Εικονικό φάρμακο - εφέ εικονικού φαρμάκου

Τι είναι το Placebo;

Στη σύγχρονη ιατρική, ο όρος εικονικό φάρμακο χρησιμοποιείται για να αναφερθεί σε οποιαδήποτε ουσία ή ιατρική θεραπεία που είναι ακίνδυνη και δεν έχει εγγενή θεραπευτική δράση.

Στον παραπάνω ορισμό, το επίθετο εσωτερικός Είναι πολύ σημαντικό; Στην πραγματικότητα, το εικονικό φάρμακο μπορεί επίσης να παράγει ένα ορισμένο θεραπευτικό αποτέλεσμα, αλλά αυτό δεν εξαρτάται από τη βιολογική του δραστηριότητα. Για παράδειγμα, ένας ασθενής που παίρνει μια κουταλιά της σούπας ζαχαρούχο νερό πιστεύοντας ότι είναι σιρόπι βήχα μπορεί να αποκτήσει - με ένα είδος αυτο -κλιματισμού - ένα σημαντικό θεραπευτικό όφελος. Σε αυτή την περίπτωση, ακόμη και αν το ζαχαρόνερο δεν θεραπεύεται με κανέναν τρόπο ο βήχας, η πεποίθηση ότι είναι ένα αποτελεσματικό φάρμακο προκαλεί στον ασθενή ένα σύνολο αντιδράσεων που τον βοηθούν να θεραπευτεί από τη διαταραχή. Αυτό το εντυπωσιακό αποτέλεσμα λέγεται φαινόμενο εικονικού φαρμάκου, ένας όρος που υποδηλώνει τη θεραπευτική επίδραση κάτι που στην πραγματικότητα δεν έχει καμία επίδραση από μόνη της (όπως πίνοντας ένα ποτήρι νερό αντί για φάρμακο ή κατάποση ενός χαπιού αμύλου αντί ενός φαρμάκου).

Το φαινόμενο εικονικού φαρμάκου είναι ένα πολύ πιο συνηθισμένο φαινόμενο από όσο θα μπορούσε κανείς να σκεφτεί. Για παράδειγμα, σε παθολογίες με σημαντικό ψυχοσωματικό συστατικό - όπως ημικρανία, αϋπνία, ευερέθιστο έντερο, άγχος και πονοκέφαλος - η χορήγηση εικονικού φαρμάκου καθορίζει τη βελτίωση της παθολογίας έως «Το 80% των περιπτώσεων. Μικρή, αλλά ακόμα σημαντική, είναι η επιτυχία του εικονικού φαρμάκου στις οργανικές προσφορές. Ακόμη και ορισμένες πλαστές χειρουργικές επεμβάσεις έχουν αποδειχθεί ότι παράγουν ευεργετικά αποτελέσματα. Επομένως, επίσης, η χειρουργική επέμβαση, με το μεγάλο συναισθηματικό φορτίο, μπορεί να αποτελέσει ένα ισχυρό εικονικό φάρμακο και να δώσει θετικά αποτελέσματα ανεξάρτητα από την ίδια τη χειρουργική πράξη.

Pure Placebo και Impure Placebo

• Καθαρό εικονικό φάρμακο: ουσία ή μορφή θεραπείας χωρίς εγγενές θεραπευτικό αποτέλεσμα.
• Ακάθαρτο εικονικό φάρμακο: ουσία ή μορφή θεραπείας που έχει εγγενή θεραπευτική επίδραση, αλλά όχι στη συγκεκριμένη παθολογία για την οποία συνταγογραφείται.

Εφέ placebo: Από τι εξαρτάται;

Το φαινόμενο εικονικού φαρμάκου δεν είναι απλώς μια απλή ψυχολογική απάντηση, αλλά μια σύνθετη βιολογική απάντηση.

Εάν από ψυχολογική άποψη ο ασθενής που υποβάλλεται σε εικονικό φάρμακο αντιδρά θετικά στη θεραπεία, το νευρικό του σύστημα απελευθερώνει συγκεκριμένες ενδογενείς ουσίες με αυτοθεραπευτικές ιδιότητες. Μεταξύ αυτών, οι πιο διάσημες είναι οι ενδορφίνες, τα ενδογενή οπιοειδή που στοχεύουν στην ανακούφιση του πόνου, αλλά και διάφοροι νευροδιαβιβαστές παίζουν σημαντικό ρόλο στην απάντηση στο εικονικό φάρμακο. Το ίδιο το ανοσοποιητικό σύστημα επηρεάζεται έντονα από την ψυχολογική κατάσταση του ατόμου, για να μην αναφέρουμε την κορτιζόλη και άλλες ορμόνες που εξαρτώνται αυστηρά από τα επίπεδα άγχους.

Απαραίτητη απαίτηση για να εκδηλωθεί το φαινόμενο του εικονικού φαρμάκου είναι η αυτο-πρόταση (ή υποδηλωτικότητα) του ατόμου που το αναλαμβάνει. ο ασθενής, με άλλα λόγια, πρέπει να πείσει τον εαυτό του ότι λαμβάνει μια αποτελεσματική θεραπεία και να του εμπιστευτεί, ή τουλάχιστον πρέπει να οδηγηθεί να το πιστέψει από τον γιατρό που συνταγογραφεί τη θεραπεία.

Πρακτικά, ένα ομοιοπαθητικό φάρμακο τείνει να λειτουργεί πολύ καλά σε έναν ασθενή που έχει έντονη οικολογική αίσθηση, φοβάται τους κινδύνους τοξικότητας των συμβατικών φαρμάκων, έχει δυσπιστία στο σύστημα υγείας και καταδικάζει τις εικασίες των μεγάλων φαρμακευτικών εταιρειών.

Δη κατά τον δεύτερο αιώνα μετά τον Χριστό, ο Έλληνας γιατρός Γαληνός είχε πει ότι ένας γιατρός θεραπεύει καλύτερα τους ασθενείς όταν έχουν μεγαλύτερη εμπιστοσύνη στη φροντίδα του.

Η ανταπόκριση στο εικονικό φάρμακο συσχετίζεται στενά με την εμπιστοσύνη που έχει ο ασθενής στη συνταγογραφούμενη θεραπεία, η οποία εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την εμπιστοσύνη που δίνει σε αυτόν που το συνταγογραφεί. Για παράδειγμα, έχει φανεί ότι τα πιστοποιητικά που εμφανίζονται στους τοίχους της μελέτης όπου πραγματοποιείται η ιατρική διαβούλευση αυξάνουν την αποτελεσματικότητα του εικονικού φαρμάκου.

Εκτός από αυτές τις βασικές απαιτήσεις, υπάρχουν πολυάριθμοι παράγοντες που συμβάλλουν στο μέγεθος του φαινομένου εικονικού φαρμάκου. Π.χ:

• προετοιμασία (συνδέεται με προηγούμενες εμπειρίες → για παράδειγμα γνωρίζοντας ότι ο γιατρός έχει θεραπεύσει έναν φίλο αυξάνει το φαινόμενο του εικονικού φαρμάκου).
• δύο κάψουλες είναι πιο αποτελεσματικές από μία.
• ένα ενέσιμο εικονικό φάρμακο είναι πιο αποτελεσματικό από ένα από του στόματος.
• το μεγάλο δισκίο είναι πιο αποτελεσματικό από το μικρό.
• χρώμα δισκίου, για παράδειγμα ανοιχτό μπλε και ανοιχτό πράσινο βοήθεια σε περίπτωση άγχους, κατάθλιψης και δυσφορίας.
• επίπεδο εκπαίδευσης: οι πιο μορφωμένοι και αυτάρκεις ασθενείς, με μεγάλη συνήθεια διαχείρισης ευθυνών, ανταποκρίνονταν περισσότερο στο εικονικό φάρμακο.
• γενετικά συστατικά: σύμφωνα με ορισμένες μελέτες, η ανταπόκριση στο εικονικό φάρμακο επηρεάζεται επίσης έντονα από τη γενετική σύνθεση ενός ατόμου, από την οποία εξαρτώνται οι οδοί των νευροδιαβιβαστών του εγκεφάλου που μπορούν να προκαλέσουν το φαινόμενο του εικονικού φαρμάκου.

Χρήσεις του εικονικού φαρμάκου

Η χορήγηση εικονικού φαρμάκου μπορεί να έχει θεραπευτικό σκοπό ή απλώς να ικανοποιήσει, στον ασθενή, την επιθυμία να λάβει μια περιττή θεραπεία.

Σε κλινικές δοκιμές, η χρήση εικονικού φαρμάκου στοχεύει στην επαλήθευση της πραγματικής συγκριτικής αποτελεσματικότητας ενός φαρμάκου ή ιατρικής παρέμβασης.

Εικονικό φάρμακο σε κλινικές μελέτες

Η σύγχρονη ιατρική είναι ένα φάρμακο βασισμένο σε στοιχεία, το οποίο επιδιώκει να αποδείξει επιστημονικά - μέσω κατάλληλων πειραμάτων - την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των θεραπευτικών θεραπειών, είτε αυτές είναι φαρμακολογικές, όργανες, συμπεριφορικές κ.λπ.

Για να ληφθεί υπόψη το φαινόμενο του εικονικού φαρμάκου, μια αξιοσέβαστη κλινική μελέτη προβλέπει ότι ένα μέρος των συμμετεχόντων υποβάλλεται σε θεραπεία με εικονικό φάρμακο, χορηγείται με την ίδια μορφή και με τους ίδιους τρόπους με τη δραστική θεραπεία σύγκρισης. Για παράδειγμα, εάν θέλουμε να δοκιμάσουμε ένα φάρμακο σε δισκία, το εικονικό φάρμακο πρέπει να είναι πανομοιότυπο στην εξωτερική του εμφάνιση αλλά χωρίς ενεργό συστατικό.

Οι μελέτες που σέβονται αυτή τη σημαντική προφύλαξη ονομάζονται τυφλές ή διπλά τυφλές ελεγχόμενες κλινικές μελέτες:

• Τυφλοί: τα άτομα του πειράματος δεν γνωρίζουν ποια θεραπεία (φάρμακο ή εικονικό φάρμακο) λαμβάνουν.
• Double Blind: Ούτε τα άτομα του πειράματος ούτε οι ερευνητές γνωρίζουν ποια θεραπεία δίνεται σε κάθε άτομο.

Ο σκοπός των τυφλών μελετών είναι να αποφευχθεί το φαινόμενο του εικονικού φαρμάκου, ενώ ο σκοπός των διπλών τυφλών μελετών είναι να διασφαλιστεί η αμεροληψία του ερευνητή κατά την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων της θεραπείας.

Ένα άλλο σημαντικό χαρακτηριστικό των ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών είναι ότι είναι τυχαιοποιημένες δοκιμές, πράγμα που σημαίνει ότι ο πληθυσμός διαιρείται τυχαία στις ομάδες που προορίζονται (π.χ. Αυτοί που παίρνουν το φάρμακο, αυτοί που λαμβάνουν εικονικό φάρμακο κ.λπ.)

Το εικονικό φάρμακο ως θεραπεία

Μέχρι πρόσφατα, οι περισσότερες θεραπευτικές επιδράσεις της ιατρικής οφείλονταν στο φαινόμενο του εικονικού φαρμάκου.

Σκεφτείτε για παράδειγμα τα περίεργα παρασκευάσματα που παρασκευάζονται με αίμα ή μέρη ζώων, τεμαχισμένα κόκαλα, κοπριά κ.λπ., τόσο δημοφιλή στον Μεσαίωνα.

Όσον αφορά τη θεραπευτική επίδραση του εικονικού φαρμάκου, ωστόσο, δεν πρέπει να κάνουμε το λάθος να το κατηγορήσουμε για οποιαδήποτε κλινική βελτίωση παρατηρείται σε ασθενείς που το λαμβάνουν. Αυτή η βελτίωση μπορεί στην πραγματικότητα να εξαρτάται από πολλούς άλλους παράγοντες. Καταρχάς, έχει σημειωθεί ότι πολλοί ασθενείς τείνουν να πηγαίνουν στο γιατρό στην πιο οξεία φάση (όταν οι διαταραχές γίνονται πιο σοβαρές) της νόσου, η οποία στη συνέχεια θα τείνει να βελτιωθεί αυθόρμητα λόγω της φυσικής της πορείας. Εκτός από τις περιπτώσεις αυθόρμητης ύφεσης, άλλα στοιχεία μπορεί να οδηγήσουν σε εσφαλμένη ερμηνεία των συνεπειών της χορήγησης εικονικού φαρμάκου. ο ασθενής, για παράδειγμα, μπορεί να επηρεαστεί από ανεξάρτητους παράγοντες (νέα αγάπη, νίκη, διακοπές κ.λπ.) που τον οδηγούν να αντιληφθεί βελτίωση της υγείας του, ενώ σε άλλες περιπτώσεις μπορεί να αναφέρει οφέλη που αποκτήθηκαν μόνο επειδή προτίθεται για να ευχαριστήσω τον γιατρό.

Εφέ του εικονικού φαρμάκου και εναλλακτικά φάρμακα

Το φαινόμενο του εικονικού φαρμάκου μπορεί να αντιπροσωπεύει τον συνδετικό κρίκο ο οποίος, τουλάχιστον εν μέρει, συμφωνεί με τους υποστηρικτές και τους επικριτές των λεγόμενων εναλλακτικών φαρμάκων.

Στην ποικίλη και ανομοιογενή ομάδα εναλλακτικών φαρμάκων ανήκουν όλες εκείνες οι θεραπευτικές πρακτικές των οποίων η αποτελεσματικότητα δεν έχει υποβληθεί σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές ή δεν τις έχει περάσει. Η ομάδα περιλαμβάνει, για παράδειγμα, φυσιοπαθητική, χειροπρακτική, αγιουρβέδα, γιόγκα, ύπνωση, βελονισμό, ομοιοπαθητική και παραδοσιακή κινεζική ιατρική.

Το γεγονός ότι δεν είναι δυνατό να αποδειχθεί η "αποτελεσματικότητα ενός εναλλακτικού φαρμάκου μέσω των τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών που αναφέρονται παραπάνω" δεν σημαίνει απαραίτητα ότι είναι εντελώς άχρηστο για τον ασθενή.

Το φαινόμενο εικονικού φαρμάκου θα μπορούσε επομένως να εξηγήσει τις θετικές εμπειρίες των γιατρών και των ασθενών που αποφασίζουν επιτυχώς να βασίζονται (για παράδειγμα) σε ομοιοπαθητικές θεραπείες · εντούτοις, δεν πρέπει να ξεχνάμε τους άλλους ανεξάρτητους παράγοντες που συμβάλλουν στη βελτίωση της διαταραχής (για Για παράδειγμα, οι περισσότεροι άνθρωποι που χρησιμοποιούν ομοιοπαθητικά φάρμακα το κάνουν για βραχυπρόθεσμες ασθένειες · σε αυτές τις περιπτώσεις, φαίνεται ότι το ομοιοπαθητικό φάρμακο λειτουργεί, αλλά στην πραγματικότητα το άτομο θα συνέλθει ούτως ή άλλως μετά από μερικές ημέρες).

Αυτό που πρέπει να μάθει η συμβατική ιατρική από τα εναλλακτικά φάρμακα είναι η βαθιά προσοχή που αφιερώνουν στα συμπτώματα του ασθενούς και στο προσωπικό και οικογενειακό του ιστορικό. Σε αυτούς τους κλάδους, στην πραγματικότητα, δημιουργείται μια βαθιά σχέση μεταξύ γιατρού και ασθενούς, η οποία αναμφίβολα συμβάλλει στον προσδιορισμό του θεραπευτικού αποτελέσματος. Θεραπευτικό αποτέλεσμα το οποίο, ακόμη και όταν εγγυάται η χορήγηση συμβατικών θεραπειών, μπορεί σίγουρα να ωφεληθεί από το πρόσθετο όφελος που προέρχεται από " φαινόμενο εικονικού φαρμάκου.

Ηθικές πτυχές

Το εικονικό φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί σκόπιμα σε έναν ασθενή με την πραγματική πρόθεση να τον κάνει να νιώσει καλύτερα. Ωστόσο, υπάρχουν περιστάσεις στις οποίες η χορήγηση ενός εικονικού φαρμάκου καθίσταται καταδικαστέα ή τουλάχιστον αμφισβητήσιμη. Για παράδειγμα, όταν:

• λαμβάνει χώρα ως υποκατάστατο συμβατικών θεραπειών που έχουν αποδείξει επιστημονικά την κλινική αποτελεσματικότητά τους και των οποίων η πρόσληψη θα ήταν αποδεκτή / ανεκτή από τον ασθενή ·
• επιβραδύνει τις απαραίτητες διαγνωστικές έρευνες.
• είναι πολύ ακριβό (μπορεί κανείς να αναρωτηθεί γιατί να πάρει ένα ακριβό ομοιοπαθητικό όταν τα ίδια αποτελέσματα μπορούν να επιτευχθούν με ένα χάπι ζάχαρης. Η απάντηση μπορεί να είναι ότι ο ασθενής πιστεύει περισσότερο σε ένα ακριβό προϊόν από ένα φθηνό, αλλά υπερβάλλει το κόστος του Ωστόσο, η θεραπεία είναι καταδικαστέα).
• χρησιμοποιεί ψευδές εικονικό φάρμακο (για παράδειγμα, όταν συνταγογραφεί ένα αντιβιοτικό για το κοινό κρυολόγημα, εκθέτει τον ασθενή σε περιττές παρενέργειες και προωθεί την εξάπλωση της αντίστασης στα αντιβιοτικά).

Επιπλέον, μπορεί κανείς να ρωτήσει εάν είναι ηθικά σωστό να παρέχεται θεραπεία με βάση την απάτη, δεδομένου ότι ο γιατρός που βασίζεται στο εικονικό φάρμακο δεν μπορεί να ενημερώσει τον ασθενή για την πλήρη απουσία του δραστικού συστατικού (υπό ποινή κατάπτωσης του ίδιου του φαινομένου εικονικού φαρμάκου).

Δείτε επίσης: Walnut Effect »