Ενεργά συστατικά: Sucralfate (τζελ Sucralfato)
GASTROGEL 1 g / 10 ml από του στόματος τζελ
Γιατί χρησιμοποιείται το Gastrogel; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Πεπτικό αντι-έλκος.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Γαστρικό έλκος, έλκος δωδεκαδακτύλου. οξεία γαστρίτιδα, χρόνια συμπτωματική γαστρίτιδα. γαστροπάθειες λόγω ΜΣΑΦ (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα), παλινδρόμηση οισοφαγίτιδας.
Αντενδείξεις Όταν το Gastrogel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Ατομική υπερευαισθησία στα συστατικά ή σε άλλες αυστηρά συσχετιζόμενες ουσίες από χημική άποψη.
Το προϊόν περιέχει σορβιτόλη και επομένως αντενδείκνυται σε κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη.
Το φάρμακο περιέχει ασπαρτάμη, πηγή φαινυλαλανίνης, και ως εκ τούτου αντενδείκνυται σε άτομα με φαινυλκετονουρία. Η σουκραλφάτη αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με τετρακυκλίνες (βλ. Επίσης "Αλληλεπιδράσεις"). Γενικά αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη (βλ. Επίσης "Ειδικές προειδοποιήσεις"). Το σουκραλφάτη δεν πρέπει να χορηγείται σε πρόωρα μωρά.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Gastrogel
Η ιδιαίτερη γευστική αίσθηση που γίνεται με τη λήψη του σκευάσματος είναι χαρακτηριστική της μορφής "πηκτής" του σουκραλφάτη που χρησιμοποιείται για το παρασκεύασμα.
Αυτή η αίσθηση μπορεί να αφαιρεθεί αμέσως μετά την πρόσληψη του προϊόντος με μια γουλιά νερό ή άλλο υγρό.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Gastrogel
Τα άλατα αργιλίου μπορούν να σχηματίσουν σύμπλοκα με τετρακυκλίνες, μειώνοντας την απορρόφηση και συνεπώς τη δραστηριότητα αυτών των από του στόματος χορηγούμενων αντιβιοτικών.
Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φαινυτοΐνη και διγοξίνη
Η υπόθεση του προϊόντος, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με άλλα φάρμακα, μπορεί να αλλάξει τη βιοδιαθεσιμότητα του τελευταίου, επομένως είναι σκόπιμο να παρεμβάλλεται ένα διάστημα τουλάχιστον δύο ωρών μεταξύ της πρόσληψης του προϊόντος και εκείνου του άλλου φαρμάκου.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Το προϊόν περιέχει 70% σορβιτόλη σε ποσότητα 1 g ανά φακελάκι. Όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογία, κάθε δόση GASTROGEL® 1 g / 5 ml στοματικής γέλης παρέχει έως 1 g 70% σορβιτόλης. Επομένως, το φάρμακο αντενδείκνυται σε κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη.Η σορβιτόλη μπορεί επίσης να προκαλέσει στομαχικές διαταραχές και διάρροια.
Λόγω της παρουσίας π-υδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα και π-υδροξυβενζοϊκού προπυλίου, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει κνίδωση. Συνήθως εμφανίζονται αντιδράσεις καθυστερημένου τύπου (δερματίτιδα εξ επαφής), σπάνια άμεσες αντιδράσεις με κνίδωση και βρογχόσπασμο.
Το βενζοϊκό νάτριο που περιέχεται στην ειδικότητα είναι ένας ήπιος ερεθιστικός παράγοντας για το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεογνικού ίκτερου.
Λόγω της παρουσίας αλάτων νατρίου, το προϊόν μπορεί να αντενδείκνυται σε άτομα που υποβάλλονται σε δίαιτα χαμηλού νατρίου.
Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, χρησιμοποιήστε το φάρμακο με προσοχή, αποφεύγοντας παρατεταμένες θεραπείες.
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σχηματισμού μπεζοάρ που σχετίζονται με χορήγηση σουκραλφάτης. Η πλειοψηφία αυτών εκπροσωπήθηκε από ασθενείς της ΜΕΘ και πρόωρα μωρά. Ως εκ τούτου, πρέπει να δίνεται μεγάλη προσοχή στη θεραπεία ασθενών της ΜΕΘ ειδικά εάν λαμβάνουν εντερική διατροφή, ή σε ασθενείς με προδιαθεσικούς παράγοντες όπως η καθυστερημένη γαστρική κένωση. Μια μελέτη που διεξήχθη στη Γαλλία σε βρέφη που έλαβαν σουκραλφάτη διαπίστωσε ότι το 73% των ατόμων που έλαβαν θεραπεία εμφάνισαν σοβαρά πεπτικά προβλήματα και το 36% παρουσίασαν αποφρακτικό σύνδρομο που απαιτούσε ιατρική θεραπεία.
Η χρήση σουκραλφάτης σε παιδιά δεν συνιστάται καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα στον παιδιατρικό πληθυσμό δεν έχουν τεκμηριωθεί.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Η χρήση κατά την εγκυμοσύνη πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά και να προορίζεται για περιπτώσεις όπου είναι σαφώς απαραίτητο.
Δεν είναι γνωστό εάν το Sucralfate αποβάλλεται μέσω του μητρικού γάλακτος, ωστόσο η χορήγηση του προϊόντος κατά τη διάρκεια της γαλουχίας θα πρέπει να γίνεται με προσοχή.
ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΙΚΑΝΟΤΗΤΑ ΟΔΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΟΣ
Το sucralfate δεν προκαλεί επιδράσεις που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Gastrogel: Δοσολογία
Η συγκεκριμένη μορφή γέλης του προϊόντος, λόγω των χαρακτηριστικών της παρατεταμένης βιοσυγκολλητικότητας, εξασφαλίζει παρατεταμένο κλινικό αποτέλεσμα και κανονικά επιτρέπει τη χορήγηση του σκευάσματος δύο φορές την ημέρα.
Η μέση δοσολογία είναι 1 φακελάκι 1 g Sucralfate, σύμφωνα με την κρίση του γιατρού, δύο φορές την ημέρα από το στόμα, με άδειο στομάχι, 1 ώρα πριν από τα γεύματα ή το πρωί και το βράδυ πριν πάτε για ύπνο.
Για θεραπείες συντήρησης, η ημερήσια δοσολογία μειώνεται στο μισό, διατηρώντας την εφάπαξ δόση αμετάβλητη και μειώνοντας στο μισό τον αριθμό των λήψεων (για παράδειγμα, 1 φακελάκι, μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το βράδυ).
Το προϊόν λαμβάνεται ως έχει, ρίχνοντας το περιεχόμενο του φακελίσκου σε ένα κουτάλι. κάθε πρόσληψη μπορεί ενδεχομένως να ακολουθείται από μια γουλιά νερό ή άλλο υγρό.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Gastrogel
Δεν υπάρχουν γνωστά δεδομένα για υπερδοσολογία σε ανθρώπους. Οι δοκιμές οξείας τοξικότητας σε ζώα, χρησιμοποιώντας δόσεις έως 12 g / kg σωματικού βάρους, δεν επέτρεψαν τον προσδιορισμό μιας θανατηφόρας δόσης.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Gastrogel
Μπορεί να εμφανιστεί δυσκοιλιότητα μετά από παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου. Άλλες λιγότερο συχνά αναφερόμενες επιδράσεις είναι: γαστρεντερικές διαταραχές, ξηροστομία, εξάνθημα, κνησμός, ζάλη, αϋπνία. Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις σχηματισμού bezoar (βλέπε: Ειδικές προειδοποιήσεις)
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Είναι σημαντικό να γνωστοποιήσετε στον γιατρό την εμφάνιση τυχόν ανεπιθύμητων ενεργειών, ακόμη και αν δεν περιγράφεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η περίοδος ισχύος προορίζεται για το προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελάκι των 5ml περιέχει:
Ενεργή αρχή:
Τζελ σουκραλφάτης, ίση με σουκραλφάτη: 1 g
Έκδοχα:
70% σορβιτόλη, βενζοϊκό νάτριο, μεθυλο-π-υδροξυβενζοϊκό νάτριο, προπυλο-π-υδροξυβενζοϊκό νάτριο, ασπαρτάμη, γεύση γλυκάνισου-γλυκόριζας-μέντας, καθαρισμένο νερό
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Τζελ από του στόματος. Κουτί με 30 φακελάκια των 5 ml.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
