Ενεργά συστατικά: Συνολικό κλάσμα τριτερπενίου του Centella asiatica
Centellase δισκία 30 mg
Γιατί χρησιμοποιείται το Centellase; Σε τι χρησιμεύει;
Το Centellase είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στο Centella asiatica, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την προστασία των φλεβών.
Η Centellase ενδείκνυται για τη θεραπεία:
- πρήξιμο στους αστραγάλους και τα πόδια λόγω φλεβικής ανεπάρκειας, αίσθημα βάρους στα πόδια, μυρμήγκιασμα και κνησμό στα πόδια, νυχτερινές κράμπες στα πόδια και ορατά τριχοειδή αγγεία.
- ευθραυστότητα των τριχοειδών αγγείων.
Μιλήστε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα.
Αντενδείξεις Όταν το Centellase δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το Centellase
- εάν είστε αλλεργικοί στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Centellase
Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη χρήση αυτού του φαρμάκου.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση της Centellase
Ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού επειδή οι επιδράσεις του δεν είναι γνωστές.
εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Centellase δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Centellase: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι 1 έως 2 δισκία ημερησίως κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια του γεύματος.
Τρόπος χρήσης: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό
Διάρκεια θεραπείας: Χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο μόνο για μικρές περιόδους θεραπείας. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Centellase
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει κνησμό ή να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθησίας στον ήλιο και τις ακτίνες UV (φωτοευαισθητοποίηση) με εμφάνιση ερυθρότητας και κόκκινων ή / και πρησμένων κηλίδων (δερματικά εξανθήματα).
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω της ιστοσελίδας: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Τι περιέχει το Centellase
- Το δραστικό συστατικό είναι: ολικό κλάσμα τριτερπενίου του Centella asiatica
- Τα άλλα συστατικά είναι: διϋδρικό διένυδρο φωσφορικό ασβέστιο, νουκικό νάτριο, ποβιδόνη, νατριούχος κροσκαρμελόζη, νάτριο καρμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο.
Εμφάνιση του Centellase και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Centellase διατίθεται σε κουτί από χαρτόνι που περιέχει 30 δισκία συσκευασμένα σε κυψέλες.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΠΙΝΑΚΕΣ CENTELLASE
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 δισκίο περιέχει: συνολικό κλάσμα τριτερπενίου gotu kola (ασιατικοσίδη 40% - ασιατικό οξύ + μακεκασικό οξύ 60%) 30 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Συμπτώματα που οφείλονται σε φλεβική ανεπάρκεια. καταστάσεις τριχοειδούς ευθραυστότητας.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
1 έως 2 δισκία την ημέρα, κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια του γεύματος.
Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για σύντομο χρονικό διάστημα θεραπείας.
Τρόπος χορήγησης: από του στόματος χρήση.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση του προϊόντος.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγή. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες. Το Centellase δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το Centellase δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις κνησμού και αντιδράσεων φωτοευαισθησίας με εμφάνιση κοκκινίλας και εξανθημάτων μετά από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου.
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αγγειοπροστατευτικά.
Κωδικός ATC: C05CX.
Μηχανισμός δράσης
Το κλάσμα τριτερπενίου του Centella asiatica (FTTCA) έχει ρυθμιστικές ιδιότητες στην ανάπτυξη του συνδετικού ιστού, γεγονός που οδηγεί σε βελτίωση του τόνου και της ελαστικότητας του φλεβικού τοιχώματος. Αυτό επιτρέπει, με τη μείωση της ενδοθηλιακής διαπερατότητας (μείωση της στασιμότητας και της διαπεδίωσης στο το τριχοειδές επίπεδο), για να αποκατασταθεί με την πάροδο του χρόνου η αιμοδυναμική ισορροπία στο επίπεδο του μικροαγγειακού συστήματος του ιστού, η αλλοίωση του οποίου είναι η αιτία της συμπτωματολογίας που συνοδεύει το σύνδρομο κιρσών.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Απορρόφηση
Το FTTCA μετά την από του στόματος χορήγηση απορροφάται γρήγορα φτάνοντας στο μέγιστο επίπεδο πλάσματος περίπου 4 ώρες. Μετά από επιδερμική χορήγηση, το προϊόν εμφανίζει αιχμή αίματος μεταξύ της 6ης και της 12ης ώρας.
Βιομετασχηματισμός και εξάλειψη
Τα ενεργά συστατικά δεν μεταβολίζονται από το σώμα και αποβάλλονται ως τέτοια από την κοπράνη.
Έχει καταδειχθεί μια εντεροηπατική κυκλοφορία.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Δεν υπάρχουν πληροφορίες, προερχόμενες από προκλινικά δεδομένα, σημαντικής σημασίας για τον ιατρό που δεν έχουν ήδη αναφερθεί στις άλλες ενότητες της Σύνοψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Διϋδρικό διβασικό φωσφορικό ασβέστιο, νουκικό νάτριο, ποβιδόνη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, νάτριο καρμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο.
06.2 Ασυμβατότητα
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος
5 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα δισκία περικλείονται σε πλαστικό υλικό που σφραγίζεται θερμικά με αλουμίνιο (blister) και τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι, μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Κουτί με 30 δισκία.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες απόρριψης.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Φαρμακευτικό Εργαστήριο SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
AIC: 016222073
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Νοέμβριος 1982.
Ημερομηνία πρόσφατης ανανέωσης: Μάιος 2010.
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Απόφαση AIFA της 21ης Ιουλίου 2014.