Ενεργά συστατικά: Erdosteine
Σκληρά καψάκια Erdotin 150 mg
Σκληρά καψάκια Erdotin 300 mg
Δισκία διασποράς Erdotin 300 mg
Κόκκοι Erdotin 225 mg για πόσιμο εναιώρημα
Γιατί χρησιμοποιείται το Erdotin; Σε τι χρησιμεύει;
Το Erdotin περιέχει τη δραστική ουσία erdosteine. Είναι βλεννολυτικό, ρευστοποιείται σε οξείες και χρόνιες παθήσεις του αναπνευστικού συστήματος.
Αντενδείξεις Όταν το Erdotin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το Erdotin
- εάν είστε αλλεργικοί στην εργοστεΐνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου
- εάν έχετε ενεργό πεπτικό έλκος.
- εάν έχετε νεφρική ανεπάρκεια με κάθαρση κρεατινίνης <25 ml / min ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
- εάν πάσχετε από φαινυλκετονουρία, που περιορίζεται στους κόκκους σε φακελίσκους για πόσιμο εναιώρημα, στη σύνθεση των οποίων υπάρχει ασπαρτάμη.
- εάν πάσχετε από κίρρωση του ήπατος και ανεπάρκεια του ενζύμου κυσταθειονίνη-συνθετάση λόγω πιθανής παρεμβολής των μεταβολιτών του προϊόντος με το μεταβολισμό της μεθειονίνης.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Erdotin
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Erdotin.
Οι ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία δεν πρέπει να υπερβαίνουν τη δόση των 300 mg ημερησίως Erdotin.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορεί να αλλάξουν την επίδραση του Erdotin
Ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Δεν έχουν αναφερθεί αρνητικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Η ασφάλεια του erdosteine στην ανθρώπινη εγκυμοσύνη και γαλουχία δεν έχει τεκμηριωθεί. Επομένως, η χρήση του Erdotin σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες δεν συνιστάται.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το Erdotin έχει μικρή ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών
Οι κόκκοι Erdotin για πόσιμο εναιώρημα (φακελάκια) περιέχουν σακχαρόζη και ασπαρτάμη.
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Αυτό το φάρμακο περιέχει πηγή φαινυλαλανίνης. Μπορεί να είναι επιβλαβές για εσάς εάν έχετε φαινυλκετονουρία.
Τα διασπειρόμενα δισκία Erdotin περιέχουν λακτόζη και κίτρινο ηλιοβασίλεμα (E110).
Η λακτόζη είναι μια ζάχαρη. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Το Sunset Yellow (E110) είναι μια βαφή που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Erdotin: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Προφορικές συνθέσεις
Ενήλικες:
Σκληρά καψάκια Erdotin 150 mg: 1-2 κάψουλες 2-3 φορές την ημέρα, για στοματική χρήση.
Σκληρά καψάκια Erdotin 300 mg: 1 κάψουλα 2-3 φορές την ημέρα, για στοματική χρήση.
Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό.
Δισκία διασποράς Erdotin 300 mg: 1 δισκίο 2-3 φορές την ημέρα, για στοματική χρήση.
Τα δισκία πρέπει να διαλύονται σε ένα ποτήρι νερό. Ανακατέψτε τα με ένα κουταλάκι του γλυκού και πιείτε αμέσως.
Κόκκοι Erdotin 225 mg για πόσιμο εναιώρημα: 1 φακελάκι 2-3 φορές την ημέρα, για στοματική χρήση. Το περιεχόμενο του φακελίσκου πρέπει να διαλυθεί σε νερό. Ανακατέψτε τα με ένα κουταλάκι του γλυκού και πιείτε αμέσωςΥπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Erdotin
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Erdotin από την κανονική
Με δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες (1200 mg / ημέρα) εφίδρωση, ζάλη και εξάψεις εντοπίστηκαν.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης Erdotin, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Erdotin
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Erdotin
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Λιγότεροι από ένας στους 1000 ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν γαστρεντερικές παρενέργειες.
Η συχνότητα που παρατίθεται παρακάτω περιγράφεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνή (/1 / 10), κοινή (≥1 / 100,
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Ιταλικού Οργανισμού Φαρμάκων-Ιστοσελίδα: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την ετικέτα. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Η αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Η πιθανή παρουσία θειούχης οσμής δεν υποδηλώνει καμία αλλοίωση του προϊόντος, αλλά είναι τυπική της δραστικής αρχής που περιέχεται σε αυτό.
Σκληρά καψάκια Erdotin 150 mg: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Erdotin 300 mg σκληρά καψάκια: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Erdotin 300 mg διασπειρόμενα δισκία: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 ° C.
Κόκκοι Erdotin 225 mg για πόσιμο εναιώρημα: φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 ° C.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Τι περιέχει το Erdotin
Σκληρά καψάκια Erdotin 150 mg
Το δραστικό συστατικό είναι η erdosteine.
Κάθε κάψουλα περιέχει 150 mg erdosteine.
Τα άλλα συστατικά είναι ποβιδόνη, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172)
Σκληρά καψάκια Erdotin 300 mg
Το δραστικό συστατικό είναι η erdosteine.
Κάθε κάψουλα περιέχει 300 mg erdosteine.
Τα άλλα συστατικά είναι: ποβιδόνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), λουλακί καρμίνη (Ε 132).
Δισκία διασποράς Erdotin 300 mg
Το δραστικό συστατικό είναι η erdosteine.
Κάθε δισκίο περιέχει 300 mg erdosteine.
Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, σουκραλόζη, νατριούχος κροσκαρμελόζη, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο, γεύση μάνγκο, Sunset Yellow (E110), ποβιδόνη, κολλοειδής πυριτία.
Κόκκοι Erdotin 225 mg για πόσιμο εναιώρημα
Το δραστικό συστατικό είναι η erdosteine.
Κάθε φακελάκι περιέχει 225 mg ερδοστεΐνης.
Τα άλλα συστατικά είναι σακχαρόζη, αμιδογλυκολικό νάτριο, ασπαρτάμη, σκόνη με γεύση λεμονιού.
Περιγραφή της εμφάνισης του ERDOTIN και περιεχόμενο της συσκευασίας
Σκληρά καψάκια Erdotin 150 mg, κουτί με 20 κάψουλες
Erdotin 300 mg σκληρά καψάκια, χαρτοκιβώτιο 20 καψακίων
Erdotin 300 mg διασπειρόμενα δισκία, κουτί των 20 δισκίων
Κόκκοι Erdotin 225 mg για πόσιμο εναιώρημα, κουτί με 20 φακελάκια
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
Προφορική ΕΡΔΟΤΙΝΗ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ERDOTIN 150 MG HARD CAPSULES
κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει: 150 mg εργοστεΐνη.
ERDOTIN 300 MG HARD CAPSULES
κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει: 300 mg erdosteine.
ERDOTIN 300 MG ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΑ ΠΙΝΑΚΙΑ
κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει: 300 mg εργοστεΐνη.
Έκδοχα με γνωστή δράση: λακτόζη, κίτρινο ηλιοβασίλεμα (Ε110).
ERDOTIN 225 MG ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΓΙΑ ΠΟΤΙΚΗ ΑΝΑΡΤΗΣΗ
κάθε φακελάκι περιέχει: Erdosteine 225 mg.
Έκδοχα με γνωστή δράση: σακχαρόζη, ασπαρτάμη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρά καψάκια.
διασπειρόμενα δισκία.
κόκκοι για πόσιμο εναιώρημα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Βλεννολυτικό, ρευστοποιητικό σε οξείες και χρόνιες παθήσεις του αναπνευστικού συστήματος.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Προφορικές συνθέσεις
Ενήλικες
Σκληρά καψάκια 150 mg: 1-2 κάψουλες 2-3 φορές την ημέρα, για στοματική χρήση.
Σκληρά καψάκια 300 mg: 1 κάψουλα 2-3 φορές την ημέρα, για στοματική χρήση.
Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό.
Διασκορπίσιμα δισκία 300 mg: 1 δισκίο 2-3 φορές την ημέρα, για στοματική χρήση.
Τα δισκία πρέπει να διαλύονται σε ένα ποτήρι νερό. Η διασπορά πρέπει να αναμειχθεί με ένα κουταλάκι του γλυκού και να πιει αμέσως.
Κόκκοι 225 mg για πόσιμο εναιώρημα: 1 φακελάκι 2-3 φορές την ημέρα, για στοματική χρήση.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Ασθενείς με ενεργό πεπτικό έλκος.
Λόγω της πιθανής παρεμβολής των μεταβολιτών του προϊόντος στο μεταβολισμό της μεθειονίνης, το ERDOTIN αντενδείκνυται σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος και ανεπάρκεια του ενζύμου κυσταθειονίνη - συνθετάση.
Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν δεδομένα σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια κάθαρση κρεατινίνης, η χρήση της erdosteine δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς.
Φαινυλκετονουρία, περιορίζεται στους κόκκους σε φακελίσκους για πόσιμο εναιώρημα, στη σύνθεση των οποίων υπάρχει ασπαρτάμη.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Οι ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία δεν πρέπει να υπερβαίνουν τη δόση των 300 mg ημερησίως Erdotin.
Οι κόκκοι Erdotin για πόσιμο εναιώρημα περιέχουν σακχαρόζη και ασπαρτάμη.
Σακχαρόζη
Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σακράσης-ισομαλτάσης δεν πρέπει να υποθέσουν αυτήν την παρουσίαση.
Ασπαρτάμη
Περιέχει πηγή φαινυλαλανίνης, επομένως η παρουσία κόκκων του Erdotin αντενδείκνυται σε ασθενείς με φαινυλκετονουρία.
Το προϊόν σε διασπειρόμενα δισκία περιέχει λακτόζη και κίτρινο ηλιοβασίλεμα (Ε110).
Λακτόζη
Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια Lapp-λακτάσης ή χαμηλή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Sunset Yellow (E110)
Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Η πιθανή παρουσία θειούχης οσμής δεν υποδηλώνει καμία αλλοίωση του προϊόντος, αλλά είναι τυπική της δραστικής αρχής που περιέχεται σε αυτό.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν έχουν αναφερθεί αρνητικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Εγκυμοσύνη:
Η ασφάλεια της ερδοστεΐνης στην ανθρώπινη εγκυμοσύνη δεν έχει τεκμηριωθεί, επομένως η χρήση της δεν συνιστάται.
Ωρα ταίσματος:
Δεν υπάρχουν δεδομένα, επομένως η χρήση του Erdotin σε θηλάζουσες γυναίκες δεν συνιστάται.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το Erdotin έχει ελάχιστη ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Λιγότεροι από ένας στους 1000 ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν γαστρεντερικές παρενέργειες.
Η συχνότητα που παρατίθεται παρακάτω περιγράφεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνή (/1 / 10), κοινή (≥1 / 100,
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04,9 Υπερδοσολογία
Με δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες (1200 mg / ημέρα) εφίδρωση, ζάλη και έξαψη εντοπίστηκαν.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: παρασκευάσματα για βήχα και κρυολογήματα.
Κωδικός ATC R05CB15.
Το ERDOTIN (erdosteine) δρα φαρμακολογικά ως λεπτότερο της βρογχικής βλέννας.
Μηχανισμός δράσης / φαρμακοδυναμικές επιδράσεις:
Το Erdostein, το ενεργό συστατικό του ERDOTIN, παράλληλα με την ιδιότητα να αραιώνει τη βρογχική βλέννα και να προάγει έτσι την απόχρεμψη, δείχνει αποτελέσματα που αποσκοπούν τόσο στην εξουδετέρωση του "επιτόπου" σχηματισμού ελεύθερων ριζών όσο και στην αντίθεση στη δράση του ενζύμου ελαστάσης. Φαρμακολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η ερδοστεΐνη δεν διαθέτει αυτές τις ιδιότητες από μόνη της, αλλά μόνο μετά από μεταβολισμό. Στην πραγματικότητα, οι χημικές ομάδες SH, χαρακτηριστικές αυτής της δραστηριότητας, χρησιμοποιούνται χημικά και απελευθερώνονται μόνο μετά από μεταβολισμό ή σε αλκαλικό περιβάλλον. Αυτή η ιδιότητα εγγυάται καλή αποδοχή χωρίς κακές γεύσεις και χωρίς μερκαπτανική παλινδρόμηση και καλή γαστρική ανεκτικότητα.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Κορυφή πλάσματος του προϊόντος μετά από 30-60 λεπτά.
Μεταγενέστερος πλήρης μεταβολισμός σε σχετικούς μεταβολίτες.
Βέλτιστη βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα. Οι διάφορες φαρμακευτικές μορφές κάψουλες, σακουλάκια και διαλύματα είναι βιοϊσοδύναμα.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Οξεία τοξικότητα:
LD (ποντικός, αρουραίος ανά os)> 5.000 mg / kg
LD (αρουραίος για ενδορ.)> 5.000 mg / kg
LD (ποντίκι για ενδοφλέβια χορήγηση)> 3.500 mg / kg
Παρατεταμένη τοξικότητα χορήγησης:
Αρουραίος (per os, 26 εβδομάδες) καμία τοξικότητα
έως 1.000 mg / kg
Σκύλος (per os, 26 εβδομάδες) απουσία τοξικότητας
έως 200 mg / kg
Εμβρυϊκή τοξικότητα:
Από του στόματος αρουραίος απουσία τοξικότητας
έως 1.000 mg / kg
Από του στόματος κουνέλι απουσία τοξικότητας
έως 250 mg / kg
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
150 mg σκληρά καψάκια
Ποβιδόνη, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172).
Σκληρά καψάκια 300 mg
Ποβιδόνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), λουλακί καρμίνη (Ε 132).
Κόκκοι 225 mg για πόσιμο εναιώρημα
Σακχαρόζη, αμιδογλυκολικό νάτριο, ασπαρτάμη, σκόνη με γεύση λεμονιού.
Διασκορπίσιμα δισκία 300 mg
Λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, σουκραλόζη, νατριούχος κροσκαρμελόζη, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο, γεύση μάνγκο, κίτρινο ηλιοβασίλεμα (Ε110), ποβιδόνη, κολλοειδής πυριτία.
06.2 Ασυμβατότητα
Δεν παρέχεται.
06.3 Περίοδος ισχύος
Με άθικτη συσκευασία:
Διασκορπίσιμα δισκία 300 mg: 3 έτη.
Σκληρά καψάκια 150 mg - σκληρά καψάκια 300 mg - κοκκία 225 mg για πόσιμο εναιώρημα: 3 έτη.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
ERDOTIN 300 mg διασπειρόμενα δισκία: φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
Κοκκία ERDOTIN 225 mg για πόσιμο εναιώρημα: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 ° C.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Σκληρά καψάκια 150 mg: κουτί με 20 κάψουλες σε φυσαλίδες PVC-Αλουμινίου
Σκληρά καψάκια 300 mg: κουτί με 20 κάψουλες σε φυσαλίδες PVC-Αλουμινίου
Διαλυτά δισκία 300 mg: κουτί με 20 δισκία σε φουσκάλες PVC-Αλουμινίου
Κόκκοι 225 mg για πόσιμο εναιώρημα: κουτί με 20 φακελάκια αλουμινίου-πολυαιθυλενίου
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Rottapharm S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Μιλάνο
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
ERDOTIN 150 mg σκληρά καψάκια 20 κάψουλες: A.I.C. 026283097
ERDOTIN 300 mg σκληρά καψάκια 20 κάψουλες: A.I.C. 026283061
ERDOTIN 300 mg διασπειρόμενα δισκία 20 δισκία: A.I.C. 026283111
ERDOTIN κοκκία 225 mg για πόσιμο εναιώρημα 20 φακελάκια: A.I.C. 026283073
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
ERDOTIN 150 mg σκληρά καψάκια 20 κάψουλες: 15 Νοεμβρίου 1994
ERDOTIN 300 mg σκληρά καψάκια 20 κάψουλες: 15 Νοεμβρίου 1994
ERDOTIN 300 mg διασπειρόμενα δισκία 20 δισκία: 25 Νοεμβρίου 2011
ERDOTIN κοκκία 225 mg για πόσιμο εναιώρημα 20 φακελάκια: 15 Νοεμβρίου 1994
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
18 Μαΐου 2015
