Ενεργά συστατικά: Αμυλοκαΐνη (υδροχλωρική αμυλοκαΐνη), βενζοϊκό νάτριο
ΟΔΟΝΤΙΑΤΙΚΗ 0,5% + 0,5% Πάστα ουλών
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Dentinale; Σε τι χρησιμεύει;
Το DENTINAL είναι ένα καταπραϋντικό.
Οδοντική οδοντική πάστα χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου στα ούλα για τη γέννηση των πρώτων δοντιών των παιδιών (επώδυνες εκρήξεις των δοντιών στην πρώιμη παιδική ηλικία).
Αντενδείξεις Όταν το Dentinal δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μη χρησιμοποιείτε το DENTINAL εάν είστε αλλεργικοί στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Dentinale
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το DENTINAL.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Dentinale
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε χρησιμοποιήσει πρόσφατα ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Η χρήση του φαρμάκου, ειδικά εάν παρατείνεται, δεν αποκλείει την πιθανότητα, ακόμη και αν είναι πολύ σπάνια, φαινομένων ευαισθητοποίησης (αλλεργία). Εάν εμφανιστούν, αναστείλετε την εφαρμογή του φαρμάκου. Αποφύγετε την επαφή με τον ρινικό βλεννογόνο.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dentinal: Δοσολογία
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εφαρμόστε το φάρμακο 2-3 φορές την ημέρα, όπως απαιτείται.
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις χωρίς ιατρική συμβουλή.
Συνιστάται η διατήρηση της θεραπείας για την περίοδο που είναι απολύτως απαραίτητη, ειδικά στην περίπτωση κατά την οποία πραγματοποιείται θεραπεία στο επίπεδο των βλεννογόνων.
Κάντε μασάζ στα ούλα του μωρού με ένα δάχτυλο ή ένα μπατονέτα, πασπαλισμένο μέτρια με DENTINAL.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Dentinal
Εάν χρησιμοποιείτε υψηλές δόσεις του φαρμάκου, η αμυλοκαΐνη μπορεί να φτάσει στη συστηματική κυκλοφορία και μπορεί να εμφανιστούν εκδηλώσεις στο γαστρεντερικό σύστημα, όπως ναυτία και έμετος και στο κεντρικό νευρικό σύστημα, όπως ενθουσιασμός και τρόμος.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης οδοντικής πάστας ούλων, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Dentinale
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι κύριες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικά με τη χορήγηση τοπικών αναισθητικών εμφανίζονται γενικά στο γαστρεντερικό σωλήνα με ναυτία και έμετο. Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο σωληνάριο και στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Τι περιέχει το DENTINAL
100 γραμμάρια πάστας κόμμεως περιέχουν:
- Τα ενεργά συστατικά είναι: Υδροχλωρική αμυλοκαΐνη 500 mg, Βενζοϊκό νάτριο 500 mg
- Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: Σακχαρίνη, Μενθόλη, βάμμα Σαφράν, Γλυκιά πορτοκαλί ουσία, Άνυδρο ανθρακικό νάτριο, Καθαρισμένο νερό, Μέλι.
Περιγραφή της εμφάνισης του DENTINAL και του περιεχομένου της συσκευασίας
Το DENTINAL έρχεται με τη μορφή πάσματος για τα ούλα. Το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι 1 σωλήνας που περιέχει 25 g πάσματος των ούλων.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΟΔΟΝΤΙΑΤΡΙΚΟ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 γραμμάρια κόμμεας περιέχουν:
Υδροχλωρική αμυλοκαΐνη 500 mg
Βενζοϊκό νάτριο 500 mg
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πάστα ουλών, σωλήνας 25 γρ.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Θεραπεία του πόνου στα ούλα για τη γέννηση των πρώτων δοντιών των παιδιών (επώδυνες εκρήξεις των δοντιών στην πρώιμη παιδική ηλικία).
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Κάντε μασάζ στα ούλα του μωρού με ένα δάχτυλο ή ένα μπατονέτα, πασπαλισμένο μέτρια με DENTINAL.
Εφαρμόστε το σκεύασμα 2-3 φορές την ημέρα, όπως απαιτείται.
Συνιστάται η διατήρηση της θεραπείας για την περίοδο που είναι απολύτως απαραίτητη, ειδικά στην περίπτωση κατά την οποία πραγματοποιείται θεραπεία στο επίπεδο των βλεννογόνων.
04.3 Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στα συστατικά.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Η χρήση του προϊόντος, ειδικά εάν παρατείνεται, δεν αποκλείει την πιθανότητα, έστω και πολύ σπάνια, φαινομένων ευαισθητοποίησης. Εάν συμβεί αυτό, αναστείλετε την εφαρμογή του σκευάσματος.
Κρατήστε το προϊόν μακριά από παιδιά.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Μην αναφέρετε.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Ασχετο.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Ασχετο.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι κύριες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικά με τη χορήγηση τοπικών αναισθητικών εμφανίζονται γενικά στο γαστρεντερικό σωλήνα με ναυτία και έμετο.
04,9 Υπερδοσολογία
Για υψηλές δόσεις σε περίπτωση που η αμυλοκαΐνη φτάσει στη συστηματική κυκλοφορία, μπορεί να υπάρχουν εκδηλώσεις σε γαστρεντερικό επίπεδο όπως ναυτία και έμετος και στο επίπεδο του κεντρικού νευρικού συστήματος όπως ενθουσιασμός και τρόμος.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Το DENTINAL είναι ένα τοπικό αναλγητικό που λαμβάνεται από τον θεραπευτικό συνδυασμό αντισηπτικών και αναλγητικών ουσιών (βενζοϊκό νάτριο και υδροχλωρική αμυλοκαΐνη).
Συγκεκριμένα, η φαρμακολογική δράση της αμυλοκαΐνης, στις συγκεντρώσεις που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τοπικού αποτελέσματος, συνίσταται στην πρόληψη της δημιουργίας και της αγωγής του νευρικού παλμού, μειώνοντας τη διαπερατότητα της κυτταρικής μεμβράνης σε ιόντα νατρίου.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Οι ποσότητες υδροχλωρικής αμυλοκαΐνης που μπορεί να υπάρχουν στη συστηματική κυκλοφορία είναι πολύ χαμηλές, λαμβάνοντας επίσης υπόψη το γεγονός ότι το μόριο συνδέεται με τους ιστούς. Είναι επίσης σημαντικό να θυμόμαστε ότι η αμυλοκαΐνη υδρολύεται γρήγορα από μια εστεράση πλάσματος.
Το βενζοϊκό οξύ που προέρχεται από το βενζοϊκό νάτριο υπάρχει επίσης σε χαμηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα, καθώς το μόριο απορροφάται γρήγορα μόνο από το γαστρεντερικό σωλήνα, ενώ το DENTINAL χορηγείται απευθείας στα ούλα.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Οι μελέτες τοξικότητας έχουν δείξει ότι τα συστατικά του DENTINAL είναι μη τοξικά.
Το LD50 για βενζοϊκό νάτριο σε αρουραίους (από του στόματος) είναι 4,07 g / kg.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Σακχαρίνη, μενθόλη, βάμμα σαφράν, ουσία γλυκού πορτοκαλιού, άνυδρο ανθρακικό νάτριο, καθαρισμένο νερό, μέλι
06.2 Ασυμβατότητα
Κανένας
06.3 Περίοδος ισχύος
60 μηνών
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Κανένας
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Σωλήνας αλουμινίου που περιέχει 25 g ουλίτιδας σε χάρτινο κουτί.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Κανένας.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via Turati n. 3 - ΜΙΛΑΝ
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
AIC n. 008891018
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
27.12.1984; Ανανεώσεις: 01.06.1995 - 01.06.2000
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Μάρτιος 2004