Τι είναι το Latuda - lurasidone και σε τι χρησιμοποιείται;
Το Latuda είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία λουρασιδόνη. Ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σχιζοφρένεια, μια ψυχική ασθένεια που χαρακτηρίζεται από μια σειρά συμπτωμάτων, όπως διαταραχές σκέψης και ομιλίας, παραισθήσεις (ακοή ή θέαση πραγμάτων), καχυποψία και αυταπάτες (ψευδείς πεποιθήσεις).
Πώς χρησιμοποιείται το Latuda - lurasidone;
Το Latuda διατίθεται ως δισκία (18,5, 37 και 74 mg) και μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή. Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 37 mg άπαξ ημερησίως. Ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς και την κρίση του θεράποντος ιατρού, η δόση μπορεί να αυξηθεί έως τη μέγιστη ημερήσια δόση των 148 mg. Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια μέτριου ή σοβαρού βαθμού και οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ορισμένα άλλα φάρμακα που μπορούν να επηρεάσουν τη συγκέντρωση του Latuda στο αίμα πρέπει να λαμβάνουν μειωμένες δόσεις, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
Πώς λειτουργεί το Latuda - lurasidone;
Η δραστική ουσία του Latuda, η λουρασιδόνη, είναι ένα αντιψυχωσικό φάρμακο. Στον εγκέφαλο, συνδέεται με διάφορους υποδοχείς νευροδιαβιβαστών που βρίσκονται στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων, παρεμβαίνοντας στη λειτουργία τους. Οι νευροδιαβιβαστές είναι χημικές ουσίες που επιτρέπουν την επικοινωνία μεταξύ των νευρικών κυττάρων. Η λουρασιδόνη λειτουργεί κυρίως εμποδίζοντας τους υποδοχείς των νευροδιαβιβαστών ντοπαμίνης, 5-υδροξυτρυπταμίνης (που ονομάζεται επίσης «σεροτονίνη») και νοραδρεναλίνη. Δεδομένου ότι η ντοπαμίνη, η 5-υδροξυτρυπταμίνη και η νοραδρεναλίνη συμβάλλουν στην εμφάνιση σχιζοφρένειας, αναστέλλοντας αυτούς τους υποδοχείς, η λουρασιδόνη συμβάλλει στην ομαλοποίηση της εγκεφαλικής δραστηριότητας και μειώνει τα συμπτώματα.
Ποιο είναι το όφελος του Latuda - lurasidone κατά τη διάρκεια των μελετών;
Το Latuda έχει μελετηθεί σε έξι κύριες μελέτες. Ο κύριος δείκτης αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή των συμπτωμάτων των ασθενών, όπως μετρήθηκε με μια τυπική κλίμακα βαθμολογίας σχιζοφρένειας που ονομάζεται «κλίμακα θετικού και αρνητικού συνδρόμου». , με αποτέλεσμα τη μείωση της βαθμολογίας PANSS έως και 16 πόντους περισσότερο από το εικονικό φάρμακο · ωστόσο, αυτό το αποτέλεσμα δεν αποδείχθηκε με συνέπεια για κάθε δόση, καθώς και σχέση δόσης-δόσης δεν μπόρεσε να παρατηρηθεί. Η εταιρεία πραγματοποίησε περαιτέρω ανάλυση των αποτελεσμάτων, η οποία επιβεβαίωσε τα βραχυπρόθεσμα οφέλη της θεραπείας με Latuda. Μία από τις βραχυπρόθεσμες μελέτες παρατάθηκε για έως και 12 μήνες (μελέτη επέκτασης) για την αξιολόγηση της διατήρησης του "αποτελέσματος Latuda σε 292 άτομα σε σύγκριση να κουετιαπίνη? δύο άλλες μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν 914 ασθενείς, εξέτασαν τις μακροπρόθεσμες επιδράσεις του Latuda σε σύγκριση με άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, της ρισπεριδόνης και του εικονικού φαρμάκου. Σε αυτές τις μακροχρόνιες μελέτες, η αποτελεσματικότητα του Latuda μετρήθηκε από το ποσοστό των ασθενών στους οποίους παρατηρήθηκε υποτροπή και συμπτώματα σχιζοφρένειας κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Στη μελέτη επέκτασης, το 21% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Latuda είχαν υποτροπιάσει εντός ενός έτους σε σύγκριση με 27 % των ατόμων που έλαβαν κουετιαπίνη, πράγμα που υποδηλώνει ότι το Latuda ήταν τουλάχιστον το ίδιο αποτελεσματικό με την κουετιαπίνη. Το Latuda δεν ήταν τόσο αποτελεσματικό όσο η ρισπεριδόνη στη δεύτερη μελέτη, αν και τα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν μακροπρόθεσμο όφελος. που έλαβαν θεραπεία με Latuda εμφάνισαν υποτροπή εντός ενός έτους σε σύγκριση με το 41% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο
Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Latuda - lurasidone;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Latuda (που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι η ακαθισία (κατάσταση κινητικής ανησυχίας) και η υπνηλία. Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Latuda, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης. Το Latuda δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φάρμακα γνωστά ως «ισχυροί αναστολείς του CYP3A4» ή «ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4», τα οποία μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα της λουρασιδόνης στο αίμα. Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Γιατί έχει εγκριθεί το Latuda - lurasidone;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού αποφάσισε ότι τα οφέλη του Latuda είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους και συνέστησε να εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ. Αν και η βραχυπρόθεσμη και μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα του Latuda αποδείχθηκε επαρκώς, η CHMP σημείωσε ότι στις βραχυπρόθεσμες μελέτες ήταν "μέτρια αποτελεσματικότητα. Όσον αφορά την ασφάλεια, οι παρενέργειες του Latuda θεωρήθηκαν παρόμοιες με εκείνες άλλων φαρμάκων του ίδιου είδους, εκτός από τις φαινομενικά πιο περιορισμένες επιδράσεις στο μεταβολισμό του σώματος (για παράδειγμα, για τις συγκεντρώσεις σακχάρου και λίπους στο αίμα, και για το σωματικό βάρος) και για μια υποτιθέμενη πιο περιορισμένη επίδραση στην καρδιακή δραστηριότητα από άλλες διαθέσιμες θεραπείες.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την εξασφάλιση της ασφαλούς και αποτελεσματικής χρήσης του Latuda - lurasidone;
Έχει αναπτυχθεί ένα σχέδιο διαχείρισης κινδύνου για να διασφαλιστεί ότι το Latuda χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν ασφαλέστερα. Με βάση αυτό το σχέδιο, προστέθηκαν πληροφορίες ασφάλειας στη σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών για το Latuda, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς. Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε στην περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Latuda - lurasidone
Στις 21 Μαρτίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Latuda, ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Latuda, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας. Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 03-2014.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Latuda - lurasidone που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
