Τι είναι το Inhixa - Enoxaparin sodium και σε τι χρησιμοποιείται;
Το Inhixa είναι ένα αραιωτικό αίματος (φάρμακο για την πρόληψη θρόμβων αίματος). Χρησιμοποιείται σε ενήλικες για:
- την πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολής (θρόμβοι που σχηματίζονται μέσα στις φλέβες που εμποδίζουν την κυκλοφορία του αίματος), ιδιαίτερα σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση ή που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να σχηματίσουν θρόμβους επειδή είναι κολλημένοι στο κρεβάτι λόγω ασθένειας ·
- τη θεραπεία καταστάσεων που σχετίζονται με θρόμβους αίματος, όπως θρόμβωση βαθιάς φλέβας (όπου ο θρόμβος σχηματίζεται σε βαθιά φλέβα, συνήθως στο πόδι) ·
- θεραπεία ασταθούς στηθάγχης (τύπος έντονου πόνου στο στήθος που προκαλείται από προβληματική ροή αίματος στην καρδιά) ·
- θεραπεία ορισμένων τύπων εμφράγματος του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή) ·
- την πρόληψη σχηματισμού θρόμβων όταν κυκλοφορεί αίμα μέσω μηχανήματος αιμοκάθαρσης για την απομάκρυνση τοξικών ουσιών.
Στη θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και καρδιακών προσβολών, το Inhixa χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη (ακετυλοσαλικυλικό οξύ).
Το ενεργό συστατικό που περιέχεται στο Inhixa είναι νατριούχος ενοξαπαρίνη.
Το Inhixa είναι ένα «βιο -παρόμοιο φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι είναι πολύ παρόμοιο με ένα βιολογικό φάρμακο (το «φάρμακο αναφοράς») που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). Το φάρμακο αναφοράς για το Inhixa είναι το Clexane. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα βιολογικά φάρμακα, ανατρέξτε στις ερωτήσεις και απαντήσεις πατώντας εδώ.
Πώς χρησιμοποιείται το Inhixa - Enoxaparin sodium;
Το Inhixa διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες σύριγγες. Συνήθως χορηγείται ως υποδόρια ένεση. Ωστόσο, στη θεραπεία ενός τύπου καρδιακής προσβολής που ονομάζεται οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST (STEMI) χορηγείται αρχικά ως ένεση σε μια φλέβα και, για την πρόληψη θρόμβων στα μηχανήματα αιμοκάθαρσης, εγχέεται απευθείας στον σωλήνα όπου το αίμα Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας, καθώς και η πιθανή χορήγησή της σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, εξαρτώνται από την κατάσταση που πρέπει να προληφθεί ή να αντιμετωπιστεί. Απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με σοβαρά μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης
Πώς λειτουργεί το Inhixa - Enoxaparin sodium;
Ο σχηματισμός θρόμβων αίματος στα αιμοφόρα αγγεία μπορεί να μειώσει την παροχή αίματος σε όργανα, συμπεριλαμβανομένης της καρδιάς. Η δραστική ουσία Inhixa, η ενοξαπαρίνη, ανήκει σε μια ομάδα αντιπηκτικών φαρμάκων που ονομάζονται "ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους". Η ενοξαπαρίνη αυξάνει την επίδραση της αντιθρομβίνης III, μιας φυσικής ουσίας που ελέγχει τους παράγοντες πήξης του αίματος και βοηθά στην πρόληψη της πήξης του αίματος. Πήξη στο εσωτερικό του σώματος. Αυτό βοηθά στη διακοπή του σχηματισμού νέων θρόμβων και στον έλεγχο των υπαρχόντων.
Ποιο είναι το όφελος του Inhixa - Enoxaparin sodium να δείξει κατά τη διάρκεια των μελετών;
Μεγάλες εργαστηριακές μελέτες που συγκρίνουν το Inhixa και το Clexane έδειξαν ότι το Inhixa είναι πολύ παρόμοιο με το Clexane όσον αφορά τη δομή, την καθαρότητα και τη βιολογική δραστηριότητα.
Επιπλέον, μια μελέτη σε 20 υγιή άτομα έδειξε ότι οι ίδιες δόσεις αυτών των δύο φαρμάκων που χορηγήθηκαν με υποδόρια ένεση είχαν παρόμοια αποτελέσματα στους παράγοντες πήξης του αίματος. Η μελέτη χρησιμοποίησε διαφορετικές μεθόδους μέτρησης, που αντιστοιχούν στον τρόπο δράσης του φαρμάκου στο σώμα.
Η εταιρεία παρουσίασε επίσης στοιχεία από δημοσιευμένες μελέτες που δείχνουν τα οφέλη της ενοξαπαρίνης στην πρόληψη και θεραπεία των θρόμβων αίματος.
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που σχετίζονται με το Inhixa - Enoxaparin sodium;
Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια με το Inhixa (που μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι αιμορραγία (αιμορραγία): σοβαρή αιμορραγία έχει εμφανιστεί σε περίπου 4 στα 100 άτομα που έλαβαν Inhixa για να αποτρέψουν τον σχηματισμό θρόμβων αίματος κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης. Επιπλέον, είναι πολύ συχνό (επηρεάζει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) η αύξηση των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων στο αίμα (ένδειξη πιθανών ηπατικών προβλημάτων).
Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Inhixa, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Inhixa δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με προηγούμενη μεγάλη αιμορραγία, σοβαρά προβλήματα αιμορραγίας ή με καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας ή μετά από αυτήν, όπως έλκη στομάχου ή εγκεφαλικό επεισόδιο. Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Γιατί έχει εγκριθεί το νάτριο Inhixa - Enoxaparin;
Μελέτες έχουν δείξει ότι το Inhixa έχει πολύ παρόμοια δομή και βιολογική δραστηριότητα με το Clexane και έχει την ίδια επίδραση στους παράγοντες πήξης του αίματος. Τα προφίλ ασφάλειας των δύο φαρμάκων βρέθηκαν επίσης παρόμοια με βάση εργαστηριακές δοκιμές.
Ως εκ τούτου, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού θεώρησε ότι δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές διαφορές μεταξύ του Inhixa και του Clexane όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια και ότι, όπως και με το Clexane, τα οφέλη υπερτερούν των εντοπισθέντων κινδύνων. τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Inhixa.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Inhixa - Enoxaparin sodium;
Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις που πρέπει να τηρούνται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Inhixa έχουν περιγραφεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Inhixa - Enoxaparin sodium
Για την πλήρη έκδοση του EPAR της Inhixa, συμβουλευτείτε την ιστοσελίδα του Οργανισμού: ema.europa.eu/Βρείτε φάρμακα / Ανθρώπινα φάρμακα / Ευρωπαϊκές δημόσιες εκθέσεις αξιολόγησης. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Inhixa, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Inhixa - Enoxaparin sodium που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
