Ενεργά συστατικά: Pidotimod
Κόκκοι AXIL 800 mg για πόσιμο διάλυμα
AXIL 400 mg / 7 ml πόσιμο διάλυμα
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Axil; Σε τι χρησιμεύει;
Το AXIL περιέχει μια ουσία που ονομάζεται pidotimod, που σχηματίζεται από αλυσίδες αμινοξέων, ικανή να ενεργοποιεί και να διεγείρει την ανοσοποιητική άμυνα του σώματος. Αυτό το φάρμακο βοηθά στην πρόληψη και τη θεραπεία λοιμώξεων, ειδικά του αναπνευστικού και του ουροποιητικού συστήματος σε άτομα με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα.
Αντενδείξεις Όταν το Axil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το AXIL
- εάν είστε αλλεργικοί στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Axil
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το AXIL.
Σε άτομα με προδιάθεση για αλλεργικές αντιδράσεις (ατοπικά) ή με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων, το σκεύασμα πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
Σε ασθενείς με συγγενείς ανοσοανεπάρκειες (σύνδρομα υπερ-IgE) το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να αλλάξουν την επίδραση του Axil
Άλλα φάρμακα και AXIL
Ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Το προϊόν μπορεί να επηρεάσει φάρμακα που εμποδίζουν ή διεγείρουν τη δραστηριότητα των κυττάρων του αίματος τα οποία παίζουν πολύ σημαντικό ρόλο στο ανοσοποιητικό σύστημα (λεμφοκύτταρα).
AXIL με τροφή, ποτό και αλκοόλ
Δεδομένου ότι υπάρχει "παρεμβολή των τροφίμων στην απορρόφηση του προϊόντος", το AXIL πρέπει να λαμβάνεται μεταξύ των γευμάτων.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Ακόμα κι αν μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα δεν έδειξαν καμία επίδραση, όπως και με άλλα φάρμακα, η χρήση τους τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το AXIL δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Οι κόκκοι AXIL 800 mg για πόσιμο διάλυμα περιέχουν:
- νάτριο, αυτό το φάρμακο περιέχει 3,3 mmol (75,9 mg) νατρίου ανά φακελάκι. Να λαμβάνεται υπόψη σε άτομα με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή που ακολουθούν δίαιτα χαμηλού νατρίου.
- ηλιοβασίλεμα κίτρινο (Ε110), κοχίνιο κόκκινο Α (Ε124), που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
- σακχαρόζη, οπότε εάν έχετε δυσανεξία σε οποιαδήποτε σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το πόσιμο διάλυμα AXIL 400 mg περιέχει:
- νάτριο, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 0,2 mmol (4,6 mg) νατρίου ανά φιαλίδιο, δηλαδή είναι ουσιαστικά χωρίς νάτριο.
- σορβιτόλη, οπότε εάν έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
- κοχλιακό κόκκινο Α (Ε124), το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
- μεθυλο παραϋδροξυβενζοϊκό νάτριο και παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα του νατρίου, που μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Axil: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Ενήλικες:
1 φακελάκι των 800 mg δύο φορές την ημέρα ή σύμφωνα με ιατρική συνταγή.
Παιδιά άνω των 3 ετών:
1 φιαλίδιο των 400 mg δύο φορές την ημέρα ή σύμφωνα με ιατρική συνταγή.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση Axil
Δεν υπάρχουν γνωστές επιδράσεις που πρέπει να αποδοθούν σε υπερδοσολογία του AXIL.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το AXIL
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Axil
Μέχρι σήμερα, δεν υπήρξαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με AXIL.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Τι περιέχει το AXIL
Κόκκοι AXIL 800 mg για πόσιμο διάλυμα:
Ένα φακελάκι περιέχει:
Το δραστικό συστατικό είναι η πιδοτιμόδη 800 mg.
Τα άλλα συστατικά είναι: μαννιτόλη, πολυξαμερή, πολυακρυλική διασπορά 30 τοις εκατό, αιθυλοκυτταρίνη, σακχαρίνη νατρίου, γεύση πορτοκαλιού, άνυδρο ανθρακικό νάτριο, κολλοειδής ενυδατωμένη πυριτία, κίτρινο ηλιοβασίλεμα (Ε110), κοχίνιο κόκκινο Α (Ε124), σακχαρόζη.
AXIL 400 mg πόσιμο διάλυμα:
Ένα φιαλίδιο μίας δόσης περιέχει:
Το δραστικό συστατικό είναι η πιδοτιμόδη 400 mg.
Τα άλλα συστατικά είναι: χλωριούχο νάτριο, σακχαρίνη νατρίου, τετραμεθαμίνη, τρομεθαμίνη, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας του νατρίου, διάλυμα σορβιτόλης 70%, αρωματικό διάλυμα άγριων μούρων, ανθοκυανίνη 55, κοχενιακό κόκκινο Α (Ε124), καθαρισμένο νερό.
Περιγραφή της εμφάνισης του AXIL και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κοκκία Pidotimod 800 mg για πόσιμο διάλυμα. Η συσκευασία περιέχει 10 φακελάκια κόκκων.
Μία δόση πόσιμο διάλυμα 400 mg πιδοτιμόδης. Η συσκευασία περιέχει 10 φιαλίδια μιας δόσης.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
AXIL
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κόκκοι AXIL 800 mg για πόσιμο διάλυμα
Ένα φακελάκι περιέχει:
• ενεργή αρχή: πιδοτιμόδη 800 mg
AXIL 400 mg πόσιμο διάλυμα
Ένα φιαλίδιο μίας δόσης περιέχει:
• ενεργή αρχή: πιδοτιμόδη 400 mg
Έκδοχα με γνωστά αποτελέσματα:
Κόκκοι AXIL 800 mg για πόσιμο διάλυμα
Νάτριο, κίτρινο ηλιοβασίλεμα (Ε 110), κοχίνιο κόκκινο Α (Ε 124) και σακχαρόζη.
AXIL 400 mg πόσιμο διάλυμα
Νάτριο, σορβιτόλη, κοχενιακό κόκκινο Α (Ε 124), παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας και παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόκκοι για πόσιμο διάλυμα, πόσιμο διάλυμα
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Το AXIL ενδείκνυται σε ενήλικες άνω των 3 ετών για ανοσοδιεγερτική θεραπεία σε άτομα με τεκμηριωμένη κυτταρική ανοσοκαταστολή κατά τη διάρκεια λοιμώξεων του αναπνευστικού και του ουροποιητικού συστήματος.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Παιδιατρικός πληθυσμός (παιδιά άνω των 3 ετών)
1 φιαλίδιο των 400 mg δύο φορές την ημέρα ή σύμφωνα με ιατρική συνταγή.
Ενήλικες
1 φακελάκι των 800 mg δύο φορές την ημέρα ή σύμφωνα με ιατρική συνταγή.
Τρόπος χορήγησης
Χρήση από το στόμα.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Δεδομένου ότι υπάρχει "παρεμβολή των τροφίμων" στην απορρόφηση του προϊόντος, η χορήγηση του AXIL θα πρέπει να πραγματοποιείται μεταξύ των γευμάτων.
Σε ασθενείς με σύνδρομα υπερ-IgE το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Σε ατοπικά άτομα ή με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων, το σκεύασμα πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
Οι κόκκοι AXIL 800 mg για πόσιμο διάλυμα περιέχουν:
νάτριο, αυτό το φάρμακο περιέχει 3,3 mmol (75,9 mg) νατρίου ανά φακελάκι. Να λαμβάνεται υπόψη σε άτομα με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή που ακολουθούν δίαιτα χαμηλού νατρίου.
ηλιοβασίλεμα κίτρινο (Ε 110), κοχίνιο κόκκινο Α (Ε 124), που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
σακχαρόζη, οπότε εάν έχετε δυσανεξία σε οποιαδήποτε σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το πόσιμο διάλυμα AXIL 400 mg περιέχει:
νάτριο, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 0,2 mmol (4,6 mg) νατρίου ανά φιαλίδιο, δηλαδή είναι ουσιαστικά χωρίς νάτριο.
σορβιτόλη, οπότε εάν έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
κοχλιακό κόκκινο Α (Ε 124), το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
μεθυλο παραϋδροξυβενζοϊκό νάτριο και παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα του νατρίου, που μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Το προϊόν μπορεί να επηρεάσει φάρμακα που εμποδίζουν ή διεγείρουν τη δραστηριότητα των λεμφοκυττάρων.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη
Δεδομένα σχετικά με τη χρήση της πιδοτιμόδης σε έγκυες γυναίκες δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα (λιγότερες από 300 εκτεθειμένες εγκυμοσύνες).
Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιπτώσεις σε σχέση με την τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλέπε παράγραφο 5.3).
Προληπτικά, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του AXIL κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Ωρα ταίσματος
Είναι άγνωστο εάν η πιδοτιμόδη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Προληπτικά, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του AXIL κατά το θηλασμό.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το AXIL δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Μέχρι σήμερα, δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με πιδοτιμόδη.
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσοδιεγερτικά, κωδικός ATC: L03AX05.
Το Axil αποτελείται από το pidotimod (D.C.I.), μια ανοσοδιεγερτική ουσία που δρα διεγείροντας και ρυθμίζοντας την κυτταρική ανοσοαπόκριση.
Αντικαθιστώντας ή ενισχύοντας εν μέρει τις θυμικές λειτουργίες, η πιδοτιμόδη προκαλεί την ωρίμανση και την ανάληψη πλήρους ανοσοεπάρκεια από το ελλειμματικό Τ λεμφοκύτταρο, το οποίο, σε φυσιολογικές συνθήκες, έχει αναλάβει το ρόλο του συντονιστή ειδικής ανοσίας.
Επιπλέον, η πιδοτιμόδη διεγείρει τα μακροφάγα που είναι ουσιαστικά υπεύθυνα για τη συλλογή του αντιγόνου και την παρουσίασή του στη μεμβράνη τους σε συνδυασμό με τα αντιγόνα ιστοσυμβατότητας.
Για την αποτελεσματικότητα των ειδικών ανοσολογικών αμυντικών, κυτταρικών και αντισωμάτων, αναγνωρίζεται η αμυντική ικανότητα του οργανισμού έναντι μολυσματικών παραγόντων.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Φαρμακοκινητικές μελέτες σε υγιείς εθελοντές έδειξαν ταχεία στοματική απορρόφηση, από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα ίση με 45% της χορηγούμενης δόσης, χρόνος ημίσειας ζωής 4 ωρών, αποβολή της αμετάβλητης ουσίας από τα ούρα ίση με 95% της χορηγούμενης ενδοφλέβιας δόσης.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Το Axil έχει πολύ χαμηλή οξεία τοξικότητα: το LD50 από i.v. είναι> 4000 mg / kg σε ποντίκια,> 4000 mg / kg σε αρουραίους και> 2000 mg / kg σε σκύλους.
Μελέτες χρόνιας τοξικότητας που διεξήχθησαν σε αρουραίους και σκύλους μέσω στοματικής και παρεντερικής οδού με θεραπείες έως 6 μήνες δεν έδειξαν τοξική επίδραση σε δόσεις ίσες με 40-50 φορές τη μέγιστη θεραπευτική ημερήσια δόση ανά κιλό. Το Axil δεν είναι μεταλλαξιογόνο, δεν είναι τερατογόνο σε αρουραίους και κουνέλια, δεν τροποποιεί τη γονιμότητα των ανδρών και των γυναικών και δεν έχει περιγεννητική και μεταγεννητική τοξικότητα σε αρουραίους.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Κόκκοι Axil 800 mg για πόσιμο διάλυμα
Ένα φακελάκι περιέχει: μαννιτόλη, πολυξαμερή, διασπορά πολυακρυλικού 30 τοις εκατό, αιθυλοκυτταρίνη, σακχαρίνη νατρίου, γεύση πορτοκαλιού, άνυδρο ανθρακικό νάτριο, κολλοειδές ενυδατωμένο διοξείδιο του πυριτίου, κίτρινο ηλιοβασίλεμα (Ε 110), κοχίνιο κόκκινο Α (Ε 124), σακχαρόζη.
Axil 400 mg πόσιμο διάλυμα
Ένα φιαλίδιο μίας δόσης περιέχει: χλωριούχο νάτριο, σακχαρίνη νατρίου, δινάτριο εδετικό, τρομεθαμίνη, παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο νατρίου, παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο νατρίου, διάλυμα σορβιτόλης 70%, αρωματικό διάλυμα δάσους φρούτων, ανθοκυανίνη 55, κοχενιακό κόκκινο Α (Ε 124), καθαρό νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Δεν είναι γνωστά.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένα.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κόκκοι Axil 800 mg για πόσιμο διάλυμα: τριπλά φύλλα χαρτιού / φακελάκια αλουμινίου / πολυαιθυλενίου σφραγισμένα με θερμική σφράγιση, σε λιθογραφημένο κουτί από χαρτόνι που περιέχει το φυλλάδιο.
10 φακελάκια 800 mg.
Axil 400 mg πόσιμο διάλυμα: Γυάλινα φιαλίδια τύπου ΙΙΙ, κλεισμένα με καπάκι πολυαιθυλενίου και σφραγισμένα με πλαστικό πώμα σε λιθογραφημένο κουτί από χαρτόνι που περιέχει το φύλλο οδηγιών χρήσης.
10 φιαλίδια μιας δόσης 400 mg.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Τα αχρησιμοποίητα φάρμακα και τα απόβλητα που προέρχονται από αυτό το φάρμακο πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
POLICHEM SRL
Via G. Marcora, 11 - 20121 ΜΙΛΑΝΟ
Αντιπρόσωπος πωλήσεων
VALEAS spa - Χημική και φαρμακευτική βιομηχανία - Via Vallisneri, 10 - 20133 Μιλάνο
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
10 φακελάκια των 800 mg κόκκων A.I.C. για πόσιμο διάλυμα ν 027633039
10 φιαλίδια μιας δόσης των 400 mg A.I.C. ν 027633041
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Ιανουαρίου 1993
Ημερομηνία της πιο πρόσφατης ανανέωσης: 16 Ιανουαρίου 2008
