικό φάρμακο αυτό το ποσοστό έφτασε μόνο το 0,5%. Η μείωση του όγκου του προστάτη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ντουταστερίδη συνεχίζεται έως και δύο χρόνια μετά την έναρξη της θεραπείας.
Σε μια άλλη, ακόμη πιο ολοκληρωμένη μελέτη, η οποία περιελάμβανε περισσότερους από 4.000 ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή καλοήθη υπερπλασία του προστάτη, χωρισμένες πάντα σε δύο ομάδες, μετρήθηκαν οι σημαντικότερες παράμετροι κλινικής αποτελεσματικότητας: μέγιστη ροή ούρων, επίπτωση «κατακράτησης ούρων» και χειρουργική επέμβαση σχετίζεται με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη ». Αυτή η μελέτη διαπίστωσε ότι οι ασθενείς που έλαβαν ντουταστερίδη, μετά από 6 μήνες, θεώρησαν ότι η θεραπεία ήταν επαρκής. μετά από 1 έτος ή περισσότερο η θετική αξιολόγηση της θεραπείας αυξανόταν. Δύο χρόνια μετά την έναρξη της μελέτης, η ροή ούρων στην ομάδα που έλαβε ντουταστερίδη ήταν σημαντικά καλύτερη από ό, τι σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Η συχνότητα κατακράτησης ούρων βελτιώθηκε επίσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας: εάν σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, αυτή η συχνότητα ήταν μεγαλύτερη από 4 %, σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ντουταστερίδη ήταν 1,8%, δηλαδή λιγότερο από το μισό. Το ίδιο ισχύει και για τη συχνότητα χειρουργικών επεμβάσεων: σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ντουταστερίδη η πιθανότητα χειρουργικής επέμβασης μειώνεται κατά περίπου 50%.
Δουταστερίδη και Ανδρογενετική Αλωπεκία
Όσον αφορά τη χρήση της ντουταστερίδης στη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας, δεν υπάρχουν ακόμη πολλές πληροφορίες. Μετά τη διεξαγωγή των μελετών φάσης Ι και ΙΙ για τη χρήση της ντουταστερίδης κατά της τριχόπτωσης, η φαρμακευτική εταιρεία GlaxoSmithKline το 2002 σταμάτησε ακούσια και χωρίς να δώσει εξηγήσεις τις φαρμακευτικές δοκιμές.
Οι μελέτες φάσης ΙΙΙ συνεχίστηκαν το 2006 με μια εξαμηνιαία μελέτη, που πραγματοποιήθηκε στην Κορέα, η οποία εξέτασε την ανεκτικότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας στις ίδιες δόσεις που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της «καλοήθους προστατικής υπερπλασίας Οι μελέτες φάσης ΙΙΙ ολοκληρώθηκαν το 2009, δείχνοντας ότι η ντουταστερίδη, μειώνοντας το επίπεδο της διυδροτεστοστερόνης, είναι ένα πολύ αποτελεσματικό φάρμακο στη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας. Παρ 'όλα αυτά, η φαρμακευτική εταιρεία GlaxoSmithKline δεν έχει υποβάλει ακόμη αίτηση για έγκριση για την εμπορία της ντουταστερίδης κατά της ανδρογενετικής αλωπεκίας.
Δουταστερίδη και θυρεοειδής
Διεξήχθη μια εις βάθος μελέτη διάρκειας ενός έτους για να διαπιστωθούν οι επιδράσεις της ντουταστερίδης στη λειτουργία του θυρεοειδούς. Στο τέλος αυτής της μελέτης παρατηρήθηκε ότι τα επίπεδα θυροξίνης, κατά τη χορήγηση ντουταστερίδης, παρέμειναν αμετάβλητα, ενώ τα επίπεδα της TSH ήταν ελαφρώς αυξημένα, ωστόσο παρέμειναν στα φυσιολογικά επίπεδα. Ως εκ τούτου, εν κατακλείδι, επιβεβαιώθηκε ότι η λήψη ντουταστερίδης δεν προκαλεί καμία σημαντική αλλαγή στη λειτουργία του θυρεοειδούς.
Δουταστερίδη και αντρική γονιμότητα
Μια άλλη μελέτη σχετικά με τις επιδράσεις της ντουταστερίδης στη γονιμότητα των ανδρών πραγματοποιήθηκε σε μια ομάδα υγιών εθελοντών ηλικίας μεταξύ 18 και 52 ετών. Η διάρκεια της μελέτης ήταν ένας χρόνος και η περίοδος παρακολούθησης μετά τη θεραπεία ήταν 6 μήνες.Στο τέλος της θεραπείας με ντουταστερίδη (μετά από ένα έτος) μετρήθηκαν τα μέσα ποσοστά του συνολικού αριθμού σπέρματος, του όγκου του σπέρματος και της συνολικής κινητικότητας του σπέρματος. οι τιμές που ελήφθησαν ήταν περίπου 20% χαμηλότερες από τις τιμές βάσης και για τα τρία χαρακτηριστικά. Ωστόσο, πρέπει να τονιστεί ότι αυτές οι τιμές, ακόμη και αν μειωθούν σε σύγκριση με τις μέσες βασικές τιμές, εξακολουθούν να περιλαμβάνονται στο φυσιολογικό εύρος. Μόνο δύο άτομα που συμμετείχαν στη μελέτη, στο τέλος της θεραπείας με ντουταστερίδη, είχαν μείωση του αριθμού των σπερματοζωαρίων κατά περίπου 90% από την αρχική, και στη συνέχεια ανέκαμψαν εν μέρει μετά από έξι μήνες ελέγχου. Επομένως, ακόμη και αν οι μελέτες δείχνουν ότι η ντουταστερίδη δεν προκαλεί δυσμενείς επιδράσεις στην ανδρική γονιμότητα, δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς ότι μετά από θεραπεία με αυτό το φάρμακο ορισμένα άτομα μπορεί να παρουσιάσουν μειωμένη γονιμότητα.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης
Η συνιστώμενη δόση ντουταστερίδης στη θεραπεία της καλοήθους υπερτροφίας του προστάτη είναι 0,5 mg / ημέρα, που πρέπει να λαμβάνεται σε μία μόνο ημερήσια χορήγηση. Οι κάψουλες Dutasteride μπορούν να ληφθούν πριν ή μετά τα γεύματα. Δεδομένου ότι η ντουταστερίδη έρχεται με τη μορφή κάψουλων μαλακής ζελατίνης, που περιέχουν το δραστικό συστατικό σε υγρή μορφή, πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και δεν πρέπει να μασήνονται, να σπάνε ή να ανοίγονται. εάν το περιεχόμενο της κάψουλας έρθει σε επαφή με τον στοματοφαρυγγικό βλεννογόνο μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του ίδιου.
Για τη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας δεν υπάρχουν πολλές πληροφορίες σχετικά με τη συνιστώμενη δόση ντουταστερίδης για χρήση, αν και ο κατασκευαστής, GlaxoSmithKline, ισχυρίζεται ότι πρέπει να χρησιμοποιηθεί η ίδια δόση που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη. Ωστόσο, υπάρχουν άνθρωποι που χρησιμοποιούν ντουταστερίδη για τη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας, συχνά χωρίς επίβλεψη γιατρού, παίρνοντας 0,5 mg του φαρμάκου, μία φορά την ημέρα ή δύο ή τρεις φορές την εβδομάδα.
Dutasteride: παρενέργειες και αντενδείξεις "
