Ενεργά συστατικά: Cinnarizine
CINAZYN / CINAZYN FORTE 25 mg δισκία, 75 mg / ml σταγόνες εναιωρήματος, κάψουλες 75 mg, κάψουλες 100 mg
Γιατί χρησιμοποιείται το Cinazyn; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Παρασκεύασμα κατά του ιού και για τη βελτίωση της εγκεφαλικής κυκλοφορίας και της περιφερικής κυκλοφορίας.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Δισκία
- Διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας, ιδίως από αρτηριοσκλήρυνση που περιλαμβάνουν τρόμο, κουδούνισμα των αυτιών, διαταραχές της διάθεσης (ευερεθιστότητα και κοινωνικότητα), απώλεια μνήμης και κακή συγκέντρωση.
- Διαταραχές της ισορροπίας της κεντρικής και περιφερειακής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων ζάλης, τρόμου, βουήματος των αυτιών, νυσταγμός, ναυτία και έμετος.
- Επικουρικό στη θεραπεία περιφερικών αγγειοπαθειών όπως, για παράδειγμα, γαλαζωμένα άκρα, διαλείπουσα χωλότητα, κιρσοί έλκη, παραισθησία (ανώμαλη αίσθηση, όχι επώδυνη όπως κάψιμο, μυρμήγκιασμα, τσίμπημα κ.λπ.), νυχτερινές κράμπες, κρύα άκρα.
Σταγόνες
- Διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας, ιδίως από αρτηριοσκλήρυνση που περιλαμβάνουν τρόμο, κουδούνισμα των αυτιών, διαταραχές της διάθεσης (ευερεθιστότητα και κοινωνικότητα), απώλεια μνήμης και κακή συγκέντρωση.
- Διαταραχές της ισορροπίας κεντρικής και περιφερειακής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων ζάλης, τρόμου, βουητού στα αυτιά, νυσταγμού, ναυτίας και εμέτου.
- Θεραπεία περιφερικών αγγειακών παθήσεων όπως, για παράδειγμα, γαλαζωμένα άκρα, διαλείπουσα χωλότητα, κιρσοί, έλκη, παραισθησία (ανώμαλη αίσθηση, όχι επώδυνη όπως κάψιμο, μυρμήγκιασμα, τσούξιμο κ.λπ.), νυχτερινές κράμπες, κρύα άκρα.
Κάψουλες
- Διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας, ιδίως από αρτηριοσκλήρυνση που περιλαμβάνουν τρόμο, κουδούνισμα των αυτιών, διαταραχές της διάθεσης (ευερεθιστότητα και κοινωνικότητα), απώλεια μνήμης και κακή συγκέντρωση.
- Θεραπεία περιφερικών αγγειακών παθήσεων όπως, για παράδειγμα, γαλαζωμένα άκρα, διαλείπουσα χωλότητα, κιρσοί, έλκη, παραισθησία (ανώμαλη αίσθηση, όχι επώδυνη όπως κάψιμο, μυρμήγκιασμα, τσούξιμο κ.λπ.), νυχτερινές κράμπες, κρύα άκρα.
Αντενδείξεις Όταν το Cinazyn δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Γνωστή ατομική υπερευαισθησία στο φάρμακο. Οξύ εγκεφαλικό επεισόδιο στον εγκέφαλο.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Cinazyn
Το Cinazyn θα μπορούσε να προκαλέσει επιγαστρικό πόνο: (εντοπισμένος πόνος στο πάνω μέρος του στομάχου): η λήψη του μετά τα γεύματα μπορεί να μειώσει αυτό το αποτέλεσμα.
Σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, το Cinazyn θα πρέπει να χορηγείται μόνο εάν τα θεραπευτικά οφέλη υπερτερούν του πιθανού κινδύνου επιδείνωσης αυτής της νόσου.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Cinazyn
Κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος / τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά: η ταυτόχρονη χρήση θα μπορούσε να ενισχύσει τα ηρεμιστικά αποτελέσματα αυτών των φαρμάκων ή του Cinazyn.
Διαγνωστική παρέμβαση: Όταν χρησιμοποιείται έως και 4 ημέρες πριν από μια δοκιμή δέρματος, το Cinazyn μπορεί να αναστείλει τις θετικές αντιδράσεις στους δείκτες αντιδραστικότητας του δέρματος.
Αλκοόλ: αποφύγετε την ταυτόχρονη λήψη αλκοολούχων ποτών.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Το Cinazyn μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ειδικά στην αρχή της θεραπείας. Επομένως απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη διάρκεια δραστηριοτήτων όπως η οδήγηση αυτοκινήτων και ο χειρισμός επικίνδυνων μηχανημάτων.
Η φαρμακευτική μορφή σταγόνων περιέχει αιθυλική αλκοόλη: για όσους ασκούν αθλητικές δραστηριότητες, η χρήση φαρμάκων που περιέχουν αιθυλική αλκοόλη μπορεί να καθορίσει ένα θετικό τεστ αντιντόπινγκ σε σχέση με τα όρια συγκέντρωσης αλκοόλ που υποδεικνύουν ορισμένες αθλητικές ομοσπονδίες.
Το φάρμακο δεν αντενδείκνυται για άτομα με κοιλιοκάκη.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Δεν συνιστάται η χρήση του Cinazyn σε γνωστή ή ύποπτη εγκυμοσύνη, αν και η κιναριζίνη δεν έχει δείξει τερατογόνο δράση σε μελέτες σε ζώα.
Καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απέκκριση του Cinazyn στο μητρικό γάλα, δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Cinazyn: Δοσολογία
Δισκία: 1 - 2 δισκία των 25 mg 3 φορές την ημέρα.
Σταγόνες: 1 ml = 25 σταγόνες = 75 mg κινναριζίνης.
- Διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας: 8-15 σταγόνες (24-45 mg) 3 φορές την ημέρα ή 25 σταγόνες (75 mg) 2 φορές την ημέρα.
- Διαταραχές περιφερικής κυκλοφορίας: 25 σταγόνες (75 mg) 2-3 φορές την ημέρα.
- Διαταραχές του αιθουσαίου: 8 σταγόνες (24 mg) 3 φορές την ημέρα ή 12 σταγόνες (36 mg) 2 φορές την ημέρα.
- Ασθένεια κίνησης: 8 σταγόνες (24 mg) που πρέπει να λαμβάνονται μισή ώρα πριν από την έναρξη του ταξιδιού και να επαναλαμβάνονται κάθε 6 ώρες.
Κάψουλες 75 mg:
- Διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας: 1 κάψουλα 2 φορές την ημέρα.
- Διαταραχές περιφερικής κυκλοφορίας: 1 κάψουλα 2-3 φορές την ημέρα.
Κάψουλες 100 mg:
- Διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας: 1 κάψουλα 2 φορές την ημέρα.
- Διαταραχές περιφερικής κυκλοφορίας: 1 κάψουλα 2-3 φορές την ημέρα.
Το CINAZYN πρέπει να λαμβάνεται κατά προτίμηση μετά τα γεύματα.
Συνιστάται να μην υπερβαίνετε τις συνιστώμενες δόσεις.
Δεδομένου ότι η επίδραση του Cinazyn στον ίλιγγο εξαρτάται από τη δόση, η δοσολογία θα πρέπει σταδιακά να αυξηθεί.
Θεραπεία συντήρησης
Η συμπτωματική βελτίωση μπορεί να έρθει γρήγορα. Ωστόσο, μια θεραπεία συντήρησης μπορεί να είναι απαραίτητη για να επιτευχθούν μακροχρόνια αποτελέσματα. Καθώς είναι καλά ανεκτό, το Cinazyn σε θεραπευτικές δόσεις είναι επίσης κατάλληλο για θεραπεία συντήρησης. Στη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών, η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται προσεκτικά από το γιατρό, ο οποίος θα πρέπει να αξιολογήσει μια πιθανή μείωση των δοσολογιών που αναφέρονται παραπάνω.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Cinazyn
Σε μία μόνο περίπτωση οξείας υπερδοσολογίας (2100 mg), σε ένα παιδί 4 ετών, παρατηρήθηκε έμετος, υπνηλία, κώμα, τρόμος, υποτονία (μειωμένος μυϊκός τόνος).
Η ανάρρωση του παιδιού έγινε χωρίς συνέπειες.
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο στην υπερδοσολογία, αλλά η πλύση στομάχου και η χορήγηση ενεργού άνθρακα μπορεί να βοηθήσει.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Cinazyn
Μπορεί να εμφανιστούν υπνηλία και γαστρεντερικές διαταραχές. Αυτές οι διαταραχές είναι γενικά παροδικές και μπορούν να προληφθούν με τη σταδιακή καθιέρωση της βέλτιστης δοσολογίας. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρηθούν πονοκέφαλοι, ξηροστομία, αύξηση βάρους, εφίδρωση ή αλλεργικές αντιδράσεις.
Σε ηλικιωμένους ασθενείς, περιστατικά επιδείνωσης ή εμφάνισης εξωπυραμιδικών φαινομένων, που μερικές φορές σχετίζονται με συναισθήματα κατάθλιψης, έχουν περιγραφεί κατά τη διάρκεια μακροχρόνιων θεραπειών. Σε τέτοιες περιπτώσεις η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
Αναφέρετε τυχόν παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν έχουν περιγραφεί ακόμη παραπάνω στο γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Λήξη και διατήρηση
Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά.
Προθεσμία "> Άλλες πληροφορίες
ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε διαιρούμενο δισκίο του Cinazyn περιέχει:
Δραστικό συστατικό: κινναριζίνη 25 mg
Έκδοχα: ποβιδόνη, σακχαρόζη, λακτόζη, προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού, τάλκης, υδρογονωμένο φυτικό έλαιο.
Κάθε ml σταγόνων Cinazyn περιέχει:
Δραστικό συστατικό: κινναριζίνη 75 mg
Έκδοχα: μικροκρυσταλλική και καρμελλόζη κυτταρίνη, αιθυλική αλκοόλη, πολυσορβικό 20, π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, π-υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, γεύση μπανάνας, σορβιτόλη, αποσταγμένο νερό.
Κάθε κάψουλα του Cinazyn Forte περιέχει:
Δραστικό συστατικό: κινναριζίνη 75 mg
Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, τάλκης, στεατικό νάτριο, ιζήματα πυριτίας, ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου.
Κάθε κάψουλα Cinazyn περιέχει:
Δραστικό συστατικό: κινναριζίνη 100 mg
Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, τάλκης, στεατικό νάτριο, ιζήματα πυριτίας, ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
- 25 mg διαιρούμενα δισκία - 50 δισκία
- 75 mg / ml σταγόνες εναιώρημα - Μπουκάλι 30 ml
- Κάψουλες 75 mg (Cinazyn forte) - 20 κάψουλες
- Κάψουλες 75 mg (Cinazyn forte) - 60 κάψουλες
- 100 mg κάψουλες - 50 κάψουλες
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ -
ΚΙΝΑΖΥΝ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ -
Κάθε θραύσιμο δισκίο περιέχει:
Cinnarizine 25 mg.
100 ml εναιωρήματος περιέχουν:
Cinnarizine 7,5 γρ.
Κάθε κάψουλα "forte" 75 mg περιέχει:
Cinnarizine 75 mg.
Κάθε κάψουλα των 100 mg περιέχει:
Cinnarizine 100 mg.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ -
- Διαιρούμενα δισκία
- Υδατικό εναιώρημα
- Ζελατινώδεις κάψουλες που περιέχουν σκόνη
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις -
Δισκία
- Διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας, ιδιαίτερα από αρτηριοσκλήρυνση που περιλαμβάνουν τρόμο, χτύπημα στα αυτιά, διαταραχές της διάθεσης (ευερεθιστότητα και κοινωνικότητα), απώλεια μνήμης και κακή συγκέντρωση.
- Μεταβολές της ισορροπίας, κεντρικής και περιφερειακής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένου του ίλιγγο, τρόμο, κουδούνισμα των αυτιών, νυσταγμό, ναυτία και έμετο.
- Επικουρικό στη θεραπεία περιφερικών αγγειοπαθειών όπως, για παράδειγμα, γαλαζωμένα άκρα, διαλείπουσα χωλότητα, κιρσοί έλκη, παραισθησία (ανώμαλη αίσθηση, όχι επώδυνη όπως κάψιμο, μυρμήγκιασμα, τσούξιμο κ.λπ.), νυχτερινές κράμπες, κρύα άκρα.
Σταγόνες
- Διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας, ιδιαίτερα από αρτηριοσκλήρυνση που περιλαμβάνουν τρόμο, χτύπημα στα αυτιά, διαταραχές της διάθεσης (ευερεθιστότητα και κοινωνικότητα), απώλεια μνήμης και κακή συγκέντρωση.
- Μεταβολές της ισορροπίας, κεντρικής και περιφερειακής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένου του ίλιγγο, τρόμο, κουδούνισμα των αυτιών, νυσταγμό, ναυτία και έμετο.
- Θεραπεία περιφερικών αγγειοπαθειών όπως, για παράδειγμα, γαλαζωμένα άκρα, διαλείπουσα χωλότητα, κιρσοί έλκη, παραισθησία (ανώμαλη αίσθηση, όχι επώδυνη όπως κάψιμο, μυρμήγκιασμα, τσούξιμο κ.λπ.), νυχτερινές κράμπες, κρύα άκρα.
Κάψουλες
- Διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας, ιδιαίτερα από αρτηριοσκλήρυνση που περιλαμβάνουν τρόμο, χτύπημα στα αυτιά, διαταραχές της διάθεσης (ευερεθιστότητα και κοινωνικότητα), απώλεια μνήμης και κακή συγκέντρωση.
- Θεραπεία περιφερικών αγγειοπαθειών όπως, για παράδειγμα, γαλαζωμένα άκρα, διαλείπουσα χωλότητα, κιρσοί έλκη, παραισθησία (ανώμαλη αίσθηση, όχι επώδυνη όπως κάψιμο, μυρμήγκιασμα, τσούξιμο κ.λπ.), νυχτερινές κράμπες, κρύα άκρα.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης -
Δισκία: 1-2 δισκία των 25 mg 3 φορές την ημέρα.
Σταγόνες: (1 ml = 25 σταγόνες = 75 mg κινναριζίνης.)
- Διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας: 8-15 σταγόνες (24 - 45 mg) 3 φορές την ημέρα ή 25 σταγόνες (75 mg) 2 φορές την ημέρα.
- Διαταραχές περιφερικής κυκλοφορίας: 25 σταγόνες (75 mg) 2-3 φορές την ημέρα.
- Διαταραχές του αιθουσαίου κόλπου: 8 σταγόνες (24 mg) 3 φορές την ημέρα ή 12 σταγόνες (36 mg) 2 φορές την ημέρα.
- Ασθένεια κίνησης: 8 σταγόνες (24 mg) που πρέπει να λαμβάνονται μισή ώρα πριν από την έναρξη του ταξιδιού και να επαναλαμβάνονται κάθε 6 ώρες.
Κάψουλες 75 mg:
- Διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας: 1 κάψουλα 2 φορές την ημέρα.
- Διαταραχές περιφερικής κυκλοφορίας: 1 κάψουλα 2-3 φορές την ημέρα.
Κάψουλες 100 mg:
- Διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας: 1 κάψουλα 2 φορές την ημέρα.
- Διαταραχές περιφερικής κυκλοφορίας: 1 κάψουλα 2-3 φορές την ημέρα.
Το CINAZYN πρέπει να λαμβάνεται κατά προτίμηση μετά τα γεύματα.
Συνιστάται να μην υπερβαίνετε τις συνιστώμενες δόσεις. Δεδομένου ότι η επίδραση του Cinazyn στον ίλιγγο εξαρτάται από τη δόση, η δοσολογία θα πρέπει σταδιακά να αυξηθεί.
Θεραπεία συντήρησης
Η συμπτωματική βελτίωση μπορεί να έρθει γρήγορα. Ωστόσο, μια θεραπεία συντήρησης μπορεί να είναι απαραίτητη για να επιτευχθούν μακροχρόνια αποτελέσματα. Καθώς είναι καλά ανεκτό σε θεραπευτικές δόσεις, το Cinazyn είναι επίσης κατάλληλο για θεραπεία συντήρησης. Στη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών, η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται προσεκτικά από το γιατρό, ο οποίος θα πρέπει να αξιολογήσει μια πιθανή μείωση των δοσολογιών που αναφέρονται παραπάνω.
04.3 Αντενδείξεις -
Γνωστή ατομική υπερευαισθησία στο φάρμακο.
Οξύ εγκεφαλικό επεισόδιο στον εγκέφαλο.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση -
Το Cinazyn μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας. Επομένως, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στην ταυτόχρονη χρήση αλκοολούχων ή κατασταλτικών του ΚΝΣ.
Το Cinazyn θα μπορούσε να προκαλέσει επιγαστρική δυσφορία: η λήψη του μετά τα γεύματα μπορεί να μειώσει αυτό το αποτέλεσμα. Σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, το Cinazyn θα πρέπει να χορηγείται μόνο εάν τα θεραπευτικά οφέλη υπερτερούν του πιθανού κινδύνου επιδείνωσης αυτής της νόσου.
Το φάρμακο δεν αντενδείκνυται για άτομα με κοιλιοκάκη.
Η φαρμακευτική μορφή σταγόνων περιέχει αιθυλική αλκοόλη: για όσους ασκούν αθλητικές δραστηριότητες, η χρήση φαρμάκων που περιέχουν αιθυλική αλκοόλη μπορεί να καθορίσει θετικά τεστ ντόπινγκ σε σχέση με τα όρια συγκέντρωσης αλκοόλ που υποδεικνύουν ορισμένες αθλητικές ομοσπονδίες
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης -
Κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος / τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά: η ταυτόχρονη χρήση μπορεί να ενισχύσει τα ηρεμιστικά αποτελέσματα αυτών των φαρμάκων ή του Cinazyn.
Διαγνωστική παρέμβαση: Όταν χρησιμοποιείται έως και 4 ημέρες πριν από μια δοκιμή δέρματος, το Cinazyn, λόγω της αντιισταμινικής του δράσης, μπορεί να αναστείλει τις θετικές αντιδράσεις στους δείκτες αντιδραστικότητας του δέρματος.
Αλκοόλ: αποφύγετε την ταυτόχρονη λήψη αλκοολούχων ποτών.
04.6 Κύηση και θηλασμός -
Δεν συνιστάται η χρήση του Cinazyn σε γνωστή ή ύποπτη εγκυμοσύνη. Ωστόσο, η κινναριζίνη δεν παρουσίασε τερατογόνες επιδράσεις σε μελέτες σε ζώα.
Καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απέκκριση του Cinazyn στο μητρικό γάλα, δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών -
Δεδομένου ότι το προϊόν, ειδικά στην αρχική φάση της θεραπείας, μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη διάρκεια δυνητικά επικίνδυνων δραστηριοτήτων, όπως η οδήγηση αυτοκινήτων και ο χειρισμός μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες -
Μπορεί να εμφανιστούν υπνηλία και γαστρεντερικές διαταραχές. Αυτές οι διαταραχές είναι γενικά παροδικές και μπορούν να προληφθούν με τη σταδιακή καθιέρωση της βέλτιστης δοσολογίας. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρηθούν πονοκέφαλοι, ξηροστομία, αύξηση βάρους, εφίδρωση ή αλλεργικές αντιδράσεις.
Ομοίως, έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις συμπτωμάτων λειχήνων λειχήνων και λύκου. Μια μεμονωμένη περίπτωση χολοστατικού ίκτερου έχει δημοσιευτεί στην ιατρική βιβλιογραφία.
Σε ηλικιωμένους ασθενείς, περιστατικά επιδείνωσης ή εμφάνισης εξωπυραμιδικών φαινομένων, που μερικές φορές σχετίζονται με συναισθήματα κατάθλιψης, έχουν περιγραφεί κατά τη διάρκεια μακροχρόνιων θεραπειών. Σε τέτοιες περιπτώσεις η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
04.9 Υπερδοσολογία -
Σε μεμονωμένη περίπτωση οξείας υπερδοσολογίας (2100 mg), σε παιδί 4 ετών, παρατηρήθηκε έμετος, υπνηλία, κώμα, τρόμος, υποτονία. Η ανάρρωση του παιδιού έγινε χωρίς συνέπειες.
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο στην υπερδοσολογία, αλλά η πλύση στομάχου και η χορήγηση ενεργού άνθρακα μπορεί να βοηθήσει.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ -
05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες -
Το Cinnarizine είναι ένας εκλεκτικός αποκλειστής διαύλων ασβεστίου που ανήκει στους αποκλειστές διαύλων ασβεστίου τύπου IV σύμφωνα με την ταξινόμηση της ΠΟΥ.
Η κιναριζίνη έχει επίσης αντιισταμινική δράση στους υποδοχείς Η1.
Η κιναριζίνη αναστέλλει τις συστολές των λείων μυϊκών κυττάρων των αγγείων εμποδίζοντας τα κανάλια ασβεστίου. Εκτός από αυτόν τον άμεσο ανταγωνισμό ασβεστίου, η κιναριζίνη μειώνει τη συσταλτική δραστηριότητα αγγειοδραστικών ουσιών όπως η νορεπινεφρίνη και η σεροτονίνη, εμποδίζοντας τα κανάλια ασβεστίου που εξαρτώνται από τους υποδοχείς.
Ο αποκλεισμός της εισόδου ασβεστίου στο κύτταρο είναι επιλεκτικός προς τον ιστό και έχει ως αποτέλεσμα αντι-αγγειοσυσπαστικές ιδιότητες χωρίς καμία επίδραση στην αρτηριακή πίεση και τον καρδιακό ρυθμό.
Η κιναριζίνη μπορεί να βελτιώσει περαιτέρω την ανεπαρκή μικροκυκλοφορία αυξάνοντας την παραμορφωσιμότητα των ερυθροκυττάρων και μειώνοντας το ιξώδες του αίματος.
Αυξάνει επίσης την αντίσταση του κυττάρου στην υποξία. Το φάρμακο αναστέλλει τη διέγερση του αιθουσαίου συστήματος με καταστολή του νυσταγμού και άλλων αυτόνομων διαταραχών. Τα οξεία επεισόδια ιλίγγου μπορούν να προληφθούν ή να μειωθούν με κινναριζίνη.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες -
Τα μέγιστα επίπεδα της κιναριζίνης στο πλάσμα εμφανίζονται 1 έως 3 ώρες μετά τη λήψη. Το φάρμακο εξαφανίζεται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής 4 ωρών.
Η κιναριζίνη μεταβολίζεται εκτενώς. Περίπου το 1/3 αυτών των μεταβολιτών αποβάλλονται στα ούρα και 2/3 στα κόπρανα.
Η δέσμευση της κινναριζίνης με τις πρωτεΐνες πλάσματος είναι 91%.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας -
Από το στόμα, η LD50 της κινναριζίνης δεν μπορεί να προσδιοριστεί, συμπεριφέρεται ως πρακτικά μη τοξική ουσία στην υψηλότερη χορηγούμενη δοσολογία. Επομένως, η οξεία στοματική τοξικότητα σε ποντίκια και αρουραίους θεωρείται ότι είναι μεγαλύτερη από 1 g / kg σωματικού βάρους. Το LD 50 ενδοφλεβίως και ενδοπεριτοναϊκά στον αρουραίο είναι αντίστοιχα 33 ± 4 mg / kg και 160 ± 30 mg / kg.
Η χρόνια από του στόματος χορήγηση 50 mg / kg για 90 ημέρες στον αρουραίο δεν έδειξε καμία παθολογική αλλοίωση οποιουδήποτε είδους των κύριων εσωτερικών οργάνων.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
06.1 Έκδοχα -
Κάθε δισκίο περιέχει: ποβιδόνη, σακχαρόζη, λακτόζη, προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, τάλκης, υδρογονωμένο φυτικό έλαιο.
100 ml εναιωρήματος περιέχει: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη και καρμελλόζη, αιθυλική αλκοόλη, πολυσορβικό "20", π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, π-υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, γεύση μπανάνας, 70% σορβιτόλη, καθαρό νερό για γεύση. έως 100 ml.
Κάθε κάψουλα "forte" περιέχει: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, τάλκης, στεατικό νάτριο, ιζήματα πυριτίας.
Κάψουλα: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171).
Κάθε κάψουλα 100 περιέχει: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, τάλκης, στεατικό νάτριο, ιζήματα πυριτίας.
Κάψουλα: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171).
06.2 ασυμβατότητα "-
Οι ασυμβατότητες με άλλα φάρμακα είναι άγνωστες.
06.3 Περίοδος ισχύος "-
25 mg διαιρούμενα δισκία: 5 έτη.
75 mg / ml σταγόνες υδατικού εναιωρήματος: 5 έτη.
Κάψουλες 75 mg: 5 έτη.
Κάψουλες 100 mg: 5 έτη.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση -
Κανένας.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας -
25 mg διαιρούμενα δισκία - κυψέλες PVC / PVDC -Al - 50 δισκία.
σταγόνες εναιωρήματος - γυάλινη φιάλη 30 ml.
Κάψουλες 75 mg - κυψέλες PVC / PVDC -Al - 20 κάψουλες.
Κάψουλες 75 mg - κυψέλες PVC / PVDC -Al - 60 κάψουλες.
Κάψουλες 100 mg - κυψέλες PVC / PVDC -Al - 50 κάψουλες.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού -
Το Cinazyn θα πρέπει κατά προτίμηση να λαμβάνεται μετά τα γεύματα.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ "ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ" -
ITALCHIMICI SpA,
Via Pontina Km 29, Civ 5,
00040 Pomezia (Ρώμη)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ -
25 mg διαιρούμενα δισκία - 50 δισκία: AIC 023019019
Κάψουλες 75 mg (Cinazyn forte) - 20 κάψουλες: AIC 023019021
Κάψουλες 75 mg (Cinazyn forte) - 60 κάψουλες: AIC 023019033
σταγόνες εναιωρήματος - φιάλη 30 ml: AIC 023019072
100 mg κάψουλες - 50 κάψουλες: AIC 023019058
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ -
Ανανέωση: Μάιος 2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ -
ΜΑΙΟΣ 2010
