Ενεργά συστατικά: Troxerutin, Carbazochrome
FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg επικαλυμμένα δισκία
Τα ένθετα συσκευασίας Fleboside είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας:- FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg επικαλυμμένα δισκία
- FLEBOSIDE 150 mg / 3 ml + 1,5 mg / 3 ml ενέσιμο διάλυμα
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Fleboside; Σε τι χρησιμεύει;
Το Fleboside περιέχει δύο ενεργά συστατικά, την troxerutin και το carbazochrome. Η τροξερουτίνη είναι μια ουσία φυσικής προέλευσης (βιοφλαβονοειδές) η οποία έχει προστατευτική δράση στα αιμοφόρα αγγεία (τριχοειδή προστατευτική δράση). Το καρβαζόχρωμα, με τη στένωση των μικρών αιμοφόρων αγγείων (τοπική αγγειοσυσπαστική δράση), μειώνει το χρόνο αιμορραγίας (αιμορραγία). Ο συνδυασμός αυτών των δύο δραστικών συστατικών καθορίζει τη διακοπή της αιμορραγίας (αιμόσταση) και την προστασία των αιμοφόρων αγγείων (αγγειοπροστασία).
Αυτό το φάρμακο ενδείκνυται για τη θεραπεία:
- συμπτώματα λόγω προβλημάτων κυκλοφορίας του αίματος (φλεβική ανεπάρκεια).
- ευθραυστότητα μικρών αιμοφόρων αγγείων (τριχοειδή αγγεία).
Αντενδείξεις Όταν το Fleboside δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην χρησιμοποιείτε το Fleboside εάν είστε αλλεργικοί στην τροξερουτίνη, το καρβαζοχρώμιο ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Fleboside
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Fleboside. Αυτό το φάρμακο δεν επιτρέπεται για χορήγηση μέσω ενέσεων κάτω από το δέρμα (μεσοθεραπεία).
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Fleboside
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε χρησιμοποιήσει πρόσφατα ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Fleboside και άλλων φαρμάκων.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Η χρήση του Fleboside κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας δεν συνιστάται, καθώς ο κίνδυνος επιβλαβών επιδράσεων στο έμβρυο και το βρέφος δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Αυτό το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Το Phleboside περιέχει σακχαρόζη και τη βαφή ηλιοβασίλεμα κίτρινο πορτοκαλί (E110)
Αυτό το φάρμακο περιέχει σακχαρόζη, ένα είδος ζάχαρης. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Αυτό το φάρμακο περιέχει πορτοκαλί κίτρινο χρώμα που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Phleboside: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι 2-4 δισκία την ημέρα για λήψη από το στόμα (από το στόμα). Ο γιατρός σας θα καθορίσει τη σωστή δόση για εσάς, με βάση τις ανάγκες σας.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Fleboside
Μη χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση Fleboside
Δεν υπάρχουν γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / λήψης υπερδοσολογίας Fleboside, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Fleboside
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ενδέχεται να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Συχνότητα άγνωστη (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
ερεθισμός του δέρματος (τοπικό και γενικευμένο ερύθημα), σε περίπτωση ανεπαρκούς χορήγησης κάτω από το δέρμα (μεσοθεραπεία: ενδοδερμική ή υποδόρια οδός).
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Αναφέροντας παρενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά το "ΛΗΞΗ". Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Αλλες πληροφορίες
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
FLEBOSIDE 300
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει:
Ενεργά συστατικά: troxerutin 300 mg, carbazochrome 3 mg.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα δισκία.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Συμπτώματα που οφείλονται σε φλεβική ανεπάρκεια. καταστάσεις τριχοειδούς ευθραυστότητας.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
2 έως 4 δισκία την ημέρα από το στόμα, σύμφωνα με ιατρική συνταγή.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Η εμπειρία που αποκτήθηκε μέχρι τώρα με το FLEBOSIDE 300 δεν ανέδειξε ποτέ στοιχεία που περιόρισαν τη χρήση του.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Κανείς δεν ξέρει.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Ο κίνδυνος επιβλαβών επιδράσεων στο έμβρυο και το βρέφος μετά τη λήψη του FLEBOSIDE 300 δεν αποκλείεται. Η ασφάλεια του φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει προσδιοριστεί, επομένως είναι σκόπιμο να μην χορηγείται το προϊόν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Μετά τη χορήγηση από το στόμα, το προϊόν είναι γενικά καλά ανεκτό. Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις γαστρικής δυσανεξίας, με ναυτία.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν υπάρχουν γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας με FLEBOSIDE 300.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Το FLEBOSIDE 300 περιέχει ένα "συνδυασμό δύο δραστικών συστατικών: της τροξερουτίνης και του καρβαζοχρώματος.
Εκεί τροξερουτίνη (τριυδροξυαιθυλορουτοσίδη), επίσης γνωστή ως βιταμίνη P4, είναι ένα βιοφλαβονοειδές που δρα αυξάνοντας την αντίσταση των αγγείων (τριχοπροστατευτική δράση) και μειώνοντας τη διαπερατότητά τους, εμποδίζοντας έτσι την υπερβολική διέλευση του υγρού συστατικού του αίματος στους ιστούς (αντι-στεγανοποίηση και δράση κατά του οιδήματος).
Ο μηχανισμός δράσης των βιοφλαβονοειδών βασίζεται σε πολυπαραγοντικές υποθέσεις:
- αγγειοσυσπαστική δράση στον προκοιλιακό σφιγκτήρα
- ενίσχυση της δράσης της αδρεναλίνης.
- έμμεση δράση αύξησης του ασκορβικού οξέος ·
- ενίσχυση της δράσης της αδρεναλίνης και της βιταμίνης C λόγω έμμεσης αντιοξειδωτικής δράσης.
- ανταγωνιστική δράση ισταμίνης.
- αναστολή της υαλουρονιδάσης.
Η πλέον διαπιστευμένη υπόθεση είναι ότι η troxerutin ευνοεί τη μονιμότητα και τη συγκέντρωση της αδρεναλίνης στην κυκλοφορία, μέσω της αναστολής του καταβολισμού του νευροδιαμεσολαβητή από τα COMTs. Η αδρεναλίνη ασκεί επομένως μια περιφερική αγγειοσυσπαστική δράση, κυρίως αρτηριακή και μετα-αρτηριακή, με απόφραξη του προκοιλιακού σφιγκτήρα. Το αποτέλεσμα είναι μια σημαντική μείωση της ροής του αίματος με μια κατάσταση τριχοειδούς κενού που εξαλείφει τη διαπερατότητα λόγω της αδυναμίας ανταλλαγής ιστών αίματος.
Εκτός από τη δράση στον καταβολισμό της νοραδρεναλίνης, η ενίσχυση της δράσης της βιταμίνης C που έχει προστατευτική επίδραση στη διαπερατότητα της μεμβράνης και η αναστολή της υαλουρονιδάσης η οποία, μόλις ενεργοποιηθεί, μεταβολίζει το υαλουρονικό οξύ, υπεύθυνο βλεννοπολυσακχαρίτη, θα συμβάλει στη φαρμακολογική επίδραση Επιπλέον, η αναστολή της απελευθέρωσης ισταμίνης, μιας αγγειοδιασταλτικής και προ -ιδιογονικής ουσίας, θα βελτίωνε την αντίσταση και τη διαπερατότητα των τριχοειδών αγγείων.
ο καρβαζοχρώμιο (αδενοχρωμοσεμικαρβαζόνη), η ορθκινόνη που προέρχεται από την αδρεναλίνη με οξείδωση και κυκλοποίηση της πλευρικής αλυσίδας, στερείται εντελώς συμπαθητικομιμητικής δράσης, λόγω της απουσίας της δευτερογενούς αμινο λειτουργίας και της ορθοδιφαινολικής ομάδας και ασκεί μια "δράση που μειώνει την αιμορραγία χρόνο μέσω μιας «τοπικής αγγειοσυσπαστικής δράσης στα μικρά αγγεία της περιοχής που αιμορραγεί. Αυτό το φαινόμενο συμβαίνει χωρίς να προκαλείται αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Για το καρβαζόχρωμα, έχει αποδειχθεί επίσης μια σαφής δράση στην τριχοειδή αντίσταση και διαπερατότητα και στον τόνο και τη συσταλτική δύναμη των αγγείων.
Η συσχέτιση troxerutin-carbazochrome βρίσκει το σκεπτικό της στην αμοιβαία αλληλεπίδραση με σκοπό την αιμόσταση και την αγγειοπροστασία για τη συμπληρωματικότητα των επιτευχθέντων φαρμακολογικών και θεραπευτικών αποτελεσμάτων.
Μελέτες χρόνιας τοξικότητας που πραγματοποιήθηκαν με το FLEBOSIDE 300 σε αρουραίους (σε δόση 1,2 δισκίων / kg / ημέρα) και σε σκύλους (σε δόση 1/4 και 1/2 δισκίο / kg / ημέρα) έδειξαν την καλή ανοχή του σκευάσματος . κατά τη διάρκεια του πειράματος, κατά το οποίο δεν ανιχνεύθηκαν ενδείξεις γενικής ή γαστρεντερικής δυσφορίας, διαταραχές συμπεριφοράς ή αλλαγές στο σωματικό βάρος. Μελέτες αναπαραγωγής (τοξικότητα εμβρύου και τερατογένεση σε αρουραίους και κουνέλια) δεν αποκάλυψαν καμία διαφορά σε όλες τις παραμέτρους που ελήφθησαν υπόψη, μεταξύ των ζώων που έλαβαν θεραπεία με FLEBOSIDE 300 και των μαρτύρων.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Αραβικό κόμμι, άμυλο καλαμποκιού, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), πολυβινυλοπυρρολιδόνη, κολλοειδής διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, ανθρακικό ασβέστιο, καολίνη, πορτοκαλί κίτρινο S (Ε110), ινδοκαρμίνη (Ε 132), σακχαρόζη.
06.2 Ασυμβατότητα
Το FLEBOSIDE 300 δεν είναι συμβατό με το ασκορβικό οξύ.
06.3 Περίοδος ισχύος
5 έτη από την ημερομηνία προετοιμασίας.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Δεν υπάρχουν ειδικές προφυλάξεις αποθήκευσης.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
3 κυψέλες PVC / αλουμινίου με 10 επικαλυμμένα δισκία
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
ACARPIA Farmaceutici srl
μέσω Vivaio, 17
20122 ΜΙΛΑΝΟ (ΙΤΑΛΙΑ)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
020561027
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ανανέωση: 06/2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
06/2010
--dimetindene.jpg)
