Ενεργά συστατικά: σιπροφλοξασίνη, δεξαμεθαζόνη
CILODEX 3 mg / ml / 1 mg / ml σταγόνες αυτιών, εναιώρημα
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Cilodex; Σε τι χρησιμεύει;
Το CILODEX είναι ένα εναιώρημα για χρήση στο αυτί (στο αυτί). Περιέχει:
- σιπροφλοξασίνη, ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην ομάδα φθοροκινολόνης. Η σιπροφλοξασίνη δρα σκοτώνοντας τα βακτήρια που ευθύνονται για λοιμώξεις.
- δεξαμεθαζόνη, ένας κορτικοστεροειδής ή αντιφλεγμονώδης παράγοντας που βοηθά στην ανακούφιση της φλεγμονής και της ερυθρότητας.
Το CILODEX έχει τη μορφή σταγόνων αυτιών. Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία οξέων λοιμώξεων του μέσου ωτός (μέση ωτίτιδα) σε ασθενείς με ωτολογικούς καθετήρες παροχέτευσης (τυμπανοστομία ή καθετήρες "Grommets") ή για τη θεραπεία μιας "λοίμωξης του εξωτερικού αυτιού" (οξεία ωτίτιδα Έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλής και αποτελεσματικό σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 μηνών και άνω, για τη θεραπεία λοιμώξεων του μέσου ωτός (AOMT) και σε ασθενείς ηλικίας 1 έτους, ή μεγαλύτερους, για τη θεραπεία λοιμώξεων του εξωτερικού αυτιού (AOE).
Αντενδείξεις Όταν το Cilodex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μη χρησιμοποιείτε το CILODEX:
- Εάν είστε αλλεργικοί στην σιπροφλοξασίνη, τη δεξαμεθαζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
- Εάν είστε αλλεργικοί σε φάρμακα που ονομάζονται αντιβιοτικά κινολόνης, καθώς αυτό το φάρμακο θα μπορούσε να προκαλέσει τον ίδιο τύπο αλλεργικής αντίδρασης
- εάν η μόλυνση του αυτιού προκαλείται από ιό ή μύκητα
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Cilodex
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το CILODEX
- Αυτό το σκεύασμα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο στο αυτί. Δεν είναι κατάλληλο για οφθαλμική χρήση και δεν πρέπει να καταπίνεται, να ενίεται ή να εισπνέεται.
- Μόλις ξεκινήσει η θεραπεία, εάν παρατηρήσετε τα πρώτα σημάδια «εξανθήματος ή άλλων αλλεργικών συμπτωμάτων (π.χ. κνίδωση (κνίδωση), ξαφνικό πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού ή των βλεφάρων, δυσκολία στην αναπνοή), θα πρέπει να διακόψετε αμέσως τη χρήση του φαρμάκου και συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις μπορεί να απαιτούν άμεση επείγουσα θεραπεία.
- Ενημερώστε το γιατρό σας εάν τα συμπτώματά σας δεν βελτιωθούν εντός μιας εβδομάδας από την έναρξη της θεραπείας, επιδεινωθούν ή ξαφνικά εμφανιστούν. Όπως συμβαίνει με όλα τα αντιβιοτικά, μερικές φορές μπορεί να εμφανιστούν επιπλέον λοιμώξεις που προκαλούνται από οργανισμούς που δεν είναι ευαίσθητοι στην σιπροφλοξασίνη. Σε περίπτωση τέτοιων λοιμώξεων, θα πρέπει να ξεκινήσει υπό την καθοδήγηση του γιατρού σας.
- Εάν αισθανθείτε πόνο, πρήξιμο ή φλεγμονή των τενόντων κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, διακόψτε τη θεραπεία και επικοινωνήστε με το γιατρό σας. Προσέξτε ιδιαίτερα εάν είστε άνω των 65 ετών ή ακολουθείτε θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
- Χρήση σε παιδιά: Δεν υπάρχει επαρκής κλινική εμπειρία σχετικά με τη χρήση του CILODEX για τη θεραπεία λοιμώξεων του μέσου ωτός σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 μηνών και για τη θεραπεία λοιμώξεων του εξωτερικού αυτιού σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους. Επομένως, μιλήστε με το γιατρό σας πριν δώσετε αυτό το φάρμακο στο παιδί σας εάν βρίσκεται σε συγκεκριμένες ηλικιακές ομάδες.
Εάν αυτές οι καταστάσεις σας αφορούν, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να αλλάξουν την επίδραση του Cilodex
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε ή έχετε χρησιμοποιήσει πρόσφατα ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Δεν υπάρχουν γνωστές επιδράσεις του CILODEX στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Αυτό το φάρμακο περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο το οποίο είναι γνωστό ερεθιστικό που μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Cilodex: Δοσολογία
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και παιδιά είναι 4 σταγόνες στο κανάλι του αυτιού, δύο φορές την ημέρα - πρωί και βράδυ για 7 ημέρες. Αυτό το φάρμακο προορίζεται για χορήγηση μόνο στο αυτί (χρήση ακουστικών).
Αφαιρέστε τον κινητό προστατευτικό δακτύλιο από το καπάκι όταν ανοίγετε τη φιάλη για πρώτη φορά.
Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο. Για να αποτρέψετε την επανεμφάνιση της λοίμωξης, μην διακόψετε τη θεραπεία νωρίς, ακόμη και αν παρατηρήσετε βελτιώσεις στην υγεία των αυτιών σας.
Χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο και για τα δύο αυτιά μόνο εάν ο γιατρός σας έχει συστήσει να το κάνετε.
Οδηγίες χρήσης
Είναι προτιμότερο για ένα άλλο άτομο να βάζει τις σταγόνες στη θέση τους.Τα παιδιά δεν πρέπει ποτέ να επιτρέπεται να αυτοχορηγούν τις σταγόνες.
1. Πλύνετε τα χέρια σας
Το άτομο που χορηγεί το CILODEX θα πρέπει να πλένει τα χέρια του με σαπούνι και νερό.
2. Ζεσταίνουμε και ανακινούμε το μπουκάλι
Το άτομο που χορηγεί το CILODEX πρέπει να κρατά τη φιάλη στα χέρια του για λίγα λεπτά προκειμένου να ζεσταθεί το περιεχόμενο (εικόνα 1) για να αποφευχθεί η ζάλη που προέρχεται από την ενστάλαξη ενός κρύου διαλύματος στο κανάλι του αυτιού και στη συνέχεια ανακινήστε καλά τη φιάλη πριν από τη "χρήση".
3. Χορηγήστε τις σταγόνες
Ο ασθενής πρέπει να είναι ξαπλωμένος με το μολυσμένο αυτί στραμμένο προς τα πάνω (Εικόνα 2).
Βάλτε 4 σταγόνες CILODEX στο μολυσμένο αυτί (εικόνα 3). Μην αγγίζετε τα δάχτυλά σας ή το αυτί σας ή οποιαδήποτε άλλη επιφάνεια με το άκρο της φιάλης, καθώς αυτό θα μπορούσε να μολύνει τις σταγόνες.
CILODEX Αφού βάλετε τις σταγόνες ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες που σχετίζονται με τη συγκεκριμένη λοίμωξη του αυτιού του ασθενούς.
4. Για ασθενείς με λοίμωξη του μέσου ωτός με ωτολογικούς καθετήρες παροχέτευσης (τυμπανοστομία ή καθετήρες "Grommets"): ενώ ο ασθενής ξαπλώνει στο πλάι του, το άτομο που χορηγεί το CILODEX πρέπει να πιέζει απαλά το πτερύγιο του δέρματος στην είσοδο του καναλιού. Ακουστικό (εικόνα 4 ) 5 φορές με κίνηση άντλησης. Αυτό θα επιτρέψει στις σταγόνες να περάσουν μέσα από τον σωλήνα στο τύμπανο και το μέσο αυτί.
5. Για ασθενείς με εξωτερική λοίμωξη του αυτιού. Ενώ ο ασθενής ξαπλώνει στο πλάι, το άτομο που χορηγεί το CILODEX θα πρέπει να τραβήξει απαλά τον εξωτερικό λοβό του αυτιού πάνω και κάτω (εικόνα 5). Αυτό θα επιτρέψει στις σταγόνες ακουστικών να στραγγίσουν στο κανάλι του αυτιού.
6. Παραμείνετε ξαπλωμένοι στο πλάι
Ο ασθενής συνιστάται να ξαπλώνει στο πλάι του για περίπου 5 λεπτά προκειμένου να διευκολύνει τη διείσδυση των σταγόνων στο αυτί.
Όταν σηκώνει ξανά το κεφάλι του, μπορεί να βγουν μερικές σταγόνες. Μπορείτε να τα στεγνώσετε με μη αποστειρωμένο απορροφητικό χαρτί.
Είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε αυτές τις οδηγίες για να λειτουργήσει καλά το φάρμακο στο αυτί σας. Το να κρατάτε το κεφάλι σας όρθιο ή να κινείτε το κεφάλι σας πολύ γρήγορα ενώ ενσταλάζετε τις σταγόνες του αυτιού θα μπορούσε να οδηγήσει σε μερική απώλεια του φαρμάκου ως σταγόνες, αντί να διεισδύοντας βαθιά στο κανάλι του αυτιού, θα γλιστρούσαν πάνω στο πρόσωπο.
Κρατήστε τη φιάλη ερμητικά κλειστή όταν δεν τη χρησιμοποιείτε.
Κρατήστε τη φιάλη μέχρι να τελειώσει η θεραπεία. Μην το φυλάσσετε για μελλοντική χρήση.
Κατά την εφαρμογή του φαρμάκου, προσέξτε ώστε το σταγονόμετρο να μην έρθει σε επαφή με το αυτί ή τα δάχτυλα για να αποφύγετε τη μόλυνση.
Επαναλάβετε τα βήματα 2 έως 5 για το άλλο αυτί εάν και τα δύο αυτιά έχουν λοιμώξεις.
Υπερδοσολογία Τι να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Cilodex
Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερο φάρμακο από ό, τι πρέπει, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, μην ανησυχείτε, απλώς συνεχίστε με την επόμενη δόση. Μη χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το CILODEX
Μην σταματήσετε να δίνετε το φάρμακό σας χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Εάν η υγεία του αυτιού σας δεν βελτιωθεί μετά από 1 εβδομάδα θεραπείας, επιστρέψτε στο γιατρό σας.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Cilodex
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το CILODEX μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν εμφανίσετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση και οποιοδήποτε από τα παρακάτω, σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας: πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων, του προσώπου, των χειλιών, του στόματος ή του λαιμού, δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή, εξάνθημα ή κνίδωση, πληγές , έλκη
Συχνές: επηρεάζουν έως 1 στα 10 άτομα
Επιδράσεις στο αυτί: πόνος στο αυτί.
Όχι συχνές: επηρεάζουν έως 1 στα 100 άτομα
Επιδράσεις στο αυτίΔυσφορία στο αυτί, απόφραξη του καθετήρα αποστράγγισης αυτιών, μυρμήγκιασμα, συμφόρηση αυτιών, φαγούρα στο αυτί, μυκητιασική λοίμωξη του εξωτερικού αυτιού, έκκριση αυτιού, διεύρυνση του αυτιού.
Γενικές παρενέργειες: μόλυνση με καντιντία, ευερεθιστότητα, κλάμα, ερυθρότητα του δέρματος, έμετος, αίσθημα κακής γεύσης, κόπωση.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: επηρεάζουν έως 1 στα 1000 άτομα
Επιδράσεις στο αυτί: μειωμένη ακοή, κουδούνισμα στα αυτιά, υπολείμματα φαρμάκων.
Γενικές παρενέργειες: ζάλη, πονοκέφαλος, ερυθρότητα του αυτιού.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με τις σταγόνες αυτιού Cilodex. Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα:
Επιδράσεις στο αυτί: φλεγμονή του αυτιού
Γενικές παρενέργειες: αλλεργία
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του "Agenzia Italiana del Farmaco" στη διεύθυνση https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην παγώνετε.
Φυλάξτε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύσετε το φάρμακο από το φως.
Πετάξτε τη φιάλη 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Τι περιέχει το CILODEX
Τα ενεργά συστατικά είναι σιπροφλοξασίνη και δεξαμεθαζόνη.
Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει 3 mg σιπροφλοξασίνης ως υδροχλωρική και 1 mg δεξαμεθαζόνης. Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο βενζαλκόνιο, υδροξυαιθυλοκυτταρίνη, τριένυδρο οξικό νάτριο, οξικό οξύ, χλωριούχο νάτριο, εδετικό νάτριο, τυλοξαπόλη, βορικό οξύ, υδροχλωρικό οξύ / υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), καθαρισμένο νερό.
Περιγραφή της εμφάνισης του CILODEX και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το CILODEX είναι μια ομοιόμορφη ανάρτηση του οποίου το χρώμα κυμαίνεται από λευκό έως υπόλευκο. διατίθεται σε συσκευασία που περιέχει φιάλη των 5 ml (LPDE) με λευκό καπάκι (PP).
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
