Ενεργά συστατικά: μπεκλομεθαζόνη (διπροπιονική), νεομυκίνη (θειική νεομυκίνη)
MENADERM 0,25 mg / g + 5 mg / g κρέμα
MENADERM 0,25 mg / g + 5 mg / g αλοιφή
MENADERM 0,25 mg / g + 5 mg / g δερματικό διάλυμα
Γιατί χρησιμοποιείται το Menaderm; Σε τι χρησιμεύει;
Το MENADERM περιέχει τα ενεργά συστατικά βεταχλομεθαζόνη, που ανήκουν στην κατηγορία των κορτικοστεροειδών (αντιφλεγμονώδη φάρμακα) και της νεομυκίνης (αντιβιοτικό φάρμακο).
Το MENADERM χρησιμοποιείται στη θεραπεία δερματικών παθήσεων στις οποίες η θεραπεία που βασίζεται σε τοπικά κορτικοστεροειδή φάρμακα ενδείκνυται και περιπλέκεται από λοιμώξεις με μικρόβια ευαίσθητα στη νεομυκίνη όπως:
- Αλλεργική και φλεγμονώδης δερματίτιδα (αλλεργικές ή φλεγμονώδεις φλεγμονές του δέρματος), οξεία και χρόνια (βραχείας ή μακράς διάρκειας), εξωγενής και ενδογενής (προκαλείται από εξωτερικούς ή εσωτερικούς παράγοντες).
- Δερματίτιδα εξ επαφής διαφόρων τύπων, έκζεμα (κνησμώδης φλεγμονώδης αντίδραση του δέρματος) των παιδιών και εκζεματώδης δερματίτιδα, δερματικές παθήσεις με ερυθηματώδη εξίδρωση (με παραγωγή εξιδρώματος, υγρό που σχηματίζεται με φλεγμονή).
- Φλυκταινώδης ακμή (με περιγεγραμμένες, αυξημένες βλάβες του δέρματος).
- Intertrigo (παθολογία του δέρματος που προκαλείται από το συνεχές τρίψιμο δύο παρακείμενων επιφανειών του σώματος).
Αντενδείξεις Όταν το Menaderm δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην χρησιμοποιείτε το MENADERM
- Εάν είστε αλλεργικοί στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
- Εάν έχετε φυματιώδη (προερχόμενη από φυματίωση), ιογενή (που προκαλείται από ιό) και λουετική (που οφείλεται στη σύφιλη, μια κυρίως σεξουαλικώς μεταδιδόμενη ασθένεια) δερματική βλάβη.
- Ως αποφρακτικό επίδεσμο (κάλυψη της προσβεβλημένης περιοχής με επιδέσμους μετά την εφαρμογή του φαρμάκου) σε περίπτωση ατοπικής δερματίτιδας (χρόνια φλεγμονώδης δερματική νόσος, με έντονο κνησμό και ξηρότητα) (βλέπε "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις").
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Menaderm
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το MENADERM.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης (αυξημένη αντιδραστικότητα έναντι ορισμένων ουσιών) · στην περίπτωση αυτή είναι απαραίτητο να διακόψετε τη θεραπεία και ο γιατρός σας τελικά να θεσπίσει επαρκή θεραπεία για το φαινόμενο της ευαισθητοποίησης που έχει συμβεί.
Στην περίπτωση της αποφρακτικής θεραπείας, ειδικά σε περιπτώσεις εκτεταμένων βλαβών, είναι σκόπιμο να θεραπεύετε ένα μέρος κάθε φορά, καθώς αυτή η τεχνική μπορεί να ευνοήσει την απορρόφηση των συστατικών με την επακόλουθη πιθανή εμφάνιση συστηματικών επιδράσεων (που σχετίζονται με ολόκληρο τον οργανισμό ). Με τη θεραπεία μιας περιοχής κάθε φορά, είναι δυνατόν να αποφευχθούν τυχόν αλλοιώσεις στη θερμική ομοιόσταση που μπορεί να προκύψουν με αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος. Εάν συμβούν τέτοιες αλλαγές, σταματήστε αμέσως τη θεραπεία.
Το υλικό που χρησιμοποιείται για την αποφρακτική επίδεση μπορεί να προκαλέσει μεμονωμένα φαινόμενα ευαισθητοποίησης που καθιστούν αναγκαία την αντικατάσταση του χρησιμοποιούμενου υλικού.
Στα βρέφη, η πάνα μπορεί να λειτουργήσει ως αποφρακτικό ντύσιμο, αυξάνοντας έτσι τον κίνδυνο παρενεργειών.
Η αποφρακτική θεραπεία αντενδείκνυται στην ατοπική δερματίτιδα (βλέπε "Μην χρησιμοποιείτε το MENADERM"). Το προϊόν δεν προορίζεται για οφθαλμική (οφθαλμική) χρήση.
Παιδιά και έφηβοι
Κατά τους πρώτους μήνες της ζωής, η εφαρμογή του MENADERM πρέπει να πραγματοποιείται μόνο σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να αλλάξουν την επίδραση του Menaderm
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε χρησιμοποιήσει πρόσφατα ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων με το MENADERM.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, χρησιμοποιήστε το MENADERM μόνο σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και υπό άμεση ιατρική παρακολούθηση, ειδικά σε περίπτωση εφαρμογής σε μεγάλες επιφάνειες ή με αποφρακτική επίδεση.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Δεν υπάρχουν γνωστές επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών μετά τη χρήση του MENADERM.
Το MENADERM περιέχει εστέρες π-υδροξυβενζοϊκού οξέος που μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (ακόμη και καθυστερημένες).
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Menaderm: Δοσολογία
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εφαρμόστε μια μικρή ποσότητα προϊόντος (λεπτό στρώμα) στην πληγείσα περιοχή του δέρματος δύο φορές την ημέρα και κάντε ελαφρύ μασάζ.
Το αποφρακτικό ντύσιμο μπορεί να είναι κατάλληλο σε συγκεκριμένες περιπτώσεις σύμφωνα με την κρίση του γιατρού.
Η κρέμα MENADERM προτιμάται στη θεραπεία ευαίσθητων ή υγρών επιφανειών του δέρματος.
Η αλοιφή MENADERM ενδείκνυται για τη θεραπεία ξηρών, λειχηνοποιημένων (πυκνωμένων) ή φολιδωτών βλαβών και όταν καταφεύγετε σε αποφρακτική επίδεση.
Το δερματικό διάλυμα MENADERM ενδείκνυται για τη θεραπεία εκτεταμένων βλαβών του δέρματος, πτυχών του δέρματος και τριχωτών περιοχών (με την παρουσία τρίχας).
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Menaderm
Δεν υπάρχουν γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας μετά τη χρήση του MENADERM.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Menaderm
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Διακόψτε τη θεραπεία και επικοινωνήστε με το γιατρό σας που θα σας συνταγογραφήσει κατάλληλη θεραπεία εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
- Αίσθηση καψίματος, ερεθισμού, ξηρότητας του δέρματος, θυλακίτιδας (δερματικές λοιμώξεις), εκρήξεις ακμής (δερματικές εκρήξεις που μοιάζουν με ακμή), υπερτρίχωση (αυξημένη τριχοφυΐα), υποχρωματισμός (αποχρωματισμός του δέρματος) και, ειδικά με χρήση επίδεσμου αποφράξεων, ατροφία του δέρματος ( αραίωση του δέρματος). Αυτές οι επιδράσεις είναι κλασικές διαταραχές που σχετίζονται με τοπική θεραπεία με κορτικοστεροειδή (θεραπεία με κορτικοστεροειδή) και εμφανίζονται κυρίως σε ήπια και αναστρέψιμη μορφή. Μπορούν να ευνοηθούν με αποφρακτική θεραπεία ή με τη χρήση δόσεων του φαρμάκου και για παρατεταμένες περιόδους χρόνου σε μεγάλες περιοχές του δέρματος (βλέπε "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις").
- Ανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών (που δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με MENADERM), συμπεριλαμβανομένων των μυκήτων (μύκητες), που μπορεί να προκύψουν από παρατεταμένη χρήση του αντιβιοτικού (νεομυκίνη).
Οι συστηματικές παρενέργειες που προκαλούνται από κορτικοστεροειδή είναι πολύ απίθανο να συμβούν.
Ωστόσο, εάν η νεφρική λειτουργία σας είναι σε κίνδυνο, είναι πιθανό να εμφανίσετε εξαιρετικά φαινόμενα ωτοτοξικότητας (τοξικότητα στο επίπεδο των αυτιών) και νεφροτοξικότητα (τοξικότητα στα νεφρά) που προκαλείται από συστηματική επαναρρόφηση (διέλευση στο αίμα) νεομυκίνης.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Ιταλικού Οργανισμού Φαρμάκων, Ιστοσελίδα: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του προϊόντος.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα και στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένη.Κρέμα MENADERM και αλοιφή MENADERM.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 ° C.
Δερματικό διάλυμα MENADERM.
Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις αποθήκευσης.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Προθεσμία "> Άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το MENADERM
Κρέμα MENADERM
1 g κρέμας περιέχει:
Ενεργά συστατικά: διπροπιονική βεκλομεθαζόνη 0,25 mg, θειική νεομυκίνη 5 mg.
Άλλα συστατικά: μονοστεατική γλυκερίνη, κετομακρογόλη, υγρή παραφίνη, ζελέ βαζελίνης, μυριστικό ισοπροπυλεστέρα, μυριστυλική αλκοόλη, εστέρες ρ-υδροξυβενζοϊκού οξέος, καθαρισμένο νερό.
Αλοιφή MENADERM
1 g αλοιφής περιέχει:
Ενεργά συστατικά: διπροπιονική βεκλομεθαζόνη 0,25 mg, θειική νεομυκίνη 5 mg.
Άλλα συστατικά: ελαϊκός δεκυλεστέρας, υγρή παραφίνη, εστέρες π-υδροξυβενζοϊκού οξέος, λευκή βαζελίνη.
Δερματικό διάλυμα MENADERM
1 g δερματικού διαλύματος περιέχει:
Ενεργά συστατικά: διπροπιονική βεκλομεθαζόνη 0,25 mg, θειική νεομυκίνη 5 mg.
Άλλα συστατικά: μονοστεατική γλυκερίνη, κετομακρογόλη, υγρή παραφίνη, ζελέ βαζελίνης, μυριστικό ισοπροπυλεστέρα, μυριστυλική αλκοόλη, εστέρες ρ-υδροξυβενζοϊκού οξέος, καθαρισμένο νερό.
Περιγραφή της εμφάνισης του MENADERM και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κρέμα MENADERM
Κρέμα. Σωλήνας 30 g που περιέχει κρέμα με απαλή, λευκή, ομοιογενή σύσταση, πρακτικά άοσμο.
Αλοιφή MENADERM
Αλοιφή. Σωλήνας 30 g που περιέχει αλοιφή μαλακής σύστασης, λευκό-γκρι, ομοιογενής, λιπαρή στην αφή, πρακτικά άοσμη.
Δερματικό διάλυμα MENADERM
Διάλυμα δέρματος. Μπουκάλι 30 g με σταγονόμετρο που περιέχει ημι-υγρή, λευκή, ομοιογενή, πρακτικά άοσμη λοσιόν.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ -
ΚΡΕΜΑ MENADERM - ΔΙΑΛΥΜΑ ΔΕΡΜΑΤΟΣ.
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ -
ΚΡΕΜΑ MENADERM
1 g περιέχει:
διπροπιονική βεκλομεθαζόνη 0,25 mg, θειική νεομυκίνη 5 mg.
Έκδοχα με γνωστά αποτελέσματα: εστέρες του π-υδροξυβενζοϊκού οξέος
ΔΙΑΛΥΜΑ ΔΕΡΜΑΤΟΣ MENADERM
1 g περιέχει:
διπροπιονική βεκλομεθαζόνη 0,25 mg, θειική νεομυκίνη 5 mg.
Έκδοχα με γνωστά αποτελέσματα: εστέρες του π-υδροξυβενζοϊκού οξέος
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ -
Κρέμα δέρματος και διάλυμα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις -
Το Menaderm ενδείκνυται για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων στις οποίες ενδείκνυται η τοπική κορτικοθεραπεία και περιπλέκεται από λοιμώξεις με μικρόβια ευαίσθητα στη νεομυκίνη: αλλεργική και φλεγμονώδης δερματίτιδα, οξεία και χρόνια, εξωγενής και ενδογενής. δερματίτιδα επαφής διαφόρων τύπων, βρεφικό έκζεμα και εκζεματώδης δερματίτιδα, δερματικές παθήσεις ερυθηματώδους εξιδρώματος. Φλυκταινώδης ακμή, intertrigo.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης -
Γενικά, δύο καθημερινές εφαρμογές του Menaderm στην πληγείσα περιοχή του δέρματος είναι αρκετές, χρησιμοποιώντας μια μικρή ποσότητα προϊόντος κάθε φορά και κάνοντας απαλό μασάζ.
Το αποφρακτικό ντύσιμο μπορεί να είναι κατάλληλο σε συγκεκριμένες περιπτώσεις κατά την κρίση του γιατρού.
Η κρέμα Menaderm προτιμάται, λόγω του υδατοαναμίξιμου οχήματός της, στη θεραπεία λεπτών ή υγρών επιφανειών του δέρματος.
Το δερματικό διάλυμα Menaderm ενδείκνυται για τη θεραπεία εκτεταμένων δερματικών βλαβών, πτυχώσεων δέρματος και περιοχών τρίχας.
04.3 Αντενδείξεις -
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η χρήση του Menaderm αντενδείκνυται σε φυματιώδεις, ιογενείς και λουητικές αλλοιώσεις του δέρματος.Η χρήση σε αποφρακτική θεραπεία αντενδείκνυται στην ατοπική δερματίτιδα.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση -
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης.Στην περίπτωση αυτή είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και ενδεχομένως να θεσπιστεί μια κατάλληλη θεραπεία. Ανάγκη και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού. Το προϊόν δεν προορίζεται για οφθαλμική χρήση.
Εάν υιοθετηθεί η τεχνική αποφρακτικού επιδέσμου, καθώς μπορεί να ευνοήσει την απορρόφηση των συστατικών με την επακόλουθη πιθανή εμφάνιση συστημικών επιδράσεων, είναι σκόπιμο σε περιπτώσεις εκτεταμένων βλαβών να θεραπεύεται ένα μέρος κάθε φορά · με αυτόν τον τρόπο τυχόν αλλοιώσεις στην ομοιόσταση που εμφανίζονται με αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος που απαιτεί, εάν συμβεί, τη διακοπή της θεραπείας. Το υλικό που χρησιμοποιείται για την αποφρακτική επίδεση μπορεί να προκαλέσει μεμονωμένα φαινόμενα ευαισθητοποίησης που καθιστούν αναγκαία την αντικατάσταση του χρησιμοποιούμενου υλικού. Η αποφρακτική θεραπεία αντενδείκνυται στην ατοπική δερματίτιδα. Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι στα βρέφη η πάνα μπορεί να λειτουργήσει ως αποφρακτική επίδεση, αυξάνοντας έτσι τον κίνδυνο παρενεργειών.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης -
Αγνωστο
04.6 Κύηση και θηλασμός -
Σε έγκυες και θηλάζουσες, η χρήση του Menaderm πρέπει να γίνεται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού, ειδικά εάν εφαρμόζεται σε μεγάλες επιφάνειες ή με αποφρακτικό επίδεσμο.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών -
Δεν υπάρχουν γνωστές επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών μετά τη χρήση του MENADERM.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες -
Οι συστηματικές παρενέργειες κορτικοστεροειδών είναι απίθανες. Ωστόσο, η εμφάνισή τους μπορεί να ευνοηθεί από την αποφρακτική θεραπεία και όταν οι μεγάλες περιοχές του δέρματος αντιμετωπίζονται με υψηλές δόσεις και για παρατεταμένα χρονικά διαστήματα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, πρόκειται για τις κλασικές διαταραχές της κορτικοθεραπείας, κυρίως σε ήπια και αναστρέψιμη μορφή. Σε άτομα με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία, φαινόμενα ωτοτοξικότητας και νεφροτοξικότητας λόγω συστηματικής επαναρρόφησης της νεομυκίνης είναι εξαιρετικά δυνατά σε περίπτωση εφαρμογής υψηλών δόσεων σε μεγάλες επιφάνειες και για παρατεταμένα χρονικά διαστήματα, ειδικά σε αποφρακτική επίδεση. Η τοπική κορτικοθεραπεία μπορεί μερικές φορές να οδηγήσει σε αίσθηση καψίματος, ερεθισμού, ξηροδερμίας, θυλακίτιδας, εκρήξεων ακμής, υπερτρίχωσης, υποχρωματισμού και, ιδιαίτερα με τον αποφρακτικό επίδεσμο, ατροφία του δέρματος. Η πιθανή εμφάνιση των αντιδράσεων που αναφέρονται παραπάνω απαιτεί τη διακοπή της θεραπείας και, όπου είναι απαραίτητο, τη θέσπιση της κατάλληλης θεραπείας. Το ίδιο ισχύει και στην περίπτωση ανάπτυξης μη ευαίσθητων μικροοργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των μυκήτων, που μπορεί να προκύψουν από την παρατεταμένη χρήση του αντιβιοτικού.
Αναφορά υποψίας ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Υπερδοσολογία -
Δεν υπάρχουν γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ -
05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες -
Το Menaderm είναι ένα δερματολογικό παρασκεύασμα που παρουσιάζεται σε δύο φαρμακευτικές μορφές (κρέμα και διάλυμα) που προορίζεται για τη θεραπεία πολλών δερματικών παθήσεων φλεγμονώδους και αλλεργικής φύσης, που περιπλέκονται από βακτηριακή λοίμωξη. Τα ενεργά συστατικά του προϊόντος είναι η βεκλομεταζόνη-17,21-διπροπιονική και η νεομυκίνη. Η βεκλομεταζόνη-17,21-διπροπιονική είναι ένα αλογονωμένο συνθετικό γλυκοκορτικοειδές, προικισμένο, ιδιαίτερα τοπικά, με έντονη αντιδράσεις και αντιαλλεργική δράση. Στη δοκιμή αγγειοσυστολής του δέρματος σύμφωνα με τον McKenzie, η βεκλομεθαζόνη-17,21-διπροπιονική είναι 5000 φορές πιο ισχυρή από την υδροκορτιζόνη. Η θειική νεομυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό αμινογλυκοσίδης με ευρύ φάσμα αντιβακτηριακής δράσης.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες -
Απορρόφηση
Μετά την εφαρμογή στο δέρμα, συνήθως τόσο η βεκλομεθαζόνη-17,21-διπροπιονική όσο και η νεομυκίνη δεν απορροφώνται σε σημαντικές ποσότητες και ασκούν τη δράση τους μόνο τοπικά.
Ωστόσο, στην περίπτωση θεραπειών μεγάλων δερματικών περιοχών με υψηλές δόσεις και ειδικά αν χρησιμοποιείται αποφρακτικός επίδεσμος, είναι πιθανό η διαδερμική απορρόφηση να λάβει χαρακτήρα που δεν είναι πλέον αμελητέος.
Βιομετασχηματισμός
Το τμήμα του στεροειδούς που τελικά απορροφάται μετατρέπεται στο ήπαρ σε ανενεργούς μεταβολίτες και αυτό εξηγεί περαιτέρω την υψηλή ανεκτικότητα της βεκλομεθαζόνης-17,21-διπροπιονικής.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας -
Το Menaderm που εφαρμόστηκε στο δέρμα των αρουραίων σε δόση 3 g / kg / ημέρα για 28 ημέρες ήταν καλά ανεκτό τόσο τοπικά όσο και συστηματικά (συγκεκριμένα, δεν υπήρχε καταστολή της επινεφριδικής δραστηριότητας).
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
06.1 Έκδοχα -
ΚΡΕΜΑ MENADERM
Μονοστεατική γλυκερίνη, κετομακρογόλη, υγρή παραφίνη, λευκή βαζελίνη, μυριστική ισοπροπυλεστέρα, μυριστυλική αλκοόλη, εστέρες ρ-υδροξυβενζοϊκού οξέος, καθαρισμένο νερό.
ΜΕΝΑΔΕΡΜ ΛΥΣΗ ΔΕΡΜΑΤΟΣ
Μονοστεατική γλυκερίνη, κετομακρογόλη, υγρή παραφίνη, ζελέ βαζελίνης, μυριστική ισοπροπυλεστέρα, μυριστυλική αλκοόλη, εστέρες ρ-υδροξυβενζοϊκού οξέος, καθαρισμένο νερό.
06.2 ασυμβατότητα "-
Δεν είναι γνωστές συγκεκριμένες ασυμβατότητες.
06.3 Περίοδος ισχύος "-
48 μηνών.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση -
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 ° C.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας -
ΚΡΕΜΑ MENADERM
30g μαλακό σωλήνα αλουμινίου.
ΔΙΑΛΥΜΑ ΔΕΡΜΑΤΟΣ MENADERM
Σταγονόμετρο μπουκαλιών και πολυαιθυλενίου 30 g και βιδωτό πώμα πολυπροπυλενίου.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού -
Χωρίς ειδικές οδηγίες
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ "ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ" -
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Φλωρεντία.
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ -
MENADERM CREAM - A.I.C. ν 020883094.
MENADERM SKIN SOLUTION - A.I.C. ν 020883118.
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ -
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Απριλίου 1986
Ημερομηνία της πιο πρόσφατης ανανέωσης: 31 Μαΐου 2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ -
Σεπτέμβριος 2016
