Ενεργά συστατικά: Νικοτινικό μεθύλιο, σαλικυλική γλυκόλη
BALM SIFCAMINA Αλοιφή
Τα φυλλάδια συσκευασίας του Sifcamina Balm είναι διαθέσιμα για τις συσκευασίες:- BALM SIFCAMINA Αλοιφή
- BALM SIFCAMINA Gel
- BALM SIFCAMINA Spray
Γιατί χρησιμοποιείται βάλσαμο sifcamina; Σε τι χρησιμεύει;
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΑΥΤΟ"
Το BALM SIFCAMINA POMATA είναι φάρμακο για τοπική χρήση για πόνους στις αρθρώσεις και τους μυς με βάση παράγωγο σαλικυλικού οξέος.
ΓΙΑΤΙ "ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Το BALSAMO SIFCAMINA POMATA χρησιμοποιείται για την τοπική θεραπεία των επώδυνων ασθενειών της οστεοαρθρικής και μυϊκής συσκευής ρευματικής και τραυματικής προέλευσης: οσφυϊκό, μεσοπλεύριο πόνο, νευραλγία, δύσκαμπτος λαιμός, διαστρέμματα, μυϊκά δάκρυα.
Αντενδείξεις Όταν το sifcamina balm δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Το BALSAMO SIFCAMINA POMATA δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας που είναι ήδη γνωστή ως προς τα συστατικά ή άλλες ουσίες που σχετίζονται αυστηρά από χημική άποψη. ειδικότερα προς το gentisate μεθυλεστέρα και το σαλικυλικό μεθύλιο. είναι σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό σε περίπτωση που αυτές οι διαταραχές έχουν συμβεί στο παρελθόν.
Να μην χρησιμοποιείται σε παιδιατρική ηλικία.
Βλέπε επίσης κεφάλαιο για την εγκυμοσύνη και το θηλασμό.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Sifcamin Balm
ΟΤΑΝ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΜΟΝΟ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΟΥ ΓΙΑΤΡΟΥ ΣΑΣ
Κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία, το BALSAMO SIFCAMINA POMATA πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας και αξιολόγηση της σχέσης κινδύνου / οφέλους στην περίπτωσή σας.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν υποψιάζεστε εγκυμοσύνη ή επιθυμείτε να προγραμματίσετε άδεια μητρότητας.
Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι: Το SIFCAMINA POMATA BALM που εφαρμόζεται τοπικά προκαλεί στιγμιαία ερυθρότητα του δέρματος και ευχάριστη αίσθηση τοπικής θερμότητας χωρίς κανέναν ερεθισμό ακόμη και για παρατεταμένες θεραπείες. Μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αξιοσημείωτα αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Παρατεταμένη, προϊόντων για τοπική χρήση μπορεί να προκαλέσουν φαινόμενα ευαισθητοποίησης και να παράγουν ανεπιθύμητα αποτελέσματα. Εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση (επίμονη ερυθρότητα του δέρματος ή πρήξιμο των βλεννογόνων, κνησμός, δυσκολία στην αναπνοή, κατάρρευση), σταματήστε αμέσως τη χρήση του φαρμάκου και συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Αυτό το φάρμακο περιέχει π-υδροξυβενζοϊκό μεθύλιο και π-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένου τύπου).
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Sifcamina Balm
Μέχρι σήμερα, δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις φαρμάκων ως αποτέλεσμα της ταυτόχρονης χορήγησης άλλων φαρμάκων ή τροφίμων.
Εάν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
ΤΙ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΤΟ ΘΗΛΑΣΜΑ
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας το σκεύασμα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό την επίβλεψη του γιατρού.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Sifcamin Balm: Δοσολογία
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις χωρίς ιατρική συμβουλή.
Εφαρμόστε στο δέρμα μια ποσότητα SIFCAMINA POMATA BALM ανάλογη της επιφάνειας που πρόκειται να αντιμετωπιστεί και, με τα δάχτυλα, τρίψτε απαλά μέχρι το BALM να διεισδύσει πλήρως στο δέρμα. λίγα λεπτά είναι αρκετά για να εξασφαλιστεί η πλήρης απορρόφηση.
Συνιστάται να καλύπτετε την τριμμένη περιοχή με βαμβάκι ή μάλλινο ύφασμα για να παρατείνετε την αγγειοδιαστολή και την τοπική θερμότητα όσο το δυνατόν περισσότερο. Η εφαρμογή πρέπει να επαναλαμβάνεται κάθε μέρα ή ακόμα και δύο φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ, εάν ο πόνος είναι ιδιαίτερα ενοχλητικό.
Προειδοποίηση: Χρησιμοποιείτε μόνο για σύντομες περιόδους θεραπείας.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Sifcamin Balm
Δεν έχουν αναφερθεί κλινικές εκδηλώσεις υπερδοσολογίας.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης SIFCAMINA POMATA BALM, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Sifcamin Balm
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης (πολύ επίμονη ερυθρότητα του δέρματος ή πρήξιμο του δέρματος ή των βλεννογόνων, κνησμός). Εάν συμβεί αυτό, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας κατάλληλη θεραπεία.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αυτές οι επιδράσεις είναι γενικά παροδικές.
Ωστόσο, όταν εμφανιστούν, είναι σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν περιγράφονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ζητήστε και συμπληρώστε την κάρτα ανεπιθύμητων ενεργειών που διατίθεται στο φαρμακείο (Μοντέλο Β).
Λήξη και διατήρηση
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα διαθέσιμες τις πληροφορίες για το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Αλλες πληροφορίες
ΣΥΝΘΕΣΗ
100 γραμμάρια αλοιφής περιέχουν:
- Ενεργά συστατικά: Νικοτινικός μεθυλεστέρας 1 g - Σαλικυλική γλυκόλη 10 g.
- Έκδοχα: Λευκός κηρός, Ουσία λεβάντας, π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, π-υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, στεατικός πολυοξυαιθυλένιος, μονοστεατικός σορβιτάνη, εδετικό νάτριο, κρυσταλλώσιμο σορβιτόλη 70%, στεατικό οξύ, καθαρισμένο νερό.
ΠΩΣ ΜΟΙΑΖΕΙ
Το BALM SIFCAMINA POMATA διατίθεται με τη μορφή σωλήνα που περιέχει αλοιφή για εξωτερική χρήση. Το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι 50 γραμμάρια αλοιφής.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
BALM SIFCAMINA®
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Τζελ σιφκαμίνας βάλσαμου: 100 γραμμάρια γέλης περιέχουν:
ενεργών αρχών : σαλικυλική γλυκόλη g 10,00; νικοτινικό μεθύλιο g 0,10
έκδοχα : προπυλενογλυκόλη 25,00 g; 20,00 g ισοπροπυλικής αλκοόλης. 1,20 g καρβοξυπολυμεθυλένιο. τριαιθανολαμίνη 0,25 g; π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας 0,10 g; ουσία λεβάντας g 0,40; καθαρισμένο νερό g 42,95
Sifcamina spray conditioner: 100 g διαλύματος περιέχουν:
ενεργών αρχών : σαλικυλιωμένη γλυκόλη g 25,000; νικοτινικό μεθύλιο 3,750 g;
έκδοχα : ισοπροπυλική αλκοόλη 70,496 g; άρωμα 0,754 γρ.
Gel sifcamina gel: 100 g αλοιφής περιέχουν:
ενεργών αρχών : νικοτινικός μεθυλεστέρας 1 g; σαλικυλιωμένη γλυκόλη 10 γρ.
έκδοχα : λευκό κερί, ουσία λεβάντας, π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, π-υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, στεατικός πολυοξυαιθυλένιος, μονοστεατικός σορβιτάνη, εδετικό νάτριο, κρυσταλλοποιήσιμη σορβιτόλη 70%, στεατικό οξύ, καθαρό νερό.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Τοπικό τζελ, σπρέι, αλοιφή.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Τοπική θεραπεία των επώδυνων παθήσεων της οστεο-αρθρικής και μυϊκής συσκευής ρευματικής και τραυματικής προέλευσης: χαμηλότερη πλάτη, μεσοπλεύριος πόνος, νευραλγία, δυσκαμψία του λαιμού, διαστρέμματα, μυϊκά δάκρυα.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Γέλη:
εφαρμόστε μια ποσότητα βάλσαμου τζελ sifcamina ανάλογη προς την επιφάνεια που πρόκειται να αντιμετωπιστεί και, με τις άκρες των δαχτύλων σας, κάντε απαλό μασάζ έως ότου το τζελ διαπεράσει πλήρως το δέρμα. λίγα λεπτά είναι αρκετά για να εξασφαλιστεί η πλήρης απορρόφηση. η εφαρμογή πρέπει να επαναλαμβάνεται κάθε μέρα ή ακόμη και δύο φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ, εάν ο πόνος είναι ιδιαίτερα ενοχλητικός.
Σπρέι:
σε επώδυνα συμπτώματα ή μικρά τραύματα, πατήστε το κουμπί διανομής και ψεκάστε 3-4 φορές, κατευθύνοντας το πίδακα στο προσβεβλημένο τμήμα. Για να ευνοηθεί η ευεργετική επίδραση των δραστικών συστατικών και να παραταθεί η ευχάριστη αίσθηση της τοπικής θερμότητας, συνιστάται να καλύπτετε το μέρος με μαλλί ή θερμομονωτικά ρούχα. κρατήστε το δοχείο σε απόσταση 10 cm από την περιοχή εφαρμογής.
Αλοιφή:
εφαρμόστε μια ποσότητα βάλσαμου sifcamina ανάλογη προς την επιφάνεια που πρόκειται να αντιμετωπιστεί και, με τα δάχτυλα, τρίψτε απαλά έως ότου το βάλσαμο διεισδύσει εντελώς στο δέρμα. λίγα λεπτά είναι αρκετά για να εξασφαλιστεί η πλήρης απορρόφηση. Συνιστάται να καλύπτετε την τριμμένη περιοχή με βαμβάκι ή μάλλινο ύφασμα για να παρατείνετε όσο το δυνατόν περισσότερο την αγγειοδιαστολή και την τοπική θερμότητα. Η εφαρμογή πρέπει να επαναλαμβάνεται κάθε μέρα ή ακόμα και δύο φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ, εάν ο πόνος είναι ιδιαίτερα ενοχλητικός. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία ήδη γνωστή στα συστατικά. να μην χρησιμοποιείται σε παιδιατρική ηλικία.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Αποφύγετε παρατεταμένες εφαρμογές για μεγάλο χρονικό διάστημα. μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Μέχρι σήμερα, δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις φαρμάκων ως αποτέλεσμα της ταυτόχρονης χορήγησης άλλων φαρμάκων.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας το σκεύασμα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό την επίβλεψη του γιατρού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το σκεύασμα δεν δρα στο κέντρο της επαγρύπνησης και δεν επηρεάζει την ικανότητα αντίδρασης, επομένως δεν επηρεάζει τη στάση οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται για τοπική χρήση, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης. Εάν συμβεί αυτό, διακόψτε τη θεραπεία και ξεκινήστε μια κατάλληλη θεραπεία.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί κλινικές εκδηλώσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Το βάλσαμο Sifcamina είναι ένα φάρμακο για εφαρμογή στο δέρμα με αναλγητική, απωθητική, αποσυμφορητική δράση.
Νικοτινικός μεθυλεστέρας: χάρη στην αποσυμπιεστική δράση, ευνοεί την επίλυση της σύσπασης και της μυϊκής δυσκαμψίας που προκύπτει επίσης από αθλητικές δραστηριότητες: επιπλέον, χάρη στην περιφερική αγγειοδιασταλτική του δράση, διευκολύνει, μέσω της αύξησης της τοπικής αγγειοποίησης, τη διαδερμική διείσδυση της σαλικυλιωμένης γλυκόλης.
Σαλικυλική γλυκόλη: αντιφλεγμονώδες για εξωτερική χρήση, πρακτικά άοσμο, διεισδύει στο δέρμα και πραγματοποιεί αναλγητική και αντιφλεγμονώδη δράση στους μύες και τις αρθρώσεις που έχουν προσβληθεί.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Όσον αφορά τη φαρμακοκινητική πλευρά, η παρουσία νικοτινικού μεθυλεστέρα προκαλεί δερματική απορρόφηση της σαλικυλικής γλυκόλης γρηγορότερα από αυτή που παρατηρήθηκε μετά τη χορήγηση αυτού του σαλικυλικού παραγώγου μόνο τοπικά: η βιοδιαθεσιμότητά του είναι ωστόσο σημαντικά χαμηλότερη από εκείνη που θα συνέβαινε μετά τη χορήγηση από του στόματος, τους πιθανούς κινδύνους συστηματικής Ως εκ τούτου, η απορρόφηση είναι πολύ χαμηλή.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές τοξικο-φαρμακολογικές μελέτες για τη φαρμακευτική μορφή γέλης, καθώς αυτά είναι ήδη γνωστά δραστικά συστατικά. οι μελέτες που έγιναν ειδικά για βάλσαμο αλοιφής sifcamina και βάλσαμο ψεκασμού sifcamina έδειξαν ότι ο συνδυασμός δεν προκαλεί συστηματικές επιδράσεις ακόμη και μετά από επαναλαμβανόμενες εφαρμογές σε άθικτο ή σκασμένο δέρμα πειραματόζωων.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Τζελ σιφκαμίνας βάλσαμου: 100 γραμμάρια γέλης περιέχουν:
προπυλενογλυκόλη 25,00 g; 20,00 g ισοπροπυλικής αλκοόλης. 1,20 g καρβοξυπολυμεθυλένιο. τριαιθανολαμίνη 0,25 g; π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας 0,10 g; ουσία λεβάντας g 0,40; καθαρισμένο νερό g 42,95.
Sifcamina spray conditioner: 100 g διαλύματος περιέχουν:
70,496 g ισοπροπυλικής αλκοόλης. άρωμα 0,754 γρ.
Gel sifcamina gel: 100 g αλοιφής περιέχουν:
λευκό κερί, ουσία λεβάντας, π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, π-υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, στεατικός πολυοξυαιθυλένιος, μονοστεατικός σορβιτάνη, εδετικό νάτριο, 70% κρυσταλλώσιμη σορβιτόλη, στεατικό οξύ, καθαρό νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Μη διαθέσιμο.
06.3 Περίοδος ισχύος
Balm Sifcamina Gel, Spray, Αλοιφή: 3 χρόνια, καθώς το προϊόν αποθηκεύεται σωστά και σε άθικτες συνθήκες συσκευασίας. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Σπρέι: το παρασκεύασμα είναι εύφλεκτο. μην ψεκάζετε σε φλόγα ή σε πυρακτωμένο σώμα, μην το κάνετε έγκαυμα ούτε καν μετά τη χρήση - Προστατεύστε από το ηλιακό φως και μην εκθέτετε σε πηγές θερμότητας. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Βάλσαμο Sifcamina Gel: σωλήνας αλουμινίου με πλαστικό καπάκι που περιέχει 40g τζελ,
Sifcamina spray conditioner: κύλινδρος αλουμινίου, εσωτερικά λακαρισμένος με εποξειδική-φαινολική ρητίνη, κλεισμένος ερμητικά με βαλβίδα για συνεχή παράδοση, εξοπλισμένος με κουμπί διανομής που περιέχει 34,5 g διαλύματος,
Balm sifcamina αλοιφή: σωλήνας αλουμινίου με πλαστικό καπάκι που περιέχει 50g αλοιφής.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
-----
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
TEOFARMA S.r.l. μέσω F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Sifcamina Gel Conditioner: 001063080
Sifcamina Spray Conditioner: 001063078
Balm Sifcamina Αλοιφή: 001063066
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ιανουάριος 1948 - Ιούνιος 2005
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
01/08/2007
.jpg)
