Ενεργά συστατικά: Γλυκοζαμινογλυκανοπολυθειική
HIRUDOID 25.000 I.U. Κρέμα
Τα ένθετα συσκευασίας Hirudoid είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας:- HIRUDOID 25.000 I.U. Κρέμα
- HIRUDOID 40.000 I.U. Κρέμα
- HIRUDOID 25.000 I.U. Γέλη
- HIRUDOID 40.000 I.U. Γέλη
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Hirudoid; Σε τι χρησιμεύει;
Το HIRUDOID περιέχει το δραστικό συστατικό γλυκοζαμινογλυκονοπολυθειικό, το οποίο έχει αντιφλεγμονώδη και αντιθρομβωτική δράση, δηλαδή εμποδίζει το σχηματισμό θρόμβων αίματος (θρόμβος).
Το HIRUDOID χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
- φλεγμονή φλέβας που βρίσκεται κάτω από την επιφάνεια του δέρματος (επιφανειακή φλεβίτιδα) ή θρόμβου αίματος που προκαλεί φλεγμονή φλέβας (θρομβοφλεβίτιδα).
- φλεγμονή που προκαλείται από τη διαστολή μιας φλέβας (κιρσοκήλη).
- αιματώματα.
Αντενδείξεις Όταν το Hirudoid δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην χρησιμοποιείτε το HIRUDOID
- εάν είστε αλλεργικοί στη δραστική ουσία, σε ένα ηπαρινοειδές (φάρμακο με αντιπηκτική δράση παρόμοια με αυτή της ηπαρίνης) ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Hirudoid
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το HIRUDOID.
Διακόψτε τη θεραπεία και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε αλλεργικές αντιδράσεις μετά την εφαρμογή της κρέμας.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να αλλάξουν την επίδραση του Hirudoid
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις του HIRUDOID με άλλα φάρμακα. Ωστόσο, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το HIRUDOID δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Το HIRUDOID περιέχει παρα-υδροξυβενζοϊκά άλατα, λανολίνη και κετυλοστεαρυλική αλκοόλη
Τα παραϋδροξυβενζοϊκά μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένων των καθυστερημένων).
Η λανολίνη και η κετυλοστεαρυλική αλκοόλη μπορούν να προκαλέσουν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής).
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Hirudoid: Δοσολογία
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν η φλεγμονή δεν είναι ιδιαίτερα εκτεταμένη, η συνιστώμενη δόση είναι 3-5 εκ. Κρέμας 1-2 φορές την ημέρα. Είναι δυνατόν να απλώσετε τη δόση της κρέμας σε μια γάζα, στη συνέχεια να την εφαρμόσετε στην περιοχή που πρόκειται να αντιμετωπιστεί.
Εάν η φλεγμονή είναι εκτεταμένη, η συνιστώμενη δόση είναι 25 cm κρέμα την ημέρα για 3-4 ημέρες, μετά την οποία η δόση πρέπει να μειωθεί στο μισό και η θεραπεία να συνεχιστεί μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα.
Πώς να χρησιμοποιήσετε:
- Κάντε ελαφρύ μασάζ κοντά στην περιοχή της φλεγμονής, αποφεύγοντας την πάσχουσα περιοχή.
- Μην εφαρμόζετε την κρέμα σε ανοιχτές πληγές ή βλεννογόνους.
- Μην καταπιείς.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Hirudoid
Εάν χρησιμοποιήσετε κατά λάθος υπερδοσολογία HIRUDOID, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Hirudoid
Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χρήση του HIRUDOID.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Other_information "> Άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το HIRUDOID
- Το δραστικό συστατικό είναι η γλυκοζαμινογλυκονοπολυθειική. 100 g κρέμας περιέχουν 0,3 g (ίσο με 25.000 I.U.) δραστικού συστατικού.
- Τα άλλα συστατικά είναι γλυκερίνη, υδροξείδιο του καλίου, στεατικό οξύ, λανολίνη, κετυλοστεαρυλική αλκοόλη, μυριστική αλκοόλη, θυμόλη, παρα-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, παρα-υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, ισοπροπυλική αλκοόλη, καθαρισμένο νερό.
Περιγραφή της εμφάνισης του HIRUDOID και του περιεχομένου της συσκευασίας
Κρέμα για χρήση στο δέρμα, λευκό χρώμα και με χαρακτηριστική οσμή. Το HIRUDOID διατίθεται σε συσκευασίες των 40 g κρέμας σε σωλήνα αλουμινίου.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ -
HIRUDOID 25.000 I.U.
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ -
Ενεργό συστατικό ανά 100 g κρέμας: γλυκοζαμινογλυκονοπολυθειικό (M.V. 5700-13700) 0,3 g ίσο με 25000 I.U.
Ενεργό συστατικό ανά 100 g τζελ: γλυκοζαμινογλυκονοπολυθειικό (PM 5700-13700) 0,3 g, ίσο με 25000 I.U.
Έκδοχα με γνωστό αποτέλεσμα: η κρέμα περιέχει λανολίνη, παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο, παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο και κετυλοστεαρυλική αλκοόλη. το τζελ περιέχει προπυλενογλυκόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ -
Κρέμα και τζελ.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις -
Επιφανειακή θρομβοφλεβίτιδα και φλεβίτιδα, φλεγμονή των κιρσών, αιματώματα.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης -
Κρέμα:
Σε μικρές φλεγμονώδεις διεργασίες, εφαρμόστε 1-2 φορές την ημέρα ένα ρεύμα κρέμας μήκους 3-5 cm (περίπου 0,5-1 g) ή καλύψτε με ένα δισκίο γάζας επικαλυμμένο με Hirudoid 25000 I.U. κρέμα. Η κρέμα μπορεί να τρίβεται ελαφρά κοντά στην άρρωστη περιοχή. μην τρίβετε ποτέ στο φλεγμονώδες μέρος.
Σε πιο εκτεταμένες διαδικασίες, απαιτούνται μεγαλύτερες ποσότητες φαρμάκου: περίπου 25 cm (περίπου 4 έως 6 g) κρέμας την ημέρα. Εξασκηθείτε στη θεραπεία για 3-4 ημέρες, μετά από αυτό το διάστημα μειώστε τη δόση στο μισό μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα.
Γέλη:
Εφαρμόστε μια σταγόνα τζελ μήκους 5-10 εκατοστών αρκετές φορές την ημέρα. Σε περίπτωση φλεγμονωδών επιφανειών, είναι σκόπιμο να μην τρίβετε στο άρρωστο τμήμα αλλά σε άμεση γειτνίαση. Το τζελ Hirudoid 25000 U.I είναι ιδιαίτερα κατάλληλο για διαδερμική θεραπεία μεγάλων επιφανειών. Στη συνέχεια απαιτούνται μεγαλύτερες ποσότητες του φαρμάκου. Εφαρμόστε τη θεραπεία για 3-4 ημέρες. Μετά από αυτό το διάστημα, μειώστε τη δόση στο μισό μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα.
04.3 Αντενδείξεις -
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στο ηπαρινοειδές ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση -
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων για δερματική χρήση μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης, οπότε η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
Hirudoid 25000 I.U. η γέλη και η κρέμα περιέχουν αλκοόλη μεταξύ των εκδόχων και επομένως δεν πρέπει να εφαρμόζονται σε ανοιχτές πληγές ή βλεννογόνους.
Hirudoid 25000 I.U. η κρέμα περιέχει παρα-υδροξυβενζοϊκά που μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένων των καθυστερημένων).
Hirudoid 25000 I.U. η κρέμα περιέχει λανολίνη και κετυλοστεαρυλική αλκοόλη που μπορούν να προκαλέσουν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής).
Hirudoid 25000 I.U. Το τζελ περιέχει προπυλενογλυκόλη που μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης -
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
04.6 Κύηση και θηλασμός -
Δεν υπάρχουν ειδικές προφυλάξεις ή προειδοποιήσεις για το προϊόν σε περίπτωση εγκυμοσύνης και γαλουχίας.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών -
Δεν έχουν αναφερθεί ιδιαίτερες επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες -
Δεν υπάρχουν γνωστές παρενέργειες.
Αναφορά υποψίας ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Υπερδοσολογία -
Δεν αναφέρονται ιδιαίτερες επιδράσεις λόγω υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ -
05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες -
Κατηγορία φαρμακευτικών προϊόντων: αντιβαρικόζη, οργανικά ηπαρινοειδή. Κωδικός ATC: C05BA01.
Hirudoid 25000 I.U. χρησιμοποιείται στη δερματική θεραπεία επιφανειακών θρομβοφλεβικών και φλεγμονωδών διεργασιών και αιματωμάτων και οιδημάτων. Η δραστική ουσία πολυεστέρας θειικός βλεννοπολυσακχαρίτης (MPS) διαθέτει αντιπηκτική δράση. Ο σχηματισμός θρόμβων εμποδίζεται και η υποχώρηση των υπαρχόντων θρόμβων ευνοείται. Το MPS έχει αντιφλεγμονώδες, αντι-οιδηματώδες αποτέλεσμα και επιταχύνει την απορρόφηση διηθημάτων και αιματωμάτων.
Μέσω των ρυθμιστικών ιδιοτήτων του στην ικανότητα κατακράτησης νερού της μεσοκυττάριας ουσίας και μέσω της αύξησης του μεσεγχυματικού μεταβολισμού, το MPS προάγει την αναγέννηση του συνδετικού ιστού.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες -
Η διαδερμική απορρόφηση εκτιμήθηκε με τη βοήθεια επισημασμένης δραστικής ουσίας.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας -
Το αλκοολούχο τζελ δεν ερεθίζει το δέρμα και είναι καλά ανεκτό ακόμη και κάτω από παρατεταμένους επιδέσμους. Το προϊόν δεν έχει οξεία και χρόνια τοξικότητα, δεν παρεμβαίνει στη διαδικασία της κύησης και στερείται τερατογόνου δραστηριότητας, παρόλο που έχει χορηγηθεί σε πειραματόζωα σε δόσεις σημαντικά υψηλότερες από τις θεραπευτικές και, σε κάθε περίπτωση, τη μέγιστη δυνατή λήψη λαμβάνοντας υπόψη τη φαρμακευτική μορφή και τον τρόπο χορήγησης.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
06.1 Έκδοχα -
Έκδοχα ανά 100 g κρέμας:
Γλυκερίνη? υδροξείδιο του καλίου? στεαρικό οξύ; λίπος από μαλλί; κετυλοστεαρυλική αλκοόλη · μυριστικό αλκοόλ? θυμόλη; παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας; παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο · ισοπροπυλική αλκοόλη; εξαγνισμένο νερό.
Έκδοχα ανά 100 g τζελ:
Ισοπροπανόλη; πολυακρυλικό οξύ; προπυλενογλυκόλη; υδροξείδιο του νατρίου; εξαγνισμένο νερό.
06.2 ασυμβατότητα "-
Δεν αναφέρονται συγκεκριμένοι τύποι ασυμβατότητας.
06.3 Περίοδος ισχύος "-
5 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση -
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας -
Σωλήνες αλουμινίου
κρέμα: σωλήνας 40 g.
γέλη: σωλήνας 40 g.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού -
Κανένα ειδικότερα.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ "ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ" -
Crinos S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Μιλάνο
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ -
Κρέμα σωλήνα 40 g - AIC: 010386011
Σωλήνας γέλης 40 g - AIC: 010386023
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ -
Σωληνάριο κρέμας 40 γρ: 1955;
Σωλήνας γέλης 40 g: 1980.
Ανανέωση: Ιούνιος 2005
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ -
Ιούλιος 2014