Τι είναι το Pioglitazone Teva;
Το Pioglitazone Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πιογλιταζόνη. Διατίθεται σε δισκία (15, 30 και 45 mg).
Το Pioglitazone Teva είναι ένα «γενόσημο φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι το Pioglitazone Teva είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Actos.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Pioglitazone Teva;
Το Pioglitazone Teva ενδείκνυται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), ιδιαίτερα εκείνων που είναι υπέρβαροι, ως συμπλήρωμα διατροφής και άσκησης.
Το Pioglitazone Teva χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία (μόνο) σε ασθενείς για τους οποίους η θεραπεία με μετφορμίνη (άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο) δεν είναι κατάλληλη.
Το Pioglitazone Teva μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με μετφορμίνη σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με μετφορμίνη ή με σουλφονυλουρία (άλλος τύπος φαρμάκου για τον διαβήτη) όταν δεν ενδείκνυται μετφορμίνη ("διπλή θεραπεία").
Το Pioglitazone Teva μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με μετφορμίνη και σουλφονυλουρία σε ασθενείς με ανεπαρκή έλεγχο παρά τη στοματική διπλή θεραπεία ("τριπλή θεραπεία").
Το Pioglitazone Teva ενδείκνυται επίσης σε συνδυασμό με ινσουλίνη σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς μόνο στην ινσουλίνη και δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Pioglitazone Teva;
Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Pioglitazone Teva είναι 15 ή 30 mg μία φορά την ημέρα. Μετά από μία ή δύο εβδομάδες η δόση μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί στα 45 mg μία φορά την ημέρα εάν απαιτείται καλύτερος έλεγχος της γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα. Το Pioglitazone Teva δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση (τεχνική κάθαρσης αίματος που χρησιμοποιείται σε άτομα με νεφρική νόσο). Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται με νερό.
Η θεραπεία με Pioglitazone Teva θα πρέπει να επανεκτιμηθεί μετά από 3-6 μήνες και να διακοπεί σε ασθενείς που δεν επωφελούνται επαρκώς. Οι γιατροί που συνταγογραφούν πρέπει να επιβεβαιώνουν τη συνέχεια των οφελών από τη θεραπεία κατά τη διάρκεια των επόμενων ελέγχων.
Πώς λειτουργεί το Pioglitazone Teva;
Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια ασθένεια στην οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα ή όταν το σώμα αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη. Η δραστική ουσία του Pioglitazone Teva, η πιογλιταζόνη, κάνει τα κύτταρα (λίπος, μυς και συκώτι) πιο ευαίσθητα στην ινσουλίνη, επιτρέποντας στο σώμα να κάνει καλύτερη χρήση της ινσουλίνης που παράγει. Ως αποτέλεσμα, τα επίπεδα μειώνονται. Γλυκόζη αίματος και αυτό βοηθά στον έλεγχο διαβήτης τύπου 2.
Πώς μελετήθηκε το Pioglitazone Teva;
Δεδομένου ότι το Pioglitazone Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν σε δοκιμές για τον προσδιορισμό της βιοϊσοδυναμίας του με το φάρμακο αναφοράς, Actos. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pioglitazone Teva;
Επειδή το Pioglitazone Teva είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί εγκρίθηκε το Pioglitazone Teva;
Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, η Pioglitazone Teva έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμη με το Actos. Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι, όπως και στην περίπτωση του Actos, τα οφέλη υπερτερούν των εντοπισθέντων κινδύνων και συνέστησε χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Pioglitazone Teva.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Pioglitazone Teva
Στις 26 Μαρτίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Pioglitazone Teva, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Pioglitazone Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 10-2011.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Pioglitazone Teva που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
.jpg)
