Ενεργά συστατικά: Ρετινόλη (οξική ρετινόλη)
VIT A N "25.000UI / 100 g οφθαλμική αλοιφή" σωλήνας των 5 g
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Vit A N; Σε τι χρησιμεύει;
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Επιθηλιακό ευτροφικό. Αντισεροφθαλμικό.
Ενδείξεις
Βλεφαρίτιδα, λεμφική κερατοεπιπεφυκίτιδα, ξεροφθαλμία, κερατίτιδα, έλκη κερατοειδούς.
Αντενδείξεις Όταν το Vit A N δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του παρασκευάσματος.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Vit A N
Κανένας
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Vit A N
Κανένας
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vit A N: Δοσολογία
2-3 εφαρμογές την ημέρα στον σάκο του επιπεφυκότα, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Vit A N
Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να γίνει αισθητή μια μικρή και παροδική αίσθηση καψίματος στα μάτια.
Λήξη και διατήρηση
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Ο ασθενής καλείται να ενημερώσει τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν περιγράφονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Συσκευασία: Σωλήνας 5 g.
Σύνθεση
100 g περιέχουν: Ρετινόλη (ως οξική) 25.000 I.U.
Έκδοχα: ρ. Υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας. Π. Υδροξυβενζοϊκό προπύλιο; Υγρή παραφίνη. Λευκή βαζελίνη
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
VITAN
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 g περιέχουν: Ρετινόλη (ως οξική) 25.000 I.U.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σωλήνας "25.000UI / 100 g οφθαλμική αλοιφή" των 5 g
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Βλεφαρίτιδα. Λεμφική κερατοεπιπεφυκίτιδα. Ξεροφθαλμία. Κερατίτιδα. Έλκη κερατοειδούς.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
2-3 εφαρμογές την ημέρα στον σάκο του επιπεφυκότα, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά.
04.3 Αντενδείξεις
Γνωστή ατομική υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Κανένας.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Κανένας.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν περιγράφονται επιδράσεις.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να γίνει αισθητή μια μικρή και παροδική αίσθηση καψίματος στα μάτια.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί ποτέ αντιδράσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Η βιταμίνη Α είναι απαραίτητη για την ανάπτυξη και τη φυσιολογική διαφοροποίηση των επιθηλιακών κυττάρων. Η ανεπάρκεια του οδηγεί σε μείωση του αριθμού των κυττάρων και κερατινοποίηση σε όλα τα επιθήλια, συμπεριλαμβανομένων των κερατοειδών. Ειδικότερα σε αυτήν την τελευταία περιοχή, παράλληλα με την τυπική ξηροφθαλμία (ξεροφθαλμία), η έλλειψη βιταμίνης Α μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλοιώσεις στο παρεγχύμα του κερατοειδούς, όπως κερατομαλακία και έλκη κερατοειδούς.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η ρετινόλη που χορηγείται τοπικά στο μάτι του κουνελιού μεταβολίζεται σε ρετινοϊκό οξύ, ένα ενεργό μέρος του μορίου της βιταμίνης Α.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Η τοξικότητα της βιταμίνης Α είναι πολύ χαμηλή, ή σχεδόν καμία. Στον άνθρωπο, τα πρώτα σημάδια τοξικότητας, μετά από οξεία στοματική ή παρεντερική χορήγηση, παρατηρούνται για δόσεις 10.000 φορές υψηλότερες (15 g) από αυτές που συνιστούν την κανονική ημερήσια απαίτηση (5000 IU). Σημάδια τοξικότητας για δόσεις 1000 φορές υψηλότερες (5.000.000 IU από φυσιολογικές συνθήκες καθημερινά. Δεν έχουν περιγραφεί τοξικά φαινόμενα σε ζώα ή κλινική φαρμακολογία μετά από παρατεταμένη τοπική χορήγηση βιταμίνης Α
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
ρ. υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, Π. Υδροξυβενζοϊκό προπύλιο; Υγρή παραφίνη. Λευκή βαζελίνη
06.2 Ασυμβατότητα
Οι ασυμβατότητες με άλλα φάρμακα είναι άγνωστες.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια σε άθικτη συσκευασία.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Κανένας.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
5 g βαμμένο σωλήνα αλουμινίου.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Κανένας.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
FARMIGEA ITALIA S.r.l., Centro Direzionale Milano Fiori Strada 4 SNC - 20090 Assago (MI)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
A.I.C. ν 009896010
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
08.04.1955 /01.06.10
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Απόφαση AIFA της 09ης Απριλίου 2014
