Ενεργά συστατικά: τυροτρικίνη, βρωμιούχο Cetrimonio, βενζοκαΐνη
Σπρέι GOLAMIXIN® για τον βλεννογόνο του στόματος
Γιατί χρησιμοποιείται το Golamixin; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Προετοιμάστηκε για τη στοματοφαρυγγική κοιλότητα - ATC R02A
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Τοπική θεραπεία βακτηριακής στοματίτιδας ευαίσθητης στη θυροτρικίνη.
Αντενδείξεις Όταν το Golamixin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υποκείμενα με γνωστή υπερευαισθησία στα συστατικά, ιδιαίτερα στη θυροτρικίνη.
Υποκείμενα των οποίων η προδιάθεση για αλλεργίες είναι γνωστή.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Golamixin
Σε έγκυες γυναίκες και σε πολύ πρώιμη παιδική ηλικία, το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού.
Σε περίπτωση που δεν υπάρξει ανταπόκριση εντός δύο ημερών από την έναρξη της χορήγησης, διακόψτε τη θεραπεία για τον πιθανό αποικισμό βακτηριακών στελεχών ή μυκήτων (ειδικά Candida) ανθεκτικών στη θυροτρικίνη. Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, τοπικών προϊόντων μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση πρωτοφανής. Σε αυτή την περίπτωση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να θεσπιστεί κατάλληλη θεραπεία.
Παρόμοια συμπεριφορά πρέπει να παρατηρείται σε περίπτωση ανάπτυξης μη ευαίσθητων μικροοργανισμών.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση της Golamixin
Λόγω των χαμηλών δόσεων που χορηγήθηκαν, δεν αναμένονται σοβαρές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
Για όσους ασκούν αθλητικές δραστηριότητες, η χρήση φαρμάκων που περιέχουν αιθυλική αλκοόλη μπορεί να καθορίσει θετικά τεστ ντόπινγκ σε σχέση με τα όρια συγκέντρωσης αλκοόλ που υποδεικνύουν ορισμένες αθλητικές ομοσπονδίες.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Τρόπος χρήσης Golamixin: Δοσολογία
Ενήλικες: 2-3 εφαρμογές τη φορά, 3-4 φορές την ημέρα.
Παιδιά: 1-2 εφαρμογές τη φορά, 3-4 φορές την ημέρα.
Η διανομή μετρείται ακριβώς από μια συγκεκριμένη βαλβίδα μέτρησης. Πατήστε το κουμπί κάτω για να λάβετε τη δοσομετρημένη διανομή.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Golamixin
Δεν υπάρχουν γνωστές εκδηλώσεις τοξικότητας από υπερδοσολογία.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Golamixin
Με τη χρήση θυροτρικίνης, μαυρίσματος της γλώσσας, σπάνια έχουν αναφερθεί αντιδράσεις γλωσσίτιδας και ευαισθητοποίησης, οι οποίες όμως υποχωρούν με τη διακοπή της θεραπείας. Πιο συναφή μπορεί να είναι τα συμπτώματα ευαισθητοποίησης των αναισθητικών, συμπεριλαμβανομένων των μυϊκών διαταραχών, των σπασμών.
Ο ασθενής καλείται να γνωστοποιήσει οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από αυτές που αναφέρονται παραπάνω στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό του.
Λήξη και διατήρηση
Το golamixin πρέπει να φυλάσσεται σε δροσερό μέρος.
Ισχύς: 36 μήνες.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Προθεσμία "> Άλλες πληροφορίες
ΣΥΝΘΕΣΗ
100 ml περιέχουν:
- ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: Θυροτρικίνη 0,02 g; Βρωμιούχο κετριμόνι 0,05 g; Βενζοκαΐνη g 0,05.
- ΕΚΔΟΧΑ: Αιθέριο έλαιο μέντας. Αλκοόλ.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
φιάλη "στόματος βλεννογόνου σπρέι" 10 ml.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ -
GOLAMIXIN
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ -
100 ml περιέχουν:
Ενεργά συστατικά: θυροτρικίνη 0,02 g. βρωμιούχο κετριμόνι 0,05 g; βενζοκαΐνη g 0,05.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ -
Σπρέι βλεννογόνου του στόματος.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις -
Τοπική θεραπεία βακτηριακής στοματίτιδας ευαίσθητης στη θυροτρικίνη.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης -
Ενήλικες: 2-3 εφαρμογές τη φορά, 3-4 φορές την ημέρα.
Παιδιά: 1-2 εφαρμογές τη φορά, 3-4 φορές την ημέρα.
04.3 Αντενδείξεις -
Υποκείμενα με γνωστή υπερευαισθησία στα μεμονωμένα συστατικά, ιδιαίτερα στη θυροτρικίνη. Υποκείμενα των οποίων η προδιάθεση για αλλεργίες είναι γνωστή.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση -
Σε πολύ πρώιμη παιδική ηλικία, το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού.
Σε περίπτωση που δεν υπάρξει ανταπόκριση εντός δύο ημερών από την έναρξη της χορήγησης, διακόψτε τη θεραπεία για τον πιθανό αποικισμό στελεχών ή μυκήτων (ιδιαίτερα Candida) ανθεκτικών στη θυροτρικίνη. Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, τοπικών προϊόντων μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης Το Σε αυτή την περίπτωση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να καθιερωθεί η κατάλληλη θεραπεία. Ανάλογη συμπεριφορά πρέπει να παρατηρείται σε περίπτωση ανάπτυξης μη ευαίσθητων μικροοργανισμών.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης -
Λόγω των χαμηλών δόσεων που χορηγήθηκαν, δεν αναμένονται σοβαρές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
04.6 Κύηση και θηλασμός -
Σε έγκυες γυναίκες, το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών -
Η χορήγηση του Golamixin δεν επηρεάζει το εύρος της προσοχής, επομένως δεν υπάρχει εμπόδιο στην οδήγηση και τη χρήση μηχανημάτων ακριβείας.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες -
Με τη χρήση θυροτρικίνης, μαυρίσματος της γλώσσας, σπάνια έχουν αναφερθεί αντιδράσεις γλωσσίτιδας και ευαισθητοποίησης, οι οποίες όμως υποχωρούν με τη διακοπή της θεραπείας. Πιο συναφή μπορεί να είναι τα συμπτώματα ευαισθητοποίησης των αναισθητικών, συμπεριλαμβανομένων των μυϊκών διαταραχών, των σπασμών.
04.9 Υπερδοσολογία -
Δεν υπάρχουν γνωστές εκδηλώσεις τοξικότητας υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ -
05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες -
Η γολαμιξίνη αποτελείται από τη συσχέτιση αντιβιοτικού, θυροτρικίνης, με απολυμαντικό, κετριμίδη και τοπικό αναισθητικό, τη βενζοκαΐνη. Οι φαρμακολογικές δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν με τη χρήση της Golamixin επιβεβαίωσαν ότι η ειδικότητα κατέχει και πραγματοποιεί τις ήδη γνωστές δραστηριότητες που πραγματοποιούνται από τον κάθε δραστήριο συστατικά σε αυτό, περιεχόμενο.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες -
Τα δραστικά συστατικά που περιέχονται στο Golamixin δεν παρεμβαίνουν στην εντερική βακτηριακή χλωρίδα και δεν απορροφώνται από το σώμα σε τέτοιες συγκεντρώσεις ώστε να καθορίζεται μια συστηματική μικροβιακή δραστηριότητα.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας -
Δοκιμές οξείας τοξικότητας που πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους και ποντικούς μέσω της στοματικής και υποδόριας οδού έδωσαν τιμές LD50 υψηλότερες από 50 mg / kg και 20 mg / kg, αντίστοιχα, δίνοντας στο προϊόν ένα μεγάλο περιθώριο ασφαλείας. Η χρόνια θεραπεία για 24 εβδομάδες ήταν καλά ανεκτή από τον οργανισμό αρουραίων και σκύλων από του στόματος. Η θεραπεία με golamixin δεν επηρέασε τη γονιμότητα των στοματικά αρουραίων και των κουνελιών, ούτε αποδείχθηκε ότι έχει μητρική τοξικότητα και τερατογόνο δράση. Το προϊόν βρέθηκε επίσης ότι καμία αξιοσημείωτη οξεία κυκλοφορική δράση στο αναισθητοποιημένο κουνέλι.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
06.1 Έκδοχα -
Αιθέριο έλαιο μέντας ml 0,25; αλκοόλ για γεύση στα 100 ml.
06.2 ασυμβατότητα "-
Δεν υπάρχουν γνωστές ασυμβατότητες με άλλα φάρμακα.
06.3 Περίοδος ισχύος "-
3 χρόνια σε άθικτη συσκευασία.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση -
Κανένας.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας -
Ουδέτερη γυάλινη φιάλη, τύπου III, κλειστή με δοσομετρική αντλία και εξοπλισμένη με διανομέα από του στόματος.
Rayεκάστε 10 ml
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού -
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ "ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ" -
Teofarma S.r.l. - μέσω F.lli Cervi, 8 -27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ -
Σπρέι στομάχου 10 ml φιάλη - A.I.C. 016703035 -
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ -
Οκτώβριος 1960 / Ιούνιος 2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ -
Ιούνιος 2010
